豆腐、豆干食品公司管理手册(质量和食品安全整合型管理体系).doc
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豆腐、豆干食品公司管理手册(质量和食品安全整合型管理体系).doc
xxxx 管理手册 文件编号:XXSP-201X-01 版本号:0/A受控状态: 受控管 理 手 册(质量和食品安全整合型管理体系) 编 制: 审 核: 批 准: 分 发 号: 版本/修订: A/0发布日期:201X年XX月 XX日 实施日期:201X年 XX月XX日目 录0.1发 布 令40.2任 命 书50.3质量和食品安全方针和目标6031方针6O32目标60.4前言705 管理手册的说明8051 手册内容80.5.2手册的管理81 、范 围91.1 总则91.2 应用92 、引用标准93 、术语和定义94 、 质量和食品安全管理体系94.1 总要求94.2 文件要求105、管理职责115.1 管理承诺115.2 以顾客和相关方为关注焦点115.3质量和食品安全方针125.4 策划125.5 职责、权限和沟通135.6沟通185.7应急准备和响应185.8 管理评审186、 资源管理186.1 资源提供186.2 人力资源186.3 基础设施186.4 工作环境196.5前提方案(PRPs)197 (安全)产品的策划和实现197.1 总则197.2 与顾客有关的过程197.3 安全产品的策划与实现197.4 采购207.5 生产和服务提供207.6 监视和测量设备的控制218、 质量和食品安全管理体系的确认、验证和改进228.1 总则228.2 监视和测量228.3不符合/不合格品的控制238.4 数据分析238.5 改进24附录A 质量和食品安全管理体系组织结构图26附录B 整合型管理体系职责分配表- 27 -附录C 程序文件清单- 31 -附录D 文件修改控制页- 32 -0.1发 布 令为了加强公司质量和食品安全管理,有效控制食品危害的发生和环境污染,确保产品质量和和食品安全管理能够满足顾客及相关方的要求,公司根据GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系 要求、GB/T22000-2006 idtISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求、CCAA 0006-2014(CNCA/CTS 0011-2008A)食品安全管理体系 豆制品生产企业要求以及适用法律法规和相关标准的要求,结合实际情况,建立了质量和食品安全管理体系,并编制质量和食品安全管理二合一整合型管理手册。 公司各部门、各级管理人员必须依据本管理手册的原则和要求,建立相应程序、管理制度以及前提方案、操作性前提方案和HACCP计划,实施、保持并更新质量和食品安全管理体系,确保公司的方针和目标得以实现,促进经济效益的提高,增强市场竞争力,从而实现可持续发展。经公司管理层讨论,决定发布质量和食品安全管理手册, 于20XX年XX月XX日开始实施, 要求各部门和所有员工严格遵照执行。批准人: 201X年XX月XX日0.2任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系 要求、GB/T22000-2006 idtISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求、CCAA 0006-2014(CNCA/CTS 0011-2008A)食品安全管理体系 豆制品生产企业要求以及适用法律法规和相关标准的要求,加强对质量和食品安全管理体系实施与运行的领导,特任命 XXX 同志为我公司的管理者代表和食品安全小组组长,并赋予本手册5.5.2条款规定的职责和权限。任命人:201X年XX月XX日0.3质量和食品安全方针和目标031方针质量至上 安全健康 诚实守信 持续改进 合作共赢O32目标1外部抽检合格率%:100%2. 顾客满意率:88%3. 在岗员工健康体检合格证明持有率:100%4. 质量和食品安全事故发生次数:0 本目标确定了实现质量和食品安全管理的具体要求,公司各部门将按照这一目标制定相应的部门质量与食品安全目标和管理工作程序。 