2022年主管药师《相关专业知识》实操试卷(一).pdf
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2022年主管药师《相关专业知识》实操试卷(一).pdf
2022年 相关专业知识实操试卷(一)一、A11、注射用油最好选择的灭菌方法是A、热压灭菌法B、干热灭菌法C、紫外线灭菌法D、微波灭菌法E、流通蒸汽灭菌法2、提高药物溶液的溶解度的方法不包括A、有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐B、添加助溶剂C、加入潜溶剂D、加入增溶剂E、升高温度3、根 据 药品注册管理办法,属于药品补充申请的是A、对已上市药品改变剂型的注册申请B、对已上市药品改变给药途径的注册申请C、对已上市药品增加新适应证的注册申请D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请E、对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请4、关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、国家实行药品不良反应监测制度B、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法C、药品上市后要继续进行监测和再评价D、暂不实行处方事件监测E、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程5、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物属于A、自主使用级抗菌药物B、非自主使用级抗菌药物C、限制使用级抗菌药物D、非限制使用级抗菌药物E、特殊使用级抗菌药物6、依 据 医院处方点评管理规范(试行),超常处方包括A、用法、用量不适宜B、医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方C、重复给药D、有配伍禁忌或者不良相互作用E、无适应证用药7、药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力,是指药品的A、均一性B、实用性C、稳定性D、专属性E、适用性8、新药是指A、未曾使用过的药品B、未曾进口过的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、我国未生产销售的药品E、未曾收载人国家药品标准的药品9、药品注册申请不包括A、新药申请B、已有国家标准的药品申请C、进口药品申请D、补充申请E、检验申请10、医疗用毒性药品管理办法规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过A、1日极量B、2日剂量C、2日极量D、3日剂量E、3日极量11、毒性药品每次配料必须做到A、专人复核无误B、一人以上复核无误C、二人复核无误D、二人以上复核无误E、三人以上复核无误12、下列药品中要求必须有两人以上同时在场,逐箱验点到最小包装的不包括的是A、放射性药品B、第一类精神药品C、毒性药品D、注射药品E、麻醉药品13、药品采购的特点不包括的是A、采购药品种类多、剂型多、品种多和规格多B、药品采购的供应渠道多C、采购的单一药品品种数量少、批次多和周期短D、制造厂家多和营销方式多E、对纳入集中招标采购目录的药品,医院可自行采购14、为防止制剂被污染和混淆配制操作应采取措施不包括的是A、标明物料名称、批号、状态及数量的标志B、防止粉末飞散的可能C、不同制剂配制操作不得在同一操作间进行D、每次配制后应清场E、不同制剂配制可在同一操作台配制15、医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料容器等应当符合A、医疗机构药事管理委员会的规定B、国家食品药品监督管理局的规定C、卫生行政部门的规定D、省级药品监督管理局的规定E、市级药品监督管理局的规定16、医疗机构药事管理暂行规定对医疗机构处方调剂操作不要求的内容是A、门诊药房实行大窗口或柜台式发药,住院药房实行单剂量配发药品B、为维护患者合法权益,发出的药品在保质期内可以退换C、发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交代注意事项,对处方所列药品,不得擅自更改或者代用D、对由配伍禁忌、超剂量的处方,药学专业技术人员应拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者中心签字,方可调配E、医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱,认真审查和核对,确保发出药品的准确、无误17、调剂过程的步骤可分为A、收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药B、收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药C、收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药D、收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药E、收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药和签名18、关于处方有效期的表述正确的是A、处方开具7日有效B、处方开具3日有效C、处方开具2日有效D、处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,有效期最长不得超过3日E、处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,有效期最长不得超过7日19、下列叙述不符合处方的书写规则的是A、书写处方时,患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致B、每张处方可用于多名患者的用药C、字迹清楚,不得涂改,如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期D、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使 