药学概论-第一章-绪论40422.ppt

药学药学(yo xu)(yo xu)概论概论化工学院化工学院制药教研室制药教研室第一页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月v参考参考(cnko)教材：教材：“十一五国家级规划教材药学概论第二版 吴春福 主编 中国(zhn u)医药科技出版社第二页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月1绪绪 论论2中药、生药与天然药物化学中药、生药与天然药物化学3药物化学药物化学4药理学药理学5药物分析学药物分析学6药剂学药剂学7生物技术、生物工程与生物制药生物技术、生物工程与生物制药8药事管理学药事管理学第三页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月药学的概念药学的概念1.1药学的起源与发展药学的起源与发展1.2药学的任务药学的任务1.3药学的地位药学的地位1.41绪绪 论论第四页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月v药的含义药的含义(hny)药物drug是用于预防(yfng)、治疗和诊断疾病的物质。1.1 1.1 药学药学(yo xu)(yo xu)的概念的概念第五页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月v药品药品(yopn)药品(yopn)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、功能主治和用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。?中华人民共和国药品管理法?世界各国对药品定义不同，在我国药品专指人用药品，不包括动物用药和农药。1.1 1.1 药学药学(yo xu)(yo xu)的概念的概念第六页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月v药物制剂药物制剂 一 般 来 说，用 于 防 病、治 病 及 诊 断 的 药 物 粉 末 或 结 晶是 不 能 直 接 供 病 人 使 用 的，必 须 制 备 成 具 有 一 定 形 状 和 性质 的 形 式，才 能 充 分 发 挥 药 效、减 少 毒 副 作 用、便 于 使用与保存等。这 些 为 适 应 治 疗 或 预 防 的 需 要 而 制 备 的 不 同 给 药 形式，称为药物剂型dosage form，各种(zhn)剂型中的具体品种 称 为 药 物 制 剂 p h a r m a c e u t i c a l p r e p a r a t i o n s。1.1 1.1 药学药学(yo xu)(yo xu)的概念的概念第七页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月v药学药学(yoxu)以现代化学、医学为主要理论指导，研究、开发和生产用于治病防病药物的一门(y mn)科学。1.1 1.1 药学药学(yo xu)(yo xu)的概念的概念药理学药理学药物化学药物化学生药学生药学微生物和生化制药学微生物和生化制药学药物分析学药物分析学药剂学药剂学药学药学第八页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月v药学与化学和医学药学与化学和医学(yxu)的关系的关系1.1 1.1 药学药学(yo xu)(yo xu)的概念的概念 研究药学要以化学(huxu)为根底 由于药物是用于治病、防病的物质，因此药物的发现一定是在疾病的发现之后，否那么药物就失去了其本身的意义。人体是以物质组成的，物质的本身是化学的。机体正常维持生理状态和产生病理状态，都是机体特定的化学物质间相互反响不断维持和失去平衡的结果。药物就是通过维持或干预这些化学反响来到达治疗的目的。研究药物应以临床医学为指导药学是化学和医学间的桥梁学科，二者缺一不可。药学是化学和医学间的桥梁学科，二者缺一不可。一个优秀的药物学家往往同时具备雄厚的化学根底和丰富的医一个优秀的药物学家往往同时具备雄厚的化学根底和丰富的医学知识。