批准人: 201X年XX月XX 日0.4前言公 司 简 介XXXX食品有限公司成立于2011年,是一家集生产研发为一体的大型豆制品生产企业,公司总投资3500余万元,注册资金500万元,在苏北乃至淮海经济区是同行业最大的,公司引进了国内最先进豆制品自动化生产设备15条,有大型生产厂房4层共计8000余平方。大豆采用优质东北海伦大豆,生产出来的系列豆制品达30余种,在XXXXX市各大农贸市场均有XX品牌销售点,公司每天生产的新鲜产品,早上由公司配备的多辆保温集装箱车安全快捷送到各农贸市场,让消费者吃到新鲜、干净、放心的豆制品。XX公司本着抓质量、重服务、强管理、讲信誉的经营理念,以高品质的产品,良好的服务,让更多的消费者能够吃到绿色、天然、卫生的美味佳肴。05 管理手册的说明051 手册内容本手册依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求、GB/T22000-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求和CCAA 0006-2014(CNCA/CTS 0011-2008A)食品安全管理体系 豆制品生产企业要求以及法律法规的要求和本公司的实际相结合编制而成,包括:a) 质量和食品安全方针和相关目标的声明;b) 质量管理体系、食品安全管理体系要求的所有程序的引用; c) 管理体系的范围,包括任何删减的细节与理由d) 管理体系过程和主要要素及其相互作用的描述,以及相关文件的查询途径0.5.2手册的管理本手册的管理执行文件控制程序。1 、范 围1.1 总则 本手册依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求、GB/T22000-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求和CCAA 0006-2014(CNCA/CTS 0011-2008A)食品安全管理体系 豆制品生产企业要求以及法律法规的要求和本公司的实际相结合编制而成。为本公司质量和食品安全管理方面的活动提供依据,是本公司从事质量和食品安全管理活动的纲领性文件和准则,以降低或避免由于食品危害而造成的后果,确保公司产品的质量和安全。本手册作为我公司实施质量和食品安全管理的强制性规章,同时也满足第三方认证和官方验证的需求。1.2 应用适用于徐州XX食品有限公司内的豆腐、豆干等加工过程。本公司生产工艺成熟,无设计、开发职能,故对质量管理体系7.3条款予以删减。此删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2 、引用标准GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008质量管理体系 要求GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南GB/T22000-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求CCAA 0006-2014(CNCA/CTS 0011-2008A)食品安全管理体系 豆制品生产企业要求 3 、术语和定义本手册采用GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语、GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南、GB/T22000-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求中使用的术语和定义及本公司专用术语和定义。4 、 质量和食品安全管理体系4.1 总要求本章描述了我公司质量和食品安全管理体系建立、实施、保持和持续改进的总体要求。