民营医院投资人培训班.pptx

主要内容主要内容一、市卫生监督所简介一、市卫生监督所简介二、医疗执业中存在的主要问题二、医疗执业中存在的主要问题三、对策和建议三、对策和建议一、简介 上海市卫生局卫生监督所是上海市卫生局依法行使卫生监督职能的执行机构，成立于1996年9月，是全国第一个成立的省市级卫生监督机构。1994.9.1医疗机构监督管理办公室部门组成上海市卫生局卫生监督所上海市卫生局卫生监督所党委办公室党委办公室法制科法制科职业卫生监督科职业卫生监督科办公室办公室财务科财务科人事科人事科信息管理室信息管理室总务科总务科审核发证科审核发证科执法大队执法大队环境卫生监督科环境卫生监督科传染病防治监督科传染病防治监督科产品卫生监督科产品卫生监督科医疗事故处理办公室医疗事故处理办公室医疗质量专项技术监督科医疗质量专项技术监督科医疗执业人员监督科医疗执业人员监督科医疗机构执业监督科医疗机构执业监督科举报投诉中心举报投诉中心 市卫生局市卫生局 卫卫 生生 市卫生局市卫生局 卫生监督所卫生监督所 分分 所所 业务指导 区县卫生局区县卫生局 区区 县县 卫卫 生生 局局 卫生监督所卫生监督所 医疗机构执业医疗机构执业医务人员执业医务人员执业医疗质量与技术医疗质量与技术血液平安血液平安医疗事故和平安医疗事故和平安卫生监督卫生监督行政许可行政许可监督检查、行政监督检查、行政处罚和强制处罚和强制举报投诉处理举报投诉处理宣传、培训和指导宣传、培训和指导规范和标准规范和标准建设建设管理框架管理框架二、医疗执业中存在的主要问题二、医疗执业中存在的主要问题1、卫生法规和医疗工作制度不落实、卫生法规和医疗工作制度不落实2、医务人员法制意识不强、医务人员法制意识不强3、专项技术管理不标准、专项技术管理不标准4、擅自配置使用大型医疗设备、擅自配置使用大型医疗设备5、违反诊疗标准，造成不良后果、违反诊疗标准，造成不良后果 后果后果: 患者健康权益受到患者健康权益受到侵害侵害 医务人员权益医务人员权益无法保障无法保障 医疗机构品牌医疗机构品牌信誉危机信誉危机本市近二年医疗机构行政处分数本市近二年医疗机构行政处分数三级二级一级社区民营个体中外合资其它合 计（家）2008年815131528727493782009年71401024121523321仅包括医疗机构违反医疗机构管理条例、医疗广告管理方法、中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国执业医师法、处方管理条例等医疗执业管理法律法规的行为。本市近二年医疗机构不良记分情况本市近二年医疗机构不良记分情况三级二级一级未定级民营中外诊所其它合 计（家）2008年11425218280883555492009年1755292124399438506本市近二年医务人员受处分情况本市近二年医务人员受处分情况法律依据案由2009人数（）2008人数（）处方管理办法未按规定开具药品处方3846.9112756.95未取得处方权开具药品处方33.70156.73擅自开具麻醉药品处方33.7094.04药师未按规定调剂处方22.4720.90医疗事故处理条例发生医疗事故1113.584419.73母婴保健法无证从事母婴保健工作911.11104.48行政许可法提交虚假材料申请行政许可911.1162.69执业医师法违反卫生行政规章制度或者技术操作规造成严重后果22.4710.45未经亲自诊查、调查，签署证明文件22.4700非医师行医11.2310.45隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书11.2362.69医师利用职务之便牟取不正当利益0010.45护士管理办法护士违反医疗护理规章制度及技术规范0010.45合计81 223 案例一案例一: 黑龙江哈医大二院天价医药费事件黑龙江哈医大二院天价医药费事件 .5n住院82天，收费138.9万元n过度医疗、乱收费、篡改医学文书、管理混乱、处理家属投诉不力n撤销院长、党委书记、党委副书记、纪委书记职务；给予两名副院长行政记大过处分；撤销心外科ICU主任职务并撤消其医师执业证书等。中止医院三级甲等医院等级。 案例二案例二:安徽宿州摘除眼球事件安徽宿州摘除眼球事件( .12n9名白内障患者被迫眼球摘除n非法与非医疗机构签订医疗效劳协议n医院二级甲等医院称号被取消、 院长被免职、重罚当事医院、主刀医生被撤消执业证书。案例三案例三:西安交大第一附属医院死婴事件西安交大第一附属医院死婴事件 .9)n名新生儿因院内感染死亡n未依法建立并执行必要管理制度导致医院感染管理诸多环节存在隐患n医院正副院长被免职、 免去有关职能部门负责人的职务。