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化妆品质量控制基本知识郑州轻工业学院郑州轻工业学院 王培义王培义主要内容一、基本概念一、基本概念二、乳剂类化妆品二、乳剂类化妆品三、液洗类化妆品三、液洗类化妆品四、粉类、块状、笔状四、粉类、块状、笔状五、气雾类化妆品五、气雾类化妆品六、水剂类化妆品六、水剂类化妆品七、我国目前的化妆品管理体系七、我国目前的化妆品管理体系八、化妆品质量检验概述八、化妆品质量检验概述九、不合格化妆品对人体造成的损害九、不合格化妆品对人体造成的损害十、化妆品中常见的有害物质十、化妆品中常见的有害物质十一、各类化妆品中容易出现有害物质的情况十一、各类化妆品中容易出现有害物质的情况十二、化妆品现场检查中的重点环节十二、化妆品现场检查中的重点环节一、基本概念1.化妆品的定义化妆品的定义 1989年化妆品卫生监督条例将化妆品分为普通“化妆品”和“特殊用途化妆品”两大类。化妆品是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的日用化学工业产品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、防晒、祛班、除臭、美乳、健美的化妆品。2.化妆品的分类化妆品的分类1）化妆品生产许可证规定的分类2）GB/T18670-2002化妆品分类标准，结合化妆品的功能和使用部位进行分类3）卫生许可特殊用途化妆品的分类4）按生产工艺及外观性状分类乳剂类液洗类水剂类油剂类粉类气雾类块状条状 3.3.化妆品的特点化妆品的特点化妆品是综合性较强的技术密集型工业，涉及面广。化妆品生产工艺过程比较简单，一般都不经过化学反应过程，配方技术左右产品性能。化妆品属流行产品，更新换代特别快。化妆品必须坚持质量至上、安全第一的原则。二、乳剂类化妆品 1.基本概念基本概念乳剂类乳状液类，只是乳剂类化妆品稠度较高，常称乳化体。乳状液的定义是一个多相分散体系，其中至少有一种液体以液珠的形式均匀地分散于另一种和它不相混溶的液体之中。乳剂类化妆品的主要成分主要是油、水、乳化剂、添加剂。为什么化妆品要制成乳剂类？正常皮肤角质层的含水量为1020，含水量小于10，皮肤就会出现干燥、粗糙、甚至开裂；所以皮肤干燥主要是缺水所致。因此为皮肤补充水分是化妆品的主要作用。但若将水直接涂于皮肤表面会很快蒸发掉，无法保证皮肤适宜的水分含量，保持皮肤的滋润和健康。油膜虽能抑制水分的蒸发，但若将油直接涂于皮肤表面，则会显得过分油腻，且过多的油会阻碍皮肤的呼吸和正常的代谢，不利于皮肤的健康。许多营养性成分是油溶性的，只有将其溶于油中，才能被皮肤吸收。乳剂中既含有油又含有水；既可以给皮肤补充水分，又可以在皮肤表面形成油膜，防止水分过快蒸发，同时由于乳化剂的存在，易于冲洗。所以大部分化妆品是油和水的乳化体。乳状液的类型有OW 型、WO型、多重乳状液、微乳液等。根据制品的用途或性能可分为各种膏（质地硬）、霜（质地软）和蜜或奶液。半固体的称为膏霜；流体的称为蜜或奶液。通常OW型含油分较少，且含有较多的亲水性乳化剂，清洗时可将皮肤上过剩的皮脂等物质带走，适宜油性皮肤的人使用。W/O型含油分较多，对皮肤有更好的滋润作用，适宜干性皮肤的人使用。2.乳剂类化妆品的乳剂类化妆品的原料组成原料组成1）油性原料天然动植物油性原料 甜杏仁油：无色或微黄色液体，是配制杏仁蜜、奶液等的原料。橄榄油：微黄色或黄绿色液体，用于防晒剂、口红、按摩油等。蓖麻油：无色或淡黄色液体，是配制口红膏霜类等的原料。水貂油：与皮肤亲和性好、不油腻，用于婴儿用油，膏霜等。蛋黄油：是营养霜的原料。角鲨烷：无色、无味、透明的油状液体，是营养乳液等的原料。卵磷脂：黄色固体，是润肤霜、润肤油等的原料。羊毛脂：半固体，与皮肤有亲和力，膏霜、乳液、发制 品等。蜂 蜡：白色微黄色半固体，是膏霜、唇膏、口红等的原料。鲸 蜡：白色半透明固体，是膏霜、口红等的原料。巴西棕榈蜡：黄色硬固体，是膏霜、唇膏、口红等的原料。矿物性油性原料 固体石蜡：白色半透明结晶性固体，是膏霜、口红等 的原料。液体石蜡（白油）：无色透明油状液体，在化学和微 生物上及其稳定，是各种膏霜、奶液等的原料。