奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症对照分析.pdf

奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症对奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症对照分析照分析【摘要】目的 比较奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法198 例精神分裂症患者随机分为奥氮平组 96 例与阿立哌唑组 102 例，分别给予奥氮平与阿立哌唑治疗 6 周。采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、个人与社会功能量表（PSP）和治疗中出现的症状量表（TESS）作为评价指标。结果 治疗周及周后，两组 PANSS 评分均低于治疗前（均0.05）；组间比较，以奥氮平组PANSS 评分显著低于对照组（均0.05）。与治疗前比较，奥氮平组个人与社会功能量表改善显著PSP 评分治疗前和治疗后分别平均（49.857.64）分和（60.328.24）分；而阿立哌唑组改善不明显PSP 评分分别平均（48.925.40）分和（53.386.9）分，组间比较，差异有显著性（0.01）。奥氮平的主要不良反应为体重增加、口干、食欲增加、泌乳素升高，阿立哌唑的主要不良反应为锥体外系不良反应、体重增加、心动过速、恶心等。结论 奥氮平治疗精神分裂症的疗效和改善社会功能方面均优于阿立哌唑。【关键词】精神分裂症 奥氮平 阿立哌唑精神分裂症的治疗疗效的评估不仅包括阳性症状和阴性症状的控制，也包括患者的社会功能的恢复1。但社会功能的定义和评价方法却少有一致的意见。近年来，个人与社会功能量表（PSP）在精神分裂症的社会功能评价中逐渐获得了认可23。本研究以奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症，观察其疗效与安全性，报告如下。1 对象和方法1.1 对象1.1.1 纳入标准 为 2010 年 8 月至 2011 年 7 月我院门诊患者。符合中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版精神分裂症诊断标准；年龄 18-65 岁；阳性和阴性症状量表（PANSS）总分 70-120 分；获得受试者及家属或法定监护人、代理人书面知情同意。1.1.2 排除标准 既往用阿立哌唑无效或明显不能耐受、难治性精神分裂症，酒或物质滥用或依赖，有明显冲动、自伤、自杀或伤人危险者，入组前 6 个月内曾电休克治疗，有器质性疾病，妊娠或哺乳期妇女，入组前 2 周内应用过抗精神病药长效制剂，患有药源性恶性综合症、严重锥体外反应及词的、迟发性运动障碍，最近 1 个月内曾参加过其他药物临床可能影响测试结果者。1.1.3 退出标准 安全原因（如不能耐受的不良反应），依从性差，实验中妊娠，失防，撤销知情同意书，严重违反研究方案等。共 198 例，随机分为奥氮平组和阿立哌唑组。奥氮平组 96 例，男 50 例，女 46 例；平均年龄（3511）；平均体质量（5412）kg;平均病程（1.20.6）；总分（8113）。阿立哌唑组 102 例，男 60 例，女 42例；平均年龄（3413）；平均体质量（6013）kg;平均病程（1.40.3）；PANSS 总分（8513）。两组性别、年龄及基线时疾病严重程度差异均无统计学意义（均.5）。1.2 方法停用其他抗精神病药。奥氮平和阿立哌唑初始剂量分别为 5mg/d 和10mg/d，每 7d 分别增加 5mg/d 和 10mg/d，14d 后奥氮平和阿立哌唑剂量分别 10-20mg/d 和 10-30mg/d。治疗 6 周。禁用其他任何抗精神病药、苯二氮类、抗抑郁药和心境稳定剂；失眠者可用唑吡坦等；运动障碍或静坐不能者可用苯海索。采用 PANSS、PSP、治疗中出现的症状量表（TESS）于治疗 2 周和 6 周评定。疗效以PANSS 减分率75%为临床痊愈；50%为显著进步；25%为进步；25%为无效。PSP 总分增加 8 分以上有临床意义。1.3 统计分析采用 SPSS13.0 统计软包进行统计学分析。2 结果2.1 两组 PANSS 评分比较治疗 2 周，两组 PANSS 评分各因子评分均较治疗前显著降低（p0.05 或p0.001）。治疗 6 周，两组 PANSS 各因子评分均较治疗前显著降低（p0.001）。两组比较，以奥氮平组 PANSS 各因子分及总分显著低于阿立哌唑组。见表 1。