某医院住院病历中查见,手术记录中病人术前、术后诊断均为：脑性瘫痪痉挛型；手术名称为腰部FSPR术；该院的医疗机构执业许可证诊疗科目中外科的二级科目有：普通外科专业，泌尿外科专业和骨科专业，未见神经外科专业。腰部FSPR手术功能性选择性脊髓神经后根局部离断术： 是脑瘫一期手术术式 属于神经外科专业范围 案例四：超出了登记核准的诊疗科目范围案例四：超出了登记核准的诊疗科目范围 1月7日对某牙病防治所医疗机构执业许可证校验现场审核，发现该机构在A地址执业，而其医疗机构执业许可证核准的地址为B地址。 因装修临时搬迁，得到区卫生局同意原登记机关办理变更手续案例五：未办理变更登记，医疗机构改变地点案例五：未办理变更登记，医疗机构改变地点 根据举报， 1月7日，市卫生局对某二甲医院进行现场监督检查，在结直肠科病区查见三份住院病史。在三份病史中均见有“某某主任医师首次查房记录，日期分别为：08.12.18，08.12.26，08.12.3，在其中一份病史主任医师签名栏内有该主任的签名。 另经查该院 10-12月196份出院病历及 手术登记本8-12月，在查阅的病历中有113份内见有该医师查房记录与签名，有11份显示该医师参与了手术。 该医师： 10月8日因医疗事故受到暂停六个月执业活动的行政处分。 医院：使用在非医师开展医疗执业活动医院：使用在非医师开展医疗执业活动医师：按非医师行医处分医师：按非医师行医处分案例六：使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案例六：使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 某区卫生局对J门诊部进行日常监督检查，检查时该门诊部正在诊疗活动中。在发药处查见处方调剂人员杨某处方调剂人员杨某某某正在发药 。处方调剂人员杨某某能当场出示主管药师的专业技术资格证书复印件，复印件上载明杨某某出生年月：1947年5月、专业：西药、任职资格：主管药师、通过日期：1988年6月30日。江某某：药店营业员，无任何药学专业技术资质证名或其他卫生技术证件 江某某照片贴于杨某某的药学专业技术资格证书上杨某某案例七：医疗机构使用非卫生技术人员案例七：医疗机构使用非卫生技术人员案例八：安排实习医生单独上岗造成医疗事故案例八：安排实习医生单独上岗造成医疗事故 7月医学院校毕业事发时：试用期 未取得医师资格证书、医师执业证书案件经过案件经过 1月26日：某女性患者，到某三甲医院急诊1月27日：入心内科监护病房告病危诊断：冠心病、急性心肌堵塞下壁、正后壁合并有前壁严重缺血、高血压、型糖尿病治疗后，病情缓解2月8日周六：医院安排试用期医师担任3个病区一线值班，同时安排二、三线值班医师后上级医师到场抢救，无效死亡病人病情变化，一线值班医师查看后病人病情变化，一线值班医师查看后未向上级医师请示即下达医嘱未向上级医师请示即下达医嘱一线值班医师一线值班医师 2月月20日，某患者因日，某患者因“腰椎管狭窄术后、硬膜外腰椎管狭窄术后、硬膜外粘连住该院疼痛科，医院邀请北京某医院疼痛粘连住该院疼痛科，医院邀请北京某医院疼痛科医师会诊并主刀行硬膜外腔镜术科医师会诊并主刀行硬膜外腔镜术 按照：医疗机构诊疗活动超出登记范围查处按照：医疗机构诊疗活动超出登记范围查处案例九：案例九： 违反上海市医疗技术临床应用准入管理方法违反上海市医疗技术临床应用准入管理方法n医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证n 市卫生局核发市卫生局核发 有效期限有效期限 3月月13日日-2022年年3月月13日日n母婴保健技术执业许可证母婴保健技术执业许可证n 4月月28日日 区卫生局核发区卫生局核发 工程：助产技术工程：助产技术擅自开展： 终止妊娠手术 3月13日 12月4日 1812人次 违法所得：434880元 12月4日现场监督检查警告警告没收违法所得没收违法所得 案例十：擅自开展母婴保健技术案案例十：擅自开展母婴保健技术案某机构某机构案例十一：擅自开展人类辅助生殖技术案例十一：擅自开展人类辅助生殖技术擅自扩大方案生育技术效劳工程擅自扩大方案生育技术效劳工程 1月月某三甲医院门诊七楼生殖中心某三甲医院门诊七楼生殖中心查见冷冻胚胎液氮罐、胚胎观察记录及冷冻胚胎登记表等查见冷冻胚胎液氮罐、胚胎观察记录及冷冻胚胎登记表等自自 2月起开展月起开展“体外受精胚胎移植技术体外受精胚胎移植技术IVFET 用于治疗不孕不育症用于治疗不孕不育症收取费用：收取费用：136.78余万元余万元案例十二案例十二: 