药事管理与法规练习题三.pdf

药事管理与法规练习题三(B)定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章。A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药店外配处方管理工作要实行负责对零售药店的定点资格进行审查的是(E)。A.省级卫生行政部门B.统筹地区卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区劳动和社会保障部门(A)经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方配服务的零售药店。A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药店外配处方管理工作要实行(C)在 国家基本药物的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录。A.国家批准正式进口的药品B.纳 入 基本医疗保险药品目录的药品C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药D.甲类目录药品E.乙类目录药品社保经办机构和定点医疗机构（定点零售药店）签订的服务协议有效期为（A）。A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年参保人员提出定点医疗机构变更申请的时间是（CA.三个月后B.六个月后C.一年后D.二年后E.三年后（E）分别管理，单独建账。A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药店外配处方管理工作要实行负责对医疗机构的定点资格进行审查的是（E）。A.省级卫生行政部门B.统筹地区卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区劳动和社会保障部门申请定点零售药店应提交的资料有（ABCD）。A.药品经营许可证和营业执照副本B.药师以上药学技术人员的职称证明材料C.药品经营品种清单及上一年度收支情况D.药品监督、价格部门监督检查合格的证明材料E.持有GSP证书（ABDE）是建立城镇职工基本医疗保险制度的原则。A.基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应B.城镇所有用人单位及其职工都要参加，实行属地管理C.基本医疗保险费用由国家、用人单位和职工三方共同负担D.基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担E.基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合必须参加基本医疗保险的单位是城镇所有用人单位，包 括（ACE）0A.城镇企业、机关单位B.城镇个体经济组织业主C.城镇事业单位D.乡镇企业E.城镇社会团体、民办非企业单位定点零售药店审查和确定的原则是（ACDE）oA.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.保证处方外配服务的质量C.引入竞争机制D.合理控制药品服务成本E.方便参保人员就医后购药和便于管理定点零售药店必须具备的条件有（ABCDE）。A.持 有 药品经营许可证、GSP证 书 和 营业执照，年检合格B.遵守有关药事法律法规，能确保供药安全、有效和服务质量C.严格执行有关药品价格政策和有关医疗保险政策D.具备及时供应基本医疗保险用药、2 4 小时提供服务的能力E.能保证营业时间内至少有1 名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格申请定点医疗机构应提交的资料有（ABCDE）。A.执业许可证副本B.大型医疗仪器设备清单C.上一年度业务收支情况和门诊、住院病人服务量及服务能力D.符合医疗机构评审标准的证明E.药监部门和物价部门监督检查合格的证明等基本医疗保险统筹地区的内容包括（BCDE）oA.采用自愿的方式划分或组合统筹地区B.所有用人单位及其职工都要按照属地管理原则参加所在统筹地区的基本医疗保险C.统筹地区执行统一政策，实行基本医疗保险基金的统一筹集、使用和管理D.铁路、电力、远洋运输等跨地区、生产流动性较大的企业及其职工，可以相对集中的方式异地参加统筹地区的基本医疗保险E.基本医疗保险原则上以地级以上行政区为统筹单位，也可以县（市）为统筹单位与定点医疗机构对基本医疗保险参保人员的医疗费用的管理相符的是（DE）。A.全额报销B.直接记账C.参保人员在选定的定点医疗机构就医，并在定点医疗机构购药的才能直接记账D.单独建账E.按要求及时、准确地向社保经办机构提供参保人员医疗费用发生情况等信息定点医疗机构审查和确定的原则有（ABCDE）。A.中西医并举，基层、专科、综合医院兼顾B.方便参保人员就医并便于管理C.促进医疗卫生资源的优化配置D.提高医疗卫生资源的利用效率E.合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量药事管理的特点是（BA.专业性、政策性、双重性B.专业性、政策性、实践性C.时效性、双重性、实践性D.安全性、有效性、合理性E.协调性、合理性、安全性药事管理的宗旨是（A）。A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康B.保证药品质量，保障人民用药安全C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康D.保证药品质量，维护人民身体健康E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质我国具有最高法律效力的根本大法是（E）。A.中华人民共和国刑法B.中华人民共和国劳动法C.中华人民共和国广告法D.中华人民共和国反不正当竞争法E.中华人民共和国宪法管理的职能包括了（DA.计划、组织、指挥和协调的职能B.计划、组织、控制、推广和协调职能C.策划、推广、指挥、控制和协调职能D.计划、组织、指挥、控制和协调职能E.策划、实施、指挥和协调职能对现代管理工作的实质内容及其运动规律所进行的科学概括（E）。A.药事管理B.管理C.系统D.管理的职能E.现代管理基本原理管理活动所具备的基本功能和作用（D）。A.药事管理B.管理C.系统D.管理的职能E.现代管理基本原理依照法定程序成立并能独立地行使法定权利和承担法律义务的社会组织（A）oA.法人B.法律体系C.法律效力D.违法E.法律（D）违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为。A.法人B.法律体系C.法律效力D.违法E.法律由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的的组合排列的一个有特定功能方式、一定目的组合排列的一个有特定功能的有机整体（C）A.药事管理B.管理C.系统D.管理的职能E.现代管理基本原理拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件，是法的主要表现形式（E）.A.法人B.法律体系C.法律效力D.违法E.法律把一个国家的现行法律机构分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系的、互相协调的统一整体（B）。