2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题精编答案(河北省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是A.成本与利益权衡的结果B.成本与治疗效果权衡的结果C.风险与利益权衡的结果D.成本与治疗收益权衡的结果【答案】 CCA9G2D1X10B8P5W4HK6S1V8H10V4F5J9ZK3S5N5S6J7J4L92、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是A.卫生健康主管部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 BCN4L4T7B8M10L5X8HU6Q2A6Y1M6S6Z6ZV9M9D3N4G3W10B93、国家药品标准的核心是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 DCX10F3V2F7C10J9Y6HE7X10R10V1L7F6E6ZG6G4K5M1Z8B9R34、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 BCW8B7U1D2K10A7H4HD7X1P4K6S4K3N7ZY5F2E4Z3B3Q10S105、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营罪【答案】 CCL10W4N1O1E1T5N8HZ4Y2K6N3E1Y8V5ZL9M5N7R1G2C3N66、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函20181112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACF9F5Q7X2Z3E5Q6HD1N3N8H3L6E1F7ZP9L3F8A10U7Z4W57、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 CCP8Z2G4Q4K9P8S4HN1G5Z2P2F7F10O2ZX6R5S4G4Z1Z8J48、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG7X2O10E9Q2T6I5HU2A1V2G6D2G5H5ZD4R6R3Q4Z5I9J69、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传B.提供虚假材料申请药品广告审批C.含有不科学地表示功效的断言和保证D.任意扩大产品适应证（功能主治）范围【答案】 CCR9F7I1O7S7Q7V6HM8H7Q10H9G3Y1R8ZR1X5K3Q5L6G5G810、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请【答案】 DCZ7R9T2N2S2D10J3HZ7U10Y3I3Y4W9W1ZA2L6F5C7R10O1M411、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配发记录内容可不包括A.领用部门B.批号C.制剂名称D.配制日期【答案】 DCP2A3S4U7T10Z3C4HI7H5S3R10M4I9L5ZB4X2X4S4R7A4G712、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACC3J1B10Z2C2E9E10HH10R7H9V10H9C5R3ZJ10U9N1F5C1Z4M213、（2017年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药物【答案】 ACR3T4J8D4V3W5V4HH1F5G3J3E10M9R1ZQ6J10R8U1U7J4V114、以奖代补是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】 DCG5M3W4C8T9E4J6HJ2P6G7R8Q10B7R10ZY3S1B5G9H5S2Q715、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的假药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCZ2J1K8V3K4R2R1HZ7E9S5Z8O9H10E2ZF2O7J4Y8Z3P5L216、医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.急诊处方【答案】 DCT6N2M9D4U8G6L7HD1V3C1Z10V6M2E2ZW10Y1U2L4L8I3G117、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】 CCT7N7B7K2X6B6U3HB5M10S8O6O10N6U4ZR5N5X10G5A3A9W318、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 BCE9R4I9N5M10X6O10HM10P10S6L7I4V10C8ZN6T6N2V10E6Q1V519、互联网药品信息服务资格证书互联网药品交易服务机构资格证书有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCF2Y1S7P7X1L3U10HT10V2O10C8Y3F5J4ZL10N1A9J2L10P2F420、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 ACV10Q4T5E8M1J9Y1HB9V4P7I6Y10A7W6ZD5V4T7C2V7H8H721、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【答案】 BCN4J3G5E3U6W4V3HJ9V2O3F3H6O1D5ZS8Z2A3D8U8I2A622、根据处方管理办法关于处方限量的说法错误的是( )A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】 CCZ4I8O8I3O8R8O2HA10H7Y4E7Q8U5W6ZF4A4U9R5O2W10H823、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX5R1V6L7Y5N2R2HJ2D6A2D4L2M6W6ZT6D2E1I5J5Q5H724、下列不属于商业贿赂行为的是A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】 BCO9V6Q1P3A7C8L10HX4K2M7N4X2Z7Z3ZR7A9U10T1O7I7I925、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为A.劣药B.假药C.合格药品D.无证生产【答案】 ACL5O2S2Y1M2N3W2HI9G7Q9P7A8R9D8ZG4Y9G5N8A4S9U526、已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCM5P4Z5E5Z9F3G5HY7S7S5M3K4A7T10ZH8L8J2T10C3A5I427、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCH5J4K8A4V5G5P6HV6M5B3A5T6A5N9ZC7F10C7I10O1D1D728、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布B.