白色凡士林：透明状半固体，是膏霜、唇膏等的原料。地蜡：白色或微黄色固体，是膏霜、唇膏、口红等的 原料。合成油性原料 羊毛醇：淡黄色半固体，与皮肤亲和性好，是 膏霜等的原料。鲸蜡醇，十六醇：白色结晶，是膏霜、蜜类等 的原料胆甾醇：白色片状，是营养霜等的原料。硬脂醇、十八醇：白色固体，是膏霜等的原料。硬脂酸、十八酸：白色固体，是膏霜等的原料。酯类：肉豆蔻酸异丙酯、肉豆蔻酸肉豆蔻醇酯、棕榈酸异丙酯、苯甲酸十二醇酯、异硬脂酸异硬脂醇酯、脂肪酸乳酸酯、油酸癸酯、棕榈酸辛酯、硬脂酸辛酯。Arlamol S7（聚丙二醇硬脂醚与环甲硅酮的混合物）Arlamol HD（异丁烯聚合而得的异构十六烷烃）2）乳化剂）乳化剂表面活性剂表面活性剂乳化体性能的好坏，关键是油类原料、乳化剂性能的好坏，其中能否形成一均匀，稳定的乳化体系，完全取决于乳化剂性能的好坏。乳化剂的种类很多，有阴离子、非离子等 阴离子 乳化剂常用的是K12、脂肪酸皂，乳化性能优良，但由于泡沫高、刺激性大，应尽量少用或不用。非离子 乳化剂非离子表面活性剂是目前最常用的乳化剂，性能优良，品种较多。ICI公司生产的 乳化剂 名 称 商品代号 功能 HLB值 单硬脂酸甘油酯及硬脂酸聚氧乙烯酯 Arlacel 165 O/W 11.0 聚氧乙烯（30）二聚羟基硬脂酸酯 Arlacel P135 W/O 5.0-6.0 自乳化型甘油硬脂酸酯 Arlatone 983 O/W 8.7 聚氧乙烯（23）月桂基醚 Brij 35 O/W 16.9 聚氧乙烯（20）鲸蜡基醚 Brij 58 O/W 15.7 聚氧乙烯（2）硬脂基醚 Brij 72 W/O 4.9 聚氧乙烯（21）硬脂基醚 Brij 721 O/W 15.5 聚氧乙烯（10）油醇醚 Brij 96/97 O/W 12.4 聚氧乙烯（20）油醇醚 Brij 98/99 O/W 15.3单月桂酸失水山梨醇酯 Span 20 O/W 8.6 单棕榈酸失水山梨醇酯 Span 40 W/O 6.7 单硬脂酸失水山梨醇酯 Span 60 W/O 4.7 单油酸失水山梨醇酯 Span 80 W/O 4.3 聚氧乙烯（20）单月桂酸失水山梨醇酯 Tween 20 O/W 16.7 聚氧乙烯（20）单棕榈酸失水山梨醇酯 Tween 40 O/W 15.6 聚氧乙烯（20）单硬脂酸失水山梨醇酯 Tween 60 O/W 14.9 聚氧乙烯（20）单油酸失水山梨醇酯 Tween 80 O/W 15.0Seppic 公司生产的乳化剂 C16-18烷基醇和C16-18烷基葡糖苷 MONTANOV 68 O/W型乳化剂，兼具保湿性能。可用于配制保湿霜、婴儿霜、防晒霜、增白霜等。C16-18烷基醇和椰油基葡糖苷 MONTANOV 82 O/W型乳化剂。可乳化高油相（达50）产品并在25以下稳定，与防晒剂、粉质成分相容性好。可用于配制各种护肤膏霜和含粉质配方。C2022烷基醇和C20烷基葡糖苷 MONTANOV 202 O/W型乳化剂。可用于配制手感轻盈的护肤膏霜。C14，C22烷基醇和C12，C22烷基葡糖苷 MONTANOV L O/W型乳化剂。可用于配制低粘度的乳液，非常稳定，且粘度不随时间而变化。椰油醇和椰油基葡糖苷 MONTANOV S O/W型乳化剂。对物理和化学防晒剂有优良的分散性，可用于配制各种SPF值的防晒产品。3)添加剂添加剂作用：对化妆品本身水分起保留剂的作用，以免化妆品干燥、开裂；保持皮肤湿润、柔软、不致开裂、粗糙等；对化妆品膏体起防冻作用。保湿剂甘油、丙二醇、山梨醇、乳酸钠、吡咯烷酮羧酸盐、透明质酸、神经酰胺、脂质体、聚葡糖苷、聚氨基葡糖和海藻多糖类、小麦胚芽油、蔷薇果籽油、乳木果油、甲壳素、丝蛋白、海洋生物等。增稠剂增稠剂作用增稠、乳化，提供有特色的使用感；提高乳化和分散作用；用于制造凝胶状制品；对含无机粉末的分散体和乳液具有稳定作用。