附属一医院新药审批制度.docx

附属一医院新药审批制度 附属一医院新药审批制度 为进一步搞好我院药物选购供给工作，保证临床用药需要，促使我院基数药物的品种和数量更趋合理，各科需申购新药应用时，应遵照如下规定： (1)填写新药购进申请表。 (2)申购新药以专业为单位提出申请，科主任集体争论审议，统一意见后，须由两位以上医师签名(其中一名是科主任)，交药剂科，经药剂科主任初审提出意见，集中交药事治理委员会争论、分管院领导审批。 (3)申请表所列工程必需填写齐全，字迹清楚，内容真实。填写不符合要求都将不予审理。 (4)各科应依据实际需要提出申请，仔细负责地把好购进新药第一关，防止外界干扰而滥开申请表。同一医师在同一周期(医院药事治理委员会开会周期)内不得提出两项以上新药申购。 (5)为避开同类药品过多重复，造成治理上的困难，各科在申购前，应先向药剂科了解我院药物库存状况后再作申购。 (6)经药事治理委员会拒绝购进的药品，半年之内不得再申购此药，如有特别状况，申购人可直接与药事治理委员会的关负责人说明状况，依据实际状况可重新考虑。 (7)首次申购药物数量不宜太多，以一个月用量为限，药剂科要依据该药使用状况，掌握进货数量，确保临床用药需要。 (8)新购进的药物，药剂科应准时通知申请科室领用，如经药剂科屡次通知，二个月内仍不使用者，取消该药进院资格，以后不得再申购此药。由此造成药物积压铺张的经济损失由申购科室担当。 (9)非首次购进而多个科室均使用过的药物，由于各种缘由较长时间不用，造成积压现象，由药剂科通知有关科室，合力使用完毕，以免造成铺张。否则，全部使用该药的科室均须按比例分担经济损失。 (10)临床如有特别状况急需使用的药物，可申请急购，特批。非常常使用而是少量使用或偶然使用的某些药物，确有需要时可申请“定量临购”，填写药品临购申请单经药剂科论证，分管院领导审批后才可购进，用完之后如需要连续应用，需再次申购，不能作常用药购进。经屡次临购的药品，在下一次药事委员会会议前，申购科室需提出新药购进申请，如不作新药申购者，将停顿该药品临购。 (11)临床应用中发觉某药品质量低劣或发生严峻不良反响，使用科室应准时报告药剂科，并停用该药，由药剂科与药物供给单位协商退货，如对方坚持不愿退货，则取消该供货单位全部药品进入我院的资格。