学知识。第九页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月药学的概念药学的概念1.1药学的起源与发展药学的起源与发展1.2药学的任务药学的任务1.3药学的地位药学的地位1.41绪绪 论论第十页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月v现代药学现代药学(yoxu)起源起源1.2 1.2 药学药学(yo xu)(yo xu)的起源与开展的起源与开展 有了人类就有了医疗活动，认为医学的历史是从有文字记载开始(kish)的，那是错误的。著名生理学家巴甫洛夫 药物的起源可以追溯到远古时代公元前6世纪：酒曲 治 胃病酵母菌酵母片第十一页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月1.2 1.2 药学药学(yo xu)(yo xu)的起源与开展的起源与开展v现代药学现代药学(yoxu)起源起源 从植物(zhw)中提取的第一个活性成分吗啡1805年 最早记载人类医学实践活动的时间 巴比伦时代公元前2600年 集神父、药师、医生为一身 魏晋时代 中国的?神农本草经?第一家私人药店公元8世纪 开创了医药的分家 第一部官方组织编纂的药典 欧洲人认为，1498年在佛罗伦萨出版的新调剂大全 实际上，公元659年唐政府已公布?新修本草?，又称?唐本草?现代药学开始的一个里程碑第十二页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月v现代药学现代药学(yoxu)的开展的开展1.2 1.2 药学的起源药学的起源(qyun)(qyun)与开展与开展古代至十九世纪末古代至十九世纪末利用天然药物时期利用天然药物时期11805-1835年的三十年间，即有约年的三十年间，即有约30种重要的有效成分从天然种重要的有效成分从天然(tinrn)药物中被别离出来。药物中被别离出来。十九世纪末十九世纪末药物合成兴起药物合成兴起2化学治疗的概念得以深化化学治疗的概念得以深化1910年年，德德国国人人保保尔尔欧欧立立希希PaulEhrlich合合成成606胂胂凡凡纳纳明明药物合成的开端药物合成的开端第十三页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月v现代药学现代药学(yoxu)的开展的开展1.2 1.2 药学的起源药学的起源(qyun)(qyun)与开展与开展1932年，德国人杜马年，德国人杜马(dm)克克G.Domark合成了百浪多息合成了百浪多息是是一一种种磺磺胺胺染染料料,对对链链球球菌菌和和金金黄黄色色葡葡萄萄球球菌菌感感染染有有特特效效，是是第第一一个个对对任任何全身细菌性感染真正有效的化学治疗剂。何全身细菌性感染真正有效的化学治疗剂。药物化学形成一门独立的学科药物化学形成一门独立的学科1956年，西德反响停药物上市造成轰动一时的惨剧，完全结束了这一时期年，西德反响停药物上市造成轰动一时的惨剧，完全结束了这一时期。第十四页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月v现代药学现代药学(yoxu)的开展的开展1.2 1.2 药学的起源药学的起源(qyun)(qyun)与开展与开展20世纪世纪40-60年代年代320世纪世纪70年代以来年代以来生物学时期生物学时期4合成药物合成药物(yow)大量上市，生物化学取得巨大进展大量上市，生物化学取得巨大进展医学、化学、生物学三者紧密结合，研究体内调控过程，从整体直医学、化学、生物学三者紧密结合，研究体内调控过程，从整体直达分子水平。多学科渗透交叉，可称为生物药学时期达分子水平。多学科渗透交叉，可称为生物药学时期 第十五页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月我国仅次于美国，成为世界上原料药生产的第二大国。我国仅次于美国，成为世界上原料药生产的第二大国。我国目前临床我国目前临床(lnchun)上使用的化学药物中约上使用的化学药物中约97%以上是外国研制的，以上是外国研制的，我国仅仅是仿制生产。我国仅仅是仿制生产。