全球及中国POCT行业发展现状分析.docx

全球及中国POCT行业发展现状分析一、POCT概述POCT（即时检验），指在病人旁边进行的临床检测(床边检测bed side testing)，通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。POCT技术平台历经从定性到定量的迭代。据火石研究院，其主要分为2大类：第一，早中期技术，如免疫层析、胶体金、干化学等，迄今仍被众多企业采用；第二，新兴技术，包括化学发光、生物传感器、生物芯片、微流控技术等，能提高产品稳定性、准确性。其中，化学发光，目前灵敏度最高，具有高特异性、检测范围宽，但成本较高。二、中国POCT行业现状近年来中国POCT市场保持高速增长，据统计，2013年我国POCT行业规模就达到4.8亿美元，随着医改的推进和政府在基层卫生建设中对POCT产品技术的投入增加，这一规模在2020年达到了21.8亿美元，2013-2020年CAGR为24.13%。我国POCT市场发展较晚，未来发展潜力十分巨大。我国目前共有体外诊断企业约400余家，但真正具备自主研发和生产能力、并具备一定规模的仅少数几家，行业内企业普遍规模小、品种少、整体质量和技术水平较低、竞争实力弱。从目前国内POCT行业竞争现状来看，主要是以外资企业为主，国内企业在免疫胶体金技术领域的竞争力相对较强，在其他领域则远不及外资企业。三、全球POCT行业现状总体来说，POCT作为目前体外诊断行业中热度最高的细分市场，在周转时间、便利性等方面都较传统临床测试有较大优势，发展前景巨大。根据数据显示，2015-2020年，全球POCT行业市场规模逐年增长，到2020年全球POCT市场规模增长至277亿美元，同比增长11.69%，年均复合增长率为11.47%。目前，全球POCT行业的主要细分领域集中于血糖类监测和血气/电解质分类监测。除此之外，POCT还可以应用于心血管类检测、妊娠检测、传染病检测、药物滥用检测和其他类检测等领域。其中血糖类在全球POCT行业应用领域的占比达到28.84%；血气/电解质类在全球POCT行业应用领域的占比达到17.44%.POCT的发展与当地经济水平、医疗条件、健康意识有很大关系。根据统计数据显示，全球POCT消费主要集中在欧洲、美国等发达国家和地区，其中美国占有34%的市场份额，欧战占23%，而中国的POCT市场仅占全球POCT市场的5%。四、中国POCT行业发展机遇1、体外诊断市场需求持续增长一方面，随着老龄化社会的到来，糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病患者越来越多。慢性疾病除了需在医院得到系统诊治之外，更需要在院外进行长期的跟踪检查。体外诊断产品尤其是POCT产品，由于操作简单、检测周期短，能对患者实施连续监测、诊断、管理和筛查，因此受到医院等医疗机构青睐，未来应用将会更加广泛，由此可见体外诊断产品具有广阔的发展空间。另一方面，随着我国经济不断发展，居民人均收入持续增长，对医疗消费的需求也不断增强。根据中国国家统计局统计，我国城镇居民人均可支配收入从2016年的333616元提高到2020年的43834元；农村居民人均可支配收入由2016年的12363元提升到2020年的17131元。与此同时，我国人均医疗保健支出也快速增长，2016年-2020年全国居民医疗保健人均消费从1307元增长至1843元。居民收入和医疗保障支出的持续增长为体外诊断市场的快速发展提供了有利保障，也将推动体外诊断市场需求的快速提升。POCT行业作为体外诊断的一个细分行业，体外诊断市场需求的增长将推动POCT行业需求持续增加。2、产业政策支持促进行业发展近年来，我国陆续出台政策支持体外诊断产业发展，如“十三五”生物产业发展规划提出，“针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病，包括外来重大传染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病，加快便捷和准确的家用体外诊断产品的研发转化。加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。”随着国家对生物技术及其产业化发展的重视，包括POCT试剂在内的生物产业将长期获得政府全方位的政策扶持，POCT诊断行业将在国内产业升级的变革中获得高速发展的契机。3、分级诊疗制度推进带来发展机遇2015年9月，国务院办公厅印发了关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，预计到2021年，分级诊疗服务能力将全面提升，基本建立符合国情的分级诊疗制度。目前，我国分级诊疗制度正在逐步落地，以基层为重点配置医疗资源，80%以上的居民，15分钟内就能到最近的医疗点。随着分级诊疗的推进，患者在各个基层医院的分配将会相对平均，由于POCT产品具有“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”等优势，将在各级医院中均获得更多机会，从而在分级诊疗建设体系建设中发挥重要的作用。