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公司公司ISO9000导入培训导入培训ISO9000:2000导入培训导入培训-目录目录第一章第一章第一章第一章 概述概述概述概述第二章第二章第二章第二章ISO9000:2000ISO9000:2000系列标准系列标准系列标准系列标准第三章第三章第三章第三章ISO9000ISO9000标准的实施标准的实施标准的实施标准的实施第四章第四章第四章第四章 质量体系认证质量体系认证质量体系认证质量体系认证1ISO9000:2000导入培训导入培训-概述概述l l第一节第一节第一节第一节 质量管理和质量保证系列标准的产生与制定质量管理和质量保证系列标准的产生与制定质量管理和质量保证系列标准的产生与制定质量管理和质量保证系列标准的产生与制定l l一一一一.系列标准产生的条件系列标准产生的条件系列标准产生的条件系列标准产生的条件l l(一一一一).).企业生存和发展的需要是产生系列标准的重要原因企业生存和发展的需要是产生系列标准的重要原因企业生存和发展的需要是产生系列标准的重要原因企业生存和发展的需要是产生系列标准的重要原因l l(二二二二).科科科科学学学学技技技技术术术术的的的的进进进进步步步步和和和和社社社社会会会会生生生生产产产产力力力力水水水水平平平平的的的的提提提提高高高高是是是是产产产产生生生生系系系系列列列列标标标标准准准准的的的的重重重重要技术基础要技术基础要技术基础要技术基础l l(三三三三).质质质质量量量量保保保保证证证证活活活活动动动动的的的的成成成成功功功功经经经经验验验验为为为为ISO9000ISO9000系系系系列列列列标标标标准准准准的的的的产产产产生生生生奠奠奠奠定定定定了了了了坚坚坚坚实的基础实的基础实的基础实的基础l l(四四四四).).管理观念深化的结晶管理观念深化的结晶管理观念深化的结晶管理观念深化的结晶l l(五五五五).).国际贸易发展需要是产生系列标准的现实要求国际贸易发展需要是产生系列标准的现实要求国际贸易发展需要是产生系列标准的现实要求国际贸易发展需要是产生系列标准的现实要求2第二节第二节第二节第二节ISO9000ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制一一一一.产品寿命期内主要质量活动介绍产品寿命期内主要质量活动介绍产品寿命期内主要质量活动介绍产品寿命期内主要质量活动介绍在产品一般的寿命周期内在产品一般的寿命周期内在产品一般的寿命周期内在产品一般的寿命周期内,对质量有影响的主要活动对质量有影响的主要活动对质量有影响的主要活动对质量有影响的主要活动,从最初识别市场需从最初识别市场需从最初识别市场需从最初识别市场需求至最终满足要求的所有过程求至最终满足要求的所有过程求至最终满足要求的所有过程求至最终满足要求的所有过程,归纳为十二个阶段归纳为十二个阶段归纳为十二个阶段归纳为十二个阶段.营销和市场调研营销和市场调研营销和市场调研营销和市场调研产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发过程策划和处置过程策划和处置过程策划和处置过程策划和处置采购采购采购采购生产或服务提供生产或服务提供生产或服务提供生产或服务提供技术支持和服务技术支持和服务技术支持和服务技术支持和服务安装和投入运行安装和投入运行安装和投入运行安装和投入运行销售和分发销售和分发销售和分发销售和分发包装和贮存包装和贮存包装和贮存包装和贮存验证验证验证验证售后售后售后售后使用寿命结束时的或再生利用使用寿命结束时的或再生利用使用寿命结束时的或再生利用使用寿命结束时的或再生利用ISO9000:2000导入培训导入培训-概述概述3ISO9000:2000导入培训导入培训-概述概述第二节第二节第二节第二节ISO9000ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制一一一一.