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历年执业药师之药事管理与法规题库题库及答案免费下载第一部分 单选题(50题)1、（2017年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】： D 2、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为A.设区的市级药品监督管理部门，5年?B.省级药品监督管理部门，3年?C.省级药品监督管理部门，5年?D.设区的市级药品监督管理部门，3年?【答案】： B 3、（2015年真题）因药品缺陷向患者赔偿属于（）A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分【答案】： A 4、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】： B 5、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定鲜药榨汁的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】： A 6、根据药品生产质量管理规范，不属于物料接收的记录内容的是A.交货单上所注的价格B.企业内部所用物料名称和（或）代码C.供应商和生产商（如不同）的名称D.接收后企业指定的批号或流水号【答案】： A 7、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】： C 8、按照执业药师资格制度暂行规定，只能在一个省、自治区、直辖市注册A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师再注册的规定D.执业药师注册的规定【答案】： D 9、（2016年真题）根据医疗机构药事管理，关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】： D 10、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】： B 11、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。A.采取行政疆制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.应当撤销该药品广告批准文号D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动【答案】： A 12、（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B.每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况C.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案【答案】： A 13、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】： A 14、药品批发企业的储存作业区、辅助作业区、办公生活区A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所【答案】： A 15、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】： D 16、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】： A 17、根据药品不良反应报告和监测管理办法，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】： A 18、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请药品注册管理办法规定【答案】： A 19、（2015年真题）属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是（）A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】： A 20、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】： C 21、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.生产执行备案管理，销售执行备案管理B.生产执行备案管理，销售执行许可管理C.生产执行注册管理，销售执行许可管理D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】： D 22、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.药品需要对症治疗B.药品既能防病治病又能产生不良反应C.药品不包括兽药和农药D.药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售【答案】： C 23、下列不属于药品质量特性的是A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性【答案】： D 24、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告B.在经指定可发布处方药户告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名【答案】： B 25、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至中包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】： D 26、治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】： C 27、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】： A 28、组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】： B 29、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】： A 30、抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是A.监督抽验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验【答案】： A 31、设定和实施行政许可的法定原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】： A 32、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】： C 33、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（ ）。A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售【答案】： A 34、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（ ）A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】： A 35、医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】： A 36、冒充此种药品属于假药的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.被污染的药品D.以他种药品【答案】： D 37、根据药品注册管理办法，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】： B 38、按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（ ）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】： B 39、境内生产的生物制品的批准文号格式是（ ）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】： A 40、能在零售药店非人工自助售药设备销售的是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】： C 41、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】： A 42、颁发执业药师注册证的机构是A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国药师协会【答案】： C 43、药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.蛋白同化制剂C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】： D 44、反不正当竞争法规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】： B 45、中药材生产质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】： A 46、（2017年真题）根据互联网药品信息服务管理办法可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】： D 47、根据药品类易制毒化学品管理办法，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（ ）A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】： A 48、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（ ）。A.葡萄糖氯化钠注射液B.安奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】： A 49、依照中华人民共和国消费者权益保护法，以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务【答案】： B 50、药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程【答案】： A 第二部分 多选题(50题)1、医疗机构药学研究工作的主要内容是A.开展临床药学和临床药理研究B.运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源C.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项规章制度，不断提高管理水平D.开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准【答案】： ABCD 2、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应做到A.在营业场所显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证B.在岗的执业药师应挂牌明示C.销售近效期药品应向顾客告知有效期D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决【答案】： ABC 3、疫苗生产企业可以销售第二类疫苗的单位是A.疾病预防控制机构B.接种单位C.疫苗批发企业D.其他疫苗生产企业【答案】： ABC 4、（2017年真题）根据中药品种保护条例，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（）A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处D.这6家企业必须是中国境内的生产企业【答案】： BCD 5、不得作为医疗机构制剂申报的是A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品【答案】： AC 6、（2017年真题）“十三五”国家药品安全规划确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括（）A.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格B.实施执业药师国家资格互认，完善国际执业药师交流C.健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培养D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【答案】： ACD 7、关于GAP说法，正确的有（）A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证，只需要进行备案B.GAP适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化D.GAP是中药材生产质量管理规范【答案】： ABCD 8、按照规定重新办理药品经营许可证的是A.