A.法人B.法律体系C.法律效力D.违法E.法律国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（A）。A.药事管理B.管理C.系统D.管理的职能E.现代管理基本原理我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格(C)。A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作E.培训、注册、认证的工作(B)是对共同劳动进行计划、组织，领导和控制，以期达到最大效能的一种活动。A.药事管理B.管理C.系统D.管理的职能E.现代管理基本原理全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心(C)。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA(E)是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控(DA.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA美国食品药品管理局(F D A)是 对(B)oA.食品、药品销售实行监督的政府机构B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构D.食品的生产、销售实行监督管理机构E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是(B)。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA世界卫生组织（WHO）的宗旨是（E）。A.使人民大众获得可能的最高水平的健康B.使全民获得可能的最高水平的健康C.使民众获得可能的最高水平的健康D.使全世界人民获得可能的最好的健康E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康日本厚生省的药事局负责（C）。A.与药相关的产品监督管理工作B.食品、药品监督管理工作C.药品监督管理工作D.食品监督管理工作E.与健康相关产品监督管理工作国家药品监督管理局负责对药品的（A）oA.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B.研究、流通进行行政监督和技术监督C.研究、流通、生产、使用进行技术监督D.研究、生产、流通、使用进行行政监督E.生产、使用进行行政监督和技术监督（A）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（AA.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品我国药品质量监督检验具有（D）oA.权威性B.仲裁性C.公正性D.权威性、仲裁性和公正性E.公开性药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（D）。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药国家基本药物的特点具有（E）。A.疗效好、不良反应小B.质量稳定C.价格合理D.使用方便E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（D）.A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品目药品质量是指（C）。A.能满足规定需求的特征B.能满足规定需要的特征C.能满足规定需要和要求的特征的总和D.能满足需求的特征E.能满足需要的特征药品质量监督管理是指（B）。A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（C）。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（DA.监督、检查的专业技术人员B.检查、抽验的专业技术人员C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务 D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务E.监督、抽验的专业技术人员不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（C）。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药我国药品监督管理的性质具有（E）A.预防性B.完善性C.促进性D.情报性和教育性E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性质量监督是（A）oA.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（BA.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（E）。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药目前国际通用的药品管理的有效模式是（B）A.国家基本药物管理B.处方药和非处方药分类管理办法C.特殊药品管理办法D.医药商品质量管理规范E.药品生产质量管理规范用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是（A）。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药我国制定药品标准的指导思想是（C）oA.中药标准立足于特色的突出B.西药标准立足于赶超与国情结合C.中药标准是“突出特色、立足提高，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”D.加强药品内在质量的控制E.中西药并重药品不良反应是指（A）A.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应B.药品在正常用量下出现的有害反应C.药品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性D.药品在正常用量下，所引起的不期望的反应E.药品在正常用量下出现的特异质反应我国未生产过的药品；已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也 按（B）。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（E）。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品生产企业的性质是（D）oA.经济性、营利性B.独立性、营利性C.经济性、独立性D.经济性、营利性、独立性E.政策性、实践性我国医药生产企业已达（A）。A.6391 家B.1350 种C.8000多种D.5715 种E.166 家药事管理与法规练习题二与剂量和合并用药有关，多数能预测（A）0A.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是（C）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称我国实施药品分类管理的指导思想是（B）。