BIGRA结核感染T细胞检测课件.pptx

定量、特异、灵敏TB-IGRA结核感染T细胞酶联免疫法定量检测联系人：邓力慧电话：1 BIGRA结核感染T细胞检测 定量、特异、灵敏TB-IGRA结核感染T细胞酶联免疫法定量结核流行病学调查及传统检测手段2 BIGRA结核感染T细胞检测结核流行病学调查及传统检测手段 2BIGRA结核感染T细胞检结核流行病学调查 5.5 亿 5.5 亿人曾经感染 根据2000 年全国结核病流行病学抽样调查结果，我国44.5%人口，近半（5.5 亿）的人口感染了结核菌。500 万 500 万结核病人 根据活动性肺结核病和涂阳肺结核的患病率，估算全国现有活动性肺结核病人500 万，其中传染性肺结核病人超过150 万。因此死亡约13 万。130 万 130 万人感染/年 按照世界卫生组织的估计，我国每年新发生活动性肺结核病人110-160 万人，约130 万例，其中传染性肺结核（涂阳肺结核）65 万例。12 万 12 万耐多药结核 我国每年新发肺结核患者的耐多药率为8.32，广泛耐药率为0.68。据此估计每年新发耐多药结核患者12 万3 BIGRA结核感染T细胞检测结核流行病学调查 5.5亿5.5亿人曾经感染根据2全国结核病防治规划（201 12015年）4 BIGRA结核感染T细胞检测全国结核病防治规划（20112015年）4BIGRA结结核传统检测方法细菌学诊断 分子诊断 免疫学诊断 涂片镜检 细菌培养 核酸检测 抗体检测 结核菌素皮试优点可判断传染性高低 可进行定性及半 定量分析 特异性高，涂阳标本检出率高 采样方便、操作简单；对肺外结核及涂阴病人诊断优势突出，可诊断结核潜伏感染缺点检出率20-30%，不能区分非结核分枝杆菌；取样难检出率59%，耗时长（2-6周）；缺陷的活菌无法培养；肺外结核病人取样困难 成本高且操作复杂；对实验条件及技术人员要求高；肺外结核病人取样困难 涂阳检出率64%，灵敏度低，不能区分隐形感染和发病病人受卡介苗的干扰，不能区分非结核分枝杆菌的感染；需要在48-72小时后随访判断结果；体内实验，有一定风险 临床症状、影像学、病原学5 BIGRA结核感染T细胞检测结核传统检测方法 细菌学诊断分子诊断 免疫学诊断 涂片镜检细结核病实验室检测难题 所用 试剂 灵敏度低，早期感染 检 出能力差，金 标 准 检测 方法 灵敏度 仅为 50%-60%常用的TST 试剂 易受卡介苗及非特异性分枝杆菌的干 扰，特异性差低 缺少及 时、准确的 筛查试剂差 难 以跟踪 诊 治 疗 效，不利于 疗 程及 药 物的用量控制，诊疗 成本高缺难6 BIGRA结核感染T细胞检测结核病实验室检测难题低所用试剂灵敏度低，早期感染检出能力差，完美解决结核诊断中的难题特异性T细胞体外释放酶联免疫法检测TB-IGRA7 BIGRA结核感染T细胞检测完美解决结核诊断中的难题特异性T细胞体外释放酶联免疫法检测7TB-IGRA原理、方法8 BIGRA结核感染T细胞检测TB-IGRA原理、方法8BIGRA结核感染T细胞检测特异性T 细胞体外检测在发达国家已广泛应用 IGRA技术目前已获得美国FDA批准，在欧洲获得了CE标志认证，在日本已经被MHLW批准“特异性T细胞体外检测”方法在国际上被越来越多地应用于TB感染的辅助诊断，已成为欧美国家结核常规检测方法之一。美国CDC指南建议，在当前应用结核菌素试验PPD的所有情况下均可采用IGRA替代。