用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句E、患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重20、下列关于麻醉药品、精神药品处方格式的说法不正确的是A、必须使用专用处方B、处方内容分为前记、正文、后记三部分C、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色D、开具日期在处方的后记中记载E、代办人姓名、性别、年龄、身份证编号、科别在处方前记中记载21、下列关于医院药事的说法,错误的是A、医院药事泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事物B、医院药事是药事在医院的具体表现C、医院药事管理的特点包括专业性、暂时性和服务性D、医院药事包括医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流E、医院药事发展划分为传统阶段、过渡阶段和患者服务阶段22、影响药物制剂降解的环境因素A、表面活性剂B、溶剂C、包装材料D、离子强度E、酸碱度23、葡萄糖在蛋白质制剂中的作用是A、调节pHB、抑制蛋白质聚集C、保护剂D、乳化剂E、增加溶解度24、经皮吸收制剂中一般由EVA和致孔剂组成的是A、背衬层B、药物贮库C、控释膜D、黏附层E、保护层25、关于微型胶囊特点叙述错误的是A、微囊能掩盖药物的不良气味及口味B、制成微囊能提高药物的稳定性C、微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性D、微囊能使液态药物固态化便于应用与贮存E、微囊可提高药物溶出速率26、适合制备缓释、控释制剂的药物的半衰期为A、t/22hC 2ht/2V8hD、L/224hE、0/224h27、下列不属于常用浸出方法的是A、煎煮法B、渗漉法C、浸渍法D、蒸播法E、醇提水沉淀法28、二相气雾剂为A、混悬型气雾剂B、吸入粉雾剂C、溶液型气雾剂D、O/W乳剂型气雾剂E、W/O乳剂型气雾剂29、栓剂在常温下为A、固体B、液体C、半固体D、气体E、无定形30、下列不属于栓剂水溶性基质的是A、甘油明胶B、泊洛沙姆C、聚氧乙烯(4 0)单硬脂酸酯D、硬脂酸丙二醇酯E、聚乙二醇31、置换价是A、药物的重量与基质体积的比值B、药物的体积与基质重量的比值C、药物的重量与基质重量的比值D、药物的体积与基质体积的比值E、药物的重量与同体积基质重量的比值32、对眼膏剂的叙述中不正确的是A、眼用的软膏剂的配制需在无菌条件下进行B、眼用软膏均匀、细腻,易涂布于眼部,对眼部无刺激C、为保证药效持久,常用凡士林与羊毛脂等混合油脂性基质D、用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,且不得加抑菌剂或抗氧剂E、眼膏剂的基质主要是凡士林1份、液状石蜡1份和羊毛脂8份33、属于阴离子型表面活性剂的是A、吐温-80B、月桂醇硫酸钠C、平平加OD、普郎尼克F-68E、苯扎澳镇34、下列关于软膏剂的叙述正确的是A、主要用于全身疾病的治疗B、眼部手术或创伤的眼膏剂可加入抑菌剂C、按分散系统分为混悬型和乳剂型两种D、用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称凝胶剂E、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂35、下列关于膜剂特点的错误表述是A、含量准确B、仅用于剂量小的药物C、成膜材料用量较多D、起效快且可控速释药E、配伍变化少36、软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为A、(0.40.6):1:1B、1:(0.4 0.6):1C、1:1:1D、0.5:1:1E、1:0.5:137、常用于普通型薄膜衣的材料是A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、丙烯酸树脂口号D、羟乙基纤维素E、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)38、微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写和用途为A、CMC黏合剂B、CMS崩解剂C、CAP肠溶包衣材料D、MCC稀释齐IE、MC填充剂39、某片剂中主药每片含量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片片重为A、0.2gB、0.29gC、0.34gD、0.4gE、0.5g40、下列是散剂的特点是A、粒径小,比表面积小B、散剂的吸湿性强,化学性质较稳定C、婴幼儿不便服用D、外用不可发挥收敛和保护作用E、比表面积大,易分散、奏效快41、适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎设备是A、胶体磨B、球磨机C、万能粉碎机D、流能磨(气流式粉碎机)E、冲击式粉碎机42、能反映药物溶出速度的方程是A、Stokes 定律B、Fick S 定律C Noyes-Whitney 方程D、Arrhenius 公式E、Van