年产xx升软胶囊剂项目实施方案模板.pdf

年产X X升软胶囊剂项目实施方案泓域咨询MACRO报告说明药品的使用直接关系到人民的生命安全，因此国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品生产和药品流通企业的监管。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得 药品生产许可证，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求；药品经营企业必须取得 药品经营许可证，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资2 3 4 8 1.1 9 万元，其中：建设投资1 8 9 1 0.0 2万元，占项目总投资的8 0.5 3%；建设期利息1 9 3.5 5 万元，占项目总投资的0.8 2%；流动资金4 3 7 7.6 2 万元，占项目总投资的1 8.6 4%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入4 7 2 0 0.0 0 万元，综合总成本费用3 8 4 9 1.9 3 万元，净利润5 2 3 2.8 6 万元，财务内部收益率 1 5.3 2%,财务净现值1 0 7 1.2 1 万元，全部投资回收期5.2 6 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。报告对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精确系统、完备无遗的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，作为决策依据。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章项目概论第二章背景、必要性分析第三章行业市场分析第四章产品规划与建设内容第五章选址可行性分析第六章建筑工程说明第七章原辅材料分析第八章工艺技术方案分析第九章环境保护分析第十章劳动安全分析第十一章节能可行性分析第十二章组织机构、人力资源分析第十三章进度规划方案第十四章投资计划第十五章项目经济效益评价第十六章项目招标及投标分析第十七章项目风险防范分析第十八章总结第十九章附表第一章项目概论一、项目名称及投资人（-）项目名称年产X X升软胶囊剂项目（二）项目投资人XXX有限责任公司（三）建设地点本期项目选址位于XX。二、编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按 照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。三、编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。四、编制范围及内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、项目建设背景根据国家统计局 2019年国民经济和社会发展统计公报显示，2019年末，参加基本医疗保险人数135,436万人，增加978万人。其中，参加职工基本医疗保险人数32,926万人，增加1,245万人；参加城乡居民基本医疗保险人数102,510万人。此外，我国基层医疗卫生服务能力显著增强，根据国家统计局 2019年国民经济和社会发展统计公报，2019年末，全国共有医疗卫生机构101.4万个，其中医院3.4 万个，基层医疗卫生机构96.0万 个（其中乡镇卫生院3.6 万个，社区卫生服务中心（站）3.5 万个，门诊部（所）26.7 万个，村卫生室 6 2.1 万个)，专业公共卫生机构1.7 万个。随着分层诊疗的不断推广实施，基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。“两票制”的全面推行，改变了我国医药流通行业的竞争格局，一方面体现在行业内规模较小、分销网络和配送能力较弱的医药商业公司逐步被淘汰，另一方面行业终端渠道的整合和集中，使得具有覆盖全国、大区域的终端网络、配送能力强的医药商业企业快速发展，提升了行业整体集中度。从市场占有率来看，2 01 7 年，前 1 00位药品批发企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的7 0.7%,较 2 01 5年占比68.9%,提升了 1.8 0%；其中：2 01 7 年前4家全国龙头企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的比重达3 7.6%,较 2 01 5 年全国性龙头企业占比3 3.5%,提升了 4.1%。综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。