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布C.向C省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布D.向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布【答案】 BCR2G8Q9U2C10U3O7HH5V4R7O1H4K4T3ZX4C6H6U6L4Q10Y329、我国生产和使用的第一类精神药品是A.-羟丁酸B.布桂嗪C.地西泮D.镇痛新【答案】 ACQ10K2H4O6H9C7N2HL10G10W1S10Z5D3T7ZM2W9S4R9S10D6F230、药品经营质量管理规范规定，应具有药学专业技术职称的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】 DCS2C7W4B6N2N10X10HF10J3R10X10F7Z2F8ZH4G9J4E9H10Z5M131、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCO4C1J10P4P5K10J1HC2T9Q6P10G1A7L5ZZ3T9M7V10Y7H10X532、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCO1Y10J5D5U7K10X2HT8G2U5L8V8X7F6ZO4L4L9S1F7F10A1033、根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 DCF2G10Z2Z9M2F1T9HA5Q9S8T9M1F3P2ZU1K7Z5M9S1P10Z934、药品生产监督管理办法的法律层级属于（ ）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCG10U5S1H3X5Z8P4HQ5K10I9P6P2B8O6ZQ8E4O1U4V8S10Q735、对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况【答案】 CCX8E6L4X9T6S7P6HK5R7T2J4R7R5K5ZJ2Q8E1U7V3G9B536、药品注册证书经过再注册后的有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 BCA7I4Z8D2S1W1T2HL5Z3O3W9I1Q7U7ZN9Y9X3O8P4Z4A737、根据处方管理办法，关于处方限量的说法，错误的是A.每张处方一般不得超过7日常用量B.急诊处方一般不得超过3日常用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量【答案】 CCY9F3W5W7F1J1R1HV8G3Q3Y4X6S3I10ZX7I4W2E3U9L8K338、（2015年真题）根据药品召回管理办法，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACH7L5P4H10D6M10N2HK6O10P3S5B1K10D4ZB8I10L2A6D4N4X839、根据保健食品注册与备案管理办法，国产保健食品注册号格式为A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 BCA2F3M8B2T7D10E3HJ9P6G8P5L4L2E9ZP5L7C7O5Z4N8B1040、（2017年真题）根据互联网药品信息服务管理办法可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 DCY6J3D5C1O7O6V3HU1W8Q8H2D2W10D1ZI5G5P7Y2U3A9H441、医疗机构制剂批准文号的格式为A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B.X药制字H(z)+6位年号+4位流水号C.X药制字+6位年号+4位流水号D.X药制字H(z)+6位年号+6位流水号【答案】 ACC9P6Z3A7K3B3N8HQ3H6T7U6Z1T3Y9ZT9T9K7R10H8A7R142、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 ACU3Y5Q2A1B3M10H4HV4J9L9H8H3B2W9ZV8S6I2H7C5Q8H843、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCW9U8I8B1V10S1X7HI7G3C10N2J2V4T9ZX7W3P5O6Y6I2F744、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前A.3年B.30日C.5年D.6个月【答案】 DCN8P10O2I2J5H6Y10HR9D8V3G3H8C8T1ZP8N8L6X5R9P5Z1045、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 ACD2M8H7C4P8T8T8HQ8I6L9P6T5R10Z6ZU10S4Y2H1O4H4N746、（2018年真题）在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是（）A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】 ACS1P1U2F5Q4O6I2HD2T1Q5E8U3L5G9ZE8G4O5H8H1T5V1047、丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACS3A10J7A1E3I1Q6HW1O9L6Z4T2M9W3ZU2Z7B1F9U8S8F948、销售乙类非处方药的普通商业企业的布局原则是A.便民利民B.国有商场C.行政区域D.统一规划【答案】 ACX8M5E4G8L4S2F2HH6O2P9U2H2Q1V2ZP6O5X5Q9L1J4Y849、药品批发企业对所用设施和设备A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所【答案】 DCW9F6I5T2K4M9P7HN3S8B8L2F1Z4Y2ZN10W2K6K6R4H6G950、根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内外均未上市的改良型新药，按新的注册分类属于A.1类B.2类C.3类D.4类【答案】 BCM7R9Q5D2A1Z10C10HG3U10T9A2D6E10N4ZV3E5E10N9S9N1O151、药品广告中必须标明的内容不包括A.药品的通用名称B.咨询热线、咨询电话C.忠告语D.药品生产批准文号【答案】 BCI5G4T1N7P2E1D8HG7B5A4O3M1L5N8ZU3A9N5P2Y5V1B152、负责国家药品标准的制定和修订的部门是A.