2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题(含有答案)(广东省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格D.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期【答案】 BCY2K7T10R7U5J9C7HE2E9A8A5L6X7T3ZS3C9V3B4T2I6Z82、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACA5N10X8P8H3K8E3HT2R9W6M5S5M3D6ZC3K8J7N9A9P7D53、发布非处方药广告的程序是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 CCO2C1W8A5Y9K3C1HZ9U7B7I8R2Z5D2ZZ6X3U8G7X1N6N64、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 BCE9F1G3D8D5N4M10HY3E2K7X5Y10D2E4ZU5D10I6L2C9O2S85、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCR9A10J1G1K1Z10V7HD3Y4F4S3B5B2Z7ZU2P2A4S8K4E9B96、下列经营者行为属于商业贿赂行为的是A.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方均如实入账B.经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金，双方均如实入账C.经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关D.经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人【答案】 DCZ9Q5G3N6A7D10P10HD4Q9R1H5H9Q9O3ZI9E8D5E4C4P2A57、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业【答案】 CCU4Q7O3S7I9V1C5HE1R3K2B4V10I8P2ZD7D5S3C10B10X6Y98、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人构成销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】 CCF10T3L2D4H7L1T2HO10D8C7H7P7G7M10ZD5F10X1P1F2I9F109、应当从国家基本药物目录调出的药品是A.含有国家濒危野生动物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 DCC5A8E4X10C9C8M6HW2P2V5B6E8P4Y10ZC3B8H4R1R6J7A910、药品广告中可以含有的内容是A.治愈率达90%以上B.根治颈椎病C.使用注意事项D.与同类药品相比质优价廉【答案】 CCV5I7V5M2R2B2C9HK4A4Y5L6W4D7K4ZW9W7Q8K7A4Q10P111、由国家药典委员会编纂的国家药品标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 ACW9F4Q6B3P10H5P6HN1M3C5T4U6B1L8ZX5Q8L6T4G10J8B112、使用医疗器械的目的不包括A.生命的支持或维持B.妊娠控制C.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息D.一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病【答案】 DCQ10Z1F2K5Q7N1T10HY3O8Z9Z9P10Z6W7ZI2H2B6J10V5N9W513、某药品生产企业于2010年11月取得药品生产许可证，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。A.10?B.15?C.25?D.30?【答案】 DCP6M4I6G5H1B7E3HS4J7H6Z9L10A6Z2ZF4T7K2D9V3K5Z214、应设立药品养护组或药品养护员A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业【答案】 DCT9M9H8A5W4T7A1HI3O6B10J3N10H1Y8ZB1H5G4P3E1H9D515、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。A.具有GSP资格的零售药店B.具有相应资格的药品批发企业C.凭医师处方到药店D.取得医疗机构执业许可证的医疗机构【答案】 DCO6J2V4G6V7T4M10HN1R8T10F2Q9I2S3ZM3B3D4P1C10S5G216、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACO8J9Q6S4M3B5X4HV6H3J4Q1K1Y8E3ZH2F1X5W7A9Q5V317、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】 BCJ10I2V8D8M2A1O4HE8C2W1N8C10O5X8ZI8H8W9L4M2W4J518、药品说明书中未载明的不良反应，属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 BCI2N3H2J1B8I6X9HS6U3A7P7P6U6A9ZV6Q2W1U5D4N5U219、处方药与非处方药分类管理的基本原则是A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管【答案】 BCM8B1K5E1I9R3Q10HV1E4Y1C2M5S4W10ZG9P5S1I2U3W4Z920、不得在市场上销售或变相销售的药品是A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 DCT9V6Q2J3V2F1J7HW9V10J4Y7U6B2D3ZO6B9F9Y8N10E6T821、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为A.有效期至××××年B.有效期至××××年××月C.有效期自生产之日起××××年D.有效期至××日××月××××年【答案】 BCA4F7P3Q9C2O6O5HO3X5X6P8F10D2J9ZA7N6V8W2P6Z4Q822、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA2U6V3Q5K2D5I10HK6S2X9L2S7L9U9ZH8I1O4I1C9O8H1023、下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（ ）A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】 ACW9X10R5O10M5C3F4HH5W3U6G9L3L2J8ZO3D1N10O6D9Q9F524、在行政处罚时可使用简易程序的是( )。A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 CCP4H8Z3T3O10J1Y9HW10O5O6J6D6F5M3ZR10Q1S2T8H2S7S525、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACA9Y4U10J3G3P8O7HM9C6F3J9V6F4K9ZL4K3V4M9P10Y5X626、（2020年真题）国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（）A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得执业药师注册证后，方可以执业药师身份执业【答案】 BCW7R7T3D6S5R6S4HH3Z1E8J6D1R10S4ZP2D4W10P4V6T10B127、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACP10C1H6A8H4M7G6HD10N1X8U2O2Y6B5ZN10A6R5Z9K1G2Q328、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。