六、结论分析(-)项目选址本期项目选址位于X X,占地面积约8 1.4 3 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（二）建设规模与产品方案项目建成后，形成年产软胶囊剂00000升的生产能力。（三）项目实施进度本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划1 2 个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资2 3 4 8 1.1 9 万元，其中：建设投资1 8 9 1 0.02万元，占项目总投资的8 0.5 3%；建设期利息1 9 3.5 5 万元，占项目总投资的0.8 2%；流动资金4 3 7 7.62 万元，占项目总投资的1 8.64%。（五）资金筹措项目总投资2 3 4 8 1.1 9 万元，根据资金筹措方案，x x x 有限责任公司计划自筹资金（资本金）1 5 5 8 1.1 9 万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额7 9 00.00万o(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(S P)：4 7 2 00.00万 元(含 税)。2、年综合总成本费用(T C)：3 8 4 9 1.9 3万元。3、项目达产年净利润(N P)：5 2 3 2.8 6万元。4、财务内部收益率(F I R R)：1 5.3 2%O5、全部投资回收期(P t)：5.2 6年(含 建 设 期1 2个 月)。6、达产年盈亏平衡点(B E P)：8 6 2 6.6 3万 元(产 值)。(七)社会效益本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积m254286.61约81.4 3亩1.1总建筑面积m259172.40容积率1.091.2基底面积m233657.70建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩221.111.4基底面积m233657.702总投资万元2 3 4 8 1.1 92.1建设投资万元1 8 9 1 0.0 22.1.1工程费用万元1 6 6 9 5.2 02.1.2工程建设其他费用万元1 7 0 6.5 62.1.3预备费万元5 0 8.2 62.2建设期利息万元1 9 3.5 52.3流动资金4 3 7 7.6 23资金筹措万元2 3 4 8 1.1 93.1自筹资金万元1 5 5 8 1.1 93.2银行贷款万元7 9 0 0.0 04营业收入万元4 7 2 0 0.0 0正常运营年份5总成本费用万元3 8 4 9 1.9 3”ir6利润总额万元6 9 7 7.1 4，ir7净利润万元5 2 3 2.8 6ir”8所得税万元1 7 4 4.2 99增值税万元1 7 0 2.9 51 0税金及附加万元1 7 3 0.9 3ir”1 1纳税总额万元5 1 7 8.1 7ir ir1 2工业增加值万元1 3 1 7 8.7 3”ir1 3盈亏平衡点万元8 6 2 6.6 3产值1 4回收期年5.2 6含建设期1 2 个月1 5财务内部收益率1 5.3 2%所得税后1 6财务净现值万元1 0 7 1.2 1所得税后第 二 章 背 景、必要性分析一、行业背景分析1、医药商业根据国家药品监督管理局发布的 2 0 1 8 年度药品监管统计年报显示，截至2 0 1 8 年 1 1 月底，全国共有 药品经营许可证持证企业5 0.8 万家，其中批发企业1.4 万家；零售连锁企业5,6 7 1 家，零售连锁企业门店2 5.5 万家；零售药店2 3.4万家。根据商务部发布的 2 0 1 7 年药品流通行业运行统计分析报告：2 0 1 7 年全国药品流通市场销售规模稳步增长，增速略有回落。统计显示，全国七大类医药商品销售总额2 0,0 1 6 亿 元(含 税 额)，扣除不可比因素同比增长8.4%,增速同比下降2.0 个百分点。其中，药品零售市场4,0 0 3 亿元，扣除不可比因素同比增长9.0%,增速同比下降0.5个百分点。2、医药工业国外的医药产业经过长期的发展，产业链已较为成熟，市场集中度较高，已形成一些跨国药企集团，包括强生(J o h n s o n&J o h n s o n)、诺 华(N o v a r t i s)、辉 瑞(P f i z e r)、罗 氏(R o c h e)、默克(M e r c k&C o)、葛兰素史克(G l a x o S m i t h K l i n e)等,主要分布在北美、欧洲等医药产业发展早、容量大的发达国家。与欧美国家相比，我国的医药产业起步较晚，产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的初期阶段，产业集中度较低，企业发展水平参差不齐，一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。近几年，我国政府大力支持医药行业发展，出台了多项扶持行业发展的产业政策。