2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题精品带答案(安徽省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据执业药师职业资格制度规定，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 DCM1E7G6M9T5D9B6HO8S9G7E10W9Z4C4ZW1Z2S10T6I7A8Y12、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告B.在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名【答案】 BCK5S6P6P1M9K1A2HI5P7D9O6T9K8K4ZE6R3N5K1H2V9U43、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 CCN2M10E5M4E7W7T9HR9H10I1E6S9B8Z8ZE2K1G6L7R9I3D54、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】 BCE8A8X7H3X10R9P1HM3G3B1M3D2E2L7ZG4A4Q10M3M8N6L65、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 BCC1M3H2E1B1Y2S3HI10K3N3W4Y1X3A1ZH6R8J1O6W3C6V86、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在3575【答案】 CCF6Q10R9G6Q10B5M4HD10M9E7J4A7A5E9ZM10J5L4O8F5X9G87、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。 A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 ACM7Q5F2F7A7Q4Q8HJ5F5H8Z5X6D1W10ZH9A5F2Y6Z2S1P108、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（ ）A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】 DCW2M3X4Y8S6B5U9HN10J10E5S2L4L8P5ZX6F1C4H5U3H3H79、根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 DCF8D4O10H3A1E2J4HX9D7O2A6Y7U8K10ZM3Y9X7D2U7G7F310、根据医疗用毒性药品管理办法注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 ACU3U7N10G4H6T3X4HI1E8Q6I9Z1N10F4ZI10U9H1Y7F6A7H1011、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药C.将自种的中草药加工成中药制剂D.种植中药材洋金花【答案】 ACB2J2I1S8L10S4J8HQ10Z6M1E1F4A7E3ZH4N3Z9W5D7S7G212、执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处分为A.警告B.记过C.撤职D.开除【答案】 DCL3G6S2B8G3T3F4HH9X2U8N1S7A2F4ZJ5S10O5C5M8Y9P813、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称B.所有的药味、严重不良反应辅料名称C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称D.所有的药味、全部辅料名称【答案】 CCN8P6T5E5D10Z2E7HS1H8Q3J7Z2G10B3ZI6G8M5R7D2M9I414、属于处方正文内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 BCA10M2G2G2G2J1J5HJ5X6H5J3O3Q8O1ZS2E2Z7W1G3K3A315、根据国家药品监督管理部门发布的关于现有从业药师管理问题的通知有条件地延长现有从业药师资格期限至A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【答案】 CCV6B4F7L5V6N6O4HM5R10J3V9I10S8K3ZU5U10N8Z3P5M1K916、可以在大众传播媒介发布广告的药品是A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）B.艾司唑仑片C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）D.曲马多片【答案】 CCA8Q3Q4T5S1S2W8HJ5F6N10G7E7Z9E2ZU5R10B4X6J1L7E317、根据行政处罚法，违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括A.通报批评B.降低资质等级C.行政拘留D.责令关闭【答案】 CCZ6S10G9I8K7K2Y9HY8S4E7W6G1W5Z2ZT7W10C8I9T8S7M1018、医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【答案】 BCY2U1Y8T3D3P6S10HG4I9H9Z1E9W6D1ZA8U3Z4G7U6E9P219、（2016年真题）根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于麻醉药品的是A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 DCP2C3P4S4G5C3P3HG1F3Q6Y9M10M4X8ZL4Y6A5H3D1A8T1020、药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月【答案】 DCC6C10U5C10E4K7W9HN7Q10Z7L10W6M8P2ZQ8E1M1A8O7I10A621、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 CCV5O5C8R10J7K3U2HG2E5Q6V5S6C10N8ZM5B2S9W7F5A9N422、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2020.03.31B.有效期至2020.03C.有效期至2020年3月D.有效期至2020-03【答案】 BCQ6M7T2P5Z4H8G7HV6U2M4K4M4I5Q6ZT9D2L8N5E2O4M1023、按劣药论处的情形是 A.出现副反应B.出现过敏反应C.更改生产批号D.药品受污染【答案】 CCD7H1M2P9T1N2Z6HH1D3K4T6R6J9D3ZT2H3F10Q1U7N9Y524、关于医疗器械经营许可证管理的说法，错误的是A.医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制B.药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力C.部分省市发布了“××市监械经营许××××××××号”，这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号D.部分省市已对医疗器械经营许可证编号的编排方式做出调整，改为“××市食药监械经营备××××××××号”【答案】 DCA9Z6X9I5O4H9J2HK5F3N3C6Z7J9X5ZK7R5P8J9N8X1A125、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期【答案】 CCB5C5Q9G4J3T8R1HR1Q2L4A10V4B8C10ZA2N9R2J2I7D7O826、下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.