1993年化合物实体即药物、农药纳入专利保护制度。年化合物实体即药物、农药纳入专利保护制度。v药学药学(yoxu)各学科的开展与我国药学各学科的开展与我国药学(yoxu)研究的现状研究的现状1.2 1.2 药学的起源药学的起源(qyun)(qyun)与开展与开展药物化学药物化学 随机合成、逐个合成开展到计算机辅助设计、定向合成药物随机合成、逐个合成开展到计算机辅助设计、定向合成药物随机合成、逐个合成开展到计算机辅助设计、定向合成药物随机合成、逐个合成开展到计算机辅助设计、定向合成药物 多步骤液相合成开展到一步固相合成的组合化学多步骤液相合成开展到一步固相合成的组合化学多步骤液相合成开展到一步固相合成的组合化学多步骤液相合成开展到一步固相合成的组合化学 第十六页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月1.2 1.2 药学的起源药学的起源(qyun)(qyun)与开展与开展现在我国生产的药物制剂已达现在我国生产的药物制剂已达3000多种，中成药制剂也有多种，中成药制剂也有3000多种。多种。目前我国制剂学已从简单的调配开展成集药学目前我国制剂学已从简单的调配开展成集药学(yoxu)、生物学、化学、物理学、数学、生物学、化学、物理学、数学、工艺学及至电子学为一体的完整现代药剂学。工艺学及至电子学为一体的完整现代药剂学。药物制剂药物制剂 由一般由一般由一般由一般(ybn)(ybn)制剂到缓释、控释、速释制剂到缓释、控释、速释制剂到缓释、控释、速释制剂到缓释、控释、速释 由以工艺为主到与生物相结合由以工艺为主到与生物相结合由以工艺为主到与生物相结合由以工艺为主到与生物相结合v药学各学科的开展与我国药学研究的现状药学各学科的开展与我国药学研究的现状第十七页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月1.2 1.2 药学药学(yo xu)(yo xu)的起源与开展的起源与开展药理学药理学我国药理学起步于我国药理学起步于20年代末对麻黄碱的研究。但药理学在我国开展缓慢，主要是配年代末对麻黄碱的研究。但药理学在我国开展缓慢，主要是配合药物化学验证仿制药物的疗效。合药物化学验证仿制药物的疗效。近十几年，国外归来人员带回的现代药理手段与方法近十几年，国外归来人员带回的现代药理手段与方法(fngf)大大促进了药理学的大大促进了药理学的独立开展。我国在心血管药理、神经药理、生化药理等领域已有了一些到达国际先进水独立开展。我国在心血管药理、神经药理、生化药理等领域已有了一些到达国际先进水平的研究成果。平的研究成果。v药学各学科的开展与我国药学研究药学各学科的开展与我国药学研究(ynji)的现状的现状 新药筛选开展到高质量的机器人筛选、酶、细胞、受体筛选新药筛选开展到高质量的机器人筛选、酶、细胞、受体筛选新药筛选开展到高质量的机器人筛选、酶、细胞、受体筛选新药筛选开展到高质量的机器人筛选、酶、细胞、受体筛选 作用机理研究从整体、器官、细胞开展到分子水平、量子水平作用机理研究从整体、器官、细胞开展到分子水平、量子水平作用机理研究从整体、器官、细胞开展到分子水平、量子水平作用机理研究从整体、器官、细胞开展到分子水平、量子水平 第十八页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月与分析化学的开展息息相关，尤其与分析化学的开展息息相关，尤其(yuq)是近年理化测试与分析仪器和是近年理化测试与分析仪器和计算机技术的进展，大大促进了药物分析的开展，体内药物分析、中药的质计算机技术的进展，大大促进了药物分析的开展，体内药物分析、中药的质量控制等领域均取得了较大的进展。量控制等领域均取得了较大的进展。1.2 1.2 药学药学(yo xu)(yo xu)的起源与开展的起源与开展药物分析药物分析v药学各学科的开展与我国药学研究药学各学科的开展与我国药学研究(ynji)的现状的现状 化学比色到化学比色到化学比色到化学比色到HPLC,GC,MS,HPLC,GC,MS,手性化合物手性化合物手性化合物手性化合物 灵敏度不断提高灵敏度不断提高灵敏度不断提高灵敏度不断提高-体内药物分析体内药物分析体内药物分析体内药物分析第十九页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月生物生物(shngw)技术与生技术与生物物(shngw)制药制药1989-1998年间我国批准的基因工程年间我国批准的基因工程(jyngngchng)生化药物有生化药物有11个品种，主要有重个品种，主要有重组人的干扰素，重组人的白介素组人的干扰素，重组人的白介素-2。