在良好的政策环境下，我国的医药行业市场建设日渐完善，市场化程度逐渐提高，同时随着行业兼并重组的不断加速，市场集中度也逐渐上升。2 0 1 1 年，原国家卫生部发布 药品生产质量管理规范（2 0 1 0 年修订）（暨新版G M P）,新 版 G M P 要求：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2 0 1 3年 1 2 月 3 1 日前达到新版药品G M P 要求；其他类别药品的生产均应在2 0 1 5 年 1 2 月 3 1 日前达到新版药品G M P 要求。未达到新版药品G M P 要求的企业（车间）,在上述规定期限后不得继续生产药品。新版G M P 以从源头把好药品质量安全关、确保公众安全用药为目标，对药品的生产技术要求大幅提高，重点加强医药生产质量管理体系建设，强化药品生产关键环节的控制和管理，强化从业人员素质，细化操作规程等文件管理规定，引入质量风险管理的概念，并提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求。新版GMP的发布将导致大批规模较小、盈利能力较差的企业面临淘汰，从而提高行业集中度。3、行业进入障碍(1)行业准入壁垒药品的使用直接关系到人民的生命安全，因此国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品生产和药品流通企业的监管。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得 药品生产许可证，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求；药品经营企业必须取得 药品经营许可证，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求。(2)技术壁垒技术研发能力是制药企业最重要的核心竞争力之一，对制药企业的发展起着决定性的影响。制药企业研发生产涵盖了课题论证、研发申报、前期实验、筛选、临床试验、中试、上市前申报论证和生产等一系列过程。此外，我国中成药享受着国际通行专利制度和国家政策的双重保护：中成药生产企业在完成新药研制后，可以申请药物配方(组合物)专利，二十年内拥有该配方药品的独家生产权。若满足相关条件，还可申请成为中药保护品种。中药保护品种可享受最长三十年、最短七年的行政保护，其他企业不得在保护期内生产该药品。我国中成药生产企业可通过多种途径对产品进行排他性保护，竞争对手基本无法通过仿制其产品的方式进入市场。(3)资金壁垒医药行业是高投入、高产出的资金密集型行业，药品从临床前研究、临床研究、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售，需要大量的资金及人力资本投入，没有一定的资金支撑无法在日益激烈的市场竞争中立足。中药生产现代化进程促使中药产业的技术装备水平迅速提高，因此新建或改建中药车间需要较大的资金投资规模。(4)人才壁垒医药行业对人才素质要求较高，新产品研发和注册、质量标准制定、生产现场管理、供应链管理、市场研究调查、市场策略制定执行和销售管理等方面，都需要大量经过专业教育同时又具有长期学习能力、工作热情的专业人才，所以人才壁垒构成了新进入者的障碍，新的竞争者必须要有深厚的人力资源储备。(5)营销网络壁垒我国国土幅员辽阔，省份众多，药品流通市场层级复杂。根据国家统计局 2 0 1 9 年国民经济和社会发展统计公报，2 0 1 9 年末，全国共有医疗卫生机构1 0 1.4万个，其中医院3.4 万个，基层医疗卫生机构 9 6.0 万 个（其中乡镇卫生院3.6 万个，社区卫生服务中心（站）3.5万个，门诊部（所）2 6.7 万个，村卫生室6 2.1 万个），专业公共卫生机构1.7 万个。根据国家药品监督管理局发布的 2 0 1 8 年度药品监管统计年报显示，截至2 0 1 8 年 H 月底，全国共有 药品经营许可证持证企业5 0.8万家，其中批发企业1.4 万家；零售连锁企业5,6 7 1 家，零售连锁企业门店2 5.5 万家；零售药店2 3.4 万家。面对庞大的医院、基层医疗卫生机构、药店等销售终端，很少有制药企业能通过自身的销售力量覆盖全国市场。在专业化学术推广模式下，医药行业的销售主要依赖于学术推广服务商，企业和学术推广服务商之前通常需要较长时间才能建立稳定的合作关系、确定适当的职能划分。营销网络的规模决定了药品能否覆盖全国各地的医院，行业新进入的制药企业需要花费大量的时间建设自身营销网络。在制药企业和配送商建立关系之后，还需要进行持续不断的市场推广工作，不断提高产品的市场渗透率和影响力。与学术推广服务商合作关系是否持续稳定、双方营销活动是否默契配合，因此，相对于市场先进入者，新进入的医药企业通常需要以更优惠的条件或更高的成本才能建立销售渠道，因而具有较高的营销网络壁垒。二、产业发展分析1、医药工业(1)全球医药行业发展概况受益于人类健康意识的加强，人口老龄化趋势明显，以及医药科技领域的创新和发展，近些年来，全球医药行业保持了持续的增长。