季节性降价【答案】 CCT4Z8T3K10Z7T5Q9HL5X5Y10D4M2P8L5ZD3G10V7U4Y4M9B127、根据药品经营质量管理规范合格药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 DCA3P7T1O6L5Y1Y5HW7T5F2X2H4I1D3ZG6W6F6B2R10Q1L828、属于自然淘汰的，国家禁止出口的是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】 ACT6Y7T8L4E7M9Y3HL10X2Y5E10L1L3A3ZD8X9P5D2U9G1Q729、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 ACY5H9C6I2M4X7S4HL5T1C3Y5C2C10L3ZI3M2V10D7V10G6R430、属于第二类精神药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】 DCF7U9T9P1I5X1E2HQ9V6R1R9Q9A1L6ZL5I2J10Q10M5E3F331、医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。A.经县级药品监督管理部门批准B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.经省级药品监督管理部门批准D.经市场督管理部门批准【答案】 BCO9G6O8I6L1P2Q4HQ7L4F1G1K8W6I3ZO7M7F2I4M7C8N532、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT7S9F10Q8I9D2U9HS1T4R2S4F2Y3P4ZO7U9S6J6E1Y3O833、由其他企业退回的药品应挂（ ）。A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 DCE8Q7E3C3R10R10P7HB5J1U8N2O7Q6V9ZK9B6F4Y4A9S2X234、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 ACB8Q7Z5P8L8E4B8HR9X4F4K9C1L3S5ZD10L5S10J10M1V6N435、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCM8C1H6N7D1C5O7HQ2R9E8M1W7F1Z1ZW8S2X4S7K3U6L836、行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（ ）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 CCA8Q1W1W4O2B6L4HC2J1L7Y1D8O3W2ZX3T5P1K8H8A7R737、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【答案】 DCL10L3C9T6D7I4R8HZ1L8M7O9Y7M9A5ZU3N7S10J9S7P4K338、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】 ACY1G10C5C3K8X8R3HB1P10I5L6W9S7I4ZH7D5Y7V6Y6G8F739、根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误的是 （）A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】 DCF4Y9G5D5L5O3M7HN5U1D1P10Y5J5K4ZQ6P3X3C3J2M4K440、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCT4C9K5Z10R6J7N2HH5E6V9H9G9M10D7ZD5M3C6B8J3H6A941、关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片【答案】 CCL5N6F10N2V1B2D4HC1J4L4O1G3R10M1ZN3V2V8U4R6L1E842、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 CCU1E1D6D10E8S9V8HS7G6S6B5C6P9K4ZV3I8L1X5O6K8A443、批准并发给医疗机构制剂许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门【答案】 BCU2J10U8C1O9T7S4HW2H4X7E3G9B7F5ZU8T3D5N7Z5O10G144、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食药监办人2015165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。 A.死亡或被宣告失踪的B.受刑事处罚的C.受开除行政处分的D.被执业单位开除的【答案】 DCO10W8Z3C2I9D5N1HK5R7N3U5E1B2C3ZW3Q10M2E6E7G10O845、哪级以上医院应成立药事管理委员会A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 BCS2K8G8G7Z6L7K2HC8E9J8A9R6L4B1ZG9C9W7U2X2A8U246、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 ACA8L7S6C6F2Z1H2HE5I7D7N4U10Z2T5ZL1T3C2K7F10O5M547、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为盐酸哌替啶处方为A.一次常用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 ACQ1Y9Q1K5L10J1M4HS10A5F6W3D7B4K1ZT1Q8X9D2X5V3O148、中药品种保护条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCN9K10C1P5A2Q8A2HQ10Z10N1R9L6V1W1ZC7K8C10V5U6D5E649、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 ACC5L4U6Y9X1K2K2HI5M5Q5M9X1S5Y1ZB1W5N8I4J1A3T950、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCDA.麻醉药品B.第一类疫苗C.第二类疫苗D.第二类精神药品【答案】 DCL6I10E6E4R5T10F2HE3G10H9K10Y10K5H7ZX5F4I5T2D7X5L951、 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药品临床应用管理D.药品召回【答案】 CCZ6R5O4S2Z5J10O5HO2U3A10S9I4U5Y2ZP1C7V10Q5R1A10P752、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.停止销售并下架B.向药品监督管理部门报告C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCV3T6C3U10O5P7M9HO1L5W7N2W6J5W10ZL3J4V3S5V6K7A1053、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.