030-APQP管理程序.doc
文件类别APQP管理程序文件编号版 本 号A/0流程性文件页 次9/9生效日期 APQP管理程序文件编号 版本版次 A/0 制订部门 技术部 制订日期 制 订审 核批 准温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！ 修 订 记 录制定/修订日期修 订 内 容 摘 要页次版本/版次总页数IATF首次发行ALLA/081.0 目的确保本公司新产品试作及生产过程,能够保证新产品达到客户的要求。2.0 范围: 此管制办法适用于本公司生产的系列新产品,新工艺及特殊要求的产品。3.0 职责:3.1 CFT(Cross Function Team)小组,为本公司产品先期品质策划主要责任者。监督实施从新产品小批量生产到量产过程确认的品质控制计划。3.2市场部：确认客户要求的产品是否为新产品,并通知技术部。3.3技术部：确认是否做APQP；若需要则主导APQP之进行,对产品的最终质量进行评价；制定FMEA并跟进实施结果；制定新产品的工艺流程（流程卡），若有需要的话制定新产品的生产作业指导书。3.4品质部：制定新产品的检验/试验规范,对新产品及过程实施SPC,若有需要的话对计量器具,进行MSA;制定新产品的控制计划并监督实施。3.5 生产部: 制订新产品的生产计划及物料需求计划。3.6物料部: 根据物料需求计划采购原材料。 4.0 定义4.1APQP(Advanced Product Quality Planning先期产品品质策划): 本公司无设计责任,先期产品品质策划指从过程开发至量产持续策划各阶段各项品质活动的控制。4.2CP(Control Plan控制计划): 是指受控FPC和过程体系的书面描述,重点在于表明产品的重要特性和工程要求以及设备使用,控制方式,反映计划等,一般简略为CP。4.3PFMEA(Process Failure Mode Effects Analysis过程失效模式及后果分析):技术部分析潜在的失效模式及相关的原因/机理而使用的分析技术。4.4特殊特性(Special Characteristics): 因为过程的变差较大,也许会影响产品的安全性,政府法规的符合性、配合、功能、外观或后续制造质量的过程。4.5 新产品: 新客户或以前未曾生产或提交给客户的新类型或者有特殊要求的产品。5.0 作业内容5.1 客户要求输入及新产品确认;5.1.1市场部在接到客户的图纸后并确认是否为新品,如为新品则通知技术部。5.1.2技术部通过分析客户的资料,明确客户的各项要求,列出该新产品的特殊特性,如制程能力指标等。5.2 多功能小组(CFT)评估5.2.1技术部召集各CFT成员,共同评估客户的各项要求,确认本公司是否能满足客户的要求及相应的更改措施;5.2.2 CFT从以下各方面进行评估- 法律法规要求- 客户要求的特殊特性- 制造可行性(包括分险分析/价格)- 产能要求- 技术及品质控制要求能力- 治具的要求- 材料要求将以上评审的内容记录於<制造可行性评估表>并经总经理批后进行项目的策划5.2.3 CFT在评估完以上各项的可行性后,将评估结果填写在制造可行性评估表上,适用时提交给客户。5.3 过程策划5.3.1技术部按CFT小组承诺的方案及客户新产品的要求设计合适的工艺流程。5.3.2 特性矩阵图/场地平面布置图;5.3.3 过程FMEA;5.3.4 试产管制计划;5.3.5 量测系统分析计划;5.3.6 过程能力研究计划;5.3.7 试产数量;5.3.8 包装规格。5.4 产品/过程设计与开发阶段审查5.4.1产品/过程设计与开发阶段完成后，APQP小组应准备产品/过程设计与开发阶段审查会议,并于会议召开前以会议通知单通知相关人员，会议参加人员含部门主管、APQP小组各成员。5.4.2 产品/过程设计与开发阶段审查会议中，各参加人员应就产品/过程设计与开发阶段之工作项目进行审查包括以下内容：A 产品策划进度计划B 材料与包装规范C 场地布置平面图D 过程流程图E 特性矩阵图F 过程FMEAG 试生产的控制计划H 作业指导书I 测量系统分析计划J 初始过程能力研究计划K 决定试制样品数量(考虑客户要求来设定)。5.4.3 产品/过程设计与开发阶段审查会议之进行应针对（5.4.2）所列项目逐项充分讨论(可参考APQP手册附录A所提供的设计查检表来进行审查)，并将评审过程内容记录于产品/过程设计与开发阶段审查会议记录。若有争议性项目导致无法于本次会议完成评审，则应责成APQP小组针对争议点深入研究，并于准备完成后，另开一次阶段审查会(以此类推 )完成该争议性项目之评审。5.4.4 产品/过程设计与开发阶段审查会议，若发现该产品因技术方面遭遇困难，或市场变动因素，或其它因素，导致该产品无法进行生产，则暂停或终止该产品之试制工作。5.4.5 产品/过程设计与开发阶段审查完成后，项目负责人应完成下列事项：A经经理批准的会议记录交项目负责人保管并执行。