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2022药剂学考试题库及答案试题1一、判断题1 .甘油具有防腐作用的质量分数是i o%。（X）2 .苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好，苯甲酸钠在碱性溶液中防腐作用好。（X）3 .均相液体制剂均应是澄明溶液。（J）4 .能增加难溶性药物溶解度的物质称为表面活性剂。（X）5 .液体制剂是指药物溶解在适宜的介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。（X）6 .矫味剂是指天然或合成的甜味剂，加入制剂中以改善制剂口感。（X）7 .尼泊金类防腐剂的抑菌作用随其烷基碳数增加而增加，但溶解度则减小。（。）8 .对于质重、硬度大的药物和中药制剂，在粉碎时可采用“水飞法”。（J）9.制备复方硫磺洗剂时，除使用甘油作为润湿剂使硫磺在水中能均匀分散外，还可加入聚山梨酯或软肥皂做润湿剂使成品质量更佳。（X）1 0.沉降溶剂比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。（V）二、单选题1.以下缩写中表示临界胶束浓度的是（C）A.HLBB.GMPC.CMCD.MAC2.关于休止角表述正确的是（c）A.休止角越大，物料的流动性越好B.粒子表面粗糙的物料休止角小C.休止角小于30o,物料流动性好D.粒径大的物料休止角大3.根据Stock定律，混悬微粒的沉降速度与下列哪一个因素成正 比（b）A.混悬微粒的半径B.混悬微粒半径的平方C.混悬微粒的粒度D.混悬微粒的粘度4.片剂包糖衣工序的先后顺序为（a）A.隔离层.粉衣层.糖衣层.有色糖衣层B.隔离层.糖衣层.粉衣层.有色糖衣层C.粉衣层.隔离层.糖衣层.有色糖衣层D.粉衣层.糖衣层.隔离层.有色糖衣层5.碘酊属于哪一种剂型液体制剂（d）A.胶体溶液型B.混悬液型C.乳浊液型D.溶液型6.全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位是(b )A.距肛门口 6 cm 处B.距肛门口 2 cm 处C.接近肛门D.接近直肠上静脉7 .中国药典规定的注射用水属于哪种类型注射剂(d )A.纯净水B.蒸储水C.去离子水D.蒸储水或去离子水再经蒸储而制得的水8.下列哪些制片法不适用于对湿热敏感的药物(d )A.空白颗粒制片法B.粉末直接压片法C.干法制粒压片法D.软材过筛制粒压片法9 .下列哪种方法不能增加药物的溶解度(d )A.加入助溶剂B.加入表面活性剂C.制成盐类D.加入助悬剂10.进行混合操作时，应注意（c）A.两组分比例量悬殊时，易混合均匀B.两组分颗粒形状差异大时，易混合均匀C.先将密度小者放入研钵，再加密度大者D.为避免混合时产生电荷，可降低湿度11.下列影响过滤的因素叙述错误的是（a）A.过滤速度与滤饼厚度成正比。B.过滤速度与药液粘度成反比。C.过滤速度与滤渣层两侧的压力差或滤器两侧的压力差成正比。D.过滤速度与滤器的面积或过滤面积成正比。12.在浸出过程中有成分扩散的推动力是（b）A.粉碎度B.浓度梯度C.浸出溶剂D.表面活性剂13.哪一项不属于我国药品概念叙述内容（b）A.血清B.兽药品C.抗生素D.中药材1 4.利用执空气流使湿颗粒悬浮呈流态化的干燥方法是(c )A.减压干燥B.鼓式干燥C.沸腾干燥D.冷冻干燥1 5 .除另有规定外，含有毒性药品的酊剂，每 1 0 0 m l 应相当于原药 材(c )A.1 gB.5 gC.1 0 gD.2 0 g1 6 .下列哪种药物宜做成胶囊剂(c )A.风化性药物B.吸湿性药物C.具不良臭味的药物D.药物的稀乙醇溶液1 7.属于天然物质的栓剂基质是(a )A.可可豆脂B.氢化植物油C.甘油明胶D.聚乙二醇类1 8.药物制剂的稳定性一般包括(d )A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物学稳定性D.前述三者都是1 9.不必单独粉碎的药物是(b )A.氧化性药物B.性质相同的药物C.贵重的药物D.还原性药物2 0 .一般注射剂的p H 值应为(c )A.3-8B.3-1 0C.4-9D.5-92 1 .下列不属于常用提取方法的是()A.煎煮法B.渗漉法C.浸溃法D.醇提水沉淀法2 2.药物的有效期是指药物含量降低(a )A.1 0%所需时间B.5 0%所需时间C.6 3.2%所需时间D.5%所需时间2 3 .制备空胶囊的主要原料是（b ）A.琼脂B.明胶C.段甲基纤维素钠D.阿拉伯胶2 4 .热原的主要成分是（c ）A.异性蛋白B.胆固醇C.脂多糖D.生物激素2 5 .水蒸气蒸储法适合于哪类成分的提取（b ）A.水溶性成分B.挥发性成分C.无机盐类成分D.黄酮类成分2 6.下列不是制备中药颗粒剂必备工序的是（a ）A.包衣B.干燥C.提取D.制粒2 7 .必须达到中国药典规定无菌要求的剂型是（d ）A.口服液B.栓剂C.胶囊剂D.注射剂2 8 .舌下片的给药途径是（b ）A.