tHoff方程43、对于输液剂的描述错误的是A、一次给药在100ml以上B、可采用玻璃或塑料瓶包装C、可加适量防腐剂或抑菌剂D、可通过输液器调整滴速E、要求无菌、无热原、无可见性异物44、注射剂的特点错误的是A、全部为澄明液体,必须热压灭菌B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服药物的患者D、疗效确切可靠,起效迅速E、产生局部定位及靶向给药作用45、关于注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、安甑干燥灭菌后冷却为洁净区B、精滤、灌封、灭菌为洁净区C、配制、灌封、灭菌为洁净区D、灌封、灭菌为洁净区E、配制、精滤、灌封为洁净区46、下列注射剂的质量要求不包括A、无菌B、pH要求C、渗透压D、无热原E、融变时限47、低温间歇灭菌法消灭芽胞效果A、不明显B、明显C、根据药品而定D、根据pH而定E、根据环境而定48、下列有关干胶法制备初乳的叙述中,正确的是A、油、胶、水三者的比例任意B、乳钵可不必干燥C、分次加入比例量的水D、加水后沿同一方向快速研磨E、初乳未形成前可以加水稀释49、根据斯托克(Stokes)定律,欲减慢混悬微粒的沉降速度,可采用A、减小混悬微粒的粉碎度B、减小混悬微粒的半径C、降低分散媒黏度D、加大混悬微粒与分散媒的密度差E、增大重力加速度50、关于溶胶的双电层结构说法错误的是A、进入吸附层的反离子愈少,C电位就愈高B、I电位愈高斥力愈小,溶胶也就愈稳定C、在电场的作用下胶粒向与其自身电荷相反方向移动D、双电层之间的电位差称为I电位E、吸附层和扩散层称为双电层51、属于非均相液体药剂的是A、芳香水剂B、甘油剂C、糖浆剂D、溶胶剂E、溶液剂52、属于阳离子表面活性剂的是A、肥皂B、豆磷脂C、吐温80D、苯扎澳钱E、泊洛沙姆53、表面活性剂的结构特征是A、有亲水基团,无疏水基团B、有疏水基团,无亲水基团C、疏水基团,亲水基团均有D、有中等极性基团E、无极性基团54、用 40%司盘 60(HLB=4.7)和 60%吐温 60(HLB=1 4.9)组成的混合表面活性剂的HLB是A、18.2B、10.82C、4.7D、14.9E、9.855、影响药物溶出速度的因素不包括A、表面积越大,越有利于溶出B、温度升高,溶出速度加快C、扩散系数越大,溶出速度越快D、扩散层的厚度愈大,溶出速度愈慢E、溶出介质的体积愈大,溶出速度愈慢56、口服制剂设计一般不要求A、药物在胃肠道内吸收良好B、避免药物对胃肠道的刺激作用C、药物吸收迅速,能用于急救D、制剂易于吞咽E、制剂应具有良好的外部特征57、美国药典的英文缩写是A、USPB、GMPC、BPD、JPE、WHO58、药剂学概念正确的表述是A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的总和性技术科学C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学59、根据 医疗机构药事管理暂行规定,可以不设药事管理组织和药学部门的是A、一级医院B、二级医院C、三级甲等D、三级乙等E、卫生保健所60、药品管理法规定,销售中药材必须标明的是A、该品种规格B、该品种包装C、该品种产地D、该品种质量标准E、该品种储藏条件61、合理用药的首要原则是A、安全性B、有效性C、经济性D、适用性E、便利性62、处方颜色为淡绿色的是A、普通处方B、急诊处方C、儿童处方D、麻醉药品E、第一类精神药品63、用于制备固体分散体的难溶性载体材料是A、聚乙二醇B、聚氧乙烯C、羟丙甲纤维素D、乙基纤维素E、竣甲乙纤维素64、将灰黄毒素制成直径2-%01的微粉后装入胶囊让病人服用,其目的是A、减少对胃的刺激B、降低溶出度C、使药物长效D、增加药物稳定性E、有利于吸收65、可装入软胶囊的药物是A、药物水溶液B、药物稀乙醇溶液C、易风化药物D 易吸湿药物E、油类药物66、在片剂处方中,黏合剂的作用是A、减小冲头,冲模的损失B、促进片剂在胃中的湿润C、使物料形成颗粒D、防止颗粒黏附于冲头上E、增加颗粒流动性67、单糖浆的含糖浓度以g/ml表示为A、70%B、75%C、80%D、85%E、90%68、不属于孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容的是A、抗菌药物临床应用指导原则B、处方管理办法C、妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南D、药品管理法E、静脉用药集中调配质量管理规范69、疼痛患者药物治疗的基本原则不正确的是A、应按WHO三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药B、应以微创手术为首选给药途径C、制定适当的给药时间D、辅助治疗的目的和方法,应依不同疾病、不同类型的疼痛决定E、患者突发性疼痛反复发作,需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量70、不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是A、麻醉药品B、非处方药C、放射性药品D、处方药E、精神药品71、医师开具西药或中成药处方时,每张处方不得超过A、2 种药品B、3 种药品C、4 种药品D、5 种药品E、10种药品72、具有强还原性,可用做水溶性药物的抗氧剂为A、维生素CB、维生素助C、维生素K 3D、维生素B6E、维生素为273、对于抗菌药物给药途径的选择叙述正确的是A、抗菌药物应尽量选择局部应用B、青霉素类、头孑包菌素类药物可以局部应用C、对于轻症感染患者,为了尽快达到疗效应选用静脉给药D、抗菌药物经皮肤给药不易引起过敏反应及导致耐药性的产生E、全身感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保药效74、医疗机构可以从个人手中购进的药品是A、新药B、已有国家标准的药品C、化学药品D、未实施标准文号管理的中药饮片E、未实施批准文号管理的中药材75、符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是A、医疗机构配制的制剂可在市场销售B、医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用C、医疗机构配制制剂必须获得 