A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便药品广告的审查机关是（C）。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级以上工商行政管理部门E.县级以上药品监督管理部门特殊管理药品包括（C）。A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品我国遴选OTC的指导思想（D）A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便药品注册管理是（C）。A.药品生产许可制度B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式D.国家药品上市许可的事前控制E.进口药品上市许可的事前控制列为国家重点监测的药品报告（D）。A.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应负责新药临床研究的申请初审是（C）。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部我国实施药品分类管理的目标是（C）oA.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从 2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便对上市5 年以内的药品报告（D）。A.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应药品广告的监督管理机关是（D）。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.县级以上药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.县级以上卫生行政部门致畸、致癌、致突变的三致作用（CA.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（B）。A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（A）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是（C）。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药必须从连锁总部统一采购、配 送（E）。A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC药品不良反应是指（C）。A.与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药物的副作用E.药物的潜在危险可以在经批准的普通商业企业零售的是（E）。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药对上市5年以上的药品报告（E）。A.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应连锁总部必须配备1 名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是（E）。A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC我国遴选OTC的原则是（E）。A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从 2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便申请进口药品的条件是（AC）。A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告WHO提出的主要药品命名原则包括（ABCD）。A.药品名称读音应清晰易辨B.全词不宜过长C.避免与已经使用的药品相似D.属于同一药效类别的药物，力求用适应的方法显示这一关系E.可以采用令人从解剖学、生物学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称处方药与非处方药分类管理的指导思想是（BE）.A.建立具有中国特色的分类管理制度B.制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善D.加强依法监督E.建立符合国情的科学、合理的管理思路以下可列入非处方药目录的是（BCD）。A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药D.无潜在滥用、误用可能的药品E.需要经济调整用药剂量的药品我国实施处方药与非处方药分类管理的意义是（ABC）0A.有利于保证人民用药安全B.有利于提高人民自我保健意识C.有利于医药行业与国际接轨D.建立比较完善的药品分类管理制度E.分步实施、不断完善药品不良反应监测的目的是（AD）。A.保障公民用药安全B.加强药品监督管理C.维护人民用药合法权益D.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息E.搜集不良反应信息以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是（ABDE）。A.不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式B.甲类非处方药与处方药应分柜摆放C.普通商业企业经批准可以零售D.零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员才能经营E.患者可以在执业药师指导下购买和使用特殊管理药品管理模式的特点是（ABCD）。A.使用前置式审批管理方式B.更多、更具体、更严格的管理方式C.多部门协同管理D.对违法行为给予更严厉的处罚E.不许零售药品广告规则包括（ABCD）。A.前置性审查规则B.广告发布规则C.媒介限制规则D.内容限制规则E.广告监管规则（D）必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一必须按照GMP组织生产（B）。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一药事组织管理模式的根本目的是（BA.针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施B.保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康C.药事组织分类管理D.企业准入的前置式管理与行为规范相结合E.药物研究与开发侧重于条件和行为方面的规范要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是（A）。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导（EA.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一必须经省级药品监督管理部门批准发给 药品经营许可证，并到工商行政管理部门办理注册登记（C）。