4.1.1管理体系所需过程的确定为了实现质量和食品安全管理的要求,公司识别并确定了以下相关过程:序号过 程序号过 程1管理职责15内部审核2合同订单管理16数据分析3文件控制17持续改进4记录控制18化学品管理5人力资源管理19信息交流6采购20前提方案控制7原料、辅料控制21危害分析预备步骤8生产过程控制22危害分析9监视和测量设备控制23控制措施选择10标识与可追溯性24食品安全产品验证11产品防护25产品撤回管理12成品出入库控制26应急准备和响应13设备控制27管理评审14不合格品控制28产品运输以上是本公司质量和食品安全管理体系涉及的主要过程,通过对过程以及潜在食品安全危害的识别,编制相应程序文件或作业指导文件,对需要控制的具体内容在文件中进行明确,同时在文件中确定这些过程的次序和相互作用以及彼此之间的关系,确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法。4.1.2 外包过程的识别经识别本公司不存在外包过程。4.2 文件要求4.2.1 本公司质量和食品安全管理体系文件包括:a)质量和食品安全管理手册(包括方针和目标)b)程序文件c)为确保过程有效策划、运行控制所需的文件,包括前提方案、可操作性前提方案、产品规范及相关作业文件、流程图等。d)相关记录注:本公司质量和食品安全管理体系文件的承载媒体为纸张,必要时可以是磁盘、光盘、照片等。4.2.2 文件控制本公司建立并保持文件控制程序,对这些文件进行控制。注:记录是一种特殊类型的文件,按本手册4.2.3的要求进行控制。4.2.3 记录控制本公司建立和保持记录控制程序对任何媒体形式记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管、检索、保存期限和处理进行控制,以提供产品符合要求、质量和食品安全管理体系有效地运行的证据。5、管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动对本公司的质量和食品安全管理体系的建立、实施及其有效性的持续改进作出承诺:a)以会议、文件、宣传栏等多种形式向本公司全体员工及时传达满足顾客、相关方的要求以及与质量和食品安全管理相关的法律法规要求的重要性,树立和增强全员的质量和食品安全意识。b)制订质量和食品安全方针,为我公司在质量和食品安全方面的追求指明方向。c)确保建立质量和食品安全目标和指标,并分解到相关部门和岗位,采取措施,确保质量和食品安全目标和指标得以实现。d)通过对质量和食品安全管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审,寻求质量和食品安全管理体系改进的机会。e)确保质量和食品安全管理体系改进所需资源的获得。f)在制定经营战略目标时,考虑质量和食品安全的重要性,并有效地支持质量和食品安全管理体系 。5.2 以顾客和相关方为关注焦点本公司的业绩和经济效益的提高,依赖并来源于理解和满足顾客的要求,努力做到超越顾客的需求和期望。本公司总经理,以实现或超越顾客的需求和期望,增强顾客满意和(或)相关方满意为目标,在本公司内实施如下措施:a)关注顾客当前和未来对本公司产品需求和期望,并采取科技创新措施满足顾客要求。b)将顾客明示的要求和期望,迅速转换成产品的特性。在了解市场信息的情况下,及时采用先进的加工设备和加工手段,使我公司的产品始终处于市场前列,得到顾客的称赞。c)把为顾客服务好,作为我公司实现质量方针和目标的中心大事来抓。急顾客之所急,忧顾客之所忧,诚信为本,在最短时间内,解决好顾客的服务要求,来实现顾客满意。d)不断地监视和测量顾客满意度,并通过顾客满意程度的调查,对本公司业绩进行测量、分析和改进,争取顾客“零投诉”。尽一切办法处理好与新老客户的关系,每年内保持不少于两次的顾客沟通,并兼顾其他相关方的利益,以求得共同发展。5.3质量和食品安全方针5.3.1 本公司方针见本手册0.3,方针由本公司总经理批准发布。5.3.2 总经理负责制定质量和食品安全方针,由相关部门和人员将公司的方针传达到全体员工以及所有为公司和代表公司工作的人员。方针:a)适合本公司经营与发展战略的整体要求;b)适合本公司的过程、产品、服务的性质和规模,并与公司在食品链中的作用相适宜;c)包括对满足顾客、法律法规要求以及持续改进质量和食品安全管理体系有效性的承诺;d)提供制订和评审质量和食品安全目标和指标的框架,由可测量的目标来支持;e)在食品链中以及在本公司各层次进行充分沟通,使各级人员能够理解,得以实施和保持;f)在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划公司对质量和食品安全管理体系的建立和完善过程进行控制,以满足公司的管理目标及体系的总要求,并确保管理目标的实现。