卡波树脂（934、940、941、980、1342、2020等）羟乙基纤维素汉生胶也叫黄原胶（丙烯酸聚合物）羟丙基纤维素Sepigel 305Seppic 公司生产的聚合物系列 聚丙烯酸13/聚异丁烯/聚山梨酸酯20 Sepiplus 400聚丙烯酰胺/C13-14异构烷烃/月桂醇（7）醚 Sepigel 305丙稀酰胺/丙烯酸二甲基牛磺酸钠/异构十六烷/聚山梨酸酯80 Simulgel 600丙稀酰胺共聚物/石蜡油/异构烷烃/聚山梨酸酯85 Sepigel 501丙烯酸钠/丙稀酸二甲基牛磺酸钠/异构十六烷/聚山梨酸酯80 Simulgel EG丙烯酸二甲基牛磺酸钠/丙烯酸羟乙酯/角鲨烷/聚山梨酸酯60 Simulgel NS酸性pH中稳定。聚丙烯酸铵/异构十六烷/PEG40蓖麻油 Simulgel A丙烯酸共聚物 Capigel 98营养剂营养剂 天然动植物提取液：水溶性珍珠粉、珍珠水解液、人体胎盘提取液、水解动物蛋白液、天然丝素肽、当归提取液、人参提取液、灵芝提取液。新型抗衰老活性成分、神经酰胺、维生素E等生物技术制剂：超氧化物歧化酶（SOD），表皮生长因子，脱氧核糖核酸（DNA），胶原蛋白，金属硫蛋白（MT），微生态调节因子（MEM），天然调湿因子（NMF）生物抗衰老因子（POT）等。药剂增白剂、收敛剂、抗粉刺剂、减肥剂、丰乳剂（激素类）等。其他添加剂香精，花香型、果香型、幻想型防腐剂抗氧化剂特种添加剂特种添加剂磨面制品中的磨砂剂天然磨砂剂 天然植物果核（如杏核粉、桃核粉等）天然矿物粉末（如二氧化钛粉、滑石粉等）合成磨砂剂（如聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺树脂、尼龙等）抗粉刺化妆品中的抗粉刺剂维生素类 现常用维生素B2、B6和维生素A、D，果酸 以及天然植物甘菊、春黄菊、蛇合草、黄芩、苦参、紫草、细辛、杏仁等提取物。特殊用途化妆品用添加剂特殊用途化妆品用添加剂1)祛斑类化妆品祛斑类化妆品氯化汞铵（白降汞），有效，但有毒。氢醌及其衍生物：阻断由铬氨酸到多巴的过程。易导致色病。我国禁用。羟基-2-苯基羟基汞-3，5，6，3，5，6-二苯基六氯甲烷（PMHSOD曲酸 （5羟基2羟甲基吡喃酮）。熊果苷（Arbutin）对羟基苯D吡喃葡糖苷，Vc及其衍生物如Vc磷酸酯镁等，半光氨酸各种中草药。如：白芨、白术、白茯苓、当归、川芎、沙参等。另外如果酸、乳酸、维甲酸、烟酸胺等也有一定的祛斑增白作用。2)防晒化妆品防晒化妆品防晒剂主要有两大类。一类是能分散入射皮肤上面的紫外线的物质。如钛白粉。另一类是对紫外线有吸收作用的物质。一般由具有羰基共轭的芳香族有机化合物组成。如：水杨酸薄荷酯、苯甲酸薄荷酯等。近年来国际上采用的防晒剂对氨基苯甲酸及其酯类UVB段紫外线吸收剂,最大吸收波长300nm.水杨酸酯类,UVB段紫外线吸收剂.对甲氧基肉桂酸酯类,UVB段紫外线吸收剂.二苯甲酮类,UVA和UVB段紫外线吸收剂.如二苯甲酮3和二苯甲酮4.甲烷衍生物,UVA段紫外线吸收剂.如丁基甲氧基二苯甲酰甲烷（BMDBM）天然植物成分,如海藻,甲壳素,沙棘,芦荟,黄芩,银杏及人发水解物,维生素E，A等均具有较好的紫外线吸收作用市场上的防晒制品有95的产品加有有机防晒剂，有85的产品中同时加有两种或两种以上的有机防晒剂。使用频率较高的防晒剂：甲氧基肉硅酸辛酯，二苯甲酮3，二苯甲酮4，辛基二甲基PABA，二氧化钛，氧化锌等。对对UVB防护能力的评价防护能力的评价 防晒系数（SPF值）：是指在涂有防晒剂防护的皮肤上产生最小红斑所需能量与未加防护的皮肤上产生相同程度红斑所需能量之比。SPF防护皮肤的MED/未防护皮肤的MED 2002年化妆品卫生规范：（1）防晒产品可以不标SPF值；（2）当所测产品的SPF值2时，不得标识防晒效果；（3）当所测产品的SPF值在230之间时，则标识不得高于实测值；（4）当所测产品的SPF值30，且减去标准差后仍大于30，最大只能标识SPF30+，而不能标识实测值。当所测产品的SPF值30，减去标准差后小于或等于30，则最大只能标识到SPF30。对对UVA防护能力的评价防护能力的评价 PFA=有保护的皮肤的MPPD/未受保护的皮肤的MPPD MPPD是指产生色斑的最小剂量 当PFA值为24，对UVA的防护级别为PA+,表示对UVA有防护作用；当PFA值为48，对UVA的防护级别为PA+,表示对UVA有良好防护作用；当PFA值为8以上，对UVA的防护级别为PA+,表示对UVA有最大防护作用；3)健美化妆品健美化妆品促使贮存脂肪细胞内的脂肪分解细胞内的物质环状腺苷-磷酸（AMP）对脂肪的分解起着重要作用.