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一以下关于药品批发企业管理的说法正确的是（ABDE）。A.设有前置式管理方式B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验D.必须按照GSP经营药品E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度药品经营企业的市场准入条件有（ABCE）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员D.具有与所经营药品相适应的检验机构和人员E.具有保证所经营药品质量的规章制度以下关于药品使用机构管理的说法正确的是（BCDE）。A.设有前置式管理方式B.没有前置式管理方式C.审核和调配处方的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员D.购进药品必须有真实完整的购进记录E.必须制定和执行药品保管制度以下关于药品零售企业管理的说法正确的是（ABDE）。A.处方审核和调配必须符合 药品管理法等有关法规的规定B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验D.必须按照GSP经营药品E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度药品零售企业特殊性表现在（CDE）。A.药品零售活动面向企业或单位，以及消费者B.药品零售活动有前置性审批程序C.药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响公众生命健康D.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量执业药师的必要性体现在（E）。A.是现行职称制度的要求B.是药品管理法规的强制性规定C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果D.是市场经济的需要E.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求负责全国执业药师考试工作（A）。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门以下对零售企业经营的观念的说法正确的是（B）。A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务C.执业药师不在售药现场而坐办公室D.执业药师不具有经济地位和法律地位E.执业药师可以挂职是执业药师资格证书核发机构（C）。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务（D）。A.2000年1月1日B.2001年1月1日C.2002年1月1日D.2001 年 121 日E.2002年12月1日是执业药师注册机构（B）。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门具体开展考前培训和继续教育工作（D）。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务（E）。A.2001 年B.2002 年C.2003 年D.2004 年E.2005 年执业药师注册管理机构（E）。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门执业药师管理的必要性在于（A）。A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制D.质量事故给患者造成的损失是巨大的E.药品是一种特殊商品执业药师工作的原则是（ABCDE）。A.通过科学、高效、法制化管理保证关键药学技术领域的药品质量和服务质量B.重视执业药师对保证药品质量和药学服务质量的作用C.强化依法管理和为执业药师服务的意识，规范执业药师管理秩序，提高管理效率，杜绝损害执业药师利益的问题D.引导更多的药学技术人员加入执业药师行为，壮大执业药师队伍E.确定必须配备执业药师的关键岗位，尊重其正当合法权益执业药师资格制度的建立意义在于（ABCDEA.对药品零售企业及其员工观念、行为产生影响B.对药品零售管理制度与管理模式产生影响C.促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营D.使我国的药品零售业向适应WTO竞争的模式变化E.使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同执业药师管理的意义在于（ABCDE）。A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效B.可以使执业药师切实履行维护公众健康的宪法原则C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位D.导致药品监督管理模式的深刻变革E.通过执业药师管理政策促进药品流通流域健康有序地发展今后一段时期执业药师管理工作的任务是（ABCDE）。A.在保证质量的前提下，力争几年内，执业药师数量达到规划目标B.从 2001年 12月 1 日起，新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务C.从 2005年之后，所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务D.进一步研究、调整、完善执业药师资格政策E.进一步完善执业药师管理体系，研究制定符合国情的执业药师法实行政府定价药品，由价格主管部门制定（C）。A.出厂价B.批发价C.最高零售价D.指导价E.中标价实行政府定价或政府指导价的药品是（E）。A.招标采购的药品B.GMP认证企业生产的药品C.新药D.进口药品E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是（C）。A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.中华人民共和国价格法D.价格法违法行为行政处罚规定E.消费者权益保护法（C）参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药店外配处方管理工作要实行（B）先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。A.使 用“甲类目录”药品所发生的费用B.使 用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.急救、抢救期间所需药品E.使用果味制剂所发生的费用对定点医疗机构参保人员的医疗费用进行检查、审核及结算的部门是（B）。A.统筹地区劳动和社会保障部门B.社保经办机构C.消费者权益保护组织D.统筹地区卫生行政管理部门E.统筹地区药品监督管理部门 基本医疗保险药品目录药品的来源之一是（A）。A.国家批准正式进口的药品B.纳 入 基本医疗保险药品目录的药品C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药D.甲类目录药品E.