管理体系策划由总经理主持,管理者代表和(或)食品安全小组组长组织各相关部门参与进行,策划的结果形成文件。策划的内容包括:a) 策划质量和食品安全管理体系所需的过程,确定这些过程的顺序和相互作用,以及为保证过程有效运行所需的准则和方法,明确对体系的删减并保持其合理性;b) 确定为实现质量和食品安全目标、指标要求而建立的过程中需要投入的资源;c) 确定过程活动的测量、监控和分析的方法,不断提高质量和食品安全管理的有效性及效率,定期评审质量和食品安全目标、指标的实现状况,寻找差距和改进的机会,保证质量和食品安全管理体系的持续改进;d) 对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估,并且对所有确定的危害予以控制,以确保公司的产品不伤害消费者和 (或)使用人。e) 建立适当的渠道有助于供方、顾客和其他与公司的质量和食品安全有关的相关方进行沟通。f) 对公司组织结构、体系文件、过程和资源等变化做出判断,必要时按策划进行调整和更改,并采取相应措施,保持质量和食品安全管理体系的完整性和连续性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理应确定组织机构,并以文件的形式规定各部门和各岗位的职责及权限。建立报告制度,规定在哪些情况下员工应进行报告、向谁报告、报告的内容有哪些、接受报告的人员应采取的措施等。以发文、会议形式,必要时以培训方式沟通,使所有部门和员工明确本公司赋予自己的职责和权限,树立参与意识,提高能动性,为实现质量和食品安全目标和指标作出贡献。注:公司组织结构图见附录A, 整合型管理体系职责分配表见附录C5.5.1.1总经理职责:a、负责贯彻执行国家和上级有关的质量和食品安全方针、政策和法规,对产品质量和食品安全负全责。b、任命管理者代表和(或)食品安全小组组长,决定组织机构设置,对与体系运行有关的人员,用文件形式规定其职责、权限及相互关系;c、组织、制定、颁布、实施质量和食品安全方针和目标,对体系的建立、实施和保持负责,并采取措施使方针和目标为全体员工所理解,并认真执行。d、亲自主持管理、评审工作。e、负责确定资源要求,并提供充分的资源。f、组织编制、批准和颁布质量和食品安全否决权。g、仲裁和决定重大产品质量和食品安全问题,行使奖惩和否决权。,h、对质量和食品安全管理工作负全责,并授权生技科在全企业范围内开展质量和食品安全管理工作,行使计划,组织、协调、检查和考核的职能和权力,授权质量部门对产品进行独立检验,正确行使鉴别把关职能。5.5.1.2食品安全小组负责收集资料对产品特性、辅料特性、包装物特性进行描述;负责识别产品的消费群体,确定产品的预期用途;负责识别生产过程步骤,建立合理的工艺流程图和生产现场平面布置图等流程图,并对相应的控制措施进行描述;进行危害识别,确定产品的可接受水平;实施危害分析,进行危害评价,确定需要控制的危害及其控制的程度;选择适宜的控制措施的组合,使食品安全危害得到预防、消除或降低至可接受水平。在操作性前提方案和HACCP计划实施之前进行确认,实施之后进行验证,包括前提方案,并对验证活动的结果进行分析,作为管理评审的输入资料之一。5.5.1.3生产技术科a、认真贯彻产品质量法、食品安全法等相关食品生产的国家法律、法规,负责本企业质量和食品安全管理体系的建立、实施、保持和产品检验,把好产品质量和安全关。发现产品有问题时,及时通知各有关部门及人员立即采取补救措施,杜绝重大事故发生。定期向总经理报告质量和食品安全状况。b、负责组织进货检验、过程检验和产品的最终检验。c、负责组织与实施计量管理、检验、测量和试验设备管理。d、负责制订工艺规程及产品质量标准,随着产品质量不断提高,工艺规程要不断进行修改和补充,修改补充必须经过分管副厂长的审批,对与工艺规程有关的质量负责。e、负责生产过程中所用工艺文件的设计及现场服务工作。对车间员工生产过程的技术指导、监督工作。f、负责向供应科提供符合工艺要求的原辅材料质量标准及技术文件,并对采购入库的各种原材料进行检验。会同供应科制定原材料、半成品及生产过程的检验项目和检查方法。g、负责按照前提方案、可操作性前提方案和HACCP计划的要求组织生产,确保关键控制点得到控制,并确保产品加工过程中的食品安全危害得到控制,达到可接受水平。