口服B.粘膜C.呼吸道D.皮肤2 9 .淀粉浆可用作粘合剂，常用浓度是（b ）A.5%B.1 0%C.1 5%D.8%3 0 .下列关于散剂特点的叙述，错误的是（d ）A.分散度大，奏效较快B.制法简便C.剂量可随病情增减D.各种药物均可制成散剂应用3 1.中国药典将药筛按筛号分成（d ）A.6 种B.7种C.8种D.9种32.常作为片剂的填充剂的是（a）A.淀粉B.乙基纤维素C.交联聚维酮D.较甲基淀粉钠33.下列片剂不需测崩解度的是（d）A.口服片B.舌下片C.多层片D.咀嚼片34.奏效速度可与静脉注射相媲美的是（c）A.栓剂B.软膏剂C.气雾剂D.膜剂35.以下哪项是吸入气雾剂中药物的主要吸收部位（c）A.口腔B.气管C.肺泡D.咽喉3 6.以下是浸出制剂的特点的是（d ）A.不具有多成分的综合疗效B.适用于不明成分的药材制备C.不能提高有效成分的浓度D.药效缓和持久3 7 .维生素C的降解的主要途径是（b ）A.脱浚B.氧化C.光学异构化D.聚合3 8 .挥发性药物的浓乙醇溶液是（b ）A.合剂B.酶剂C.搽剂D.洗剂3 9.表面活性剂能够使溶液表面张力（b ）A.降低B.显著降低C.升高D.不变4 0.按给药途径分类的片剂不包括（d ）A.内服片B.咀嚼片C.口含片D.包衣片三、多项选择题1.按分散系统可将液体药剂分为()A.真溶液B.胶体溶液C.混悬液D.乳浊液E.高分子溶液【答案】ABCDE2.可反映混悬液质量好坏的是()A.分散相质点大小B.分散相分层与合并速度C.F 值 D.B 值E.K电位【答案】ACDE3.液体制剂常用的附加剂包括()A.防腐剂B.矫味剂C.抗氧剂D.增溶剂E.氧化剂【答案】ABCD4.制备糖浆剂的方法有()A.溶解法B.稀释法C.化学反应法D.混合法E.凝聚法【答案】AD5.有关混悬液的叙述中错误的是()A.混悬液为动力学不稳定体系，热力学稳定体系B.药物制成混悬液可延长药效C.难溶性药物常制成混悬液D.毒剧性药物常制成混悬液E,粒径一般在0.5口 m-10 iim之间【答案】AD6.液体制剂常用的防腐剂有()A.尼泊金B.苯甲酸C.苯甲酸钠D.演锭E.聚乙二醇【答案】ABC7.为增加混悬液的稳定性，在药剂学上常用措施有()A.减少粒径B.增加微粒与介质间密度差C.减少微粒与介质间密度差D.增加介质黏度E.减小介质黏度【答案】ACD8.处方：沉降硫磺30g；硫酸锌30g；樟脑醋250ml；甘油50ml；5%新洁尔灭4ml；蒸储水加至于1000ml。对以上复方硫洗剂，下列说法中正确的是()A.樟脑醋应急速加入B.甘油可增加混悬剂的稠度，并有保湿作用C.新洁尔灭在此主要起湿润剂的作用D.制备过程中应将沉降硫与湿润剂研磨使之粉碎到一定程度E.由于硫磺本身的药理作用，此处方中无需加入防腐剂【答案】ABD9.以下可作为乳化剂的有()A.山梨酸B.氢氧化钠C.豆磷酯D.西黄蓍胶E.氢氧化镁【答案】CDE10.影响乳剂形成及稳定性的因素有()A.乳化剂的选择B.制备温度C.两相体积比D.乳化剂的种类E.乳化时间【答案】ABCDE11.高分子溶液的性质有()A.带电性B.水化作用C.胶凝性D.盐析E.表面活性【答案】ABCD12.下列有关苯甲酸与苯甲酸钠的表述中正确的是()A.分子态苯甲酸抑菌作用强B.苯甲酸抑制酵母菌的能力较尼泊金类强C.苯甲酸与苯甲酸钠在pH值为6 时抑菌活性最强D.苯甲酸与苯甲酸钠随着溶液pH值降低，抑菌能力增强E.相同浓度的苯甲酸与苯甲酸钠抑菌能力相同【答案】ABD13.下列关于助悬剂的错误表述是()A.助悬剂可增加分散介质的黏度B.助悬剂可增加混悬剂的絮凝度C.表面活性剂常用作助悬剂D.助悬剂可降低微粒的 l n m B.P l O O n m C.1 0 0 n m D.5 0 0 n m【答案】D1 5 .属于用新生皂法制备的药剂是()A.鱼肝油乳B.石灰搽剂C.鱼肝油乳剂D.炉甘石洗剂E.胃蛋白酶合剂【答案】B1 6 .制备复方硫磺洗剂加入甲基纤维素的主要作用是()A.乳化B.絮凝C.润湿D.助悬E.分散【答案】D1 7 .硫酸领胶浆中加入枸檬酸钠的作用是()A.润湿剂B.助悬剂C.反絮凝剂D.絮凝剂E.防腐剂【答案】C1 8 .下列不属于液体制剂的矫味剂的是()A.甜味剂B.胶浆剂C.芳香剂D.泡腾剂E.润湿剂【答案】E1 9 .下列方法中不能用于评价混悬剂质量的是。A.再分散试验B.微粒大小的测定C.沉降体积比的测定D.浊度的测定E.絮凝度的测定【答案】D2 0 .下列关于絮凝度的错误表述为()A.絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数，用 b 表示B.b值越小，絮凝效果越好C.b 值越大，絮凝效果越好D.用絮凝度可评价混悬剂的絮凝效果E.用絮凝度可预测混悬剂的稳定性【答案】B2 1 .单糖浆的含糖量(g/m l)应 为()A.8 5%B.6 5%C.6 0%D.6 4.7%E.7 5%【答案】A2 2 .下列防腐剂中对霉菌的抑菌能力较好的是()A.尼泊金类B.乙醇C.山梨酸D.苯甲酸E.甘油【答案】A2 3 .