心率失常器械行业发展现状及趋势分析.docx

心率失常器械行业发展现状及趋势分析一、心率失常概述心律失常主要分为缓慢性心律失常和快速性心律失常，其中缓慢性缓慢性心律失常包括病窦房结综合征和房室传导阻滞，缓慢性心律失常约占心律失常的15%-20%，快速性心律失常主要包括室上性心律失常和室性心律失常、心房颤动（房颤）、心房扑动。房颤已经成为最常见的快速性心律失常。心脏性猝死是一种非常高发的致死性疾病，是全球心血管疾病患者的头号生命杀手。过去40年，全球心血管医学进展显著，使心血管疾病患者的平均寿命延长了10年以上。相比而言，投入巨大的肿瘤医学仅将癌症患者的平均寿命延长了大约6个月。心律失常的治疗方法包括药物治疗和非药物治疗，药物治疗只能在一定程度内控制心律，且需长期服务并伴有副作用，起搏器植入和导管消融分别是治疗缓慢性心律失常和房颤的主要方式，其中导管消融手术又称为电生理手术。心律失常主要治疗方式二、心率失常器械细分产品现状1、射频消融术射频消融术就是是通过导管将射频电流（一种高频电磁波）引入心脏内，消融特定部位的局部心肌细胞，以阻断折返环路或消除病灶，而治疗快速性心律失常。射频消融术（RFCA）已在中国600余家医院广泛应用，2018年导管射频消融手术量已达到15。16万例，自2010年起年复合增速达13。6%。2010-2018年中国射频消融例数变化情况中国心血管健康与疾病报告2019，分类型来看，阵发性室上性心动过速是最主要的射频消融病种，占整个射频消融病种的43%，其次为心房颤动，占比达到32%。其中，心房颤动RFCA手术比例逐年提高，2016年、2017年和2018年心房颤动RFCA占总RFCA手术比例分别为23。1%、27。3%和31。9%。2018年中国射频消融病种分类占比情况中国心血管健康与疾病报告2019，2、起搏器根据中国心血管健康与疾病报告2019显示，2010-2018年，中国起搏器植入量从3。88万增长至8。28万，年复合增速达10%。一方面是由于中国经济的迅速发展，人们收入水平的提升，使得有能力植入心脏起搏器的患者数量增长；另一方面是由于技术的进步，使得心脏起搏器的价格和安全性上升，使得人们更愿意选择心脏起搏器。2010-2018年中国起搏器植入量变化情况中国心血管健康与疾病报告2019，起搏器植入适应症分别为病态窦房结综合征、房室传导阻滞和其他，其中病态窦房结综合征和房室传导阻滞是最主要的起搏器植入适应症，占比分别为48%和42%。2018年中国起搏器植入适应症占比情况中国心血管健康与疾病报告2019，三、心律失常器械市场规模根据预测，2021-2025年中国心律失常器械市场规模将从117亿增长至247亿，年复合增速超过20%。其中，心脏电生理市场规模由2021年的73亿元增长至2025年的182亿元，年复合增长速度为25。7%。心脏起搏器市场规模由2021年的44亿元增长至2025年的65亿元，年复合增长速度为10%。2021-2025年中国心律失常器械市场规模及预测四、心律失常器械行业竞争格局根据中国心血管健康与疾病报告2019，国产起搏器市场份额不足0。2%，占主要市场空间的企业为美敦力、雅培、波士顿科学以及欧洲的百多力和索林集团。根据惠泰医疗招股书，强生、雅培、美敦力等占据中国电生理主要市场，惠泰、心诺普分别排名第四、第五，但从绝对市场份额来看，国产份额不足10%。整体而言，心律失常相关器械（起搏器、电生理器械耗材）以外资厂商为主，与相关器械产品技术壁垒较高有关，同时这也意味着未来该领域空间巨大。中国起搏器行业竞争格局中国心血管健康与疾病报告2019，中国电生理行业市场竞争格局惠泰医疗招股书，乐普医疗、微创医疗在各类心血管介入领域均有布局，产品线丰富，同时也出现先健科技、先瑞达、微心医疗等创新医疗器械企业不断推进产品创新，但从整体进展来看，心律失常产品的国内外差距仍有较大空间。心律失常主要治疗方式根据公开信息显示，尽管目前部分基层医院也可以进行心脏起搏器植入手术，但大部分手术依旧在三甲医院进行。目前医保在进口、国产产品报销比例上有较大区别，但各地政策不一，国产产品报销比例较高，一定程度上推动了国产产品的发展。从带量采购情况来看，近两年个别省份进行了省采，降幅幅度与冠脉支架集采后降价幅度相比较收敛，但从国产企业发展水平来看，目前并不具备国采的条件。各地心脏起搏器带量采购降价表五、心律失常器械行业发展趋势1、产品技术迭代升级为主线无论是国内企业还是国际器械巨头，心律失常的心脏起搏器、电生理产品等依旧在快速技术迭代中，如绿色电生理技术可以让医生及患者不受射线的损害。在这样的背景下，海外医疗器械巨头凭借其技术积累仍将保持优势。2、基层医疗开展率提升PCI目前在县级医院等基层医疗机构基本具备开展能力，这也为电生理、心脏起搏器等产品在基层医疗开展奠定了基础，随着医学技术的推广，基层医疗开展率将会逐渐提升3、国产恐怕较难快速实现，但增量市场空间可观。目前心律失常产品的技术迭代升级依旧是医疗器械厂商共同努力的目标，国产企业要在与时俱进的技术迭代中进行难度较大，但目前市场整体增量仍保持在20%以上，在绝对市场空间增大的格局下，国产企业仍有较大的发展空间。