硫酸鱼精蛋白注射液说明书.docx

硫酸鱼精蛋白注射液说明书硫酸鱼精蛋白注射液注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用?全部药品名称成份用法用量不良反应禁忌注意事项特殊人群用药药物相互作用药理作用贮藏有效期批准文号【药品名称】通用名称：硫酸鱼精蛋白注射液英文名称：ProtaminesulfateInjection【成份】本品为从适宜的鱼类新鲜成熟精子中提取的一种低分子量碱性蛋白质的硫酸盐。【适应症】主要用于因肝素钠或肝素钙严重过量而致的出血症及自发性出血，如咯血等。【用法用量】抗肝素过量：静注，用量与最后一次肝素的用量及间隔时间有关。每1mg鱼精蛋白可拮抗100单位肝素。由于肝素在体内降解迅速，在注射肝素后30分钟，每100单位肝素，只需用鱼精蛋白05mg；每次用量不超过50mg，需要时可重复给予。抗自发性出血：静滴，58mg/kg体重/日，分2次，间隔6小时，每次以300500ml生理盐水稀释后使用，3日后改为半量。【不良反应】本品快速静脉注射可引起低血压、心动过缓、肺动脉高压、呼吸困难、短暂面部潮红及温热感。缓慢静脉注入，10分钟内不超过50mg，可避免上述反应。对鱼过敏，过去曾接受过本品或含鱼精蛋白的胰岛素（如中性鱼精蛋白胰岛素）者，易发生抗鱼精蛋白IgE介导的高敏或过敏反应。男性不育症或输精管切除者中某些人易发生对鱼精蛋白高敏反应。在输注本品前给这类患者应用皮质激素或抗组胺药，可防止过敏。5足量鱼精蛋白中和肝素后89小时，个别在18小时后，部分患者可发生肝素第一文库网反跳和出血。【禁忌】对本品有不耐受史或不良反应史者禁用。【注意事项】本品仅供静注，应缓慢给药。给药后即需作凝血功能检查。对鱼过敏者慎用本品。静注速度过快可致心动过缓、低血压、胸闷、呼吸困难、颜面潮红等。妊娠及哺乳妇女应用本药必须有明确指征。至于本品对生殖能力的影响，是否有致畸、致癌作用，是否经乳汁分泌等问题，均缺乏动物实验资料。5本品宜单独给药，与某些抗生素（如青霉素、头孢菌素等）理化性质不相容。【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童用本品静滴:抗自发性出血，每日5-8mg/kg，分2次，间隔6小时，每次以300-500ml灭菌生理盐水稀释后使用，3日后改用半量。一次用量不超25mg（支）；静注:抗肝素过量，用量与最后1次肝素使用量相当。一般用其1%溶液，每次不超过2.5ml(25mg，支)，缓慢静注。lmg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素。妊娠与哺乳期注意事项：有关孕妇及哺乳期妇女用本品的资料少，孕妇及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：尚不明确。【药物相互作用】碱性药物可使其失去活性.【药理作用】硫酸鱼精蛋白是一种强碱，能与强酸性肝素钠或肝素钙形成稳定的盐而使肝素失去抗凝作用。本品作用迅速，静脉给药5分钟内即发生中和肝素的作用。但部分肝素可从复合物中再次解离。中和1单位不同来源的肝素所需鱼精蛋白量略有不同，1mg本品可中和90单位自牛肺制备的肝素钠或115单位自猪肠黏膜制备的肝素钠，或100单位自猪肠制备的肝素钙。鱼精蛋白肝素复合物在体内代谢转化过程尚未被阐明。鱼精蛋白也是一种弱抗凝剂，过量可引起凝血时间指标短暂轻度延长。【贮藏】密闭,在凉暗处保存。