国家药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】 ACP1U6Y1N8X10I2P10HM1A10L4V6Q10R7K6ZB8L1Q10P5R3E7K753、药品经营质量管理规范规定，应对经营药品的质量负领导责任的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】 ACO7O10Z3W3O10J8V6HM3K7W6K4H1G4L8ZL7O8U8Z2A3L10D754、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 DCE6N10K10O10V1S1K6HQ4U1C7P10N5O8K8ZI3W2I6V3R8N8B1055、应列在【不良反应】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCF7F4S6J5F9P10I8HH6P3T9R7S3I3H8ZL2C8O1P1M1M10S556、保护期分别为30年、20年、10年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 CCZ6V9S10R4D8S1M6HV10F3L3K6Y1P9L4ZL3Q5V9O5Z5E7L1057、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACL5I5B5A4X4W1Z1HM5M2G6A7F6H1O5ZC2Q9R2N2C9F2Y658、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。A.一类医疗器械B.二类医疗器械C.三类医疗器械D.四类医疗器械【答案】 BCK6A9A7B4D10F2I10HY3D6P10O10Z5J1V9ZZ6J10Z3H6C2I8Q659、向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密规定办理的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 BCC3T8I5S6H10P8F5HS7F2N6S7Z5N6F10ZS10P1L8Q2V4L7T960、根据药品广告审查办法发布非处方药广告的程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCD8M6Z6R9G10W10V6HB1C6T6U9L5C3P8ZY8U4Z6T5F7T3D161、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 CCM4Y1V6J2E1F10A3HC9S4H6M5M7Y1R6ZM3A5Q5Q1G1K4D462、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 ACH10E1J1X2T10I2Z1HF7E4Q9N7X8O6I7ZV4Q6F9I3A3H6I563、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT10Z4U8M9Z8Q3N4HU4W3E2V2L3I6U8ZW5A10L9I2K6W5L864、执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACP4Z2W7Q8D7V1M1HB8C4M3J6K1N2L6ZW5I9L8V6U10X10L765、指导制定中医药中长期发展规划的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 ACE5A8U10Q9V6Q6Z9HU8S9T9W2P3X6N9ZK4C9Q2H9X3P8T866、（2021年真题）法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是A.药品管理法中 药品种保护条例疫 苗储存和运输管理规范B.中医药法反兴 奋剂条例医疗 机构处方审核规范C.禁毒法化妆 品监督管理条例医疗 用毒性药品管理办法D.疫苗管理法放射性 药品管理办法药品生产 质量管理规范【答案】 DCX8H5L3L5A10A1K6HY10V7A7E7D2Z2U4ZW10G7C7G8I6E8C767、负责开展短缺药品预警的部门是A.医疗保障主管部门B.工业和信息化部C.国家药品监督管理局D.卫生健康主管部门【答案】 DCJ4P4S10Y6U4V10W7HX5Z6M4R2X5R3X10ZF10R1G8Z8J1U5P768、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 ACV7V2O2E5V9F3Q1HU5H10W2C1G4O1W1ZI1A8F8U5N2E6P469、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序【答案】 CCA7F9A8A7Z6J4B7HS1T1Z4K9V1T5J4ZH9L8V6G8B10U2Y1070、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 BCH5F9O8S9M1E1X9HZ5V2X5F8P7V7C5ZP10O8W10T5U1B7L171、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量【答案】 ACL7E6Y6A3D10L4J5HR7J2N9B3N1L9L7ZY6R10U6D3P3P6K572、可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 CCF5G8Q6J1B7F9I8HJ4G5N5S2S7B10I8ZU6J7L1U6Z3A3Z973、药品广告批准文号的核发部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCK7L4A9F5I8J8I5HC2P1D7Q10D8Y2V9ZY8G2T10C5X7E6F474、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是A.互联网信息管理部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 CCC10C6N4J4Z9M2R1HQ2G7U2P8N10M3L6ZX2S5D2W7T2W5P775、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门【答案】 CCH10R1U2J9I1L3S1HB8P9O5U1S6V4S3ZF1E5B5P6A5G7N276、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】 DCU9P6X4Y8I7R8L2HM1D3S4K5Q2E3U6ZB4C7H7B5E4A6A977、刑法规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 CCJ7D9V9J1W1R6R5HG4U6I7E10G6Z8A2ZN9E9F1R10D4J3C578、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可【答案】 DCT8H9M4R4R6V10X3HU8O2P3X2S10S7U6ZM8Q4B6J1C7V5Q979、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【答案】 BCN1B10D6M6E9I7R3HU8L3S6M1C4C5R3ZR6M7K1K6O7Z6G880、发布仅宣传药品名称的非处方药广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查【答案】 ACI10T8V1Q9L9Y9U2HH3K1F2H1V2X4X9ZC9P8F7Q6I1W10O381、关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】 BCT9W7H7J2W6Q2D3HK3D4L8F1O8S6Y6ZY1W5N9Y8E9J5H1082、下列正确的是A.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂B.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂C.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂【答案】 ACJ4T10R7Q10A8F7C3HJ5