擅自配置大型医疗设备案擅自配置大型医疗设备案该院医学影像科下设：该院医学影像科下设： X线诊断专业 超声诊断专业 心电诊断专业案件经过案件经过群众举报 8月11日 某民办医院行政楼一楼放射科查见一台型号Elscint EXEL- sprint型X线电子计算机断层扫描装置未见该机的上海市装备贵重医疗设备许可证查见病人CT影像检查报告单125份该院提供了104张CT检查病人的收费清单，共计金额为19163.2元现场监督检查违反了：违反了：医疗机构管理条例第二十七条医疗机构管理条例第二十七条大型医用设备配置与使用管理方法第三十二条大型医用设备配置与使用管理方法第三十二条 责令其停止使用、封存设备责令其停止使用、封存设备 处理情况媒体公示并移交物价局处理情况媒体公示并移交物价局 3月3日， A医院三楼体检部查见：空白的上海市B医院临床微生物检验报告单、上海市B医院健康体检血液检验报告单。3月10日B医院体检中心查见： 2份从业人员健康检查表，其上的“X线胸透或胸部拍片医师、主检医师为A医院医师。 2位体检者的上海市B医院临床微生物检验报告单、上海市B医院健康体检血液检验报告单检验师为A医院医务人员。B医院成认将上海市B医院临床微生物检验报告单、上海市B医院健康体检血液检验报告单等医学文书转让给A医院，供其在开展从业人员健康检查时使用。案例十三：转让、出借医疗机构执业许可证案例十三：转让、出借医疗机构执业许可证 李某特殊引进人才向上海市卫生局提出医师执业注册申请，在审核中发现，其提交的医师资格证书原件与卫生部医政司关于和的印制说明要求不一致，经查，其医师资格证书系伪造。违反：行政许可法第三十一条依据行政许可法第七十八条 警告假证没收、移送公安案例十四：以不正当手段取得医师执业证书案例十四：以不正当手段取得医师执业证书n 11月10日，某二级医院儿科急诊接诊一患儿n 主诉头痛，并有呕吐 初步诊断为“呕吐待查，急性胃炎？n 给予头孢噻肟、病毒唑、维生素C、维生素B6等治疗，留院观察n 11月11日凌晨00：10及凌晨3：30n 值班医师两次接护士 ，告知被处分人该患者头痛n 值班医师均未前去诊察 ！n 11月11日凌晨3：40患者病情进展n 经抢救无效死亡n 死亡后头颅CT结合临床诊断为“小脑出血导致呼吸循环衰竭。-撤消医师执业证书案例十五案例十五： 不负责任延误急危患者的抢救和诊治造成严重后果不负责任延误急危患者的抢救和诊治造成严重后果案 件 回 放 -警 告案例十六：案例十六： 医师未经亲自诊查、调查，签署医学证明文医师未经亲自诊查、调查，签署医学证明文件件 1500万遗产 右侧肌力级 级 假称左手写遗嘱 无法鉴定笔迹 遗产全归妻子 12月，市卫生局接律师反映，某二甲医院一份存档病历中文书内容与家属所持的文书内容不一致。经查，家属所持出院小结中“4月17日头颅CT示脑出血，导致右侧肢体肌力级的手写加注内容，但该院存档病历出院小结中没有该内容。 经调查：该手写内容为该院医师徐某在患者死亡后，其本人记不清病人当时病情、未翻阅病人病历情况下，应病人家属要求所写。重写病史案例十七：伪造医学文书案例十七：伪造医学文书一青光眼手术病人原始病史事实： 当时该主任医师在国外考察 回国后因家属与医院有纠纷，仔细检查病史后安排下级医师重新书写病史住院病程录记载：“某主任医师代主治医师查房记录“某主任医师代主治医师查房指示“某某医师签名及听诊、触诊等检查的描述原始病史患者家属投诉时出具了原来病史的复印件病人 1月9日病故后该医师先后二次将4000元人民币归还病人家属 亲自上门 邮寄违反了中华人民共和国执业医师法第二十七条 -暂停6个月执业活动 案例十八：利用职务之便谋取不正当利益案例十八：利用职务之便谋取不正当利益 4月市卫生局纠风办接到举报上海某三甲医院主任医师 12月27日- 1月9日收受某病人住院期间家属所送“红包4000元三、对策和建议三、对策和建议1 1、增强医疗机构依法执业意识、增强医疗机构依法执业意识2 2、加强医务人员管理和自律、加强医务人员管理和自律3 3、标准开展医疗新技术和专项技术、标准开展医疗新技术和专项技术4 4、依法配备大型医疗设备、依法配备大型医疗设备5 5、遵守医疗规章制度，保障医疗平安、遵守医疗规章制度，保障医疗平安6 6、互联网医疗保健信息效劳管理方法、互联网医疗保健信息效劳管理方法7 7、处方管理方法、处方管理方法 一医疗机构管理一医疗机构管理登记制度登记制度医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证变更登记制度变更登记制度校验制度校验制度诊疗科目登记制度诊疗科目登记制度停止执业活动的规定停止执业活动的规定资质管理取得医疗机构执业许可证前方可开展诊疗活动 