药品生产许可证D、医疗机构配制的制剂应当是市场需要而供应不足的品种E、无 医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂76、医院药学部门的工作职责和任务不包括A、依法购药,依法管药,依法用药B、开展临床药学工作,建立执业药师制C、及时准确地调配处方或摆放药品D、提高管理水平和经济效益E、根据医疗需要配制临床制剂,加工炮制中药材77、缓释、控释制剂常用的阻滞剂有A、羟丙基纤维素B、脱乙酰壳酯糖C、羟丙甲纤维素D、聚乙烯醇E、单硬脂酸甘油酯78、不可作为气雾剂抛射剂的是A、丙烷B、异丁烷C、C O压缩气体D、2 压缩气体E、CO2压缩气体79、注射用青霉素粉针,临用前应加入A、超纯水B、蒸储水C、注射用水D、灭菌注射用水E、消毒注射用水80、含有一种或一种以上药物成分,以水为溶剂的内服液体制剂是A、洗剂B、搽剂C、合剂D、灌洗剂E、涂剂81、属于非离子型表面活性剂的是A、钠皂B、苯扎溪镇C、吐温80D、卵磷脂E、十二烷基硫酸钠82、硫酸镁口服剂型可用作A、导泻B、平喘C、降血糖D、镇痛E、抗惊厥83、国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口的药品是A、中成药品B、化学药品C、传统药品D、抗肿瘤药品E、首次在中国销售的药品84、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为A、1年B、3年C、5年D、7年E、10 年85、主管药师的职责不包括A、负责指导本科室技术人员的药品调配、制备、检验工作B、做好用药咨询,结合临床搞好合理用药C、参加医院药学工作科学管理的研讨D、负责药士晋级业务考核和参加评审工作E、承担药师晋级业务考核工作二、B1、A.60m2医院药品检验室B.80m2医院药品检验室C.90m2医院药品检验室D.lOOn?医院药品检验室E.l20m2医院药品检验室为保证对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装材料进行检验。医院药品检验室的设置需根据医院药学部的面积、医院编制床位数及医院制剂的范围综合考虑确定。、300张以下床位的医院需A B C D E、300 500张床位的医院需A B C D E、600张以上床位的医院需ABCD E2、A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成C.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成D.由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成E.由具有中、高级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成、三级医院药事管理委员会A BCD E、二级医院的药事管理委员会ABCD E、其他医疗机构的药事管理组ABCD E3、A.蒸播水B.微晶纤维素C微粉硅胶D.交联聚维酮E.甲基纤维素、粉末直接压片常选用的助流剂是ABCD E、常用作黏合剂的是ABCD E、可作片剂稀释剂的是ABCD E4、A.十二烷基硫酸钠B.甘油C.泊洛沙姆188D.苯甲酸钠E.甜菊甘、咖啡因的助溶剂A BCD E、防腐剂ABCD E、静脉注射用乳化剂ABCD E5、A.氯化钠注射液B.脂肪乳输液C.右旋糖酎输液D.甲硝唾输液E.氧氟沙星输液、属于营养输液的是ABCDE、属于胶体输液的是ABCDE、属于电解质输液的是ABCDE答案部分一、A11、【正确答案】B【答案解析】干热灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法,适用于耐高温的玻璃和金属器具以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。【该 题 针 对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核I【答疑编号1006612442、【正确答案】E【答案解析】温度的影响:温度对溶解度的影响取决于溶解过程是吸热H S 0,还是放热HS O。当HS。时,溶解度随温度升高而升高;如果HS O时,溶解度随温度升高而降低。【该 题 针 对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】【答疑编号1006595383、【正确答案】D【答案解析】补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项内容的注册申请。A、B、C 属于新药申请范畴,E 属于进口药品申请范畴。【该 题 针 对“新药临床试验的内容与质量管理”知识点进行考核】【答疑编号1006594054、【正确答案】D【答案解析】药品不良反应监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。中华人民共和国药品管理法明确规定,国家实行药品不良反应监测制度,规定了药品上市后要继续进行监测和再评价。国家药品监督管理局会同卫生部于1999年11月颁布了 药品:不良反应监测办法(试行),并在此基础上于2011年7月1日起施行 药品不良反应报告和监测管理办法。药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。【该题针对“安全用药”知识点进行考核】【答疑编号100659401】5、【正确答案】E【答案解析】特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。【该题针对“合理用药”知识点进行考核】【答疑编号1006593996【正确答案】E【答案解析】超常处方包括以下情况:无适应证用药;无正当理由开具高价药的;无正当理由超说明书用药的;无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。