1.2 1.2 药学的起源药学的起源(qyun)(qyun)与开展与开展 生物技术广泛应用，转基因生产药物生物技术广泛应用，转基因生产药物生物技术广泛应用，转基因生产药物生物技术广泛应用，转基因生产药物 v药学各学科的开展与我国药学研究的现状药学各学科的开展与我国药学研究的现状 各种酶不断别离纯化，基因治疗各种酶不断别离纯化，基因治疗各种酶不断别离纯化，基因治疗各种酶不断别离纯化，基因治疗第二十页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月1.2 1.2 药学药学(yo xu)(yo xu)的起源与开展的起源与开展抗生素抗生素1929年年亚历山大弗莱明爵士发现了第一个抗生素亚历山大弗莱明爵士发现了第一个抗生素青霉素青霉素1949年以前年以前青霉素依赖进口青霉素依赖进口达官显贵使用达官显贵使用(shyng)；抗日战争期间抗日战争期间汤非凡研究抗生素；汤非凡研究抗生素；1950年年陈毅批准建立青霉素试验所；陈毅批准建立青霉素试验所；1950年年9月月得到青霉素钾结晶；得到青霉素钾结晶；1953年年5月月1日日正式生产正式生产开创我国抗生素工业的新纪元开创我国抗生素工业的新纪元我国微生物制药主要开展方向：广开菌源、应用新的筛选体系及基因工程技术。我国微生物制药主要开展方向：广开菌源、应用新的筛选体系及基因工程技术。v药学各学科的开展与我国药学研究药学各学科的开展与我国药学研究(ynji)的现状的现状 由单纯的开发抗菌药物开展到以微生物为主要来源的药物研究由单纯的开发抗菌药物开展到以微生物为主要来源的药物研究由单纯的开发抗菌药物开展到以微生物为主要来源的药物研究由单纯的开发抗菌药物开展到以微生物为主要来源的药物研究 由微生物产生的酶抑制剂、免疫调节剂、受体阻断剂等层出不穷由微生物产生的酶抑制剂、免疫调节剂、受体阻断剂等层出不穷由微生物产生的酶抑制剂、免疫调节剂、受体阻断剂等层出不穷由微生物产生的酶抑制剂、免疫调节剂、受体阻断剂等层出不穷第二十一页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月1.2 1.2 药学的起源药学的起源(qyun)(qyun)与开展与开展中药与天然药物中药与天然药物我国是世界上药用资源最丰富的国家之一，可供药用的植物、动我国是世界上药用资源最丰富的国家之一，可供药用的植物、动物、矿物已达物、矿物已达12807种种在国际市场上的地位在国际市场上的地位(dwi)不是很高，仅占市场份额的不是很高，仅占市场份额的3%5%左右左右药材的标准化，即栽培的标准化药材的标准化，即栽培的标准化GAP“中药现代化振兴方案中药现代化振兴方案进一步加强中药的药效物质根底研究进一步加强中药的药效物质根底研究v药学药学(yoxu)各学科的开展与我国药学各学科的开展与我国药学(yoxu)研研究的现状究的现状 从形态学、显微水平观察开展到化学、基因水平研究从形态学、显微水平观察开展到化学、基因水平研究从形态学、显微水平观察开展到化学、基因水平研究从形态学、显微水平观察开展到化学、基因水平研究 从陆地药物开展到研究海洋资源从陆地药物开展到研究海洋资源从陆地药物开展到研究海洋资源从陆地药物开展到研究海洋资源 第二十二页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月药学的概念药学的概念1.1药学的起源与发展药学的起源与发展1.2药学的任务药学的任务1.3药学的地位药学的地位1.41绪绪 论论第二十三页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月一研究一研究(ynji)新药新药1.3 1.3 药学药学(yo xu)(yo xu)的任务的任务v生命健康需要，延年益寿v药物的双重(shungchng)作用v 副作用、后遗效应、变态反响等v新疾病：AIDS