名称 地址 法人或主要负责人 效劳对象： 社会、内部 效劳方式：住院、门诊、急诊 注册资金资本 诊疗科目 类别：医院、门诊部 床位牙椅 经营性质:营利性、非营利性 登记制度登记制度变更登记制度变更登记制度医疗机构变更名称、地址、法人或主要负医疗机构变更名称、地址、法人或主要负责人、效劳对象、效劳方式、注册资金责人、效劳对象、效劳方式、注册资金资本、诊疗科目、类别、床位牙椅资本、诊疗科目、类别、床位牙椅等等 由原执业登记的卫生行政部门办理变由原执业登记的卫生行政部门办理变更登记手续更登记手续校验制度校验制度医疗机构执业许可证校验：医疗机构执业许可证校验： 是医疗机构执业行为的一种延续是医疗机构执业行为的一种延续 对不符合条件的医疗机构及其诊疗科目进对不符合条件的医疗机构及其诊疗科目进行清理行清理 对医疗机构对医疗机构 延续执业延续执业 / 落实退出机制落实退出机制 对卫生行政部门对卫生行政部门 是许可事后监管的重要是许可事后监管的重要手段手段 是标准医疗机构执业是标准医疗机构执业行为的有力抓手行为的有力抓手 床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院；专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构；3年1年校验期限：其他医疗机构； 中外合资合作医疗机构； 暂缓校验后再次校验合格医疗机构。 诊疗科目登记管理制度诊疗科目登记管理制度依据临床一、二级学科及专业名称编制，共规定了 33个 一级科目 130个 二级科目特殊规定专项技术办理相应诊疗科目登特殊规定专项技术办理相应诊疗科目登记记开展相应移植、采集技术的办理诊疗科目登记非血缘造血干细胞移植技术管理标准和非血缘造血干细胞采集技术管理标准 三级甲等 血液专科医院 .7卫生部 .4卫生部人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 三级甲等开展人体器官移植技术临床应用，必须按规定向省级卫生行政部门申请办理相应专业诊疗科目登记。 .1 市卫生局 关于下发第一批上海市医疗机构临床诊疗科目设置准入根本标准试行的通知 临床外科神经外科、胸外科、心脏大血管外科 康复医学科 .11 市卫生局 关于对医学检验科、医学影像科诊疗科目实施二级专业执业登记的通知 .1 卫生部 关于在医疗机构诊疗科目名录中增加“重症医学科的通知 .9 卫生部 健康体检管理暂行规定 效劳方式 .3医疗机构血液透析室管理标准 n医疗机构管理医疗机构管理n执业范围执业范围 按许可证范围执业按许可证范围执业n执业原那么执业原那么 必须遵守有关法律法必须遵守有关法律法规规章、医疗技术标准、执业道规规章、医疗技术标准、执业道德标准德标准n名称使用名称使用 核准的名称印章核准的名称印章 票票据据 文书文书 第一名称第一名称n明示制度明示制度 挂牌上岗挂牌上岗n按照核准的诊疗科目开展执业活按照核准的诊疗科目开展执业活动动n不得使用非卫生技术人员不得使用非卫生技术人员n危重病人处理危重病人处理 抢救抢救 转诊转诊执业管理n医疗机构管理医疗机构管理n医源性感染的控制 严格执行传染病报告制度、无菌消毒和隔离制度、有效处理污水和废弃物n医疗证明文件出具 疾病诊断书、健康证明书、死亡证明书 出生证明书、死产报告书n实施手术、特殊检查、特殊治疗前 患者同意 家属签字n保护性医疗措施 患者知情权、保护性措施n医疗纠纷报告制度n收费管理n预防保健职责执业管理二医务人员管理二医务人员管理n具备执业资质n 医师 护士 技师 药师 专项技术人员母婴保健、医疗美容、性病、大型医用设备n执业行为合法n 执业医师法、病历书写标准、处方管理方法、精麻药品管理 n执业行为与执业资质符合n执业行为符合医疗机构执业资质一医师一医师资质管理资质管理医师资格证书医师资格证书医师执业证书医师执业证书医师资格证书 1998.6.26前认定 1998.6.26后 医师资格考试n执业医师资格n执业助理医师资格n临床类别n中医类别n口腔类别n公共卫生类别医师执业证书国家实行医师执业注册制度。医师经注册后，方可在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。 