中国核酸检测行业发展现状分析.docx

中国核酸检测行业发展现状分析一、核酸检测概述核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸。核酸检测产业链上游主要为抗原、抗体、酶与辅酶、高分子塑胶耗材厂商及诊断仪器等；中游为样本采集与保存试剂厂商、核酸提取试剂厂商及试剂生产商；下游为医院终端、第三方检测机构、第三方实验室等。核酸检测行业产业链二、核酸检测行业发展现状近年来，中国核酸检测市场规模一直保持增长，2019年中国核酸检测市场规模为106亿人民币，占全球市场规模的18%。过去3年中国核酸检测市场的增速在18%-19%，中国核酸检测市场增长速度领跑全球，到2021年中国核酸检测行业规模上升至132亿元。预计2022年市场规模将进一步增长至146亿元。2016-2022年中国核酸检测行业市场规模及预测核酸检测按照检测对象可分为传染性疾病检测、产前检测、肿瘤检测和遗传病检测四种。其中，传染性疾病检测是最主要的检测种类，传染性疾病检测所占市场份额为44%。特别是受到新冠疫情的影响，使得各国更加注重传染性疾病检测，传染性疾病检测市场有望继续扩大，在检测领域所占的比重有望增长。中国核酸检测按检测对象市场份额占比情况相关报告：华经产业研究院发布的2022-2027年中国核酸检测行业市场全景评估及发展战略规划报告三、核酸检测细分市场随着国内核酸检测行业的发展，国内核酸样本保存试剂作为核酸检测行业的细分市场之一，市场规模稳步增长。同时受到2020年爆发的新冠疫情的影响，中国核酸检测行业的市场需求增长，据统计，2020年我国核酸样本保存试剂市场规模达到24.7亿元，同比增长108%，2016-2020年年均复合增长率为45.5%，预计2022年规模将达到23亿元。2016-2022年中国核酸样本保存试剂市场规模及预测国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情导致当年的核酸提取纯化市场规模激增。数据显示，2020年我国核酸提取试剂盒市场规模增长至17亿元，同比增长143%，2021年随着国内新冠疫情得到控制，中国核酸提取试剂盒市场规模与2021年一致。预计随着未来新冠疫情的影响进一步减少，2022年我国核酸提取试剂盒市场规模将下降至15亿元。2016-2022年中国核酸提取试剂盒市场规模及预测四、核酸试剂批准情况2020年由于新冠疫情席卷全国，为了应对疫情，国家药监局自2020年1月20日启动应急审批，2020年1月22日便确定将8个产品纳入应急审批，4天批准4个新冠病毒核酸检测产品上市。据国家药品监督管理局最新数据，2020年国家药监局共批准54个新冠病毒检测试剂，产能达到2401.8万人份/天。2020年中国核酸检测试剂批准情况