根据 I MS 的 Gl o b a l Med i c i n es U s ei n 2 0 2 0 报告显示,2 0 1 0-2 0 1 5 年间,全球医药市场规模由2 0 1 0 年的8,870 亿美元上升至2 0 1 5年的1 0,688亿美元，2 0 1 1 年至2 0 1 5年的复合年均增长率约为6.2 虬 同时I MS 的 2 0 1 7年中国医药市场回顾，预计至2 0 2 1 年，全球医药市场将达到1.4万亿美元。I Q VI A预计，至 2 0 2 1 年，美国仍将稳居全球第一的宝座，其2 0 1 6-2 0 2 1 年的五年复合增长率将达到2%-5%o欧盟五国和日本将处于一个平缓期，欧洲5 国因处在经济和药物管控的压力下，增速稳定在2%-3%；而日本也由于受到限价等政策因素的影响，五年复合增长率可能呈现负数，约为-现到0 虬新兴市场则呈现完全不同的繁荣景象，引领全球的增长。预计中国医药市场的五年复合增长率将达到6 2 9%,虽然相比过去几年有所放缓，但增长仍十分可观；而印度和土耳其的发展最为迅猛，五年复合增长率预计将分别达到9%-1 2%,以 及 1 1%-1 4%,金砖国家的排名将逐步超越欧洲5 国。(2)我国医药行业发展概况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。根据国家卫生健康委员会发布的 2 0 1 8 年我国卫生健康事业发展统计公报，2 0 1 8 年我国卫生总费用预计达5 7,9 9 8.3亿元，较 2 0 1 7 年的5 2,5 9 8.3亿元增长1 0.2 7%；人均卫生总费用4,1 4 8.1元,较 2 0 1 7 年的3,7 8 3.8元增长9.6 3%。根据国家发改委产业协调司 2 0 1 7 年医药产业经济运行分析：2 0 1 7 年，规模以上医药企业主营业务收入2 9,8 2 6.0亿元，同比增长1 2.2%,增速较2 0 1 6 年提高2.3 个百分点。8个子行业主营业务收入增长情况如下表，其中增长最快的是中药饮片加工业和化学药品原料药制造业。2 0 1 6 年 1 0 月，国家工业和信息化部发布的 医药工业发展规划指南指出，到 2 0 2 0 年我国医药工业主营业务收入将保持中高速增长，年均增速高于1 0%,占工业经济的比重显著提高，预计到2 0 2 0 年全国规模以上医药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元。2、中医药行业发展概况中医药是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学，为中华民族繁衍昌盛做出了重要贡献，对世界文明进步产生了积极影响。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展，人口老龄化进程加快，健康服务业蓬勃发展，人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛，迫切需要继承、发展、利用好中医药，充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的作用，造福人类健康。中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。根据国家发改委产业协调司 2 0 1 7 年医药产业经济运行分析，2 0 1 7 年，中药饮片加工和中成药生产行业分别实现收入2,1 6 5.3亿元和 5,7 3 5.8 亿元，分别较上年增长1 6.7%和 8.4%,中药行业（包括中成药制造和中药饮片加工）收入接近整个医药行业的3 0%o根据2 0 1 6 年 2月国务院发布的 中医药发展战略规划纲要（2 0 1 6 2 0 3 0 年）（国 发（2 0 1 6）1 5 号）：到 2 0 2 0 年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值3 0%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。综合分析国际国内形势和省情、市情，“十三五”时期是我市经济社会发展的重大历史机遇叠加期，也是实现弯道超越的黄金机遇期。一是国家实施重大战略带来的新机遇。京津冀协同发展、“一带一路”、长江经济带建设等重大战略的实施，必然会带来更大的发展空间。京津冀协同发展战略是我市面临的最大、最直接的战略机遇。这一战略的实施，使京津冀城市群成为带动全国发展的主要空间载体。“一带一路”战略的实施，为河北打通开放新通道、打造国际产能新样板、实现新一轮高水平对外开放提供了重要机遇。长江经济带建设,也必将使我市沿海靠港、交通便利等方面的优势转换为竞争优势，对承接产业转移、产品出口等起到一定的促进作用。二是新理念、新业态、新模式、新技术带来的新机遇。当前，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。中央提出创新、协调、绿色、开放、共享的发展新理念，必然衍生一些新举措、新政策，其中蕴含很多发展机遇和很大的发展空间。