执业地点医师执业的医疗、预防、保健机构及其登记注册的地址 执业类别临床、中医包括中医、民族医和中西医结合、口腔、公共卫生 执业范围 临床类别 17 中医类别 7 口腔类别 2 公共卫生类别 2 临床类别临床类别内科：含老年医学专业、传染病专业内科：含老年医学专业、传染病专业外科：含运动医学专业、麻醉专业外科：含运动医学专业、麻醉专业妇产科专业：含妇保妇产科专业：含妇保 医疗机构中含方案生育技术效劳医疗机构中含方案生育技术效劳专业专业儿科专业：含儿保儿科专业：含儿保眼耳鼻咽喉科专业眼耳鼻咽喉科专业皮肤病与性病专业皮肤病与性病专业精神卫生专业：含精神病专业、心理卫生专业精神卫生专业：含精神病专业、心理卫生专业职业病专业：含放射病专业职业病专业：含放射病专业医学影像和放射治疗专业：含核医学专业医学影像和放射治疗专业：含核医学专业 胃镜室胃镜室医学检验、病理专业医学检验、病理专业全科医学专业全科医学专业 通过全国或上海初、中、高级全科医学通过全国或上海初、中、高级全科医学专业技术职务任职资格或评审专业技术职务任职资格或评审康复医学专业康复医学专业预防保健专业预防保健专业特种医学与军事医学专业特种医学与军事医学专业方案生育技术效劳专业方案生育技术效劳专业 方案生育技术效劳机构方案生育技术效劳机构其他其他口腔类别口腔类别 口腔专业 其他公共卫生类别公共卫生类别 公共卫生类别专业 其他中医类别中医类别 中医专业 中西医结合专业 蒙医专业 维医专业 傣医专业 其他n军队医师：n取得中华人民共和国医师资格证书的境外人员：n外国医师来华短期行医：在外国取得合法行医权的外籍医师，应邀、应聘或申请来华从事不超过一年期限的临床诊断、治疗业务。包括开展手术演示、社区医疗效劳 n实习生、见习生、研究生、进修医师n执业助理医师执业管理执业管理医师管理医师管理遵守法律、法规，遵守技术操作标遵守法律、法规，遵守技术操作标准准签署医学证明文件必须亲自诊查、签署医学证明文件必须亲自诊查、调查，不得隐匿、伪造或销毁调查，不得隐匿、伪造或销毁不得拒绝急救处置不得拒绝急救处置使用经批准的药品、消毒药剂和医使用经批准的药品、消毒药剂和医疗器械疗器械如实告知患者病情如实告知患者病情不得利用职务之便谋取不正当利益不得利用职务之便谋取不正当利益遇有灾害、疫情等情况应服从调遣遇有灾害、疫情等情况应服从调遣发生医疗事故或发现传染病疫情依发生医疗事故或发现传染病疫情依法报告法报告执业助理医师在执业医师指导下执执业助理医师在执业医师指导下执业业医师外出会诊管理暂行规定 卫生部第42号令， .4.30 医师外出会诊是指医师经所在医疗机构批准，为其他医疗机构特定的患者开展执业范围内的诊疗活动。医师未经所在医疗机构批准，不得擅自外出会诊医师外出会诊不是个人行为，须由邀请医疗机构向会诊医疗机构提出申请书面申请，并得到会诊医疗机构得同意邀请会诊或受邀会诊必须符合一定条件或资质n护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书 n 护士执业注册有效期为5年。 n护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当办理变更手续。n 护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当申请延续注册。 延续执业注册有效期为5年 。 二护士二护士资质管理资质管理护士护士执业，应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术标准的规定。护士在执业活动中，发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应领先行实施必要的紧急救护。 护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术标准规定的，应当及时向开具医嘱的医师提出；必要时，应当向该医师所在科室的负责人或者医疗卫生机构负责医疗效劳管理的人员报告。护士应当尊重、关心、保护患者，保护患者的隐私。护士有义务参与公共卫生和疾病预防控制工作。发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件，护士应当服从县级以上人民政府卫生主管部门或者所在医疗卫生机构的安排，参加医疗救护。 执业管理执业管理医疗卫生机构的职责： 医疗卫生机构配备护士的数量不得低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准。医疗卫生机构不得允许以下人员在本机构从事诊疗技术标准规定的护理活动： 一未取得护士执业证书的人员； 二未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士； 三护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。 