h、对于加工过程中的产品,要以生产作业单、专用器具、产品批次或生产日期及其它方式标识产品,防止不同类型、不同特点的产品在加工中混淆。i、负责车间现场管理和安全文明生产,做到物品摆放有序、走道通畅、无障碍物,保持现场整洁。j、负责建立可追溯性系统,对产品的标识和可追溯性进行管理。 当产品出现重大质量或食品安全事故时,组织对其进行追溯,并做好相关记录;k、负责原料、包材、成品仓库的管理。5.5.1.4供应科a、认真贯彻执行企业的质量和食品安全方针。b、采购符合企业质量标准的材料,确保生产正常。c、组织和协调合同评审活动,对合同或订单的各项要求形成相应在的文件,并准确传递有关职能部门。d、认真执行质量和食品安全方针,按产品规定要求和采购技术文件实施采购,确保采购物品的质量。e、根据产品质量标准负责对供应商的选择,评价、确定合格供应商。f、负责组织实施原辅材料,包装物,过程产品,成品的搬运,储存和防护。g、负责对供方提供产品的控制和管理。5.5.1.5销售科认真贯彻执行企业的质量和食品安全方针和销售决策。b、组织市场调研,为企业制定营销策略、提供开拓市场的依据。c、组织和协调合同评审活动,对合同或订单的各项要求形成相应在的文件,并准确传递有关职能部门。d、组织协调在营销中发现的技术质量问题,与有关部门一起认真分析,提出改进措施并监督执行。e、定期走访顾客,负责收集用户对企业所提出的意见,进行汇总分析后,向有关领导汇报。5.5.1.6办公室负责编制培训计划,组织员工培训,使员工的工作能力和质量、食品安全意识逐步得到提高;对质量控制点、关键控制点等重要岗位,实施重点培训,使员工意识到他们所从事工作的重要性,鼓励员工多作贡献,以及个人工作所带来的工作效益。负责人力资源管理,建立员工档案,包括员工健康档案,进行绩效考核,确保员工完成岗位目标。5.5.2管理者代表和(或)食品安全小组组长a)负责确保本公司质量和食品安全管理体系所需过程得到建立、实施和保持;b)负责向总经理报告质量和食品安全管理体系所取得的业绩和改进的需求;c)负责确保提高本公司全体员工满足顾客、法律法规要求的意识;d)组织内部审核活动,保证质量和食品安全管理体系的符合性和有效性;e)负责食品安全管理体系的验证,确保食品安全管理体系及时得以更新;f)有权代表本公司就质量和食品安全管理体系有关事宜的对外联络。5.6沟通公司建立和保持信息交流控制程序,由食品安全小组和(或)相关部门负责内外部信息交流和沟通。5.7应急准备和响应公司建立和保持应急准备和响应控制程序,以确定可能影响质量和食品安全方面的潜在事故、紧急情况和事件,作出响应,并防止和解决可能伴随的质量和食品安全影响。5.8 管理评审公司建立和保持管理评审控制程序,对公司的管理评审开展进行规定。6、 资源管理6.1 资源提供6.1.1 本公司总经理确定并提供以下方面所需的资源:a)实施和保持质量和食品安全管理体系及过程,从而实现质量和食品安全管理的方针和目标,并持续改进其有效性;b)根据顾客需求的变化,及时调整自身的资源,以满足顾客要求,达到增强顾客满意之目的;6.1.2 各部门负责确定本部门所需的资源,包括人力资源、基础设施、工作环境、信息和文化环境,并向公司申报计划、可行性研究报告,经总经理审批后,方可执行。6.1.3 总经理确保提供经确定所需的资源,优化资源配制,防止资源短缺和浪费。6.2 人力资源公司建立和保持人力资源控制程序,对公司的人力资源管理进行规定。6.3 基础设施基础设施是实现产品符合性和实现质量和食品安全方针、目标指标的物质保证。基础设施包括建筑物、工作场所和相应的水、电、气系统;过程设备(包括硬件和软件);支持性服务(如运输、通讯或信息系统/ERP系统等)。6.3.1 基础设施的确定与提供公司组织相关部门进行策划,确定为实现安全产品的符合性所需的基础设施,提交设备采购计划,经总经理批准予以提供。6.3.2 基础设施的管理和维护6.3.2.1公司固定资产、办公设施及网络系统的管理和维护依据集团相关制度控制。6.3.2.2 其他基础设施、设备、资源等相关管理活动由前提方案和设备控制程序控制。6.4 工作环境公司建立和保持前提方案、操作性前提方案和相关环境运行控制程序,对工作环境的管理进行控制。6.5前提方案(PRPs)公司考虑和利用相关的信息,包括法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范,国家、国际标准或行业标准,建立并保持前提方案。