“实验室认可”质量管理体系培训考核试题(冯)(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上“实验室认可”质量管理体系培训考核试题电网技术中心 光缆实验室 冯学斌（2006.9）1、 我所组织进行实验室认可活动的依据和目的是什么？最新版认可准则名称和代号是什么？其相应的国际标准名称与代号是什么？与ISO9000体系认证是什么关系？答：1）依据：我所组织进行实验室认可活动的依据是（CNAL/AC01:2005）检测和校准实验室能力认可准则idt ISO/IEC 17025：2005及产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则中规定的检测实验室全部管理体系要求。目的：为提高本所得科学管理水平，为今后的检测实验工作提供更良好的环境保障，为用户提供优良的检测服务，同时也为了扩大本所得知名度，并与国际上检测实验室的质量管理体系接轨，取得国际互认。2）最新版认可准则名称：检测和校准实验室能力认可准则 代号：（CNAL/AC01:2005）idt ISO/IEC 17025：2005与其相应的国际标准名称：ISO9000体系认证 代号：ISO9001 20003）与ISO9000关系：A、本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有幽囚。同时，本准则已注意包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。B、实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。2、 我所实验室开展检验活动应符合那些法律规定？ 答：应符合：CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则（idt ISO/IEC 17025：2005）产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则；实验室认可准则在电子和电气检测实验室的应用说明CNAL/AC07:2003；实验室认可准则在无损检测实验室的应用说明CNAL/AC10:2003；实验室认可准则在金属材料检测实验室的应用说明CNAL/AC15:2003；国家产品质量检验机构审查认可细则（国家质量技术监督局颁布）；质量管理体系文件指南GB/T19023-2003 idt ISO/TR10013：2001。3、 不通过实验室认可能否开展检验、测试活动？认可前后的工作性质有哪些本质区别？答：（1）不通过实验室认可能开展检验、测试活动。 （2）认可后检测活动必须执行质量体系文件的有关要求，检测工作标准规范，质量管理有章可循，服务水平显著提高。4、 实验室的试验检测能力取决于什么？实验室开展检验活动的质量靠什么来保证？什么叫做方法的有效性？怎样确认试验/检测方法有效？答：（1）取决于：实验室的资源配置及对资源进行利用的组织结构，工作程序等。（2）靠质量体系的有效运行，靠对检测活动的监督、审核来保证。（3）检测方法符合认可能力（标准规定）的状态。（4）可进行方法有效性的定期评审，或采用内部质量控制，实验室间比对等能力验证活动来确认。5、 简述我所实验室质量体系各层次文件的编号规则、内容及其相互关系。答：我所质量体系文件共分为四个层次，即：质量手册，程序文件，作业指导书，质量记录/质量计划。（1） 手册SPEPCRIAXXXX/XXXX 所标 手册 要素 版号 年号（2） 程序：SPEPCRIBXX 所标 程序 序列号（3） 作业指导书：SPEPCRICXXXXX/XXXX 所标 指导书 序列号 版号 年号 部门代号（4） 记录/计划：SPEPCRIPXXXXXXXXX 所标 部门 序号 项目号 流水号 记录/计划手册为纲领性文件，程序，作业指导书是支持性文件，质量记录/计划是证实监督性文件。6、 描述我所的检验工作流程，本人的工作岗位在流程中的位置。答： （1）本所检验工作流程满足质量手册附录：检验流程图的要求。简述为：客户综合管理部 检测部客户（2）本人为检验员，在检测部的检测活动中执行检测任务。7、 你的岗位职责是什么？工作中应该执行哪些规定？形成那些文字记录或报告？本岗位的外部监督环节是什么？答：岗位：检验员。职责：1）参加技术培训；2）严格执行作业指导书开展检验活动，主动接受监督员的监督和指导；3）认真填写原始记录；4）认真做好仪器设备的维护和运行检查；5）按要求开展内部质量控制活动；6）参加检测实验室之间的能力验证和比对；7）参与消耗品的验收；8）开展必须自校仪器设备的自校；9）接受内部质量体系的审核；10）参与分包检验及抱怨的调查与处理。要求检验员能很好地履行被赋予的职责，按照仪器设备的使用、维护要求熟练地操作仪器设备；做好仪器设备使用时地各种记录。本岗位的外部监督是内审和检测部主任的工作监督以及管理评审。8、 在我所质量体系文件中规定的最高管理者、最高管理者代表、技术负责人、质量负责人是谁？授权签字人是谁？