9 BIGRA结核感染T细胞检测特异性T细胞体外检测在发达国家已广泛应用IGRA技术目前已获IGRA解决临床检测中的五大问题肺结核辅助诊断非结核分枝杆菌引起的肺部疾病的鉴别诊断 肺外结核的辅助诊断 抗结核治疗效果的评估结核菌潜伏感染10 BIGRA结核感染T细胞检测IGRA解决临床检测中的五大问题10BIGRA结核感染T细胞数据来源：中国cdc 对TBIGRA进行临床考核59.27%-81.73%79.08%-0.484320557491289-73.17%70.38%-65.19%91.71%88.40%717例 287例 181例痰涂 菌培 核酸 WT QFT肺结核的辅助诊断与现有方法相比，IGRA：大大提高了结核患者的检出率可以作为辅助诊断结核的一种方法，是现有结核检测方法的有利补充IGRA11 BIGRA结核感染T细胞检测数据来源：中国cdc 对TBIGRA进行临床考核肺结核的辅排除非结核分枝杆菌引起的肺部疾病IGRA检测：50位鸟型结核分枝杆菌感染者特异性为92%；50位胞内分枝杆菌感染者特异性为93%；肺炎、肺癌等鉴别诊断12 BIGRA结核感染T细胞检测排除非结核分枝杆菌引起的肺部疾病IGRA检测：12BIGRA结核 肺结核 肺外结核昆明三院 TB-IGRA90.0%90.7%80.0%QFT-GIT86.8%87.3%80.0%总标本数342 322 20老年医院 TB-IGRA76.6%76.5%78.6%QFT-GIT67.3%66.2%85.7%总标本数248 234 14厦门CDC TB-IGRA70.9%70.6%100.0%QFT-GIT74.5%74.2%100.0%总标本数196 194 2总计 TB-IGRA81.0%81.1%80.6%QFT-GIT77.6%77.3%83.3%总标本数786 750 36肺外结核的诊断13 BIGRA结核感染T细胞检测结核肺结核肺外结核昆明三院TB-IGRA90.0%治疗效果的评估14 BIGRA结核感染T细胞检测治疗效果的评估14BIGRA结核感染T细胞检测结核菌潜伏感染 IGRA 结核菌素试验刺激原 特异性抗原（与卡介苗和大部分非结核分枝杆菌无交叉反应）PPD阳性对照 有 无重复实验是否有加强 无 有是否需要回访 不需要 需要实验耗时 24hr 48-72hr实验位点 体外 体内结果读取是否客观 客观 主观IGRA替代TST排除卡介苗及大部分非结核分枝杆菌的干扰，降低假阳性率 体外检测更安全，可反复进行 不需回访，方便病人就诊 快速、客观的获得检测结果15 BIGRA结核感染T细胞检测结核菌潜伏感染 IGRA结核菌素试验刺激原特异性抗原（TB-IGRA临床适用范围16 BIGRA结核感染T细胞检测TB-IGRA临床适用范围16BIGRA结核感染T细胞检测感染科/呼吸科/结核科u应用：发热病人的结核排筛诊断“菌阴”结核患者的辅助诊断 有肺部阴影的患者，在痰涂阴性后，鉴别诊断肺炎、肺癌、肺结核时，如果IGRA检测为阴性时，可排除肺结核抗痨治疗的疗效评价17 BIGRA结核感染T细胞检测感染科/呼吸科/结核科 应用：17BIGRA结核感染T细胞检风湿免疫科u应用：生物制剂/免疫抑制剂治疗前后的筛查；大剂量激素治疗前后的结核筛查；自身免疫性疾病与结核病的鉴别诊断；发热待查患者的结核排筛18 BIGRA结核感染T细胞检测风湿免疫科应用：18BIGRA结核感染T细胞检测消化科/心内科/肾内科/骨科u肺外结核免疫学辅助诊断 40的结核感染者存在肺外病灶，1/4的结核患者为肺外结核。而对肺外结核取样难度大，用IGRA检测为阳性时，高度怀疑结核。单肺外结核不具有传染性，可分布在综合医院的呼吸科外的其他科室。19 BIGRA结核感染T细胞检测消化科/心内科/肾内科/骨科肺外结核免疫学辅助诊断19BIG儿 科u应用：儿童肺结核的辅助诊断儿童肺结核干咳，不排痰，其它方法很难诊断儿童肺外结核的辅助诊断肺外结核比例高 20 BIGRA结核感染T细胞检测儿 科应用：20BIGRA结核感染T细胞检测检测单位：南方医科大学华银医学检验中心单位地址：广州市白云区广州大道北1838号南方医科 大学生命科学楼二楼交通指引：21 BIGRA结核感染T细胞检测21BIGRA结核感染T细胞检测检测联系人 联系电话邓力慧 孙海钿 22 BIGRA结核感染T细胞检测22BIGRA结核感染T细胞检测