SARS原有的非主要致命性疾病逐渐上升到主要致命疾病之列原有的非主要致命性疾病逐渐上升到主要致命疾病之列原有的不为人们关注的小病及不适也成为影响人类生命质量的主要问题原有的不为人们关注的小病及不适也成为影响人类生命质量的主要问题第二十四页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月二说明药物二说明药物(yow)的作用机理的作用机理1.3 1.3 药学药学(yo xu)(yo xu)的任务的任务v药物(yow)作用途径：酶、受体v研发新的高效低毒药物 消炎痛非甾体抗炎药，副作用是诱发胃溃疡COX环氧化酶环氧化酶诱导型诱导型COX2结构型结构型COX1抗炎、胃溃疡抗炎、胃溃疡抗炎抗炎新型的抗炎镇痛药新型的抗炎镇痛药塞来昔布等塞来昔布等第二十五页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月1.3 1.3 药学药学(yo xu)(yo xu)的任务的任务三研制(ynzh)新的制剂药物药物(yow)用药是否方便？用药是否方便？药物能否吸收？药物能否吸收？药物何时能起作用？药物何时能起作用？片剂片剂、针剂针剂、冲剂、冲剂、糖浆、贴膏剂、搽剂、糖浆、贴膏剂、搽剂、气雾剂、滴鼻剂、栓剂、气雾剂、滴鼻剂、栓剂、丸剂、散剂等等。丸剂、散剂等等。缓释、控释、长效制剂缓释、控释、长效制剂第二十六页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月1.3 1.3 药学药学(yo xu)(yo xu)的任务的任务四制定(zhdng)药品的质量标准、控制药品质量v药物含量的控制，保证(bozhng)药物的有效性、平安性v药物杂质性质确实定、含量的控制，减少不必要的不良反响v有效地控制药品质量“量非常重要“梅花梅花K事件事件梅花梅花K黄柏胶囊黄柏胶囊治疗泌尿系统疾病的消炎药治疗泌尿系统疾病的消炎药广西半宙制药集团公司、陕西杰事杰医药科技广西半宙制药集团公司、陕西杰事杰医药科技添加的四环素成分过期或失效添加的四环素成分过期或失效对肾小管的损害很大，造成严重的低钾和酸对肾小管的损害很大，造成严重的低钾和酸中毒。表现为腹胀、乏力，以至呼吸肌麻痹、呼吸停止、脑缺血缺氧、昏迷或中毒。表现为腹胀、乏力，以至呼吸肌麻痹、呼吸停止、脑缺血缺氧、昏迷或致脑水肿。致脑水肿。第二十七页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月1.3 1.3 药学药学(yo xu)(yo xu)的任务的任务五开拓医药市场，标准药品(yopn)管理医药是一种医药是一种特殊特殊(tsh)的商品的商品，同时也是一种同时也是一种高科技产品高科技产品。一般性：可以购置一般性：可以购置一般性：可以购置一般性：可以购置 特殊性：同时由于其治病救人特殊性：同时由于其治病救人特殊性：同时由于其治病救人特殊性：同时由于其治病救人,使用不当会直接引起一些使用不当会直接引起一些使用不当会直接引起一些使用不当会直接引起一些不可挽救的后果包括中毒死亡不可挽救的后果包括中毒死亡不可挽救的后果包括中毒死亡不可挽救的后果包括中毒死亡 药品的特殊性使得社会对其从研究、生产到使用的一系列管理药品的特殊性使得社会对其从研究、生产到使用的一系列管理备加关注。例如，从研究而言，首先要证明它的有效性和平安性备加关注。例如，从研究而言，首先要证明它的有效性和平安性。第二十八页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月药用植物的栽培药用植物的栽培(zipi)GAPGoodAgriculturePractice药物临床前研究药物临床前研究GLPGoodLaboratoryPractice药物临床研究药物临床研究GCPGoodClinicPractice药品的生产药品的生产GMPGoodManufacturePractice药品的销售药品的销售GSPGoodSellingPractice1.3 1.3 药学药学(yo xu)(yo