产品寿命期内主要质量活动介绍产品寿命期内主要质量活动介绍产品寿命期内主要质量活动介绍产品寿命期内主要质量活动介绍(续续续续)l lISO9000ISO9000系列标准始于营销和市场调研系列标准始于营销和市场调研系列标准始于营销和市场调研系列标准始于营销和市场调研,终于营销和市场调研终于营销和市场调研终于营销和市场调研终于营销和市场调研,是一种是一种是一种是一种连续不断、周而复始的过程连续不断、周而复始的过程连续不断、周而复始的过程连续不断、周而复始的过程,通过不断循环而实现持续的质量改进通过不断循环而实现持续的质量改进通过不断循环而实现持续的质量改进通过不断循环而实现持续的质量改进.4第三节第三节实施实施ISO9000标准的意义标准的意义l l1 1可以指导消费者选购质量可靠的商品；可以指导消费者选购质量可靠的商品；可以指导消费者选购质量可靠的商品；可以指导消费者选购质量可靠的商品；l l2 2可以给企业及销售者带来更多的市场信誉；可以给企业及销售者带来更多的市场信誉；可以给企业及销售者带来更多的市场信誉；可以给企业及销售者带来更多的市场信誉；l l3 3可以帮助企业建立科学有效的质量体系；可以帮助企业建立科学有效的质量体系；可以帮助企业建立科学有效的质量体系；可以帮助企业建立科学有效的质量体系；l l4 4可以减少重复性验证及减少大量费用；可以减少重复性验证及减少大量费用；可以减少重复性验证及减少大量费用；可以减少重复性验证及减少大量费用；l l5 5可以稳定并提高产品质量或服务质量；可以稳定并提高产品质量或服务质量；可以稳定并提高产品质量或服务质量；可以稳定并提高产品质量或服务质量；l l6 6可以保护消费者的切身利益（产品责任）；可以保护消费者的切身利益（产品责任）；可以保护消费者的切身利益（产品责任）；可以保护消费者的切身利益（产品责任）；l l7 7可以提高企业的竟争和生存能力；可以提高企业的竟争和生存能力；可以提高企业的竟争和生存能力；可以提高企业的竟争和生存能力；l l8 8可以提高企业的经济效益；可以提高企业的经济效益；可以提高企业的经济效益；可以提高企业的经济效益；l l9 9可以提高职工素质，以法制代替人治；可以提高职工素质，以法制代替人治；可以提高职工素质，以法制代替人治；可以提高职工素质，以法制代替人治；l l1010可以实现按国际惯例办事。可以实现按国际惯例办事。可以实现按国际惯例办事。可以实现按国际惯例办事。ISO9000:2000导入培训导入培训-概述概述5ISO9000:2000导入培训导入培训-概述概述第三节第三节实施实施ISO9000标准的意义标准的意义受益者受益者受益者受益者能达到的期望或需要能达到的期望或需要能达到的期望或需要能达到的期望或需要顾客顾客顾客顾客满意的产品质量满意的产品质量满意的产品质量满意的产品质量员工员工员工员工满意的职业和工作满意的职业和工作满意的职业和工作满意的职业和工作所有者所有者所有者所有者好的投资效益好的投资效益好的投资效益好的投资效益供应商供应商供应商供应商继续经营的机会继续经营的机会继续经营的机会继续经营的机会社会社会社会社会认真负责的社会服务认真负责的社会服务认真负责的社会服务认真负责的社会服务6ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000：2000系列标准系列标准第一节第一节ISO9000系列标准系列标准一四个国际标准一四个国际标准一四个国际标准一四个国际标准l l国际标准化组织（国际标准化组织（国际标准化组织（国际标准化组织（ISOISO）19871987年发布首个质量管理年发布首个质量管理年发布首个质量管理年发布首个质量管理及质量保证系列标准，及质量保证系列标准，及质量保证系列标准，及质量保证系列标准，19941994年第二版发布，年第二版发布，年第二版发布，年第二版发布，20002000年第三版发布年第三版发布年第三版发布年第三版发布,2000,2000版为现行版本。版为现行版本。版为现行版本。版为现行版本。l l四个国际标准：四个国际标准：四个国际标准：四个国际标准：ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO19011ISO9004:2000ISO190117ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000：2000系列标准系列标准第一节第一节ISO9000系列标准系列标准二二二二ISO9000:2000ISO9000:2000系列标准的构成系列标准的构成系列标准的构成系列标准的构成ISO9000:2000ISO9000:2000质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系-基本原理和方法基本原理和方法基本原理和方法基本原理和方法ISO9001:2000ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系-要求要求要求要求ISO9004:2000ISO9004:2000质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系-业绩改进指南业绩改进指南业绩改进指南业绩改进指南ISO19011ISO19011质量和环境审核指南质量和环境审核指南质量和环境审核指南质量和环境审核指南8ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000：2000系列标准系列标准第一节第一节ISO9000系列标准系列标准三三.