表 1 两组治疗前后 PANSS 评分比较（xs）PANSS 奥氮平（n=96）治疗前治疗 2 周治疗 6 周阳性症状26.433.7418.145.76*13.144.04*阴性症状23.921.5417.194.7*14.312.65*一般精神病理 44.303.2733.263.38*28.351.75*总分93.003.4468.527.43*58.925.35*PANSS 阿立哌唑（n=102）治疗前治疗 2 周治疗 6 周阳性症状26.763.9722.346.39*17.23.76*阴性症状22.833.7621.685.04*19.433.7*一般精神病理 44.922.4935.534.60*33.472.45*总分94.912.4175.922.84*68.5412.16*注：与治疗前比较，*p，0.05，*2.2 两组临床疗效比较奥氮平组痊愈 50 例，显著进步 24 例，进步 14 例，无效 8 例，缓解率91.67%；阿立哌唑组痊愈 32 例，著进步 26 例，进步 6 例，无效 32 例，缓解率68.63%，两组比较，差异有统计学意义（x2=5.72，p=0.023）。2.3 两组 PSP 评分比较与治疗前比较，奥氮平组个人与社会功能改善显著，PSP 评分明显高于治疗前（p0.001），而阿立哌唑组改善不明显；两组比较，差异有统计学意义（p0.001）。见表 2。表 2 两组治疗前后 PSP 评分比较（xs）组别治疗前治疗后奥氮平组（n=96）49.857.6460.328.24阿立哌唑组（n=102）48.925.453.386.9P 值0.8340.000注：与治疗前比较，*p0.0012.4 两组安全性比较治疗前后不良反应比较，奥氮平组不良反应发生率为 22.91%，阿立哌唑组 27.45%。其中奥氮平组较常出现的不良反应为体重增加 10 例、口干 5 例、食欲增加 5 例、催乳素升高 2 例；阿立哌唑组体位性低血压 12 例、体重增加 5 例、心动过速 5 例、恶心和呕吐 10 例等。两组不良反应差异无统计学意义（p0.05）。3 讨论精神分裂症的一个核心问题是社会功能衰退。一方面，精神症状可使患者的社会功能受损，另一方面，患者因受社会偏见的影响，没有亲密的朋友，家庭不愿接受，工作、生活受到歧视，使社会能力进一步下降，对外界兴趣减退，其自信心、计划性受到损害，表现为社会退缩；部分患者亦逐渐趋向慢性衰退甚至精神残疾。传统抗精神病药因过度镇静等不良反应，影响患者从事正常的社会活动，降低认知功能，加剧社会功能缺陷。而奥氮平能提高患者已受损的认知功能，使社会功能得到改善4。本研究结果表明：奥氮平和阿立哌唑对精神分裂症阳性症状和阴性症状均有效。从 PANSS 评分来看，奥氮平优于阿立哌唑，特别是对阴性症状的改善。在社会功能方面，经奥氮平治疗后，PSP 评分随着病情的好转与稳定也随之增加，其社会功能明显改善。在不良反应方面，奥氮平不良反应发生率低，程度轻，对日常生活和学习无明显影响。本研究显示奥氮平可以有效快速控制精神分裂症症状，并具有良好的耐受性特点，可显著改善患者的个人与社会功能，是治疗精神分裂症较好的选择。参 考 文 献1Andersen M，Dahlstrand C，Hoye K et al.Double-blind trial of theefficacy and tolerability of doxazosin in the gatrointetinal therapeuticsystem，doxazosin standard，and placebo in patients wirh benignprostatic hyperplasia J.Eur Urol，2000，38:400-409.2Andersen RU，Mobley D，Blank B，et al.Once dailycontrolled versdsimmediate release Oxybutynin chloride for urge urinary incontinenceJ.J Urol，1999，161:1809-1812.3Beasley JR，Hamilton SH，Grawford AM，et al.Olanznpine versushaloperidol:acute phase results of the international doubleblindolanzapine trial J.Eur Neuropsy-chopamacol，1997，7:125-137.4Lam YWF，Velligan DI，DiGocco M，et al.Comparative assessment ofantipsychotic adherence by concentration monitoring，pill count andself-report C.The 9th biennial International Congress on SchizophreniaReseach，2003.