许多天然植物（如茶叶、山金车、月见草、丹参等）的提取物都有助于环状AMP的生成增强细胞内淋巴腺等系统的代谢作用，促使脂肪排除如黄酮类化合物.天然植物（如甘草、山金车等）都含有大量的黄酮类化合物 促进细胞结缔组织的再生，即促进胶原纤维及弹性硬蛋白的更生水解弹性蛋白、细胞生长因子及各种糖苷、类固醇等物质都可刺激成纤维细胞，而成纤维细胞可产生弹性硬蛋白及胶原，建立新的结缔组织。天然植物及中草药金缕梅、常春藤、月见草、绞股蓝、山金车、银杏、玳玳花、海葵、茶叶、木贼、牛蒡、甘草、辣椒、七叶树、麦芽油等。海洋生物藻类褐藻、红藻、绿藻4)美乳化妆品美乳化妆品天然动植物提取物和生化活性物质蛇麻、马尾草、积雪草、水芹、长春藤、金缨梅、当归、甘草、益母草、女贞子、芦荟、油梨、山金车、紫河车、啤酒花、红花、酸枣、百合、胎盘素、胎盘蛋白、胶原蛋白、水解弹性硬蛋白、血朊血清、胸腺肽素等。作用增加胸部血液循环、刺激胸部成纤维细胞，产生胶原蛋白和弹性硬蛋白，活化和重组结缔组织，增强组织纤维韧性，滋润乳房，以达到使乳房丰满、坚挺的目的。5)染发剂染发剂染发的含义不仅是把白色或红色的头发染成黑色，而且可使黑色头发漂白脱色，染成所需要的颜色。但需要最多的是黑色染发剂。染发剂根据其染料的性质分为粘着于头发表面的暂时性染发剂和深入发髓内部的永久性染发剂两种。植物性染发剂如指甲花染发的有效成分是a-羟基-1，4萘醌，甘菊花其有效成分为1，3，4-三羟基黄酮。矿物性染发剂矿物性染发剂不是一种染料，而是固体金属盐本身的颜色，螯合于头发角蛋白质的表面，一般是不能透入发髓的。所用的金属盐如铅、银、铜、镍、铁、铋、锰、钴的盐类，如如硫磺与醋酸铅变成黑色的硫化铅。合成染发剂 暂时性染发剂。暂时性染发剂是使头发暂时着色，染色的保持时间较短，这是因为此类染料只沉淀在头发表面，一次洗发后即脱色。此类产品市场上不多见。半持久性染发剂也叫直接染料染发剂。采用小分子染料，能渗入发髓保持较长时间的染色，对于不适宜使用氧化染发剂的人是最适合的染发剂。如偶氮酸性染料a-羟基1，4-萘醌等 持久性染发剂（氧化染发剂）。采用小分子染料中间体，染料不仅遮盖头发表面，而且作为染料中间体的氧化染料，由于其分子很小，能渗透到头发内部，然后被氧化成锁闭在头发上的大分子不溶色素而染发，根据分子缩合的大小，其颜色可自灰黄色至黑色。持久性染发剂（氧化染发剂）是当前市场上最常见的染发剂。为两剂分装，使用时按1:1混合。1剂装氧化染料，2剂装氧化剂，两剂均制成乳化体。1剂的原料组成剂的原料组成染料染料表面活性剂油酸，棕榈酸，月桂酸制成的铵皂，增稠剂油醇、十六醇、聚氧乙烯脂肪醇醚。也可以用脂肪酰醇胺。羧甲基纤维素钠也有增稠作用。溶剂和保湿剂有乙二醇、异丙醇、甘油、丙二醇、二甘醇-乙醚等。抗氧化剂亚硫酸钠，抗坏血酸。氧化减缓剂1-苯基3-甲基5-吡唑啉酮是氧化减缓剂螯合剂EDTA，乙二胺四乙酸钠（EDTA碱类氧化染发剂pH呈碱性，可达pH9-10.5，氢氧化铵，脂肪烷醇胺。香精过氧化合物过氧化氢。其它过氧化物有过硫酸钾，过硼酸钠，重铬酸盐，同时还须预先添加稳定剂，常用非那西汀、磷酸氢钠等2剂的原料组成油类白油、硅油、十六醇、硬脂酸乳化剂非离子表面活性剂，保湿剂甘油氧化剂双氧水稳定剂乙酰苯胺pH调节剂磷酸调pH=34不论1剂还是2剂最好单独组织生产 4）生产工艺）生产工艺三、液洗类化妆品1.基本概念基本概念液洗类化妆品主要是指以表面活性剂为主剂配制而成的一类具有清洁作用的化妆品。主要品种有香波、浴液、泡沫洗面奶（洁面乳）、剃须膏等。主要原料组成：表面活性剂、水、添加剂。2.