纳米乳粒径范围为()A.l n m B.1 0 n m 1 0 0 n m C.1 0 0 n m 5 0 0 n m D.1 m m 5 0 0 0 m m【答案】B2 4 .欲配制一种口服乳剂，宜选用的乳化剂是（）A.司盘2 0 B.十二烷基硫酸钠C.三乙醇胺D.阿拉伯胶+西黄甚胶E.十六烷基硫酸钠【答案】D2 5 .乳剂的靶向性特点在于其对（）有亲和性A.肝脏B.脾脏C.骨髓D.肺E.淋巴系统【答案】E2 6 .复方碘口服液处方中，加入碘化钾的目的是（）A.乳化剂B.助溶剂C.潜溶剂D.增溶剂E.润湿剂【答案】B2 7 .乳剂由一种类型转变为另一种类型的现象称作（）A.分层B.转相C.破裂D.酸败E.絮凝【答案】B2 8 .制备乳剂时最稳定的分散相容积分数（值）在。A.1%-1 O%B.4 0%-6 0%C.2 0%2 5%D.2 5%-9 0%E.7 0%-7 5%【答案】B2 9 .碘溶液中含有碘和（）A.乙醇B.异丙醇C.碘化钾D.碘化钠E.氯化钠【答案】C3 0 .下列防腐剂中同时对霉菌与酵母菌均有较好抑菌活性的是（）A.山梨酸B.薄荷油C.新洁尔灭D.尼泊金类E.苯甲酸钠【答案】A3 1 .S D 混悬剂中药物粒子的半径由1 0 m m 减小至!j l i x m,则它的沉降速度减小的倍数为()A.2 0 0 倍 B.1 0 倍 C.50 倍 D.2 0 倍 E.1 0 0 倍【答案】E3 2 .胃蛋白酶合剂中加稀盐酸的目的是()A.防腐B.矫味C.提高澄明度D.增强胃蛋白酶的活性E.加速溶解【答案】D3 3 .关于亲水胶体的叙述中错误的是()A.亲水胶体属于单相均匀分散体系B.制备任何一种亲水胶体溶液时都不需加热就能制成C.制备胃蛋白酶合剂时，可将其撤于水面使其自然溶胀后再搅拌即得D.加入大量电解质能使亲水胶体产生沉淀E.亲水胶体溶液的稳定性主要是分子外面有牢固的水化膜【答案】B3 4 .我国不容许使用的食用人工色素是()A.胭脂红B.胭脂蓝C.柠檬黄D.范菜红E.靛蓝【答案】B3 5.专供揉搓无破损皮肤的剂型是。A.搽剂B.洗剂C.甘油剂D.涂剂E.醋剂【答案】A3 6.由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂是()A.低分子溶液剂B.高分子溶液剂C.溶胶剂D.乳剂E.混悬剂【答案】B3 7 .制备静脉注射用乳剂可选择的乳化剂是()A.月桂醇硫酸钠B.有机胺皂C.阿拉伯胶D,泊洛沙姆1 8 8 E.油酸 钾【答案】D3 8 .下列有关干胶法制备初乳的叙述中，错误的是。A.油、胶、水三者的比例要适当B.乳钵应干燥C.分次加入比例量的水D.加水后沿同一方向快速研磨E.初乳未形成不可以加水稀释【答案】C3 9 .下列表面活性剂中一般不做增溶剂或乳化剂使用的是()A.新洁尔灭B.聚山梨酯8 0 c.月桂醇硫酸钠D.硬脂酸钠E.卵磷 脂【答案】A4 0 .关于溶液剂的制法叙述中错误的是()A.制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B.处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂中C.药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D.易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E.对易挥发性药物应在最后加入【答案】A二、多项选择题，每题2 分，共 1 0 分1.药典收载(a c d )药物及其制剂A.疗效确切B.祖传秘方C.质量稳定D.副作用小2.下列哪些是对注射剂的质量要求(b e d )A.热原B.p HC.无菌D.渗透压3.片剂常用辅料有(a b c )A.填充剂B.崩解剂C.润滑剂D.助溶剂4.气雾剂的主要优点是(a c d )A.速效B.定位作用C.可避免胃肠道的破坏和首过作用D.稳定性好5.中药按原材料的处理方法不同，分 为()A.全粉末片B.全浸膏片C.半浸膏片D.有效成分片三、是非题，每题1 分，共 1 0 分。1 .把药品产生质量管理规范简称为G L P。（错）2 .能增加难溶性药物溶解度的物质称为表面活性剂。（对）3 .片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能压片。（错）4 .胶囊剂能掩盖药物的不良气味，提高药物稳定性。（对）5 .软膏和栓剂都是半固体制剂。（错）6.除另有规定外，流浸膏每1 克相当于原药材2-5 克。（错）7 .中药注射剂有控制质量的标准，质量标准的制定比较容易。（错）8 .物料的粒径越小，其流动性越好。（对）9 .药物的晶型不影响其吸收速度和临床疗效。（错）1 0.固体分散体都可以促进药物溶出。（错）四、名词解释，每题2 分，共 1 0分。L热原：指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。2.药剂学：全称：药物制剂学，是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学。