与与94版的关系版的关系1 1、ISO9000:2000(ISO9000:2000(原原原原ISO8402ISO8402和和和和ISO9000-1ISO9000-1部份合并部份合并部份合并部份合并)2 2、ISO9000:2000(ISO9000:2000(原原原原ISO9001/9002/9003ISO9001/9002/9003合并合并合并合并)3 3、ISO9004:2000(ISO9004:2000(原原原原ISO9004-1)ISO9004-1)4 4、ISO19011(ISO19011(原原原原ISO10011-1/2/3ISO10011-1/2/3与与与与ISO14010/11/12ISO14010/11/12合并合并合并合并)9ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000：2000系列标准系列标准第一节第一节ISO9000系列标准系列标准四四四四.ISO9001:2000.ISO9001:2000和和和和ISO9001:1994ISO9001:1994之间的对应之间的对应之间的对应之间的对应10ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000：2000系列标准系列标准第一节第一节ISO9000系列标准系列标准五五五五.ISO9001:2000ISO9001:2000新增的要求新增的要求新增的要求新增的要求1.1.持续改进持续改进持续改进持续改进;2.2.强调了最高管理者的作用强调了最高管理者的作用强调了最高管理者的作用强调了最高管理者的作用;3.3.考虑了法律法规的要求考虑了法律法规的要求考虑了法律法规的要求考虑了法律法规的要求;4.4.建立了可评价目标的要求建立了可评价目标的要求建立了可评价目标的要求建立了可评价目标的要求;5.5.监控顾客满意的信息监控顾客满意的信息监控顾客满意的信息监控顾客满意的信息,对体系进行评价对体系进行评价对体系进行评价对体系进行评价;6.6.强调了企业的可用资源强调了企业的可用资源强调了企业的可用资源强调了企业的可用资源;7.7.确定了培训的有效性确定了培训的有效性确定了培训的有效性确定了培训的有效性;8.8.对体系、过程和产品的评价对体系、过程和产品的评价对体系、过程和产品的评价对体系、过程和产品的评价;9.9.对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析.11ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000：2000系列标准系列标准第二节第二节ISO系列标准的特点系列标准的特点1.1.从内容方面标准的特点从内容方面标准的特点从内容方面标准的特点从内容方面标准的特点l l-作为技术规范中有关产品要求的补充作为技术规范中有关产品要求的补充作为技术规范中有关产品要求的补充作为技术规范中有关产品要求的补充;l l-一个通用的质量体系标准的核心一个通用的质量体系标准的核心一个通用的质量体系标准的核心一个通用的质量体系标准的核心;l l-描述了质量体系应包括哪些要素描述了质量体系应包括哪些要素描述了质量体系应包括哪些要素描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一个组织如何实施这些而不是描述某一个组织如何实施这些而不是描述某一个组织如何实施这些而不是描述某一个组织如何实施这些要素要素要素要素;l l-强调质量体系的统一不是国际标准的目的强调质量体系的统一不是国际标准的目的强调质量体系的统一不是国际标准的目的强调质量体系的统一不是国际标准的目的;l l-不受具体的工业区、经济部门所制约不受具体的工业区、经济部门所制约不受具体的工业区、经济部门所制约不受具体的工业区、经济部门所制约;l