原料组成原料组成1）表面活性剂洗涤发泡剂脂肪醇硫酸钠（K12）脂肪醇硫酸铵（K12A）脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠（AES）酯肪醇聚氧乙烯醚硫酸铵（AESA）N酰基谷氨酸盐（AGA）脂肪酸二乙醇酰胺（6501，尼纳尔，烷醇酰胺）磺基甜菜碱（BS-12）椰油酰胺丙基甜菜碱（CAB-30）单十二烷基（醚）磷酸酯盐 2)添加剂添加剂钙皂分散剂柠檬酸或乙二胺四乙酸钠（EDTA）调理剂聚纤维素醚季铵盐（JR-400）阳离子瓜尔胶（C-14S瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵）乳化硅油（DC1741,DC1352,DC1491,DC1227等）聚季铵盐类（M550,M3330,CerapHyl 60,CerapHyl65等）去屑止痒剂去屑止痒剂十一烯酸单乙醇酰胺琥珀酸酯磺酸盐（NS）吡啶硫酮锌、硫氧吡啶锌或吡噻旺锌（ZPT）1-羟基-2-吡啶硫酮锌（PDX）活性甘定素（二唑酮）1-羟基4-甲基6(2、4、4-三甲基戊基)2-吡啶酮2-氨基乙酸盐（Octopirox）维生素B6 中草药提取液增稠剂增稠剂无机盐：NaCl、氯化铵表面活性剂：烷醇酰胺、高碳醇，硬脂酸钠，聚乙二醇酯类，聚乙二醇（400）单硬脂酸酯，聚乙二醇（400-600）二硬脂酸脂，聚乙二醇（1000）二月桂酸酯等 合成树脂：Carbomer树脂（丙烯酸聚合物）珠光剂脂肪酸乙二醇酯类（乙二醇单脂肪酸酯和乙二醇双脂肪酸酯）润肤剂润肤剂鳄梨油、霍霍巴油，羊毛脂类、聚烷基硅氧烷类及脂肪酸酯类等活性物质活性物质芦荟提取液、沙棘提取液、海藻提取液、薄荷脑等 防腐剂防腐剂卡松、布罗波尔香精香精3）水）水去离子水去离子水3.生产工艺生产工艺四、粉类、块状、笔状四、粉类、块状、笔状1.基本概念基本概念 粉类、块状、笔状产品主要是美容用化妆品，主要用于脸面、眼部、唇及指甲等部位，以达到掩盖缺陷、赋予色彩或增加立体感、美化容貌的一类化妆品主要品种脸面用香粉类（香粉、粉饼、香粉蜜或粉底霜）、胭脂类（胭脂、胭脂膏、胭脂水）眼部用眼影粉、眼影膏、眼线笔、睫毛膏、眉笔等唇部用唇膏、唇线笔等指甲用指甲油、指甲白、指甲油脱模剂等生产特点调色2.原料组成原料组成1)香粉香粉遮盖力钛白粉、氧化锌滑爽性滑石粉吸收性沉淀碳酸钙、碳酸镁、胶态高岭土、淀粉和硅藻土等粘附性硬脂酸锌、硬脂酸镁和硬脂酸铝等颜色无机颜料如赭石、褐土等和红色或橘黄色的有机色淀香味各种香精2)粉饼粉饼粉饼在配方上除具有香粉的原料外，为便于压制成型，还必须加入足够的胶合剂。胶合剂黄蓄树胶扮、阿拉伯树狡等天然胶合剂以及羧甲基纤维家等合成胶合剂。滋润剂甘油、山梨醇、葡萄糖等光泽剂液体石蜡、单硬脂酸甘油酯等，并增加粘合性能防腐剂和抗氧剂3)胭脂胭脂 胭脂的原料大致和香粉相同，只是色料用量比香粉多，香精用量比香粉少。为要使胭脂压制成块、还必须加入适量胶合剂。有水溶性胶合剂、脂肪性胶合剂、乳化性胶合剂和粉类胶合剂。有水溶性胶合剂天然的胶合剂有黄荖树胶、阿拉伯树胶；合成的胶合剂如甲基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等脂肪性胶合剂有液体石蜡、矿脂、脂肪酸酯类、羊毛脂及其衍生物等乳化性胶合剂由硬脂酸、三乙醇胺、水和液体石蜡或单硬脂酸甘油酯或失水山梨醇的酯类、水和液体石蜡制成乳化体使用。粉类胶合剂 硬脂酸锌、硬脂酸镁等4)胭脂膏胭脂膏一类是用油脂、蜡和颜料所制成的油质膏状称之为油膏型；一类是用油、脂、蜡、颜料、乳化剂和水制成的乳化体，称为膏霜型。5)唇膏唇膏的基质是由油、脂、蜡类原料组成的，亦称脂蜡基，是唇膏的骨架。油、酯、蜡精制蓖麻油、十六醇、十八醇、聚乙二醇、单硬脂酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯、棕搁酸异丙酯、硬脂酸丁酯等、巴西棕榈蜡、地蜡、羊毛脂、鲸蜡等。色素是唇膏中极重要的成分，有两类：一类是溶解性染料，一类是不溶性颜料。溶解性染料溴酸红染料(包括二溴荧光素、四氯四溴荧光素等)。不溶性颜料有铝、钡、钙、钠、锶等的色淀，以及氧化铁的各种色调，炭黑、云母、铝粉、氧氯化铋、胡萝卜素、鸟嘌吟等，其他颜料有二氧化钦、硬脂酸锌、硬脂酸镁等。6)粉质眼影块粉质眼影块类同胭脂，其原料和粉质块状胭脂基本相同，主要有滑石粉、硬脂酸锌、高岭土、碳酸钙、无机颜料、珠光颜料、防腐剂、胶合剂等。采用无机颜料如氧化铁棕、氧化铁红、氧化铁黄、群青、炭黑等。7)眼影膏眼影膏类同胭脂膏，是由油、脂、蜡和颜料制成的产品，也可用乳化体作为基体，通常有棕色、绿色、蓝色、灰色、珍珠光泽等。8)睫毛膏是在膏霜基质中加入颜料制成。