3.冷冻干燥法：将待干燥物快速冻结后，再在高真空条件下将其中的冰升华为水蒸气而去除的干燥方法。4.脂质体：当两性分子如磷脂和鞘脂分散于水相时，分子的疏水尾部倾向于聚集在一起，避开水相，而亲水头部暴露在水相，形成具有双分子层结构的的封闭囊泡，称为脂质体。5.缓释制剂：是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果的制剂。五、简答题，每题6分，共18分。1.注射剂有何特点？答：药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服的药物制剂；适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者用药；可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。2.常用的物理灭菌法有哪些？答：（1）热压灭菌法：用饱和水蒸汽排尽空气后，在一定温度和压力下进行灭菌。（2）流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法：io（r c,适用于不耐高温的药剂。（3）低温间歇灭菌法：80C加 热1小时,20 25七下放置24小时,连续操作三次以上，适用于不耐热药剂，灭菌效果差，须加防腐剂。3.简述热原除去的方法。答：除去的方法有（1）高 温 法（2）酸 碱 法（3）吸 附 法（4）蒸 储 法（5）反渗透法（6）超 滤 法（7）其他：某些特殊的离子交换法和凝胶滤过法也可用于除去热源。六、论述题，每 题1 2分，共1 2分。1.试述片剂制备中出现片重差异超限的原因及应采取的措施。答：产生的原因及解决办法是：颗粒流动性不好，流人模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大，应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性，颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，致使流入模孔内的物料时重时轻，应除去过多的细粉或重新制粒，加料斗内的颗粒时多时少，造成加料的重量波动也会引起片重差异超限，所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒，冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象，必然造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。试 题3一、名词解释1 .G M PG M P又称药品生产质量管理规范（g o o d M a n u f a c t u r i n gp r a c t i c e,G M P)2 .置换价置换价(displacementvalue)是用以计算栓剂基质用量的参数,一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。置换价D V 的计算公式：DV=W/G-(M-W)3.HLB 值表面活性剂亲水亲油性的强弱。以亲水亲油平衡值(HLB)来表示。是用来表示表面活性剂亲水或亲油能力大小的值。4.临界胶团浓度表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。是表征表面活性剂结构与性能的一个最重要的物理量。5.等张溶液是指与红细胞张力相等的溶液.也就是与细胞接触时，使细胞功能和结构保持正常的溶液。二、简答题1.增加药物溶解度的方法有哪些？(1)采取与药物分子结构相近的溶液去溶解，即“相似相溶”，在极性溶剂中，药物分子与溶剂分子之间形成氢键，则溶解度增大;在非极性溶剂中，能形成药物分子内的氢键，溶解度也能增大；有机弱酸或弱碱药物制成可溶性盐可增加其溶解度,难溶性药物中引入亲水基团可增加药物在水中的溶解度。(2)药物中的无定型药物的溶解度大于假多晶形药物。（3）难溶性药物的粒子大小在0.l 1 0 0 n m时，溶解度随粒子半径减少而增大。（4）温度升高，则吸热性溶解过程的溶解度增大；降低则致热性的溶解过程的溶解度增大。（5）加入助溶剂可使药物的溶解度增大。（6）加入增溶剂可使药物的溶解度增大。2 .根据Fi c k，s第一定律，通过减慢扩散速度达到缓、控释目的，可采用哪些方法？根据Fi c k，s第一定律，基于减慢扩散速度达到缓、控释目的，可采用的工艺方法有：（1）包衣：将药物小丸或片剂用阻滞材料包衣，可制备缓、控制剂。（2）制成微囊：使用微囊技术制备缓、控制剂是较新的方法。（3）制成不溶性的骨架片剂。（4）增加粘度以减少扩散系数。（5）制成药树脂。（6）制成乳剂。3.什么叫热原？热原的组成和性质、除去热原的方法有哪些？热原是指注射后能引起人体特殊致热反应的物质。去热原的方法：1）高温法2）酸碱法3）吸附法4）超滤法5）离子交换法6）凝胶滤过法7）反渗透法。