7 (安全)产品的策划和实现7.1 总则产品实现过程是产品生产并交付给顾客的过程,包括采购、生产、检验、交付、售后服务等过程。公司制定了相应的程序文件和作业文件(包括前提方案、操作性前提方案和HACCP计划、作业指导书),规定公司提供产品所需的过程顺序及其接口关系,由生技科归口管理。7.1.1公司对已成熟的系列产品,采用管理手册、程序文件和现行的技术条件对供方及本公司从大豆进厂到产品交付进行控制,不再进行策划。对于顾客或消费者有特殊要求的产品或新产品,则根据产品质量与安全特性编制质量计划进行控制。7.1.2根据产品的特性,结合公司现行的加工工艺和其他管理体系的要求进行产品实现过程的策划,同时满足以下要求:a) 明确产品的质量与安全目标;b) 应确定并建立过程、文件及提供相应资源。公司相关部门应实施和运行所策划的活动,包括更新的要求,并确保其有效。这些活动包括前提方案、操作性前提方案和HACCP计划;c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,并制定产品接受准则;d) 对过程及其产品的符合性提供证据的记录,应予以保存;7.1.3针对顾客或消费者有特殊要求的产品或新产品,产品实现过程的策划结果应形成文件(如质量计划或预案),包括前提方案、可操作性前提方案和HACCP计划。7.2 与顾客有关的过程公司建立和保持与顾客有关的过程控制程序,对顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通进行管理。7.3 安全产品的策划与实现7.3.1 危害分析的预备步骤公司成立食品安全小组,收集实施危害分析的所有相关信息,对产品特性、预期用途、流程图、过程步骤和控制措施进行描述。具体内容见HACCP手册。7.3.2危害分析食品安全小组通过危害识别,找到可能出现的危害,实施危害分析,以确定需要控制的食品安全危害。参照相关标准确定食品安全可接受水平,以控制食品安全危害在终产品中必须达到的程度。依据对控制措施的评估,确定控制措施的组合,评价组合的控制措施能否达到预期的效果。具体内容见HACCP手册。7.3.3建立操作性前提方案(OPRP) 食品安全小组依据危害分析和控制措施选择的结果建立操作性前提方案,对确定的食品安全危害进行控制。7.3.4 建立HACCP计划食品安全小组依据危害分析和控制措施选择的结果建立HACCP计划,对确定的食品安全危害进行控制。7.3.5预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新制定操作性前提方案和(或)HACCP 计划后,必要时,食品安全小组更新如下信息:产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施。必要时,应对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行修改。7.3.6验证策划公司对验证活动进行策划,制订了确认和验证控制程序对验证活动的目的、方法、频次和职责进行规定。7.4 采购公司制定采购控制程序以控制采购过程,确保本公司的采购产品符合规定的要求。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制公司对工艺参数、人员、设备、材料、加工、监视和测量方法、环境等影响生产和服务提供过程有关质量和食品安全管理的所有因素进行策划,形成生产作业计划;按前提方案、操作性前提方案、HACCP计划和生产过程控制程序的要求控制生产过程,使其始终处于受控条件下。7.5.2 生产和服务提供过程的确认经识别,认为公司点浆工序为需要进行确认的过程,按照公司工艺规定的工艺参数执行,同时按照生产过程控制程序要求进行确认,对此过程进行确认能够确保产品质量得到控制。7.5.3可追溯性系统公司建立、实施和保持可追溯性系统,形成可追溯方案。确保能够识别产品批次及其与原辅料、加工和交付记录的关系。7.5.4 顾客财产顾客财产是指本公司能够控制的、由顾客提供本公司使用工艺文件、图纸资料等软件产品,包括顾客信息。生产技术科或销售科应对顾客财产进行标识,验证顾客财产与合同规定的符合性及适用性,妥善保管顾客财产并保持记录。