9)指甲油成膜剂硝酸纤维素、乙酸纤维素、乙酸丁酸纤维素、乙基纤维系、聚乙烯以及丙烯酸甲酯聚合物等树脂主要是合成树脂，有醇酸树脂、氨基树脂、丙烯酸树脂、聚乙酸乙烯酯树脂和对甲苯磺酰胺甲酪树脂等。增加涂膜的厚度、光亮度、流动性、附着力和抗水性。增塑剂磷酸三甲苯酯、苯甲酸苄酯、磷酸三丁酯、邻苯二甲酸酯类等，使涂膜柔软、持久、减少收缩和开裂。溶剂溶解成膜剂、树脂、增塑剂，主要是酯类、酮类、醇类和稀释剂。乙酸乙酯、丙酮、乙醇、烃类、甲苯、二甲苯等3.粉类化妆品生产工艺粉类化妆品生产工艺五、气雾类化妆品五、气雾类化妆品1.基本概念基本概念气雾类化妆品也叫气溶胶化妆品。主要有发胶、摩丝、气雾剃须膏、气雾洗面奶等。发胶、摩丝同属一类产品，统称气溶胶类化妆品。主要用于梳整头发、美化和保持发型。2.原料组成原料组成高聚物是一种能够在头发表面形成薄膜的树脂物质，以保持头发良好的发型。PVP（聚乙烯吡咯烷酮）、PVP/VA共聚物是由N-乙烯基吡咯烷酮与醋酸乙烯酯聚合而得的产物、乙烯基已内酰胺/PVP/二甲基胺乙基甲基丙烯酸酯共聚物、N-叔丁基丙烯酰胺/丙烯酸乙酯/丙烯酸共聚物、丙烯酸酯/丙烯酰胺共聚物、乙烯基吡咯烷酮/丙烯酸叔丁酯/甲基丙烯酸共聚物、聚乙烯醇；PVP/丁烯酸/丙酸乙烯共聚物；醋酸乙烯酯/巴豆酸/丙酸乙烯酯共聚物；辛基丙烯酰胺/丙烯酸酯共聚物等，增塑剂主要用于增加产品的可塑性，使成膜柔软、富有弹性，减少成膜的脆性，同时对头发起到保护和增加梳理的性能，常用的有高碳醇、羊毛脂及其衍生物等。光泽剂用以赋于头发泽性，用后使头发光亮自然，增加其美观，常用的有硅油，蓖麻油等。溶剂增加树脂，增塑剂，光泽制的相容性，使之形成均一溶液，有利于喷洒和形成均一薄膜，常用的为酒精。保湿剂用以保持头发一定水分含量，防止头发干燥，如甘油等。防腐剂防止微生物生长。推进剂能使树脂等混合物雾化，使之均匀喷洒于头发表面，并能迅速挥发，增加其定型效果，常用的推进剂有氟氯烃、二甲醚、丙烷、丁烷等。摩丝的配方组成与喷发胶差不多，有高聚物、溶剂，表面活性剂，喷射剂，及其它添加剂。不同之处有如下几个方面：发胶用乙醇作溶剂，而摩丝则用部分水代替乙醇作溶剂，可降低成本，增加其泡沫性能，但由于其含有多量的水，放置时分为两层，因此，使用时必须充分摇匀，方可使用，否则泡沫性能不好，影响其定发效果。表面活性剂，发胶中不加表面活性剂，而摩丝中为使其产生足够的泡沫，通常加入表面活性剂作为泡沫基质，用作泡沫的表面活性剂有油醇聚氧乙烯醚，蓖麻油环氧乙烷加成物及其酯类衍生物，用量一般为0.5-5.%。发泡剂和泡沫稳定剂，非离子表面活性剂，聚季胺化合物，羟丙基纤维素等。喷射剂用量较发胶为少，喷射压力不宜过高。发胶为液体，摩丝为乳化体。3.生产工艺主要是混合、灌装、装阀门、充气。有压力灌装和冷却灌装。生产上主要采用压力灌装。六、水剂类化妆品1.主要有香水、花露水、古龙水、化妆水、主要有香水、花露水、古龙水、化妆水、烫发水烫发水2.原料组成原料组成1)香水香精含量最高，一般15%25%，所用香料较名贵，常用天然动植物香料配制而成。总体要求：香气优雅，细致而协调，扩散性好，留香持久，香感华丽，格调新颖，富有感情，能引起人们的好感和喜爱。2)花露水和古龙水香精含量较低，一般为2%8%。古龙水的香精含有香柠檬油、柠檬油、熏衣草油、橙花油、迷迭香等。花露水的香精习惯上以清香的熏衣草油为主体。酒精用量香水常用酒精浓度为95%。古龙水常用酒精浓度一般在75%90%。香精用量为2%5%时，酒精浓度75%80%；花露水酒精浓度为70%75%。3)化妆水酒精含量一般小于30%。保湿剂透明质酸、氨基酸、吡咯烷酮羧酸盐、乳酸盐、海藻多糖等。润肤剂和柔软剂橄榄油、高碳脂肪酸酯等具有滋润、保湿作用；三乙醇胺等具有软化角质层等作用增溶剂表面活性剂一般为非离子型表面活性剂，如Tween、聚氧乙烯油醇醚等。其它收敛剂、杀菌剂、营养剂、去皱剂、保湿剂等。香精、色素、清凉剂、增稠剂、金属离子螯合剂等。3.生产工艺4)烫发剂烫发用化妆品是使头发卷曲的用品。要想把头发按照人的意志来进行造型，那就必须对头发进行物理的或化学的处理。火烫法、电汤法、冷烫法。冷烫法也叫化学烫，是用化学药剂使头发变软弯曲，然后再用化学固定液把已弯曲的发型固定下来。原料组成主要有还原剂、碱类、去离子水、添加剂。