4 .蛋白质多肽类药物口服给药系统主要存在的问题是什么？蛋白质多肽类药物与小分子药物相比，分子大、极性强、脂溶性差，难以透过生物屏障；胃肠道中存在大量肽水解酶和蛋白水解酶可降解多肽；肝脏对其的首过效应比较明显；存在化学和构象的不稳定问题。所以，药物稳定性差、生物半衰期短；5.影响药物经皮吸收的生理因素有哪些？影响药物经皮吸收的生理因素主要有：1）年龄与性别：如老人与男性的皮肤较儿童、妇女吸收少；2）用药部位：如阴囊耳后）腋窝区头 皮,手 臂 腿部胸部；3）皮肤状态。6.何谓脂质体？脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？表面活性剂胶团是由单分子层组成，而脂质体是由双分子层所组成。脂质体的组成成分明是以磷脂为模材及附加剂组成。若将类脂质的的醇溶液倒入水面时，醇很快地溶于水中，而类脂分子，则排列在空气一水的界面上，极性部位在水内，而非极性部位则伸向空气中，类脂分子在空气一水界面上布满后，则转入水中，被水完全包围后,其极性基团面向外侧的水面，而非极性的沙基彼此面对面，形成板状双分子层或球状。表面活性剂分子中一般同时含有系油基因和亲水基因，在其溶于水后，浓度达到一定程度后，在表面的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达最低值，表面活性剂分子开始转入溶液中，由于表面活性剂的疏水部分与水分子间的排斥力远大于吸引力，而疏水部分之间亲和力较大，许多表面活性剂分子的疏水基相互吸引，缔合在一起，形成疏水基向内，亲水基向外的缔合体，即为胶团。三、填空题1 .流化床反应器由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。2 .药物给药系统包括靶向技术给药、传统缓、控释制剂、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、透皮给药系统、生物技术制剂、粘膜给药系统。3 .冷冻干燥产品容易产生的问题主要有含水量偏高、喷瓶、产品外形不饱满或萎缩。4 .气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四部分组成。5 .一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。6.半极性溶剂包括丙二醇、乙醇和聚乙二醇。7 .含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液指糖浆剂。8 .能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性的附加剂是助悬剂。9、水和氯醛栓剂，用可可豆脂作基质，每个栓剂含0.2克水合氯醛，栓膜容积为1.0克可可豆脂,水合氯醛的置换价为1.5,配1 000个栓剂需基质8 6 7克。解：设需基质为x克g 8 6 7 1 0005.1 2.O-l x=?=）（1 0.包衣片可分为以下几种：糖衣片、胃溶型薄膜衣、肠溶型薄膜衣。四、写出下列物质在药剂学中的主要作用1 .环 氧 乙 烷（用于粉末注射剂、不耐热的医用器具、设施、设备等。）2 .三氯一氟甲烷（是一种理想的抛射剂。但该物质对环境有危害。）3 .吐温-8 0（是 油/水（0/W）型乳化剂和增溶剂、分散剂、润湿剂。）4 .尼 泊 金 类（杀菌防腐剂，也用作饲料防腐剂）5 .淀 粉（片剂的填充剂。制成淀粉浆可作为粘合剂。干淀粉是最经典的崩解剂。）6 .苯 甲 醇（具有局部麻醉及防腐作用；主要用于医药针剂中作添加剂，药膏剂或药液里作为防腐剂。）7 .硫代硫酸钠（医药工业中用作洗涤剂、消毒剂和褪色剂，具有强烈的还原性和潮解性。又是氟化物的解毒剂。）8 .P V A （聚乙烯醇很V A）水凝胶，可以自然降解，环境友好。是关节软骨良好的替代材料，一般用作粘合剂。）9 .E C （乙基纤维素，对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。常用于缓、控制剂中）1 0 .微晶纤维素(是能自由流动的结晶粉末，具有良好的可压性,压成的片剂有较大的硬度，作为粉末可直接用于干粉压片，广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、吸附剂、等。)试 题4一、名词解释1.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施。2.热原微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。3.G M PG M P又称药品生产质量管理规范(g o o d M a n uf a c tur i n gp r a c ti c e,G M P)4.处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。二.回答下列问题1.