企业分立B.合并C.改变经营方式D.跨原管辖地迁移【答案】： ABCD 9、医疗机构常用的麻醉药品有A.吗啡B.哌替啶C.布桂嗪D.芬太尼【答案】： ABCD 10、兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.受体阻滞剂D.利尿剂【答案】： ABCD 11、（2020年真题）省级药品监督管理部门依法承担的职责有（）A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查【答案】： BC 12、关于执业药师的说法，正确的是A.按规定进行注册，参加继续教育B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药C.坚持效益原则，维护公众健康D.拒绝调配、销售超剂量的处方【答案】： ABD 13、关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法正确的是A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响，药品不良反应没有这个要求D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置【答案】： ABC 14、公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.认为对行政机关工作人员的奖惩决定不服的【答案】： ABC 15、疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有A.警告、责令限期改正B.罚款、责令停产、停业C.吊销生产或经营许可证D.没收库存疫苗【答案】： ABC 16、以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是A.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂B.在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处C.对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款【答案】： ABCD 17、到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系D.普遍建立比较健全的医疗保障体系【答案】： ABCD 18、根据药品经营质量管理规范规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括A.药品封条损坏B.药品包装破损C.药品已超过有效期D.包装内有异常响动或者液体渗漏【答案】： ABCD 19、属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出A.药品标准变更的B.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C.发生不良反应的D.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的【答案】： BD 20、执业药师继续教育的内容包括A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件B.职业道德准则、职业素养和执业规范C.药物治疗管理与公众健康管理D.药学服务信息技术应用知识【答案】： ABCD 21、下列有关法律效力层次的说法，正确的有A.在同一位阶的法之间，一般规定优于特别规定B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销C.上位法的效力高于下位法D.在同一位阶的法之间，新的规定优于旧的规定【答案】： BCD 22、2016年7月起，国产保健食品注册号格式或备案号格式包括A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号【答案】： AC 23、零售药店销售处方药要求执业药师A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售超剂量的处方D.对处方不得擅自更改或代用【答案】： ACD 24、含特殊药品复方制剂包括A.含可待因复方口服液体制剂B.复方地芬诺酯片C.复方甘草片D.含麻黄碱类复方制剂【答案】： ABCD 25、医疗机构药师的工作职责有A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C.开展药学查房，提供药学技术服务D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议【答案】： BCD 26、符合药品广告管理规定的是A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C.处方药不得在大众媒介发布广告D.非药品广告不得涉及药品的宣传【答案】： ABCD 27、医疗机构制剂许可证的变更分为A.许可事项变更B.不许可事项变更C.登记事项变更D.重新验收变更【答案】： AC 28、医疗机构配制的制剂A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用C.不得在市场上销售D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【答案】： BCD 29、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层由省级药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门项目有A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发B.中药材生产质量管理规范认证C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发D.药用辅料的注册审批【答案】： AC 30、关于麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法，正确的有A.邮寄证明一证一次有效B.寄件详情单加盖寄件单位运输专用章，收件人必须是单位C.应在窗口投交D.邮寄证明由省级邮政主管部门指定的符合安全保障条件的邮政营业机构收寄后保存2年备查【答案】： ABC 31、由原发证机关注销药品经营许可证的情形包括A.药品经营许可证被宣告无效的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营许可证有效期届满未换证的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【答案】： ABCD 32、临床药师的主要职责是A.深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见B.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议C.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案D.协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息【答案】： ABCD 33、根据药品管理法，应按生产、销售假药处罚幅度内从重处罚的有A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无医疗机构执业许可证的“黑诊所”使用C.某中药饮片生产企业被举报购买变质的药材加工中药饮片，药品监管部门到该企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分变质原料药材D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物【答案】： BC 34、有关抗菌药物分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构的抗菌药物供应目录B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案C.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规【答案】： CD 35、关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有（ ）A.药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的，应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验有D.对到货药品应逐件检查并验收，外包装完整的，可不开箱检查【答案】： ABC 36、含有毒性中药饮片的处方A.一次有效B.多次购药有效C.取药后处方保存1年备查D.取药后处方保存2年备查【答案】： AD 37、关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有( )。A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品【答案】： ABC 38、生产销售假药，具有下列哪些情形的，应当认定为对“人体健康造成严重危害”A.造成轻伤或者重伤的B.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、3人以上重伤、3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍C.造成轻度残疾或者中度残疾的D.生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾、3人以上重伤、3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍【答案】： AC 39、根据中华人民共和国药品管理法的规定，关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，正确的是A.符合医药卫生行业标准B.符合药用要求C.符合保障人体健康、安全标准D.经省级药品监督管理部门批准注册【答案】： BC 40、关于药品销售的说法，正确的有A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药【答案】： ABCD 41、属于国家三级保护野生药材物种的药材有A.紫草B.伊贝母C.厚朴D.天麻【答案】： AB 42、关于当事人的陈述权和申辩权，有关说法正确的是A.当事人有权进行陈述和申辩B.行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核C.当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳D.行政机关不得因当事人申辩而加重处罚【答案】： ABCD 43、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国务院药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品【答案】： ABCD 44、关于婴幼儿配方食品的说法，正确的是A.婴幼儿配方食品生产企业对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验B.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向国务院药品监督管理部门备案C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院药品监督管理部门注册D.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】： ACD 45、不具有疫苗经营资格的单位或者个人违法经营疫苗的A.依法予以取缔B.没收违法销售的疫苗和违法所得C.并处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【答案】： ABCD 46、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制【答案】： ABCD 47、建立国家基本药物制度可以实施的措施有A.对基本药物实施以省(区、市)为单位的网上药品集中采购B.基本药物实行分类采购C.医疗机构应全部配备和使用国家基本药物D.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录【答案】： ABD 48、有关处方管理与药品采购，下列说法正确的有A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种D.医疗机构采购的每种药品的剂型原则上不超过3种【答案】： ABD 49、以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制地址的手续【答案】： AB 50、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查【答案】： CD