l-为质量管理提供指南为质量管理提供指南为质量管理提供指南为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求为质量保证提供通用质量要求为质量保证提供通用质量要求为质量保证提供通用质量要求;l l-适用于所有的行业适用于所有的行业适用于所有的行业适用于所有的行业;l l-为质量管理提供指南为质量管理提供指南为质量管理提供指南为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求为质量保证提供通用质量要求为质量保证提供通用质量要求为质量保证提供通用质量要求;12ISO9000:2000ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000ISO9000：20002000系列标准系列标准第二节第二节ISO系列标准的特点系列标准的特点2.2.从做法方面看标准的特点从做法方面看标准的特点从做法方面看标准的特点从做法方面看标准的特点-灵活适用灵活适用灵活适用灵活适用-系统性系统性系统性系统性-强调实践性强调实践性强调实践性强调实践性-强调不断改进强调不断改进强调不断改进强调不断改进13ISO9000:2000ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000-ISO9000标准的实施标准的实施第一节第一节为何要实施为何要实施ISO9000一、一般企业常见缺点一、一般企业常见缺点一、一般企业常见缺点一、一般企业常见缺点 -欠缺品质系统欠缺品质系统欠缺品质系统欠缺品质系统-无品质权责单位或权责不明确无品质权责单位或权责不明确无品质权责单位或权责不明确无品质权责单位或权责不明确-交期难以控制交期难以控制交期难以控制交期难以控制-产品品质不易管制产品品质不易管制产品品质不易管制产品品质不易管制-人员较难管理人员较难管理人员较难管理人员较难管理二、二、二、二、企业推动企业推动企业推动企业推动ISO9000ISO9000的目的的目的的目的的目的 整合内部资源（人力、物力、信息整合内部资源（人力、物力、信息整合内部资源（人力、物力、信息整合内部资源（人力、物力、信息）,奠定经营管奠定经营管奠定经营管奠定经营管理的基础理的基础理的基础理的基础.14ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000标准的实施标准的实施第二节第二节第二节第二节ISO9000ISO9000管理制度建立之程序管理制度建立之程序管理制度建立之程序管理制度建立之程序公司决策阶层之决心公司决策阶层之决心公司决策阶层之决心公司决策阶层之决心成立专案小组成立专案小组成立专案小组成立专案小组/委员会委员会委员会委员会质量方针宣达质量方针宣达质量方针宣达质量方针宣达训练训练训练训练全员参与全员参与全员参与全员参与规划规划规划规划质量管理体系开展质量管理体系开展质量管理体系开展质量管理体系开展&整合整合整合整合建立书面化制度建立书面化制度建立书面化制度建立书面化制度制度运转制度运转制度运转制度运转/审核审核审核审核系统检讨系统检讨系统检讨系统检讨/修正修正修正修正ISO9000ISO9000认证认证认证认证制度维护、改善制度维护、改善制度维护、改善制度维护、改善15ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000标准的实施标准的实施第三节第三节第三节第三节ISO9000ISO9000质量体系文件架构质量体系文件架构质量体系文件架构质量体系文件架构 质量质量质量质量WHYWHY手册手册手册手册 WHATWHENWHATWHEN程程程程 序序序序WHEREWHERE、WHOWHOHOWHOW作业标准作业标准作业标准作业标准/概念标准概念标准概念标准概念标准EVIDENCEEVIDENCE表单记录表单记录表单记录表单记录16ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000标准的实施标准的实施第四节第四节质量体系文件制作流程质量体系文件制作流程ISO9000条款要求条款要求内部品质系统要求内部品质系统要求现有文件现有文件相关法规需求相关法规需求ISO推行委员会推行委员会文件系统整合文件系统整合文件制作小组文件制作小组召集协调人召集协调人规划及排定文件制订规划及排定文件制订/修订优先次序修订优先次序管理程序、办法、规划管理程序、办法、规划文件起草文件起草文件核准文件核准宣导、分发、使用管制宣导、分发、使用管制17ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000标准的实施标准的实施1.1.