特别是“中国制造2025”“互联网+”等行动计划的实施，孕育着新型产业、新兴业态与全新发展模式，为我市加快传统产业改造升级，促进新产业、新业态的产生和加速成长创造了有利契机。随着一些新技术产生，各种产业发展由“制造”向“智造”转变，必将会出台一系列扶持政策，对我市调整产业结构、推进产业技改升级都将起到积极的促进作用。三是现有资源优势所蕴含的新机遇。便利的区位优势赋予了我市对项目、资金、人才的强大吸引力。经过不懈努力，我市综合实力不断增强，产业优势日益凸显，电子机箱、管道装备、食品饮料等传统产业发展壮大，新能源车辆、汽车零部件等一些前景好、潜力大的战略新兴产业已见雏形，发展质量、发展速度明显提升，具备了一定的产业基础。通过持续推进招商引资和项目建设，我们成功引进了一批大项目、好项目，并陆续开工建设、达产达效，为今后发展积蓄了充足后劲。在看到重大机遇和有利条件的同时，我们还要清醒地认识到发展过程中存在的问题和不足。一是综合实力还不够强，经济总量不大，产业结构不够优化，财政支撑能力不足，加快产业转型升级和项目投产达效的任务依然艰巨；二是创新能力不足，创新实践、创新成果、创新举措还不够多，全社会创新、创造和创业的活力还没有得到充分释放；三是资源约束与环境问题集中显现，节能减排压力仍然较大，破解要素制约与发展矛盾的任务艰巨。第三章行业市场分析一、行业基本情况1、医药工业医药行业对技术水平要求较高，有竞争力的企业应具有一定的专利技术、专有技术、工艺技术等。同时药品开发需要投入大量人力、物力、财力，具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。药品生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等的要求较高。作为新兴发展中国家，我国正加大对医药工业技术与药品创新技术的投入，加强新药研究开发体系。新药研究平台已覆盖新药发现、临床前研究、临床试验、产业化的全过程，基本形成了相互配套、优化集成的整体布局，部分平台标准规范可与国际接轨。现阶段，我国医药行业总体仍以仿制药为主，医药企业正通过自主研发、生产合作、合资建厂等方式消化吸收先进技术，向创仿结合、自主创新的新阶段前进。2、医药商业现代化医药物流是提高医药流通效率的关键环节，自动分拣、冷链物流等先进设备的使用，将进一步加快传统仓储、配送设施改造升级，不断提高流通效率，降低流通成本。同时，信息技术是现代化医药物流水平提高的重要技术手段，医药商业的信息化管理主要包含企业管理、物流管理、财务管理、电子商务等系统模块，为医药商业企业提高效率、优化流程、降低成本、及时服务等方面起着重要作用。医药商业企业经营模式的特殊性在于销售模式，医药商业的业务模式依据商业模式和客户性质可分为医疗终端销售（含二三级医院和基层医疗机构等）、非医疗终端销售（含分销、连锁药房、单体药房等）。3、有利因素（1）国家产业政策支持医药行业与人民生命健康和生活质量密切相关，历来为国家所重视。2 0 1 6 年 1 0 月，国家工业和信息化部发布的 医药工业发展规划指南指出：医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2 0 2 5 和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是：到 2 0 2 0 年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于1 0%,占工业经济的比重显著提高。2 0 1 5 年 1 0 月中国科学家屠呦呦因其领导研制的新型抗疟疾药青蒿素而荣获诺贝尔医学奖，同日国务院总理李克强肯定屠呦呦等科研人员为中国科技繁荣做出的巨大贡献并着重强调中医药在人类健康事业上的巨大作用和影响，此次屠呦呦获得诺贝尔奖提升了国际医药界对中医药的认可，为未来中医药行业更多的政策支持提供了可能，也为中国中医药事业提供了良好的发展机遇。根据2 0 1 6 年2月国务院发布的 中医药发展战略规划纲要（2 0 1 6 2 0 3 0 年）（国 发（2 0 1 6）1 5 号）：到 2 0 2 0 年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展,中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值3 0%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之O根据国家卫生健康委员会发布的 2 0 1 8 年我国卫生健康事业发展统计公报，2 0 1 8 年我国卫生总费用预计达5 7,9 9 8.3亿元，较 2 0 1 7年的5 2,5 9 8.3亿元增长1 0.2 7%；人均卫生总费用4,1 4 8.1 元，较2 0 1 7 年的 3,7 8 3.8 元增长 9.6 3%。