【该题针对“合理用药”知识点进行考核】【答疑编号1006593887、【正确答案】C【答案解析】药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治 疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特征。安全性:是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用,对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征。均一性:是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求,也是药品的重要特征。经济性:是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。【该题针对“药品质量特性及其影响因素”知识点进行考核】【答疑编号1006593448、【正确答案】C【答案解析】新药:指我国境内未曾批准上市的药品。已上市的药品,改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。【该 题 针 对“药品品种的基本信息管理”知识点进行考核】【答疑编号1006593399、【正确答案】E【答案解析】药品注册申请包括:申请新药注册;申请已有国家标准的药品注册;申请进口药品注册;药品补充申请注册。【该 题 针 对“药品品种的基本信息管理”知识点进行考核】【答疑编号10065933810、【正确答案】C【答案解析】医疗用毒性药品的管理:医疗用毒性药品(简称毒性药品),是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。目前包括毒性中药(指原药材及其饮片)27种,毒性西药(指原料药)11种。其使用管理的要点有:加工炮制毒性中药,必须按照 药典和 炮制规范有关规定进行;医师开具毒性药品处方,只允许开制剂,每次处方剂量不得超过2 日极量;调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员和复核人员双签名,未 注 明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;处方应保存2 年备查;建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。【该 题 针 对“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点进行考核】【答疑编号10065932811、【正确答案】D【答案解析】医疗用毒性药品管理办法规定,毒性药品药厂每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产用原料和成品数。【该 题 针 对“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点进行考核】【答疑编号10065931812、【正确答案】D【答案解析】药品验收应明确负责及从事药品质量验收的组织和人员,对于医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品,要求必须有两人以上同时在场,逐箱验点到最小包装。【该 题 针 对“药品的质量验收管理与出入库管理”知识点进行考核】【答疑编号10065931413、【正确答案】E【答案解析】药品采购的特点主要有:采购药品种类多、剂型多、品种多和规格多;药品采购的供应渠道多、制造厂家多和营销方式多;采购的单一药品品种数量少、批次多和周期短。【该 题 针 对“药品的采购管理”知识点进行考核】【答疑编号10065930914、【正确答案】E【答案解析】为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取下述措施:每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物;不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行。如确实无法避免时,必须在不同的操作台配制,并应采取防止污染和混淆的措施;在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染;在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志。【该题针对“医院配制制剂的质量管理”知识点进行考核】【答疑编号10065930015、【正确答案】B【答案解析】医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。【该题针对“医院制剂概述”知识点进行考核】【答疑编号10065928916、【正确答案】B【答案解析】医疗机构的药物专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱,处方管理制度,认真审查和核对,确保发出药品的准确、无误。发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交代注意事项。对处方所列药品,不得擅自更改或者代改。对有配伍禁忌、超剂量的处方,药学专业技术人员应拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换。【该 题 针 对“调剂管理的法律、法规规定”知识点进行考核】【答疑编号10065927917、【正确答案】D【答案解析】调剂过程大致可分为六个步骤:收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药。【该题针 对“调剂的概念及其质量管理”知识点进行考核】【答疑编号10065926718、【正确答案】D【答案解析】处方的有效时间:处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3 天。