乙类目录药品临床必需、使用广泛、效果好、价格低的是（D）。A.国家批准正式进口的药品B.纳 入 基本医疗保险药品目录的药品C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药D.甲类目录药品E.乙类目录药品负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是（C）。A.参保人员B.统筹地区卫生行政部门C.统筹地区社保经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区劳动和社会保障部门（C）除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。A.使 用“甲类目录”药品所发生的费用B.使 用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.急救、抢救期间所需药品E.使用果味制剂所发生的费用（D）适当放宽范围。A.使 用“甲类目录”药品所发生的费用B.使 用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.急救、抢救期间所需药品E.使用果味制剂所发生的费用外配处方要有药师审核签字，保存备查的时间为（B）。A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年国家统一制定，各地不得调整的是（D）。A.国家批准正式进口的药品B.纳 入 基本医疗保险药品目录的药品C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药D.甲类目录药品E.乙类目录药品对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是（B）。A.统筹地区劳动和社会保障部门B.社保经办机构C.消费者权益保护组织D.统筹地区卫生行政管理部门E.统筹地区药品监督管理部门（B）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的品种。A.国家批准正式进口的药品B.纳 入 基本医疗保险药品目录的药品C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药D.甲类目录药品E.乙类目录药品基本医疗保险用药范围的管理方式是（E）。A.通过控制药品价格来管理B.通过控制医生用药行为来管理C.通过制定定点医疗机构处方集来管理D.通过制定单病种最高付费来管理E.通过制定 基本医疗保险药品目录进行管理（D）劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查。A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药店外配处方管理工作要实行负责在取得定点资格的零售药店中确定定点零售药店的是（C）。A.参保人员B.统筹地区卫生行政部门C.统筹地区社保经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区劳动和社会保障部门国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是（E）。A.保障职工医疗用药B.降低国家卫生服务的财政负担C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理E.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗（A）按基本医疗保险的规定支付。A.使 用“甲类目录”药品所发生的费用B.使 用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.急救、抢救期间所需药品E.使用果味制剂所发生的费用药事管理与法规练习题一对药品价格进行行政管理的是（C）。A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位（C）。A.关心公众健康利益B.药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织对药品广告进行监督管理的是（E）A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门药事是指（C）。A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.包括职业道德范畴的自律性管理E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时药事管理的宗旨是（B）oA.提高药事组织的经济、社会效益水平B.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C.提高国民的健康水平D.实施药事政策的法规E.关心公众健康利益依法参与特殊管理药品管理的是（B）。A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织（D）。A.关心公众健康利益B.药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织药品生产企业（E）。A.关心公众健康利益B.药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织确定国家基本药物品种目录的是（A）oA.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益C）。A.关心公众健康利益B.药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是（AA.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门药事管理的目的有（ACD）oA.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.对药事活动施行必要的管理C.不断提高国民的健康水平D.不断提高药事组织的经济、社会效益水平E.提高宏观药事管理水平属于微观药事管理的有（ABCDEA.药品研究与开发管理B.药品生产质量管理C.药品经营质量管理D.药品储备管理E.药品价格管理属于宏观药事管理的内容有（ABCD）。A.药品监督管理B.药品储备管理C.药品价格管理D.基本药物管理E.药品生产质量管理药事包括（ABCDE）。A.药品的研究开发、制造B.药品的采购、储藏、营销、运输C.药品的使用D.药品的价格E.药品的储备、医疗保险对药事管理要领理解正确的是（ACDA.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.不包括职业道德范畴的自律性管理C.包括宏观和微观两个层面，宏观是指国家对药事组织的管理，微观是药事组织对自身的管理D.药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理E.限制性条件是对药事活动施行全面的管理药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标（C）。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标以下不属于