（2）人口老龄化趋势及居民收入的增长老龄化是人口结构变化的全球性趋势，国际上通常看法是，当一个国家或地区6 0 岁以上老年人口占人口总数的1 0%,或 6 5 岁以上老年人口占人口总数的7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。根据国家统计局发布的 2019年国民经济和社会发展统计公报显示，至 2019年底全国大陆总人口 140,005万人，其中60周岁以上人口达25,388万人，占比为18.1%,6 5 周岁以上人口达17,603万人,占比为12.6%,我国大陆已步入老龄化社会。未来十几年，我国将成为全球老龄化进程最快的国家之一。生老病死是人类几乎无法抗拒的自然规律，而“病”和“老”密切相连，人上了年纪抵抗力下降，老来多病是无奈的事实。而面对疾病，医药成了最刚性的需求，未来随着人口老龄化，我国医药需求将持续增长。根据国家统计局 2019年国民经济和社会发展统计公报显示，全年全国居民人均可支配收入30,733元，比上年增长8.9%,扣除价格因素，实际增长5.8%。全年全国居民人均消费支出21,559元，比上年增长8.6%,扣除价格因素，实际增长5.5%。收入的增加促进了医疗支付能力的提升，人均可支配收入的增加及医疗支出的提高将持续促进医药行业的发展。2015年-2019年全国居民人均可支配收入及其变动如下：4、全民医保带来需求扩容根据国家统计局 2019年国民经济和社会发展统计公报显示，2019年末，参加基本医疗保险人数135,436万人，增加978万人。其中，参加职工基本医疗保险人数32,926万人，增加1,245万人；参加城乡居民基本医疗保险人数102,510万人。此外，我国基层医疗卫生服务能力显著增强，根据国家统计局 2019年国民经济和社会发展统计公报，2019年末，全国共有医疗卫生机构10L 4万个，其中医院3.4 万个，基层医疗卫生机构96.0万 个（其中乡镇卫生院3.6 万个，社区卫生服务中心（站）3.5 万个，门诊部（所）26.7 万个，村卫生室 62.1 万个），专业公共卫生机构1.7 万个。随着分层诊疗的不断推广实施，基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。5、不利因素（1）行业集中度低虽然国家通过全面实施GMP和 GSP认证，医药行业淘汰了 一批落后企业，但总体而言，我国制药企业小、多、散的问题并未根本解决,真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少，行业集中度偏低。传统普药品种的生产厂家众多，较多企业缺乏规模优势，竞争手段单一，价格战比较激烈，这使得医药行业无序竞争现象仍然不容忽视。随着医疗体制改革、医药行业规范程度加深，药品监督管理力度的加大，以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视，未来行业环境有望不断改善。(2)自主研发与创新能力薄弱相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才，同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业，很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业，对中药学理论和文化的继承不足，对传统中药经典名方的挖掘不力，对中医药方制剂的创新不够，缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才，行业整体的创新研发能力不足。6、周期性与季节性特征随着人民健康观念的转变及消费的不断升级，对医药产品的需求比较旺盛，中成药行业在近几年保持较快发展，中成药行业整体不存在明显的周期性特征和季节性特征。但由于具体病种的发病率有一定的季节性，导致治疗该种病症的药品销售具有一定的季节性，如治疗呼吸、感冒类疾病的药物，其销售旺季在冬季和春季，皮肤科类药物的销售旺季在春季和秋季，骨科类药物的销售旺季在秋季和冬季。总体来看，医药行业无明显的周期性和季节性特征。7、区域性特征医药制造业属于资金技术密集型和资源密集型行业，因此我国的医药制造企业主要分布在区域经济相对较为发达的东部沿海地区，而中药材资源丰富的地区也会分布有较多的中药制造企业。另外，还有一些具有保密配方的重要产品，由于其原料的稀缺和产量的控制，使得部分产品呈现一定的区域特征。8、与上游行业的关联性中成药制造行业上游为中药材和中药饮片加工行业，西药制造行业上游为化学药品原料药制造行业。中药材和中药饮片是生产中成药的基础原料，主要从两个方面影响中成药行业的发展。首先，中药材和中药饮片的质量直接影响中成药的品质疗效和中成药行业的发展；其次，中药材和中药饮片本身的价格波动直接影响中成药生产企业的生产成本。近年来，我国的中药材种植业在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展。规范中医药发展要求中药材种植实施基地化、规模化、规范化。目前一些中药生产企业已经或即将开始建设药源基地，未来我国中药材小农经济式的生产模式将逐步被规模化、规范化的集团生产模式所取代。