【该 题 针 对“处方制度与书写规则”知识点进行考核】【答疑编号100659263)19、【正确答案】B【答案解析】每张处方限于一名患者的用药。【该题针对“处方制度与书写规则”知识点进行考核】【答疑编号10065925520、【正确答案】D【答案解析】处方由三部分组成:处方前记、处方正文和处方后记。处方前记:包括医院名称、就诊科室、门诊病例号、住院病例号、就诊日期、患者姓名、性别、年龄、临床诊断和处方编号等,处方前记也称为处方的自然项目。处方正文:以Rp(拉丁文Recipe“请取”的缩写)起头,正文包括药品名称、剂型、规格、数量、用法和用量等。所开药品单价和总计金额通常也标明在正文中,也可列在前记或后记。处方后记:包括医师、配方人、核对人、发药人的签名和发药日期等。应用计算机打印的电子处方其格式与书写处方一致,应有处方医师和调剂配发药师的签字,且必须设置处方或医嘱正式开具后不能修改的程序。为了便于识别和管理,普通处方用白色,急诊处方用淡黄色,儿童处方为淡绿色,麻醉药品和第一类精神药品处方颜色为粉红色,处方内容应增加“诊断”项。【该 题 针 对“处方概念及组成”知识点进行考核】【答疑编号10065921821、【正确答案】C【答案解析】医院药事管理的特点是专业性、实践性和服务性。【该 题 针 对“医院药事”知识点进行考核】【答疑编号10065918922、【正确答案】C【答案解析】本题正确答案为C,除C以外均为影响药物制剂降解的处方因素。【该 题 针 对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】【答疑编号10065912023、【正确答案】C【答案解析】在蛋白质类药物冻干过程中常加入某些冻干保护剂来改善产品的外观和稳定性,如甘露醇、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、右旋糖酊等。【该 题 针 对“蛋白质类药物制剂”知识点进行考核】【答疑编号10065910224、【正确答案】C【答案解析】膜聚合物和骨架聚合物常用的有:乙烯一醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。【该 题 针 对“透皮给药制剂”知识点进行考核】【答疑编号10065901525、【正确答案】E【答案解析】药物微囊化的目的:掩盖药物的不良气味及口味;提高药物的稳定性;防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激;使液态药物固态化便于应用与储存;减少复方药物的配伍变化;可制备缓释或控释制剂;使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用;可将活细胞或生物活性物质包囊。【该 题 针 对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号10065900726、【正确答案】C【答案解析】一般半衰期短于1 小时的药物不宜制成缓(控)释制剂;半衰期长的药物(t1/224h),本身药效已较持久,一般也不采用缓(控)释制剂。【该 题 针 对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号10065897827、【正确答案】E【答案解析】浸出的基本方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法,有时为了达到有效成分的有效分离,常采用大孔树脂吸附分离技术及超临界萃取技术进行有效成分的精制操作。【该 题 针 对“浸出技术”知识点进行考核】【答疑编号10065897328、【正确答案】C【答案解析】二相气雾剂:一般指溶液型气雾剂,由气液两相组成。气相是抛射剂所产生的蒸气,液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。【该 题 针 对“气雾剂的概念、特点与分类”知识点进行考核】【答疑编号10065895229、【正确答案】A【答案解析】栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下迅速软化、熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。【该 题 针 对“栓剂”知识点进行考核】【答疑编号10065891430、【正确答案】D【答案解析】栓剂水溶性基质:甘油明胶、聚乙二醇(PEG)、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类、泊洛沙姆(poloxamer 188)。【该 题 针 对“栓剂”知识点进行考核】【答疑编号100658893131、【正确答案】E【答案解析】药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。【该题针 对“栓剂”知识点进行考核】【答疑编号10065886232、【正确答案】E【答案解析】眼膏剂的基质主要是凡士林8 份、液状石蜡1 份和羊毛脂1 份。【该 题 针 对“眼膏剂”知识点进行考核】【答疑编号10065885733、【正确答案】B【答案解析】脂肪醇硫酸(酯)钠类:常用的有十二烷基硫酸(酯)钠,是阴离子型表面活性剂,常与其他W/O 型乳化剂合用调整适当的HLB值,以达到油相所需范围,常用的辅助W/O 型乳化剂有十六醇或十八醇、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦类等。【该 题 针 对“软膏剂”知识点进行考核】【答疑编号100658855134、【正确答案】E【答案解析】正确说法:A.主要用于局部疾病的治疗;B.眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂;C.软膏剂的类型按分散系统可分为三类,即溶液型、混悬型和乳剂型;D.