A.必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售B.审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业医师C.单方处方量不得超过7日常用量D.处方颜色为淡红色【答案】 DCT7H3C7U8G3R3L5HD2R5V10V1P8K7W10ZW10J4E4V2L6X3Z129、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识存在的现象，符合规定的是A.某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落B.某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的C.某外用药品专有标识有涂改痕迹D.某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识【答案】 DCN10T4Z9G10Q3N7P6HP6G3Q4V10R1Q3F2ZR10P5Y2G9J6J6Z630、对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 BCD5D7L3I8A2T3B6HA10N4R7F9K2T8K6ZL1P5O9V10W8R4U131、安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.新药上市后的研究【答案】 ACX9J2W2G6Q4W7H1HU2R2L5R7X9K3W1ZH2E4G2H3T4U2X632、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C.体外诊断试剂按照体外诊断试剂注册管理办法,办理医疗器械产品备案或者注册D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明【答案】 CCV3R9M1M7X5T7T5HP6H4N4U3E4K6K7ZZ10A8N7X4E4M6U1033、下列可以在互联网上发布药品信息的是A.可待因B.三唑仑C.美沙酮D.六味地黄丸【答案】 DCE2T7J3V3M5N2U1HR10N6W3K8H2G8M8ZY3R4T1Z3A1R5O434、运输、储藏包装的标签没有要求标示A.药品通用名称、规格B.生产日期、产品批号、有效期C.不良反应、禁忌、注意事项D.批准文号、生产企业【答案】 CCT4I7X6U10U9Y8Y2HY5Q5Q8U6N5C4I5ZB1A3G7G4F7C5V835、承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 ACY10B9X1D9N3A5U4HD2I2Y8D2L8O7D1ZY4A9E8B2A2M4M436、消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 ACP1M6G6Q9B3I6S3HH3X8R5T6W5G9M1ZD6Z2L5U4W9X6S737、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼C.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼【答案】 DCB3W2K9U1M2S4D5HM9G10Q2G6V1R8A5ZM2X7U4U4T10A7I738、关于个例药品不良反应的收集的说法，错误的是A.药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径B.药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应，无论该报告是否已由其他报告人向监管部门提交C.药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站，收集可能的不良反应病例D.上市后研究或项目中发现的不良反应，原则上应由药品上市许可持有人向监管部门报告，但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合作单位的报告行为【答案】 CCT10C7L3J10X5G7V7HK1X10L8K2V1W5A1ZS5K7G9M3S7I4J639、对常用低价药可采取A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购【答案】 ACK2T1H9L9S6G2O4HU8Z4R2H6J4J3A2ZD3K2G9Z6A6Y3N640、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机构【答案】 BCW3D4Q4C3H6A5I2HR6Z10S9H6P6A6X4ZB4K6O4T6P4C8T941、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书和标签应当注明“运动员慎用”字样【答案】 DCO4K10I7A4P9D9A7HZ3H5N10G4U9L8Q8ZY10T4H9N5Z6P8K542、根据药品注册管理办法,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCH10R3A5U10S2R10V5HR2K10B1H3L9F9D2ZO8P6L3H3A10R6F243、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 BCF9Y5A9Z9S3N2Z10HT1E3K7J5W9P6R8ZQ5V1T5G9X1F2L844、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX7F3G9H4S7U6T8HC2T6Q3W3E8H9N1ZK9I9W3H10U7K7G245、已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 CCC4N9Z2J1J2R10U5HU3O8C7D10V4Y7V5ZR1E10T10N10A7V10I346、下列不属于处方规范性审核内容的是A.电子处方是否有处方医师的电子签名B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄C.中药饮片是否单独开具处方D.是否有重复给药和相互作用情况【答案】 DCC7E8J7Z10N4X7S7HR8D6L5F5D6J1H3ZV8F5S4G3C3J10S347、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 DCH9U10P7D8E3G6A7HT9V3Z4G1A1S2A3ZZ3K4W5L9J2T3V748、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是( )。