还原剂硫代乙醇酸铵、硫代乙醇酸钠、亚硫酸铵、乙基和甲基胺、丙基胺、半胱酸盐酸盐，次磷酸盐，硫代硫酸盐等 碱类氨水、碳酸氢铵、一乙醇胺、磷酸氢二铵等添加剂表面活性剂、增稠剂、护发剂、稳定剂（EDTA）等。单独组织生产5)育发类化妆品是在在酒精溶液中加入各种杀菌消毒剂、养发剂和生发成分而制成的液状制品。具有促进头皮的血液循环，提高头皮的生理功能，营养发根，防止脱发，去除头皮和头发上的污垢，去屑止痒、杀菌、消毒等作用，能保护头皮和头发免遭细菌侵害，有助于保持头皮的正常机能，促进头发的再生，且具有幽雅清香的气味。育发类化妆品的主要原料组成有酒精、水、药剂（刺激剂、杀菌剂、激素类、维生素类等）及香精、色素等。油性原料蓖麻油、油醇、乙酰化羊毛脂、胆固醇、卵磷酯等。刺激剂金鸡钠酊、水合三氯乙醚、斑蝥酊、辣椒酊、间苯二酚、水杨酸等。杀菌剂金鸡钠酊、盐酸奎宁、水杨酸、酒精、苯酚衍生物（对氯间甲酚、对氯间二甲酚、邻苯基酚、邻氯邻苯基酚、对戊基苯酚、氮痹香草酚等）、甘草酸、乳酸、季铵盐等。激素类卵胞激素、肾上腺激素等。维生素维生素E、维生素B2、维生素B6、维生素H、肌醇、泛酸及泛醇等。单独组织生产七、我国目前的化妆品管理体系 主要特点行政许可，政府监管(多部门协同监管。实行卫生许可和生产许可准入制度，只有获得两证的企业，方可从事生产经营。生产特殊用途化妆品或进口化妆品，还需获得特殊用途化妆品卫生许可批件或进口化妆品卫生许可批件。化妆品质量安全性的管理主要包括对化妆品原料的要求，化妆品生产过程的要求，化妆品中重金属、卫生化学指标和微生物含量的要求，及对化妆品标签功效性宣传进行限制等。我国化妆品行业存在的主要问题 化妆品技术标准 化妆品卫生标准体系 化妆品质量标准体系 合格化妆品的质量特性影响化妆品质量安全的主要因素影响化妆品质量安全的主要因素八、化妆品质量检验概述八、化妆品质量检验概述化妆品质量检验的任务 是利用化学分析、仪器分析、生化分析、物性测试等手段来确定化妆品的卫生指标、理化指标、禁限用物质化学成分与含量、安全性等是否符合国家规定的质量标准。化妆品质量检验的类型 分为企业自检和政府监管部门监督检验两种类型。1.企业自检生产用水检查半成品检验总经理技术质量部质量部QAQC标准化管理供应商审计物料仓储检查乳化车间质量检查灌装车间质量检查工程保障检查质量检验过程控制批审核放行GMP自检技术档案管理用户投诉产品年度回顾环境监测与分析包装材料检查原辅料检验成品检验微生物检验计量检验质量稳定性评价存样检验及其他质量控制（QC）是对原材料、中间品、产品的系统质量控制；质量保证(QA)是对影响化妆品质量的、生产过程中易产生的人为差错和污物异物引入进行系统严格管理，以保证生产合格化妆品企业化妆品质量检验项目 1.原料检验2.半成品和成品检验3.包装材料检验4.灌装试验5.存样试验6.市场检验2.监督检验第一类：化妆品卫生许可及监督检验；第二类：化妆品生产许可及监督检验；第三类：出入境检验检疫。九、不合格化妆品对人体造成的损害九、不合格化妆品对人体造成的损害 1.主要表现主要表现化妆品接触性皮炎指接触化妆品而引起刺激性接触性皮炎和变应性接触性皮炎。化妆品光感性皮炎指用化妆品后，又经过光照而引起的皮肤炎症性改变，是化妆品中的光感物质引起皮肤黏膜的光毒性反应或光变态反应。化妆品皮肤色素异常指接触化妆品的局部或其邻近部位发生的慢性色素异常改变(色素沉着和色素脱失)。化妆品痤疮指由化妆品引起的面部痤疮样皮疹。化妆品毛发损害指应用化妆品后引起的毛发损害。化妆品指甲损害指应用指甲化妆品所致的指甲本身及指甲周围组织的病变。2.近年发生的化妆品安全质量事件近年发生的化妆品安全质量事件SKII-重金属精装葡萄籽-糖皮质激素迪豆-氯霉素一洗黑牙膏-二甘醇、三氯生滑石粉中石棉唇膏中的苏丹红洗发、沐浴产品中的二噁烷 十、化妆品中常见的有害物质 1.有机物煤焦油类合成香料、醛类系列合成香料，已知精油、肉桂醛、苄基水杨酸、佛手甘油、补骨脂素、5甲氧基补骨脂、3甲氧基补骨脂等具有致敏和光敏作用。防腐剂中的对位酚、六氯酚、双硫酚醇以及次氯氟苯脲等都是致敏的主要成分。某些表面活性剂、收敛剂、抗氧化剂等。羊毛脂、丙二醇，可以引起变态反应性接触性皮炎。