写出N o y e s-W h i n e y方程，并根据该方程分析影响溶出速度的因素，解释可采用何种措施来改善药物的溶出速度(9分)答：N o y e s-W h i n e y 方程为：d c/d t=S XD X (C s-C)/V X h 其中：d c/d t为溶出速度；S为固体的表面积;D为药物的扩散系数；C s为药物溶解度；C为时间的药物浓度;V为溶出介质的体积；h为扩散层厚度。根据N o y e s-W h i n e y 方程，可通过减少药物的溶解度或降低表面积来降低药物的溶出速度，就可使药物缓慢释放。（1）将药物制成溶解度小的盐类或酯类。（2）与高分子化合物结合生成难溶性盐类，降低溶解度，延长药效。（3）控制颗粒大小，就能减少表面积从而降低溶出速度。2 .何谓C R H?测定C R H 对药物制剂研究有何意义？（4 分）答：C R H 称为临界相对湿度，测定CR H 对药物制剂研究有以下意义：CR H 值可作为药物吸湿性指标，CR H 值愈大，愈不易吸湿；控制生产、贮藏的环境条件；为选择防湿性辅料提供参考。3 .写出S t o c k s 定律，并根据S t o c k s 定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。（5分）答：在重力场中，悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动，其运动方程即为S t o k e s 定律公式：V=2（P p 0）r 2/9 n -g o 式中v为粒子的沉降速度，P和P 0 分别为球形粒子与介质的密度，r为粒子的半径，。为介质的黏度，g为重力加速度。根据公式可知：V与r 2、（P PO）成正比，与n成反比，V越大，动力稳定性越小。所以增加混悬液稳定性的措施有：减少微粒（r减 少1/2,V降至于1/4）；增加介质粘度T I；调节介质密度以降低（P P 0）的差值。4.浸出过程、影响浸出的因素？（1 1分）答：（1）浸出过程浸润和渗透过程；溶解和解析过程：扩散和平衡过程；置换和浸出的过程：（2）影响浸出的因素浸出溶剂，所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度；药材的粉碎粒度，小有助于浸出，但不能过细：浸出温度,温度愈高，愈有助于浸出；浓度梯度，增大浓度梯度，有助于浸出：浸出压力，压力愈大，有助于浸出；浸出时间，时间越长，越有利于浸出；新技术的研发与应用。5 .写出湿法制粒压片和制备工艺流程？（5分）答:主药一辅料一粉碎一过筛一混合（粘合剂/崩解剂）一制软材一制湿粒一干燥一整粒一混合f压片。6 .药剂学的主要任务？（7分）答：基本理论研究；新剂型的研发：新辅料的研发；新技术的研发：中药新剂型的研发；生物技术药物制剂的研发；制剂新机械和新设备的研发。7.为达到均匀的混合效果，应考虑何种因素？（5分）答：为达到均匀的混合效果，应考虑何种因素：组分的比例；组分的密度；组分的吸附性与带电性；含液体或易吸湿性的组分;8.药物剂型的重要性表现在哪些方面？（4分）答：药物剂型的重要性剂型表现在以下方面：可改变药物作用的性质；剂型能改变药物作用的速度；改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用；剂型可产生靶向作用；剂型可影响药物的疗效。三、填空题1 .药剂学的主要任务是基本理论研究、新剂型的研发、新辅料的研发、新技术的研发、中药新剂型的研发、生物技术药物制剂的研发、制剂新机械和新设备的研发。2 .药物剂型按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。3 .U 5 （5 4）表 示4因 素5个水平试验的正交设计表，共进行1 7次试验。4 .优化参数一般有两种类型，即限制和非限制性。5 .现代生物技术主要包括基因工程与抗体工程，此外还有细胞工程与组织工程。6 .影响蛋白质类药物变性的因素氧化、水解、变性、吸附、聚集等。7 .气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统四部分组成。8 .粉体流动性的表示方法有休止角、流出速度和充填性三种方法。9 .膜控释经皮吸收制剂由无渗透性的背衬层、药物贮库、控释膜、黏胶和防黏层五部分组成。1 0 .一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。两性离子型表面活性剂的毒性小于阳离子型试 题5一、单选题1 .在酊剂中，普通药材的含量每1 0 0 m l相当于原药材A.2 g B.2-5 g C.1 0 g D.2 0 g E.3 0 g标准答案D2 .普通乳滴直径在多少u m之间A.1 1 0 0 B.0.1 0.5 C.0.0 1 0.I D.1.5 2 0 E.1-2 0 0标准答案：A3.乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为A分 层（乳析）B絮凝C破裂D转相E反絮凝答案A4制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是A通入二氧化碳B加亚硫酸氢钠C调节PH值 为6.0 6.2D IOO,C l Sm i n灭菌E将注射用水煮沸放冷后使用答案D5反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是A溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度答案A6 .制备5%碘的水溶液，通常采用以下哪种方法A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.混合溶媒标准答案：D7 .糖浆剂中蔗糖浓度以g/m l 表示不应低于A.7 0%B.7 5%C.8 0%D.8 5%E.6 5%标准答案：D8 .湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有A.射线灭菌法B.滤过灭菌法C.火焰灭菌法D.干热空气灭菌法E.热压灭菌法标准答案：E9 .流通蒸汽灭菌时的温度为A.1 2 1 0 C B.1 1 5 0 C C.9 5 0 C D.1 0 0 0 C E.1 0 5 0 C标准答案：D1 0 .在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是A.热压灭菌法B.干热空气灭菌法C.火焰灭菌法D.射线灭菌法E.滤过灭菌法标准答案：A1 1 .下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A.饱和蒸汽B.湿饱和蒸汽C.不饱和蒸汽D.过热蒸汽E.流通蒸汽标准答案：A1 2 .注射用水可采用哪种方法制备A.离子交换法B.蒸僧法C.反渗透法D.电渗析法E.重蒸储法标准答案：E1 3有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值，这类的注射剂为A水溶性注射剂B无菌分装的粉针剂C静脉注射剂D油溶性注射剂E加了助溶剂的注射剂答案D1 4 .氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是A增溶B调节PH值C.防腐D增加疗效E以上都不是标准答案：B1 5 .工业筛孔数目即目数习惯上指A.每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目C.每英寸长度上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目E.每平方面积上筛孔数目标准答案：C1 6 .六号筛相当于工业筛多少目A.2 4 目 B.6 0 目 C.8 0 目 D.9 0 目 E.1 0 0 目标准答案：E1 7 一般应制成倍散的是A.含毒性药品的散剂B.眼用散剂C.含液体制剂的散剂D.含低共熔成分散剂E.口服散剂标准答案：A1 8 可以作为片剂崩解剂的是A乳糖B糖粉C白碳黑D轻质液体石蜡E低取代羟丙基纤维素答案E1 9 同时可作片剂崩解剂和稀释剂的是A枸椽酸与碳酸钠B聚乙二醇C淀粉D竣甲基淀粉钠E滑石粉答案C2 0 同时可作片剂黏合剂与填充剂的是A聚乙二醇B淀粉B羟甲基淀粉钠D糊精E 硬脂酸镁答案D2 1 竣甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料A稀释剂B黏合剂C 润滑剂D崩解剂E润湿剂答案D2 2 以下哪一类不是片剂处方中润滑剂的作用A增加颗粒的流动性B促进片剂在胃中的润湿C使片剂易于从冲模中推出D防止颗粒粘附于冲头上E减少冲头、冲模的损失答案B23 一步制粒机可完成的工序是A粉碎混合制粒干燥B混合制粒干燥C过筛制粒混合干燥D过筛制粒混合E制粒混合干燥答案B24有关片剂包衣叙述错误的是A可以控制药物在胃肠道的释放速度B用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点C乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料D滚转包衣法也适用于包肠溶衣E用醋酸纤维素酰酸酯包衣，也具有肠溶的特性答案B25压片时造成粘冲原因的错误表达是A压力过大B冲头表面粗糙C润滑剂用量不当D颗粒含水量过多E颗粒吸湿答案A26 压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为A 裂片B 松片C 花斑D 粘冲E 色斑答案D二、名词解释1.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，具有法律的约束力。2.热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。热原是微生物的代谢产物，是一种内毒素。3.粘膜给药系统：是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身作用的给药系统。4.