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,报告顾客并记录。由顾客提供的其他基础资料,顾客不再保留其所有权,按外来文件实施控制。7.5.5 产品防护7.5.5.1在内部处理和交付到预定地点期间,本公司对已合格的产品采取防护措施,包括如下活动: a)标识:建立和保护好有关防护的标识,如防雨、储存温度、保质期等;b)搬运:在生产和交付产品的不同阶段,采用适当的搬运设备及搬运方法,对运输车辆进行消毒,以防止产品受损以及交叉污染、外界病毒侵蚀等;c)包装:根据产品的特点和顾客的要求进行包装,以防止产品受到交叉感染;d)储存:所有产品存放在适宜的场所,且储存场所条件与产品要求相适应;e)产品入库、验收、保管和发放有相应的管理程序,标识、状态清晰,储存记录准确、完整、及时;f)对储存产品进行监控,定期查验储存环境并做好记录。根据产品特点,需要时可采用先进先出原则。7.5.5.2产品防护对象为产品及产品的组成部分。7.5.5.3产品的交付和运输过程使用公司配备的保温车,运输前对车辆进行清洗消毒,车辆专用。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1公司确定在整个产品实现过程中,需对产品进行的监视和测量活动,以及在这些活动中所需的监视和测量设备,为产品符合规定的要求和满足顾客需求提供证据。7.6.2 建立可行的监视过程和测量过程,并确保监视和测量活动符合监视和测量要求。7.6.3 当测量设备用于对产品符合性测量、过程参数的测量及特殊过程的测量时,必需确保该测量设备、测量结果的有效性。为此,做到:a)对照能溯源到国际和国家标准的测量标准,按照规定时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应规定校准或检定的依据,并形成内校规程。根据测量设备使用的频次和场合,合理规定测量设备的校准、检定或验证周期;b)必要时,对测量设备进行调整或再调整,但应采取措施防止可能使测量效果失效的调整;c)应对经校准合格的测量设备进行状态标识,以免误用;d)在搬运、维护和贮存期间防止损失、损坏或失效。7.6.4 当发现经校准或检定的测量设备偏离校准状态或不符合要求时,采取下列措施:a)对用该设备已经测量的结果的有效性进行评价和记录;b)对该设备和受影响的产品采取适当措施。7.6.5 应保持对测量设备的校准、检定和验证记录。7.6.6 用于监视和测量的计算机软件,在初次使用时确认其满足预期用途的能力,必要时进行再确认。8、 质量和食品安全管理体系的确认、验证和改进8.1 总则食品安全小组应策划和实施对控制措施和(或)控制措施组合进行确认所需的过程,以证明其有效,使食品安全危害达到可接受水平。同时验证和改进质量和食品安全管理体系,确保体系的符合性,以保证生产过程按控制措施的要求进行。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 公司建立和保持顾客满意、顾客投诉及产品撤回控制程序,以提供优质服务,满足顾客需求,强化售前、售中、售后服务的管理水准,完善服务体系,实现顾客满意最大化。8.2.2内部审核公司建立和实施内部审核控制程序,以检查质量和食品安全管理体系实施的效果是否达到了规定要求,及时发现问题并采取措施,使质量和食品安全管理体系持续有效运行。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1由管理者代表和(或)食品安全小组组长对管理体系的管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进四大过程进行监视,以确保产品的符合性为监视和测量的关注点,以实现所策划的结果为目的,适宜监视的予以监视,适宜测量的予以测量。8.2.3.2根据质量和食品安全目标指标的完成情况、内审情况、管理评审情况以及每个季度定期的检查情况,对整个管理体系进行监视和测量,以确保体系正常运转。8.2.3.3对原辅材料采购、产品检测、产品储存、产品交付等过程进行监视和测量,以确保产品的符合性。8.2.3.4对产品加工过程进行监视和测量,以确保产品加工质量。8.2.3.5对厂房设施、生产设备的维护和保养过程进行监视和测量,以满足产品的加工要求。