色素中如焦油色素（苏丹II、甲苯受红）、偶氮类有机合成色素，特别是含磺化基、羟基的偶氮色料是皮肤的强致敏物。2.重金属 铅、汞、砷含量超标，可引起皮肤瘙痒和中毒等症状。增白剂氯化汞会干扰皮肤中黑色素的正常酶转化，所有化妆品均应检测铅、汞、砷含量。3.有害微生物 常见的霉菌有青霉、曲霉、根霉、毛霉等。不少雪花膏、奶液中检测出大肠杆菌等。除染发类、烫发类、脱毛类、除臭类、指甲油脱除液以及酒精含量75%的化妆品外，其他化妆品均应检测菌落总数、粪大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌。十一、各类化妆品中容易出现有害物质的情况十一、各类化妆品中容易出现有害物质的情况1.清洁用化妆品中常见的有害物质主要是碱清洁用化妆品中常见的有害物质主要是碱性物质性物质2.护肤类化妆品中常见的有害物质护肤类化妆品中常见的有害物质 美白霜中加入了氢醌、苯酚等；美白霜中加入曲酸，消除雀斑，老人斑、色素沉着，粉刺等，但有致癌性，日本官方进口和生产含有曲酸的化妆品；抗炎祛痘类化妆品中违规加入糖皮质激素、雌激素、雄激素、孕激素等禁用激素以及抗生素（盐酸美满霉素、二水土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素、氯霉素）和甲硝唑等禁用物质，均不得检出。非防晒产品加入了防晒剂。3.彩装类化妆品中常见的有害物质彩装类化妆品中常见的有害物质 无机粉料含有某些有害元素，如铅、汞、砷含量很容易超标。滑石粉应不得检出石棉睫毛油中可能含有的间苯二酚、甲苯二酚以及萘基胺等是引起炎症的主要化学物质。带有光泽或闪色的眼影，常常含有云母、氯氧化铋、金属粉或鱼鳞精等，引起变态反应或刺激性接触性皮炎。睫毛膏中常发现有茄病镰刀菌污染，可以引起角膜真菌病，严重时造成失明。口红中的合成色素和香料，可引起唇炎。眼影中常含有铅、铬、镉等重金属颜料，有损伤DNA作用。指甲油大多含有具苯环结构的芳香化合物，有一定的毒性。以丙酮为主要成分的洗甲水能使指甲脆裂，或使手指产生皮疹。指甲漂白剂中含有的过氧化氢都是具有刺激性的物质，直接接触皮肤可引起甲周炎、甲床角化过度或脱角等。4.美发用化妆品中常见的有害物质美发用化妆品中常见的有害物质 洗发剂烷基苯磺酸钠去污剂导致皮肤干燥、粗糙。间苯二酚（雷琐辛）防腐剂对皮肤和黏膜有刺激作用，常引发湿疹和皮炎。护发剂中酒精对皮肤、黏膜有刺激性。发胶、摩丝等甲醇超标5.特殊用途化妆品中常见的有害物质特殊用途化妆品中常见的有害物质育发类、美乳类、健美类化妆品中加入性激素7种（雌酮、雌三醇、己烯雌粉、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮）均不得检出。可能引起内分泌紊乱。祛斑霜中加入了白降汞（氯化汞铵）、氢醌（对苯二酚）、苯酚等，禁用物质。造成皮肤损伤、色素异常、出现白斑。除臭类化妆品中甲醛超标，羟基苯磺酸锌、乌洛托品等会引起刺激和过敏。防晒类、染发类、烫发类和脱毛类主要是超出许用范围添加防晒剂、染料和巯基乙酸。如染发剂对苯二胺刺激性接触性皮炎。2,5-二甲苯胺等可能引起骨髓造血功能抑制和再生障碍贫血等血液疾病。烫发剂巯基乙酸、巯基乙酸单甘油酯刺激性接触性皮炎、变态反应。6.其他 应参照化妆品卫生规范2007版：化妆品禁用组分化妆品限用物质化妆品组分中限用防腐剂化妆品组分中限用防晒剂化妆品组分中限用着色剂化妆品组分中暂时允许使用的染发剂十二、化妆品现场检查中的重点环节1.人流、物流路线是否分开；2.各功能区设置是否合理；3.车间内部装饰；4.原料、包装材料、成品是否分库存放；5.消毒处理是否符合要求；6.生产设备是否满足生产要求，是否符合清洁要求；7.原料进出管理制度、记录，原料存放、标识信息是否完全，是否符合国家有关标准要求；8.有无生产规程、生产记录（含称量记录）；9.生产操作和物品传递衔接是否合理；10.生产用水的处理过程及指标是否符合规定；11.检验室、检验人员配备，分析化验手段及化验记录；12.半成品和成品存放及出入库记录是否符合要求；13.质量管理、卫生管理制度、管理人员、培训及执行情况；14.企业各种文件、档案的管理。15.配方的合理性、生产工艺的可行性及检测结果的正确性。有无禁限用物质。谢谢大家!