xu)的任务的任务药学研究药学研究(ynji)各个过程的标准各个过程的标准第二十九页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月药学的概念药学的概念1.1药学的起源与发展药学的起源与发展1.2药学的任务药学的任务1.3药学的地位药学的地位1.41绪绪 论论第三十页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月一药学一药学(yoxu)学科在现代科学的学科在现代科学的地位地位1.4 1.4 药学药学(yo xu)(yo xu)的地位的地位“医药(yyo)不分家“药食同源药学与医学的关系药学与食品保健的关系药药学学是是与与医医学学、化化学学、生生物物学学交交叉叉的的一一门门学学科科，作作为为一一个个独独立立的的一一级级学学科科，与医学、农学、林学，数学、物理、化学等并列。与医学、农学、林学，数学、物理、化学等并列。不不同同的的是是，药药学学是是一一门门应应用用科科学学，它它主主要要是是应应用用现现代代化化学学、医医学学、生生物物学、物理学的理论与成果，研究与开发新的药物，直接效劳于社会。学、物理学的理论与成果，研究与开发新的药物，直接效劳于社会。第三十一页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月二药学二药学(yoxu)在国民经济中的地在国民经济中的地位位1.4 1.4 药学药学(yo xu)(yo xu)的地位的地位1.药学事业为人类的身体健康提供(tgng)保障2.药学在市场经济中的地位 药品高科技产品高附加值 新药上亿美元，约十年 数十亿美元第三十二页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月三药学三药学(yoxu)与其他学科的关联与其他学科的关联1.4 1.4 药学药学(yo xu)(yo xu)的地位的地位 1.药学药学(yo xu)(yo xu)的二级学科的二级学科药物化学药物化学 药理学药理学 药剂学药剂学 药物分析学药物分析学 生药学生药学 微生物与生化药学微生物与生化药学2.药学课程间的关联药学课程间的关联第三十三页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月v专业根底课程专业根底课程v高等数学、线性代数、大学物理高等数学、线性代数、大学物理v无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、生物化学生物化学v仪器分析、化工原理、机械制图、工程仪器分析、化工原理、机械制图、工程CADv专业课程专业课程v药物合成、药物化学、药物分析、药剂学、药药物合成、药物化学、药物分析、药剂学、药理学、天然药物化学、药事管理学、药物制剂工理学、天然药物化学、药事管理学、药物制剂工程、生物药剂学与药动学程、生物药剂学与药动学v制剂设备与车间制剂设备与车间(chjin)设计、药用高分子设计、药用高分子v拓宽课程拓宽课程v药学概论、物理药剂学、药品风险管理、药品药学概论、物理药剂学、药品风险管理、药品营销学营销学v科技文献检索、制药专业英语、药学统计学、科技文献检索、制药专业英语、药学统计学、科研设计与论文写作科研设计与论文写作v人体解剖生理学、临床医学概论人体解剖生理学、临床医学概论药学教育药学教育(jioy)(jioy)的四大专业根底课的四大专业根底课第三十四页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月“反响停事件反响停事件(shjin)现代医学蒙羞现代医学蒙羞“反响停反响停-苯肽茂二酰亚胺，塞利多米苯肽茂二酰亚胺，塞利多米作为作为(zuwi)抗生素合成，后发现它并无抗生素活性，却有镇静作用，于抗生素合成，后发现它并无抗生素活性，却有镇静作用，于1957年年10月，月，在德国作为非处方药上市，用于治疗晨吐、恶心等妊娠反响，是在德国作为非处方药上市，用于治疗晨吐、恶心等妊娠反响，是“孕妇的理想选择。孕妇的理想选择。1960年，美国年，美国(miu)一家小公司梅里尔公司获得经销权，向一家小公司梅里尔公司获得经销权，向FDA食品和药物管理局，食品和药物管理局，FoodandDrugAdministration提出上市销售的申请，由弗兰西斯提出上市销售的申请，由弗兰西斯凯尔西负责审批。