在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在护士指导下开展有关工作。 医疗卫生机构应当为护士提供卫生防护用品，并采取有效的卫生防护措施和医疗保健措施。医疗卫生机构的职责医疗卫生机构应当执行国家有关工资、福利待遇等规定，按照国家有关规定为在本机构从事护理工作的护士足额缴纳社会保险费用，保障护士的合法权益。 对在艰苦遥远地区工作，或者从事直接接触有毒有害物质、有感染传染病危险工作的护士，所在医疗卫生机构应当按照国家有关规定给予津贴。 医疗卫生机构应当制定、实施本机构护士在职培训方案，并保证护士接受培训。医疗卫生机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，设置专门机构或者配备专兼职人员负责护理管理工作。 医疗卫生机构应当建立护士岗位责任制并进行监督检查。 三标准开展医疗效劳技术三标准开展医疗效劳技术1、医疗技术、医疗技术2、母婴保健技术、母婴保健技术1 1、医疗技术、医疗技术 医疗技术临床应用管理方法医疗技术临床应用管理方法 卫生部卫生部 .3 .3 特点：特点：分级分类管理分级分类管理第三方技术审核第三方技术审核卫生行政部门审定卫生行政部门审定医疗技术登记医疗技术登记手术分级管理手术分级管理 医师手术权限限定医师手术权限限定分分 类类第一类：平安性、有效性确切，医疗机构第一类：平安性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其平安通过常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术性、有效性的技术第二类：平安性、有效性确切，涉及一定第二类：平安性、有效性确切，涉及一定伦理问题或风险较高，卫生行政部门应当伦理问题或风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术加以控制管理的医疗技术第三类：有以下情形之一，加以严格控制第三类：有以下情形之一，加以严格控制管理的技术管理的技术 1 1、涉及重大伦理问题、涉及重大伦理问题 2 2、高风险、高风险 3 3、平安性、有效性尚需经标准的临床、平安性、有效性尚需经标准的临床试验研究进一步验证试验研究进一步验证 4 4、需要使用稀缺资源、需要使用稀缺资源 5 5、卫生部规定的其他需要特殊管理的、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术医疗技术分级管理 第一类： 由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。 第二类： 省级卫生行政部门负责临床应用管理工作。 第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。 第三类： 卫生部负责临床应用管理工作。 第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。 临床应用能力审核 第一类： 由医疗机构自行组织实施，也可以由省级卫生行政部门规定。 第二类：第三方技术审核制度 省级卫生行政部门指定或者组建的机构、组织。 第三类：第三方技术审核制度 卫生部指定或者组建的机构、组织负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。卫生部可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。 登 记第二类：省级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术的临床应用 第三类：卫生部负责审定第三类医疗技术的临床应用 审 定核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门 本市首批第二类医疗技术目录本市首批第二类医疗技术目录 一、冠心病介入诊疗技术；一、冠心病介入诊疗技术；二、先天性心脏病介入诊疗技术；二、先天性心脏病介入诊疗技术；三、心脏导管消融技术；三、心脏导管消融技术；四、起搏器介入诊疗技术；四、起搏器介入诊疗技术；五、心室辅助装置植入技术；五、心室辅助装置植入技术；六、扩大全胰腺切除术；六、扩大全胰腺切除术；七、内镜逆行胰胆管造影诊疗技术；七、内镜逆行胰胆管造影诊疗技术；八、髋、膝关节置换技术；八、髋、膝关节置换技术；九、角膜移植技术；九、角膜移植技术；十、白内障超声乳化技术；十、白内障超声乳化技术；十一、准分子激光角膜屈光手术；十一、准分子激光角膜屈光手术；十二、口腔种植诊疗技术；十二、口腔种植诊疗技术；十三、输尿管镜技术；十三、输尿管镜技术；十四、面部轮廓整形技术；十四、面部轮廓整形技术；十五、血液透析技术；十五、血液透析技术；十六、临床基因扩增检验技术；十六、临床基因扩增检验技术；十七、医用高压氧治疗技术；十七、医用高压氧治疗技术；十八、本市首次开展未纳入卫生部规定的第三类医疗技术目录十八、本市首次开展未纳入卫生部规定的第三类医疗技术目录的医疗技术。