置换价：置换价(displacementvalue)是用以计算栓剂基质用量的参数,一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。置换价D V 的计算公式：DV=W/G(M-W)5.靶向给药系统：系指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构，且疗效高、毒副作用小的新型给药系统。由于药物能够在靶部位释放，可以提高靶组织的药理作用强度并能降低全身的不良反应。三、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？1 .P E G 6 0 0 0：分子量6 0 0 0的聚乙二醇类，即P E G 6 0 0 0,能阻止药物的聚集，可使药物达到分子分散程度，作为固体分散体的载体，溶点低、毒性小，化学性质稳定，适用于熔融法、溶剂法制备固体分散体。2 .P E G 4 0 0：分子量为4 0 0的聚乙二醇类，即P E G 4 0 0,相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、0/W型乳化剂和稳定剂，最适合来做软胶囊。3 .丙三醇：丙三醇是药品或原料药或中间体，甘油，能够使皮肤保持柔软,富有弹性，不受尘埃、气候等损害而干燥，起到防止皮肤冻伤的的作用。4 .丙二醇：1,3一 丙 二 醇（1,3 P D）是一种重要的化工原料，可以参与多种化学合成反应，它与单体可以生成聚酯、聚醛、聚胺酯等多聚物。5.苯甲酸：消毒防腐剂，用于药品制剂或食品的防腐剂。6.苯甲醇：苯甲醇具局部麻醉作用及防腐作用；主要用于医药针剂中作添加剂，药膏剂或药液里作为防腐剂。7 .N a H S 0 3：有抗氧化作用，是一种抗氧剂。8 .H P M C：又称羟丙基甲基纤维素，可作为亲水凝胶骨架材料，用于制作缓释、控释制剂，也可作为片剂的粘合剂。9 .淀粉：片剂的填充剂。制成淀粉浆可作为粘合剂。干淀粉是最经典的崩解剂。1 0 .滑石粉：能将颗粒表面的凹陷处填平，减少颗粒表面的粗糙性，降低颗粒间的磨擦力、改善颗粒的流动性。所以主要作为助流剂使用。1 1 .E C：乙基纤维素，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中的溶解度大，可产生不同强度的粘性，对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。常用于缓、控 制 剂 中（骨架型或膜控释型）1 2 .硬脂酸镁：为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用较广。1 3.三氯一氟甲烷:又称：氟里昂-1 1,是一种理想的抛射剂。但该物质对环境有危害，对水体可造成污染，对大气臭氧层破坏力极强。高浓度可诱发心律不齐和抑制呼吸功能。用作气雾喷射剂后，发现有哮喘病人忽然死亡的病例报告。1 4.环氧乙烷：环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。可用于对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒。1 5.甘油明胶：系将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热融化，蒸去大部分的水，冷却后经凝固制得。有较好的弹性，在体温下不融化，能软化并缓慢溶于分泌液中缓慢释放药物，还能防止栓剂干燥变硬。1 6.卡波姆：系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物。无毒，无刺激性，具有溶胀与凝胶特性以及增湿、润滑能力，铺展性良好，涂用舒适，并具有透皮促进作用，尤适于脂溢性皮炎的治疗。同时也是液体药剂良好的助悬剂、增稠剂.1 7 .P V A：聚乙烯醇(P V A)水凝胶，目前普遍被认为是关节软骨良好的替代材料，为一种可溶性树脂，一般用作粘合剂。聚乙烯醇的最大特点是可以自然降解，环境友好。1 8 .B-环糊精：环糊精是淀粉在环糊精葡聚糖转位酶作用下的分解产物，是一种环状的低聚糖化合物，具有中空圆筒状的化学结构，可改善药物的理化性质及生物学性质。环糊精是最为常用的制备包合物的材料。1 9 .C0 2：是二氧化碳，是抛射药物的动力，其化学性质稳定，不与药物发生反应，不燃烧。常用于喷雾剂。2 0 .羊毛脂能使主药迅速被粘膜及皮肤吸收。为优良的软膏基质及油包水型乳剂的乳化剂。因粘稠性大，涂于局部有不适感，不宜单独用作基质,常与凡士林合用，可增加凡士林的吸水性与穿透性。三、回答下列问题1.何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？(1)药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达平衡时浓度的比值。(2)意义：分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意