凯尔西注意到，有医学报告说凯尔西负责审批。凯尔西注意到，有医学报告说该药有引发神经炎的副作用，可使服用该药的患者感到手指刺痛，因此她疑心该药会对孕妇有副作用，影该药有引发神经炎的副作用，可使服用该药的患者感到手指刺痛，因此她疑心该药会对孕妇有副作用，影响胎儿发育。这引起了梅里尔公司的不满，对她横加指责和施加压力。响胎儿发育。这引起了梅里尔公司的不满，对她横加指责和施加压力。澳大利亚产科医生威廉澳大利亚产科医生威廉麦克布里德在英国麦克布里德在英国?柳叶刀柳叶刀?杂志上报告杂志上报告“反响停能导致婴儿畸形。在麦克布反响停能导致婴儿畸形。在麦克布里德接生的产妇中，有许多人产下的婴儿患有一种以前很罕见的畸形病症里德接生的产妇中，有许多人产下的婴儿患有一种以前很罕见的畸形病症海豹肢症，四肢发育不全，海豹肢症，四肢发育不全，短得就像海豹的鳍足。这些产妇都曾经服用过短得就像海豹的鳍足。这些产妇都曾经服用过“反响停。反响停。第三十五页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月“反响反响(fnyng)停事件停事件现代医学蒙羞现代医学蒙羞从从1961年年11月起，月起，“反响停在世界各国陆续被强制撤回，梅里尔公司也撤回了申请。凯尔西以一人之反响停在世界各国陆续被强制撤回，梅里尔公司也撤回了申请。凯尔西以一人之力防止成千上万的畸形婴儿在美国诞生，成了美国的英雄，肯尼迪总统于力防止成千上万的畸形婴儿在美国诞生，成了美国的英雄，肯尼迪总统于1962年年8月月2日授予她总统勋章。日授予她总统勋章。梅里尔公司在申请前确实研究过梅里尔公司在申请前确实研究过“反响停对怀孕大鼠和孕妇的影响。后来发现，大鼠和人不一样，体反响停对怀孕大鼠和孕妇的影响。后来发现，大鼠和人不一样，体内缺少一种把内缺少一种把“反响停转化成有害异构体的酶，不会引起畸胎。反响停转化成有害异构体的酶，不会引起畸胎。就在就在“反响停声名狼藉之际，一名以色列医生偶然发现反响停声名狼藉之际，一名以色列医生偶然发现“反响停对麻风结节性红斑有很好的疗效。反响停对麻风结节性红斑有很好的疗效。经过经过34年的慎重研究之后，年的慎重研究之后，1998年，年，FDA批准批准“反响停作为治疗麻风结节性红斑的药物在美国上市，美反响停作为治疗麻风结节性红斑的药物在美国上市，美国成为第一个将国成为第一个将“反响停重新上市的国家。反响停重新上市的国家。“反响停还被发现有可能用于治疗多种癌症，反响停还被发现有可能用于治疗多种癌症，90已被用已被用于治疗癌症病人，在美国的销售额每年约两亿美元。活性更强且没有致畸性的于治疗癌症病人，在美国的销售额每年约两亿美元。活性更强且没有致畸性的“反响停衍生物也已被批准反响停衍生物也已被批准上市。上市。“反响停致畸事件是药物审批制度不完善的产物，这一悲剧增强反响停致畸事件是药物审批制度不完善的产物，这一悲剧增强(zngqing)了人们对药物毒副作用的了人们对药物毒副作用的警觉，也完善了现代药物的审批制度。警觉，也完善了现代药物的审批制度。第三十六页，共三十九页。药学概论石家庄学院石家庄学院 制剂教研室制剂教研室 赵星赵星 2013年年9月月“反响反响(fnyng)停事件停事件现代医学蒙羞现代医学蒙羞药物上市必须有完善的审批制度！药物上市必须有完善的审批制度！药品从业人员一定要坚持职业药品从业人员一定要坚持职业(zhy)操守！操守！药物的毒副作用不容无视！药物的毒副作用不容无视！药物研发忌急功近利！药物研发忌急功近利！动物实验无法替代人体试验！动物实验无法替代人体试验！药物疗效的全面认识！药物疗效的全面认识！孕妇的用药禁忌！孕妇的用药禁忌！第三十七页，共三十九页。第三十八页，共三十九页。内容(nirng)总结药学概论。这些为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形。一个优秀的药物学家往往同时具备雄厚的化学根底和丰富的医学知识。1805-1835年的三十年间，即有约30种重要(zhngyo)的有效成分从天然药物中被别离出来。多步骤液相合成开展到一步固相合成的组合化学。现在我国生产的药物制剂已达3000多种，中成药制剂也有3000多种。原有的不为人们关注的小病及不适也成为影响人类生命质量的主要问题。Thank You第三十九页，共三十九页。