的医疗技术。序序号号第三类医疗技术名称第三类医疗技术名称技术审核机构技术审核机构负责审定技术临床应用负责审定技术临床应用的卫生行政部门的卫生行政部门1 1同种器官移植技术同种器官移植技术按已下发规定执行按已下发规定执行卫生部卫生部2 2变性手术变性手术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部3 3心室辅助装置应用技术心室辅助装置应用技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部4 4自体免疫细胞（自体免疫细胞（T T细胞、细胞、NKNK细胞）治疗技术细胞）治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部5 5质子和重离子加速器放射治疗技术质子和重离子加速器放射治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部6 6人工智能辅助诊断技术人工智能辅助诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部7 7人工智能辅助治疗技术人工智能辅助治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部8 8基因芯片诊断技术基因芯片诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部9 9颜面同种异体器官移植技术颜面同种异体器官移植技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部1010口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部1111颅颌面畸形颅面外科矫治术颅颌面畸形颅面外科矫治术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部1212口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部1313细胞移植治疗技术（干细胞除外）细胞移植治疗技术（干细胞除外）卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部卫生部1414脐带血造血干细胞治疗技术脐带血造血干细胞治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门省级卫生行政部门1515肿瘤消融治疗技术肿瘤消融治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门省级卫生行政部门1616造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门省级卫生行政部门1717放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）除外）省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门省级卫生行政部门1818肿瘤深部热疗和全身热疗技术肿瘤深部热疗和全身热疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门省级卫生行政部门1919组织工程化组织移植治疗技术组织工程化组织移植治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门省级卫生行政部门2 2、母婴保健技术、母婴保健技术母婴保健专项技术： 市审批- 婚前医学检查 遗传病诊断 产前诊断筛查技术 区审批- 助产技术 节育手术和终止妊娠技术 人类辅助生殖技术： 夫精人工授精 供精人工授精 体外人工受精-胚胎移植技术及其衍生技术四大型医用设备管理四大型医用设备管理甲类：线正电子发射计算机显像系统PET-CT 