A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCP6R1X5R1A9B4E10HB5O2S1V1D5W1K3ZS1B1J4D10M5I8K949、承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 ACL6N6J9K6U8Q1G2HY5N10P6R9D8Q8M2ZH9V8Q1N5F1H3E1050、行政许可的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【答案】 ACO10V7J7S6U10M5W9HX5R6F10J8S7Z4W2ZZ8W5S8R8V5L2Q151、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业【答案】 CCW7J10E8R6H3T10L5HO4L10G8J7T2V7K4ZH7D9T6T4Z9B7B452、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】 CCS1Q9D4W1R4Z6E2HD4X1I3A9B10C7Y6ZJ8P5N1M2S2H3I753、负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 BCK6I5L8B5H4M8B9HX7U1E10Z4N8L5R5ZS1V5H8O5N2E10Y854、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应【答案】 CCJ7P9J3L4I2E8U4HK10N5N4B2N9S3Q10ZK2T7Q1L10P6S2R155、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 BCA8W1E7X3O1O3Q1HP3A2F7U2S9R8W7ZC8F8I9P5X2F10T856、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.经过3年的努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监督体系进一步完善B.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范C.药品安全保障能力整体接近国际先进水平D.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【答案】 ACH3F1B4X8P9J3X1HM6Y8J4R5P2U7P7ZF7F4X4F4L5U5U857、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称B.所有的药味、严重不良反应辅料名称C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称D.所有的药味、全部辅料名称【答案】 CCB2G8M7M3A5R8N9HG6F10M7U7O1F7O3ZU5H4K2K9N5Z7X658、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】 DCE5F7D9P6F7K2R9HT4M7D8B10S1B1C5ZA9Q6D3W9N1L10A259、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回【答案】 ACR6X1O1F3U5H4Y10HW9W4Q4Y9H10K2P9ZO7A8B5I1K9T3W960、关于网络销售药品条件的说法，错误的是A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品C.通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查【答案】 ACX3P3V2W4Q8F8U5HY5R7L8B6P1U5Q9ZW6I10X1B4I4T2W761、审核国家基本药物目录的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【答案】 DCO6Z4U6M5G4S10H2HF7O5K8X10I3A1A6ZL9M6X9I8H4Q10Q162、（2015年真题）根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 BCM2T9H2K1J4V5D2HJ3L3F9F2J5L10F2ZO10H2V9F5A7C4Y763、（2017年真题）根据互联网药品信息服务管理办法不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 BCS9X2L4X2A3Z7J6HK5X3K4B3V2J5O3ZL7C1S6Z6F5Z4Z864、处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方不包括A.不规范处方B.用药不适宜处方C.超常处方D.非法处方【答案】 DCB5L10F1F2L1T10O7HD1D1X6A4L4G2G1ZE10R7O6U2L9B3B765、药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应B.在境外因药品不良反应被暂停销售的C.在境外因药品不良反应被暂停使用的D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的【答案】 ACJ5W8Q9E1A4E8D5HJ4L10X1J3C7M4D3ZJ2H8K7K1U7X10U166、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 CCC9J3A9Y9Y5N8G8HF8F10C1O1V3O1A9ZQ6U4K10N3F7H2Y467、（2016年真题）药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCP1R10G1B2L4B1I5HD10F9H8N1O2E3Q8ZY6D8J10Y5Y7X10Z868、内科医师开具的苯巴比妥注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCY4C5Z7X1L2V10L5HS8X6P6L3G2X8A2ZN4U8Q6M2H1S8B169、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 BCP4Q8V3Q7Y2Y8P10HF3Y8E1K3X2N5A3ZF5E7C9B4P3W3X170、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统【答案】 ACS5Y9Y2M2U2X3I9HA10E6T3N5E8J3P4ZB6Q3N4Q5C10K3A271、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 DCU4P5A2C6U5Y2C7HG6X7A2L4D9J2V3ZM4R6N7F3M10P5U372、医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 BCC2R7O9E2Y3T4S3HP4T3E7B5J2R9Y2ZJ10Q6C6Z4T8P9O473、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】 BCL9M2R2R6G10Q2D6HS9U4L2L1W8A8Y3ZI3H5B3L10W5L10W974、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。A.该药店一定是药品零售连锁企业门店B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售【答案】 CCX5K5Y1G1I6P8U2HB9V2L1P9C4M10K3ZA1S10P5P10W4W2H1075、企业法定代表人、负责人以及质量负责人的变更属于A.登记事项变更B.许可事项变更C.重新办理药品经营许可证D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】 BCO5S7X1K3B9E8B6HJ6A1L5K5S8N9Q2ZB8I6O1E9S9T10X576、下列中药材中，不属于非首次进口药材品种目录收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】 BCB4J7F6V4L5S8C3HB6F5Q3B10P3J2B2ZB6T6Z10L1O8K2E1077、有关我国保障性药品目录的说法，错误的是A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录C.基本药物目录全部纳入“医保”目录D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【答案】 DCD1K1Z6P7I7X5H8HO6O7Q6D5M7K7R4ZC10O6I8E4B5C5O378、（2021年真题）根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产