制度须有含盖性制度须有含盖性制度须有含盖性制度须有含盖性2.2.制度合理化制度合理化制度合理化制度合理化具有说明力具有说明力具有说明力具有说明力3.3.以证据证明按制度实施以证据证明按制度实施以证据证明按制度实施以证据证明按制度实施4.4.说你所做说你所做说你所做说你所做写你所说写你所说写你所说写你所说做你所写做你所写做你所写做你所写5.5.有法可依有法可依有法可依有法可依有法必依有法必依有法必依有法必依执法必严执法必严执法必严执法必严 违法必究违法必究违法必究违法必究6.6.注重预防注重预防注重预防注重预防并强调事后矫正能力并强调事后矫正能力并强调事后矫正能力并强调事后矫正能力第五节第五节ISO9000的精神的精神18ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000标准的实施标准的实施第六节第六节ISO9000导入方式导入方式质量体系诊断质量体系诊断质量体系诊断质量体系诊断质量体系整合质量体系整合质量体系整合质量体系整合教育训练教育训练教育训练教育训练成立成立成立成立ISOISO推行委员会推行委员会推行委员会推行委员会质量体系辅导质量体系辅导质量体系辅导质量体系辅导质量体系落实质量体系落实质量体系落实质量体系落实质量体系审核质量体系审核质量体系审核质量体系审核获取认证获取认证获取认证获取认证强化管理体制强化管理体制强化管理体制强化管理体制19ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000标准的实施标准的实施第七节第七节ISO9000质量管理体系的建立步骤质量管理体系的建立步骤一一一一.对质量体系建立的组织策划对质量体系建立的组织策划对质量体系建立的组织策划对质量体系建立的组织策划二二二二.质量体系的总体设计阶段质量体系的总体设计阶段质量体系的总体设计阶段质量体系的总体设计阶段三三三三.质量体系建立阶段质量体系建立阶段质量体系建立阶段质量体系建立阶段四四四四.质量体系文件的编写质量体系文件的编写质量体系文件的编写质量体系文件的编写五五五五.质量体系的实施、运行、完善阶段质量体系的实施、运行、完善阶段质量体系的实施、运行、完善阶段质量体系的实施、运行、完善阶段六六六六.质量体系认证阶段质量体系认证阶段质量体系认证阶段质量体系认证阶段 20ISO9000:2000导入培训导入培训-ISO9000标准的实施标准的实施第八节第八节结论结论1.1.经营者的决心与员工的共识经营者的决心与员工的共识经营者的决心与员工的共识经营者的决心与员工的共识;2.2.全公司各部门、各阶层的共同参与、执行全公司各部门、各阶层的共同参与、执行全公司各部门、各阶层的共同参与、执行全公司各部门、各阶层的共同参与、执行;3.3.积极的心态积极的心态积极的心态积极的心态,彻底地执行彻底地执行彻底地执行彻底地执行;4.4.循序渐进循序渐进循序渐进循序渐进,面面俱到面面俱到面面俱到面面俱到;5.5.横向性整合横向性整合横向性整合横向性整合,纵向性落实纵向性落实纵向性落实纵向性落实;6.6.持续性推动持续性推动持续性推动持续性推动,形成良性循环形成良性循环形成良性循环形成良性循环;21ISO9000:2000导入培训导入培训-质量体系认证质量体系认证第一节第一节认证形态认证形态l l第一方认证第一方认证第一方认证第一方认证l l第二方认证第二方认证第二方认证第二方认证l l第三方认证第三方认证第三方认证第三方认证22ISO9000:2000导入培训导入培训-质量体系认证质量体系认证l l提出申请提出申请提出申请提出申请l l认证机构评估与报价认证机构评估与报价认证机构评估与报价认证机构评估与报价l l签约签约签约签约l l文件审查文件审查文件审查文件审查l l(不符合文件补送或修订不符合文件补送或修订不符合文件补送或修订不符合文件补送或修订)l l预先审核预先审核预先审核预先审核l l问题改进问题改进问题改进问题改进l l正式审核正式审核正式审核正式审核l l审核结果建议审核结果建议审核结果建议审核结果建议l l(改善计划书改善计划书改善计划书改善计划书)l l(申请复审申请复审申请复审申请复审)l l登录发证登录发证登录发证登录发证l l定期监督评审定期监督评审定期监督评审定期监督评审第二节第二节认证申请作业流程认证申请作业流程23