伽玛射线立体定位治疗系统r-刀 质子治疗系统 医用电子盘旋加速治疗系统 单价万以上首次配置设备 乙类：X线电子计算机断层扫描装置 医用磁共振成像设备； 医用直线加速器； 800mA以上数字减影血管造影装置A 单光子发射型电子计算机断层扫描仪SPECT五减少医疗事故和纠纷五减少医疗事故和纠纷n医疗事故处理条例医疗事故处理条例n侵权责任法侵权责任法( .7.1)n上海市医疗事故处分的假设干规定上海市医疗事故处分的假设干规定 .5.1)侵权责任法侵权责任法1、医务人员造成医疗伤害，医疗机、医务人员造成医疗伤害，医疗机构承担替代责任构承担替代责任2、医疗产品造成损害，医疗机构承、医疗产品造成损害，医疗机构承担过错责任担过错责任3、医疗损害责任认定，以法规标准、医疗损害责任认定，以法规标准为标准为标准4、医学会鉴定专业优势明显，需要、医学会鉴定专业优势明显，需要提高公信力提高公信力5、实施过错推定，因果关系是关键、实施过错推定，因果关系是关键预防医疗损害是重中之重预防医疗损害是重中之重n上海市医疗事故处分的假设干规定上海市医疗事故处分的假设干规定n有以下情形之一并造成二级以上医疗事故的有以下情形之一并造成二级以上医疗事故的主要责任人，给予撤消执业证书的行政处分：主要责任人，给予撤消执业证书的行政处分：n1发错药；发错药；n2打错针；打错针；n3输错血；输错血；n4拍错片；拍错片；n5错报或漏报辅助检查结果；错报或漏报辅助检查结果；n6开错手术部位；开错手术部位；n7将手术器械或纱布等异物遗留在患者将手术器械或纱布等异物遗留在患者体内；体内；n8擅离职守；擅离职守；n9不严格执行消毒、隔离制度和无菌操不严格执行消毒、隔离制度和无菌操作规程，造成医院感染爆发。作规程，造成医院感染爆发。六互联网医疗保健信息效劳管理方法 .7.1 定义： 指通过开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的效劳活动。 经营性 非经营性 从事互联网医疗保健信息效劳，在向通信管理部门申请经营许可或者履行备案手续前，应当经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门审核同意 申请条件一：主办单位为依法设立的医疗卫生机构、从事预防保健效劳的企事业单位或者其他社会组织；具有与提供的互联网医疗保健信息效劳活动相适应的专业人员、设施及相关制度；网站或者频道有2名以上熟悉医疗卫生管理法律、法规和医疗卫生专业知识的技术人员；提供性知识宣传的，应当有1名副高级以上卫生专业技术职务任职资格的医师。申请条件二： -申请提供的互联网医疗保健信息效劳中含有性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究内容的，除具备上述规定条件外，还应当同时具备以下条件：主办单位必须是医疗卫生机构；具有仅向从事相关临床和科研工作的专业人员开放的相关网络技术措施。 七处方管理七处方管理 定义：定义： 由注册医师在诊疗活动中为患者开具的、由注册医师在诊疗活动中为患者开具的、由药师审核、调配、核对，并作为患者用由药师审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。药凭证的医疗文书。管理重点：处方开具、调剂人员的法定资质麻醉药品、精神药品的管理医疗机构处方集和药品目录品种管理，一品两规针剂、口服剂型各不得超过2种 药师的审核作用使用药品通用名纸质处方和签名、签章处方书写规那么和处方标准内容、颜色处方点评制度 医院处方点评管理标准试行 .2 根据相关法规、技术标准，对处方书写的标准性及药物临床使用的适宜性用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用 处方权：经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。执业助理医师 应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章前方有效。 试用期人员 应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章前方有效。进修医师 由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权本机构内调剂权：取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。本机构内