新版化妆品监督管理条例试题附答案.pdf

化妆品监督管理条例培训试题答案化妆品监督管理条例培训试题答案一、单项选择题（每题 4 分，共 20 分）1、化妆品监督管理条例的施行时间是：（B）A、2021 年 5 月 18 日 B、2021 年 1 月 1 日C、2021 年 9 月 1 日 D、2021 年 6 月 1 日2、对依照本条例规定实施的检验结论有异议的，化妆品生产经营者可以自收到检验结论之日起个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请，由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。（C）A、9 B、8 C、7 D、103、化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，对保存期限规定正确的是：（D）A、记录保存期限不得少于 1 年B、产品使用期限不足 1 年的，记录保存期限不得少于 1 年C、保存期限不得少于产品使用期限届满后 3 年D、保存期限不得少于产品使用期限届满后 1 年；产品使用期限不足 1 年的，记录保存期限不得少于 2 年4、化妆品生产许可证有效期为年。有效期届满需要延续的，依照中华人民共和国行政许可法的规定办理。（C）A、十二个月 B、三年 C、五年 D、十个月5、质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有以上化妆品生产或者质量安全管理经验。（B）A、四十八个月 B、五年 C、三年 D、二年二、多项选择题（每题 4 分，共 20 分）1、制定化妆品监督管理条例的目的包括：（ABCD）A、规范化妆品生产经营活动B、加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全C、保障消费者健康D、促进化妆品产业健康发展2、申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料：（ABCD）A、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式B、生产企业的名称、地址、联系方式C、产品配方或者产品全成分D、产品检验报告3、化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：（ABC）A、是依法设立的企业或者其他组织B、有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系C、有化妆品不良反应监测与评价能力D、企业法人应具备化妆品专业本科学历4、从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：（ABCD）A、是依法设立的企业B、有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备C、有与生产的化妆品相适应的技术人员D、有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备5、化妆品标签禁止标注下列内容：（ABCD）A、明示或者暗示具有医疗作用的内容B、虚假或者引人误解的内容C、违反社会公序良俗的内容D、法律、行政法规禁止标注的其他内容三、判断题（每题 4 分，共 20 分）1、省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验,抽样费用由被抽样单位负担。（）2、从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有 5 年以上相关专业从业经历。（）3、进口化妆品不可以直接使用中文标签，可以加贴中文标签；加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。（）4、特殊化妆品注册证有效期为 3 年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满 30 个工作日前提出延续注册的申请。（）5、化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。（）四、简答题（每题 20 分，共 40 分）1、负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权采取哪些措施？（一）进入生产经营场所实施现场检查；（二）对生产经营的化妆品进行抽样检验；（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（四）查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备；（五）查封违法从事生产经营活动的场所。2、化妆品标签应当标注哪些内容？（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；（三）化妆品生产许可证编号；（四）产品执行的标准编号；（五）全成分；（六）净含量；（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；（八）法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。