8.2.3.5 对过程进行监视和测量后,若发现过程不能达到所策划的结果,则采取适当的纠正和纠正措施,并督促相关部门进行整改。8.2.3.6各部门以自查为主,主管部门督促为辅,并由主管部门作出总结和保持检测结果记录。注:过程的监视和测量包括关键控制点的监视系统。当确定适宜的方法时,建议组织就这些过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响,考虑监视和测量的类型与程度。 8.2.4 产品的监视和测量 公司建立和保持产品的监视和测量控制程序,对过程的结果,包括各阶段产品、最终产品的特性,依据产品实现所策划安排,在产品实现过程的适当阶段对产品进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。8.2.5食品安全管理体系的验证公司建立和保持确认和验证控制程序,对确认和验证活动进行规定。8.3不符合/不合格品的控制8.3.1公司建立和保持不合格品控制程序、潜在不安全产品处置程序、纠正和预防措施控制程序对不符合/不合格品控制进行规定。8.3.2为了能够并便于完全、及时地撤回被确定为不安全批次的终产品,总经理指定有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员。具体内容见顾客满意、顾客投诉及产品撤回控制程序。8.4 数据分析8.4.1识别持续改进管理体系有效性的机会和区域,确定要收集的产品、过程及管理体系有关的数据,包括对它们进行监视和测量的结果方面的数据,以证实管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进管理体系的有效性。8.4.2 数据分析的过程的输入为来自监视和测量结果的数据以及其他有关来源的数据。8.4.3 数据分析过程的输出为以下有关方面的信息:a)顾客对我公司提供的产品或服务满意程度(见8.2.1);b)与产品要求的符合性(见7.2.1),包括产品安全的符合性;c)管理体系过程及产品特性和变化趋势,包括采取预防措施的机会(如不合格品统计分析);d)涉及与供方提供的产品有关的信息,对供方实施有效的控制(如采购物资合格率)。8.4.4控制措施组合的确认公司建立和保持确认和验证控制程序,对由OPRP、HACCP的控制措施组合的确认进行规定。8.5 改进8.5.1 持续改进公司要不断寻求对质量和食品安全管理体系的改进机会,以实现所设定的质量和食品安全目标指标。改进措施可以是日常渐进的改进活动,也可以是重大的改进活动。为促进质量和食品安全管理体系的持续改进,应实施下列活动:a)通过质量和食品安全方针、质量和食品安全目标指标的建立,通过内部沟通,给员工创造一个激励改进的氛围和环境;b)通过外部沟通找出顾客或其它相关方的不满意、产品的不符合要求、过程不稳定等事项;c)利用内部审核、控制措施组合的确认的结果、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析以及外部审核的结果、政府部门抽查的结果,不断发现质量和食品安全管理体系的薄弱环节;d)利用纠正措施,避免不合格的发生和再发生;e)通过管理评审,寻求质量和食品安全管理体系有效性的持续改进的机会。8.5.2纠正措施和预防措施 公司建立和保持纠正和预防措施控制程序,对纠正和预防活动进行规定。8.5.3质量与食品安全管理体系的更新总经理确保质量与食品安全管理体系及时得到更新,以确保质量与食品安全达到可接受的水平。食品安全小组定期评价和评估顾客反馈,包括有关质量与食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结果;继而考虑对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设计进行评审的必要性。更新评价和评估活动的输入应包括:a) 5.6中所述的内部和外部沟通;b) 有关质量与食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息;c) 验证活动结果分析的输出; d) 管理评审的输出。应记录体系更新活动,并以适当的形式报告,作为管理评审的输入。附录A 质量和食品安全管理体系组织结构图 总 经 理 管代/食品安全小组组长