B依设计审查会之决议事项，修改5.4.2之资料，经经理批准进入产品与过程的确认阶段。 5.5产品与过程的确认阶段:当产品/过程设计与开发阶段审查通过后APQP小组各成员应依据下列分工完成各项目工作。5.5.1试生产试生产由技术部主导，APQP小组之人员协助，其数量于产品/过程设计与开发阶段审查决定，执行试生产时，必须使用生产用的工具、设备、环境（包含生产作业人员）、设施、及循环时间。试生产后应由APQP小组组长指派人员(品质、生产)做成试生产报告。5.5.2 测量系统分析在试生产期间或之前，品质人员应对测量控制计划中特殊特性的测量系统进行分析。测量系统分析参见MSA控制程序。5.5.3初始过程程能力研究针对试生产控制计划所标明的特殊特性，进行初始过程能力研究。5.5.4 生产性FPC批准APQP小组应依PPAP管理程序，以确认由生产用的设备及过程所生产出来的产品，是否能符合客户要求。5.5.5 生产确认测试品质人员应引用工程测试的生产测试，来确认由生产用的设备及过程所生产出来的产品，是否符合工程标准，其测试结果应记录于样板检测报告。5.5.6 包装评估品质部应以已被审查为可行的测试方法实施出货测试，其测试结果应记录于产品检验报告。以评估包装对防护产品免于正常运输状态的损坏及免于不利的环境因素所造成的损坏的可能性。客户规定的包装方式，并不能免除本公司对包装方式进行评估的责任。5.5.7 生产控制计划品质部应制定生产控制计划，对控制产品及过程的系统以书面化的方式加以描述。生产控制是一份动态的文件，应该适时予以更新，以反映依据生产过程所获得的经验，而增加删除的控制点。生产控制计划是由试产控制计划合理的延伸而得。 5.5.8 制造过程设计输入（*） 对制造过程设计输入要求进行识别、对制造技术替代选择，新材料，产品搬运及人体工学要求，制造设计和装配设计，包括但不限于： 5.5.8.1 产品设计输出的数据，包括特殊特性； 5.5.8.2 生产能力、过程能力、时程安排及成本的目标； 5.5.8.3 制造技术替代选择； 5.5.8.4 客户要求； 5.5.8.5 以往开发经验； 5.5.8.6 新材料； 5.5.8.7 产品搬运要求； 5.5.8.8 制造设计及装配设计。 （制造过程设计包括：针对问题适当的重要性程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用放错方法。） 5.5.9 特殊特性（*） 采用多方论证方法建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括客户确定的及风险分析所确定的特殊特性： 5.5.9.1 将所有特殊特性记录进图纸（按要求）、风险分析（例如FMEA）、控制计划和标准的工作/操作说明； 5.5.9.2 对产品在生产过程的特殊特性的控制和监视； 5.5.9.3 客户规定的批准要求； 5.5.9.4 遵守客户规定的定义要求。5.6 产品与过程的确认阶段审查5.6.1 产品与过程的确认阶段完成后，APQP小组应组织进行产品与过程的确认阶段审查会议,并于会议召开前以会议通知单通知相关人员，会议参加人员包括主管、APQP小组各成员。5.6.2 产品与过程的确认阶段审查会议中，各参加人员应就产品与过程的确认阶段之工作项目产出进行审查内容包括：A 试生产B 测量系统分析C 初始过程研究D 生产性零件批准E 生产确认测试F 包装评估G 生产控制计划H 当服务外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合性。5.6.3 产品与过程的确认阶段审查会议之进行应针对（5.6.2）所列项目逐项充分讨论，并将审查过程详细记录于产品与过程的确认阶段审查会议记录表，始完成审查。若有争议性项目（尤其是设计问题）导致无法于本次会议完成审查，则应责成APQP小组针对争议点深入研究，并于准备完成后，另开一次阶段审查会(以此类推)完成该争议性项目之审查。5.6.4 产品与过程的确认阶段审查会议，若发现该产品因技术方面遭遇困难，或市场变动因素，或其它因素，导致该产品无法进行生产，则暂停或终止该产品试制工作。5.6.5 产品/过程设计与开发阶段审查完成后，项目负责人应完成下列事项：A经经理批准之会议记录交项目负责人保管并执行。B依设计审查会之决议事项，修改5.6.2之资料，经工厂经理审批后进入生产阶段。 5.7 生产阶段的反馈、评估及纠正措施 5.7.1 先期产品品质规划并不会因为过程已被确认而终止。相对的，将以生产后所 得的异常信息及所鉴定的改善机会，不断的对产品、过程、交期、服务进行 改善，以达到客户满意的目标。5.7.2 在生产阶段是以生产控制计划做为评估产品及服务的依据。5.7.3 在生产阶段，将以制程管理程序、客户要求管理程序来控制及评估交期的准确性。5.7.4 在生产阶段，依据持续改进管理程序要求，针对品质、交期、生产率等进行持续的改进。5.7.5 在生产阶段，依据客户满意度调查管理程序，调查客户满意的程度。6.0附录及记录APQP策划文件包