他们之间的工作关系是什么？答：最高管理者：张嗣兴；最高管理者代表：杨建平；技术负责人：李正；质量负责人：程永锋；授权签字人：杨建平、李 正、程永锋、董玉明、朱宽军、耿景都、王旭锋、高延晨、缪 谦、鲁先龙、包乐庆。他们之间的工作关系是领导和被领导的工作关系。9、 在实际工作中或在质量体系文件贯彻实施中，发现有些规定不合理或有缺陷， 应如何进行调整？执行哪些程序文件？答：根据规定：全体员工都有权向相关部门提出对体系文件的修改意见。质量负责人负责体系文件的有效性，质量和技术负责人应针对反馈意见进行调查核实，安排内审活动，经验证后着手体系文件的修改和改版，并重新宣贯，并监督实施。应执行：SPEPCRIB01质量体系文件控制和维护程序。10、 在试验工作中，如遇到特殊情况无法按照规定的标准进行实验时，应如何处置？执行哪些程序？答：有关人员应将情况通报检测部主任或技术负责人，技术负责人应组织对项目进行重新评审。确认无法按照规定的标准进行试验时，应通知客户。并经客户同意后重新确定检测方法，如采用实验室制定的方法或非标准检测方法等。执行：SPEPCRI-B-17检测方法的确认程序。11、 在实验活动中有哪些环节需要经过委托人确认？如何保护委托人的商业秘密？答：样品信息，检测项目，检测所依据的标准，样品的保密要求等需经委托人确认。对有保密要求的检测项目应执行质量手册中SPEPCRI-A01-02/2003中1.4.17及SPEPCRI-B-03的有关规定。严格保密。12、 现场检测是否必须使用本所的测试仪器，质量体系文件中对所使用的仪器设备有哪些要求或规定？答：否。现场检测过程中，若条件允许可租用第三方的设备或使用委托人的设备。租用设备及使用委托人的设备必须经检测部主任批准，并执行SPEPCRI-B-15仪器设备的控制与管理程序，确认所使用的设备具备良好的工作状态，否则不可使用。13、 检验工作中应如何做好对样品的保护？检验人员和样品管理员之间的样品交接程序与要求是什么？答：在鉴定检测委托书（检验合同）后样品管理员应与委托方进行样品交接。填写有关表格如“来样登记表”等。综合管理部应填写“检验委托书”时应详细询问样品的有关信息。特别是有无保密要求。样品管理员应按照委托书的相关信息和要求进样品管理。项目负责人或检验员需到样品管理员处领样，并填写“样品发放登记表”，并接受样品管理员的样品管理要求。检测完毕，检验员应将检后样品交还样品管理员，由样品管理员负责对检后样品的处置。样品管理应填写“样品处理登记表”。14、 什么叫做不符合？在检验中如果出现不符合，应如何处置？处置程序是什么？答：所谓不符合是指：检测工作偏离程序规定而导致检测结果发生差错。质量负责人负责对发现的不符合项的严重性进行评价；在质量负责人的领导下，既是对不符合项进行处理，即：1) 综合管理部根据要求通知相关部门暂停检测工作，扣发检测报告；2) 立即采取纠正措施，同时对不符合工作的可接受性做出决定；3) 必要时通知客户并取消工作，具体应执行：SPEPCR1-B-28：不符合工作控制程序。15、 在程序文件中，对实验的原始记录有哪些要求？如果发现记录有误应如何更改？答：应对原始记录设计专门的记录格式，原始记录应保留足够的信息，所有原始记录应按规定的格式填写，手写时应使用蓝/黑色钢笔或签字笔，字迹要清晰，不得漏记。如遇有原始记录填写错误需要更改时，应采用杠改方式，并加盖修改人的名章，在“杠改”纪录的右上方填上正确的内容。原始记录应妥善保存。16、 在作业指导书和程序文件中对本岗位的试验环境有哪些具体要求？应做好哪些记录？答：应当无振动干扰、无电磁波干扰、温度变化小等。保证环境对检验结果的影响量始终处于最小的程度。检验员应在检验开始、检验中间、检验完成后检查和记录环境监控参数、避免环境条件发生偏离后给检定结果造成不良影响。17、 在检测试验的过程中，安全控制包括那些因素？当发生意外事故时，应如何处理？答：在检测试验的过程中，安全控制的因素包括：用水、用电的控制；用火的控制；样品防丢失的措施；易燃、易爆品的控制；毒品和腐蚀品的控制；搬运吊装运输的控制；其他因素。当发生意外事故时，处理程序为：(1) 当员工在作业时发生意外人身伤亡事故时，本所的任何人员应根据伤亡程度立即实施救助措施，并同时呼救附近任何人员帮助拨打“120”紧急救助电话求助。采取救助的同时，应设法通知所领导做善后处理。(2) 当出现诸如火灾、水灾、燃油或化学品泄露、环境污染等蔓延性灾害时，任何员工都有责任、义务和权利采取防止灾害蔓延的一切施救措施。同时应呼救附近人员帮助救助。当施救无效时可拨打“119”火警紧急救助电话求助。在采取救助的同时，应设法通知所领导做善后处理。(3) 当出现仪器设备或设施损坏时，当事人应采取措施防止损害继续蔓延，保护现场并及时报告领导，做好损坏现场的记录。(4) 当出现或发现被检物品损坏或丢失时，当事人应立即向技术负责人报告，采取必要的补救措施，做好记录。(5) 当检验中出现停电、停水、停气等影响检测的故障时，检验员应首先对仪器设备和被检物品实施保护措施，防止仪器设备和物品损坏，同时做好现场记录，向技术负责人报告。专心-专注-专业