用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称乳膏剂。【该 题 针 对“软膏剂”知识点进行考核】【答疑编号10065883535、【正确答案】C【答案解析】膜剂的特点:工艺简单,生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;膜剂体积小、质量轻,应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂,既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小,只适合于剂量的药物,膜剂的重量差异不易控制,收率不高。【该 题 针 对“滴丸剂和膜剂”知识点进行考核】【答疑编号10065883336、【正确答案】A【答案解析】囊壁组成的影响:囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点,也是软胶囊剂成形的基础,它由明胶、增塑剂、水三者所构成,其重量比例通常是,干明胶:干增塑剂:水二1:。40.6):1。若增塑剂用量过低(或过高),则囊壁会过硬(或过软),常用的增塑剂有甘油、山梨醇或两者的混合物。【该 题 针 对“胶囊剂”知识点进行考核】【答疑编号10065882737、【正确答案】D【答案解析】普通型薄膜包衣材料:主要用于改善吸潮和防止粉尘污染等,如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等。【该 题 针 对“包衣片剂”知识点进行考核】【答疑编号100658821】38、【正确答案】D【答案解析】稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积,亦称为填充剂。常用的有:如淀粉、糊精、可压性淀粉(亦称为预胶化淀粉)、乳糖、微晶纤维素、一些无机钙盐(如硫酸钙、磷酸氢钙及碳酸钙等)糖粉、甘露醇、山梨醇等。【该 题 针 对“片剂”知识点进行考核】【答疑编号10065881439、【正确答案】D【答案解析】片重二每片含主药量(标示量)/颗粒中主药的百分含量(实测值尸0.2/0.5=0.4 g,即片重应为0.4g,若片重的重量差异限度为5%,本品的片重上下限为0.38 0.42g。【该 题 针 对“片剂”知识点进行考核】【答疑编号10065880840、【正确答案】E【答案解析】散剂具有以下特点:散剂粉状颗粒的粒径小、比表面积大、容易分散、起效快;外用散的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛等作用;贮存、运输、携带比较方便;制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的不良影响。【该 题 针 对“散剂”知识点进行考核】【答疑编号10065880141、【正确答案】D【答案解析】流能磨,由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。【该 题 针 对“散剂”知识点进行考核】【答疑编号10065879542、【正确答案】C【答案解析】对于多数固体剂型来说,药物的溶出速度直接影响药物的吸收速度。NoyesWhitney方程可解释影响药物溶出速率的诸因素,表明药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数K、药物粒子的表面积S、药物的溶解度CS成正比。【该 题 针 对“固体制剂简介”知识点进行考核】【答疑编号10065879343、【正确答案】C【答案解析】输液中不得添加任何抑菌剂或防腐剂。【该 题 针 对“输 液(大容量注射剂)”知识点进行考核】【答疑编号10065878744、【正确答案】A【答案解析】注射剂的特点:药效迅速、作用可靠;可用于不宜口服的药物;发挥局部定位作用;注射给药不方便且注射时疼痛;制造过程复杂,生产费用较大,价格较高。【该 题 针 对“注 射 剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】【答疑编号10065878245、【正确答案】A【答案解析】【该 题 针 对“注 射 剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】【答疑编号10065877846、【正确答案】E【答案解析】注射剂的一般质量要求:无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4 9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定,确保安全。【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】【答疑编号10065876947、【正确答案】A【答案解析】低温间歇灭菌法:系指将待灭菌物置60 80的水或流通蒸汽中加热60分钟,杀灭微生物繁殖体后,在室温条件下放置24小时,让待灭菌物中的芽胞发育成繁殖体,再次加热灭菌、放置,反复多次,直至杀灭所有芽泡。该法适合于不耐高温、热敏感物料和制剂的灭菌。其缺点是费时、功效低、灭菌效果差,加入适量抑菌剂可提高灭菌效率。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号10065875748、【正确答案】D【答案解析】水中乳化剂法又称湿胶法。本法先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入,用力搅拌使成初乳,加水将初乳稀释至全量,混匀,即得。初乳中油水胶的比例与上法相同。【该 题 针 对“乳剂”知识点进行考核】【答疑编号10065875249、【正确答案】B【答案解析】由Stokes公式可见,微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大,动力稳定性就愈小。增加混悬剂的动力稳定性的主要方法是:减小