真实B.优质C.可控D.安全【答案】 DCL4H8P2X2F3N6X4HH2U5P3E1P6Q6L10ZB9G9R2B9V3J3H754、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。A.药品检查机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 ACJ10L2J5K5K2M8Q6HD3I5C4A9Q5D3G5ZB7K5G9E7U3Y8A855、列入国家药品标准的药品名称为A.药品通用名称B.药品商用名称C.药品中文名称D.药品英文名称【答案】 ACM6G2X3R8C10C3Q8HE8P4T1A9T2W7Y2ZX6G5C3J3A9B9R156、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当A.经国务院食品安全监督管理部门注册B.报国务院食品安全监督管理部门备案C.经省级食品安全监督管理部门注册D.报省级食品安全监督管理部门备案【答案】 ACY3S3F7L9T7B5J8HX1Z2D6D4W9H1X10ZJ1J2N4J2X2W6T1057、关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准C.开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药D.通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用【答案】 BCU6I4J7R1Q10O10M10HL8Y7N5I2Z10R7S5ZB1P5T1J9L10W2W858、生物制品进口药品注册证证号的格式是A.国药准字H4位年号4位顺序号B.J+4位年号4位顺序号C.S+4位年号4位顺序号D.国药证字J4位年号4位顺序号【答案】 CCU6O8K1R10C1C7Z3HQ2Y3P7J5I3Q7J1ZF2T10I4X1A1C1N559、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB9G2Q2A6M4N8N7HG8Z10L6B2P6X6Z1ZA4C3G3J2V8Z3L560、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCL2X5S8H4V1B8U6HC10H2R7X5T8Z7O4ZC7Q9N2L6Y8S3A761、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 ACQ8V9K2G4P4U1T5HT10L10P9B3L10Q2K6ZF5N10O6E9H1D9F962、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A.高致敏性药品B.青霉素类药品C.-内酰胺类药品D.某些激素类【答案】 BCI3O6T10T5I5M2G10HE4C9N5V1D3Z6F4ZD3F6W6H8Z5P6X563、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）和（66±2）。A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】 BCV10M6M3B3C2G10F1HR2X5B7V9O4J2R6ZV9N2R7L6G10I9D664、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是A.麻醉药品不得零售?B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案?【答案】 CCE7O9K1C10O3U4K10HZ5R4H10B4I5Q2W10ZT2P7F3C10B7Q2O665、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCS7P1A5Z9A4I6I1HF2G1F9P5S4H6R10ZN7A6X8Z4L10V8M766、下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑蝥C.黄连D.白降丹【答案】 CCH4L8T1M2C1G5C10HE2K10A7Q1F9A2C9ZU2Z9B5G3P2G7R167、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其药品经营许可证B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销药品经营许可证【答案】 ACY10B8E6H8P7L7J9HP3Q6K4N8T2H2E8ZS10X6P4H10Y2D2P368、一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 DCL8B7Q4E9V10R7F3HB8N8F9H6D1X9Z5ZK9Y4C2U1P7W8E1069、根据药品广告审查办法，下列叙述错误的是（）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需产告审查D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关【答案】 DCM2M7K4Q4S4M10J9HB6L8F10H6W2Q4I8ZJ5P8J2D4N1O5T470、指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是A.限制使用级抗菌药物B.特殊使用级药物C.初级抗菌药物D.非限制使用级抗菌药物【答案】 DCL8L3S5T6W1Q7J1HQ1Q2K2S1G10A4R10ZR9U3G5O2U3D8I371、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求一般处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 DCI5H4S5N7D3P9O4HZ5U6Q4K7B6D10P8ZD4B3V6J6B5J8Z772、保健品的特征不包括（）A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病【答案】 DCA9K4V10G2M3N3B1HR6E9Z6Q4Y3V8O7ZB1T4Q5F1S5E1U373、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。 A.三年B.五年C.七年D.十年【答案】 DCK5Q2K4E5E4O5W1HL9M1D4I3D9Z1D2ZF5L8I6B8J10A1A774、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品【答案】 DCN9W10T8Y4E1X6T4HP1T7N6D2V5N4L1ZE1W6W1Y8I9Z5S875、（2015年真题）根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 BCC10N1O9V7J1P6L9HI3R4Y1N10Y5Q1D1ZQ8U3L7V2R6M10U1076、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 CCC5M6Y2M3F2Z5X7HU8T1P7S7D3P7V7ZB2J5R2X4T7B6G777、组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】 BCA6X4Z10C5R6B8M6HD5S6J9I1T7W7L4ZB7I10R10X9N8X5E578、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】 DCO10Z5S5J4Y6A9N9HN7F5L9Q8B5G9T1ZJ2S9C3A1F1M10Q679、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【答案】 BCQ7A10A2R