化学药品原料药是生产西药的基础原料，原料药的质量直接影响化学药的品质，价格波动也直接影响化学药的生产成本。目前我国已是全球最大的原料药生产和出口国之一，传统原料药的生产技术相对成熟，质量不断提升。另有相当数量的企业着手自主开发、生产高附加值原料药产品，但高端产品质量与国际先进水平相比仍有一定差距。9、与下游行业的关联性医疗卫生机构市场是药品的主要交易场所，通过医疗服务，药品被直接用于患者。医药流通企业则起调节供求、承担市场风险的作用。医药生产企业在选择下游医药流通企业时有较大的自主性，一般不存在依赖某一特定经销商的情况。为解决“看病难、看病贵”的问题，国家正深化医药卫生体制改革，逐步减少药品流通环节，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产企业与药品流通企业的整合。随 着“两票制”的推行和医院药品采购的不断规范，医药商业企业的经营方式开始转变。跨地区、跨行业的并购重组加速了医药流通领域向规模化、集约化发展。10、医药商业(1)与上游行业的关联性医药商业行业的上游主要是医药生产企业。目前我国的医药生产企业的数量众多，其中大部分为中小企业，且多数药品为仿制药，因此我国药品市场同种类的药品众多，企业间竞争十分激烈，该竞争局面使得大型医药流通企业可以择优采购。但对于独家剂型生产企业、大型医药生产企业而言，在选择医药商业企业方面则具有较大的话语权。(2)与下游行业的关联性医药商业行业的下游包括医疗机构和药品批发、零售行业及最终消费者个人。下游医疗机构和零售行业即医疗产品的最终销售终端，直接面向广大的个人消费者。二、市场分析1、行业利润水平的变动趋势及变动原因根据国家发改委产业协调司 2017年医药产业经济运行分析：2017年，规模以上医药企业实现利润总额3,519.7 亿元，同比增长16.6%,增速提高1.0 个百分点。利润增速高于主营业务收入增速，行业整体盈利水平得到提高。近年来，医药工业利润总额和利润率均逐年提升，主要是由于：近年来国家出台了一系列产业政策促进并保障行业健康发展，如 2009年新医疗体制改革方案的实施，将逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，未来医药市场将不断扩容。从宏观因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高；从人口变化因素来看，我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长；从消费习惯来看，生活水平提高后人们健康意识提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。2、医药商业随着国民经济的快速发展、居民生活水平的显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，全国药品流通市场规模稳定增长。根据商务部2015年-2017年 药品流通行业运行统计分析报告，2015年-2017年，全国七大类医药商品销售总额分别为16,613亿元、18,393亿元和20,016亿元，三年年复合增长率为9.77%O“两票制”的全面推行，改变了我国医药流通行业的竞争格局，一方面体现在行业内规模较小、分销网络和配送能力较弱的医药商业公司逐步被淘汰，另一方面行业终端渠道的整合和集中，使得具有覆盖全国、大区域的终端网络、配送能力强的医药商业企业快速发展，提升了行业整体集中度。从市场占有率来看，2017年，前 100位药品批发企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的70.7%,较 2015年占比6 8.9%,提升了 1.8 0%；其中：2 0 1 7 年前4家全国龙头企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的比重达3 7.6%,较 2 0 1 5 年全国性龙头企业占比3 3.5%,提升了 4.1%。根据国家药品监督管理局发布的 2 0 1 8 年度药品监管统计年报显示，截至2 0 1 8 年 1 1 月底，全国共有 药品经营许可证持证企业5 0.8万家，其中批发企业1.4 万家；零售连锁企业5,6 7 1 家，零售连锁企业门店2 5.5 万家；零售药店2 3.4万家。此外，医药零售行业投资并购速度加快,行业洗牌力度加剧。最近几年，随着一心堂、老百姓、益丰药房、大参林等各大医药零售连锁上市成功，各种并购项目的落地实施，大型医药零售企业逐步呈现；此外，近年来手握巨额资金的高甑资本、苏州全亿健康、华泰系资本、大摩系资本、阿里健康等强势介入连锁药店并购重组市场，这将对中国未来连锁药店市场的发展趋势，造成重大影响。3、进入本行业的主要障碍(1)准入壁垒医药商业流通行业是关系到人民群众用药安全的特殊行业，政府对行业进入者实行行政许可制度，主要包括药品经营许可证制度，并符合药品经营质量管理规范要求。目前国家药监主管部门为严格控制医药商业流通企业的数量，对于新办医药商业流通企业在场