2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(精品带答案)(河北省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、经营者提供商品或者服务应当明码标价，这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 CCI8S3P3Q10K8O7V1HV3M3Z2F1N8D6E8ZY4N9V10Y2W8L9C52、标签应当标示执行标准的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】 ACQ7A4H1F8Q7E9H4HF7C3M8Y1O7J10L7ZV5A3I10Q4D2J7S73、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.药品金额的准确性【答案】 DCX1A5K7H8U6Z4N2HU1C4N10F7M8X7X9ZB10O4R4D8T3K8Y44、（2017年真题）乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（）A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药B.将自种的中草药加工成中药制剂C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用D.种植中药材洋金花【答案】 CCG1X10Z7E9K2O9H9HW10L1L1Q7R7I2C4ZN8W6Z4V8Y3N8O95、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是 A.国家药品监督管理部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商行政管理部门【答案】 CCU6V1O9J8C1V8C7HK2I10D8M2G5F4P6ZO9E10Y9R8X3C1D26、仿制经注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCF9Y10R4J1C5Z8J6HL7C8E3E9Z5Q3O7ZB2U2G2A4I1A5D57、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU5I9M10P5N8B9C3HZ10S6V10J10R7S8X5ZC2Y5T5Z5T9J1Z88、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 BCN2S2K10Z8F7I7C1HU9Y1W3P7X3K4S4ZO2W4T8J8E4W7Z29、根据蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议关于修改部分规章的决定修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证的核发机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家市场监督管理部门D.省级市场监督管理部门【答案】 BCD5J1T4F7S4G1N10HZ5Y9C4Y5C7S3A3ZO3L7X9U2V2J3L1010、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 DCJ5Y2Q5S9F1L2Q9HU4N9D9S9L5T3U8ZG4G9S10F7G5W5R811、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ4J10C9K7C1Z9F2HR3V4E5F3W7H4V4ZU5I4E5M4X9O5Y212、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的A.药学人员B.临床医学人员C.护理人员D.药品采购人员【答案】 DCV5N3O9A1R1F2L9HX5V2B2S10N3Y2Z1ZN5H6Q3I6N9I9B913、药品经营许可证应在有效期满多久之前申请换发A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 BCW3S1B7I1C8D8P4HC6J8X7J3L6Y3K1ZK7K1C4K9P6D3X114、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是( )A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【答案】 ACY6N2B10O5R1N8T8HH8Z7E4X7V4H6L1ZP5N8X3E7R7Z5E1015、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCM9J7V8T7Y2U1B8HF10G6Y3P4V2R1C2ZT3A6C8M9G3Q3M1016、多种渠道，多头补偿是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】 BCT7X9M8W9F2B6D1HM2F3H7R7R10P1O7ZN2C2Z7T1X2A5X417、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。 A.积极救治患者B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告【答案】 CCK10A4C3Z4M5I7K6HC4A6C9O5X5O10R6ZF10Y10J9L10B7J1P618、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 DCS9Y8G7T7F1C2Y6HW2E5O1R6I9W3M2ZQ7I8B10K5Q2L8N419、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 ACE6O9I8B4E3X3S2HX10E10S5A10F6L9T9ZO1F10H8M2T2T7B920、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是A.对到货药品逐批进行收货、验收B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收【答案】 DCR4Z6Q10G10U5D5Y8HN4H4X1X6Z4Z3X8ZX4U2R2G4S6M5B121、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS9K1K4F2O4J2H3HO1J5H4N10G9P4N7ZD1G3J10K6H9L9X722、（2019年真题）药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 BCZ2Y10N5O6N9Y4S10HQ6R5J9U5X3Q7P2ZQ5K10T9T10C4V6Y423、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告，不得进行剪辑、拼接、修改C.已经审查通过的广告内容需要改动的，应当进行广告变更申请D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准文号，可以依法在全国范围内发布【答案】 CCH6Y6Z3F1J4Z5I5HT6M7D8Z9S9Q4N9ZE10V3C5J7N2M8W1024、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.15%B.10%C.8%D.5%【答案】 CCD6I10Z5U1S2H8T5HH5K1L5N8A2F10C10ZR9L8A2K7P5P8I925、（2018年真题）根据药品经營质量管理规范,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是（）A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%75%【答案】 CCJ6R7T8R9K5T1F10HO5M6W10R4L3E1J4ZC3A9Y5Y9L4Y6K126、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCW6S6R1X4J3R3T2HC2D1Z10J1T1D3I7ZW10M9R7K5J7H1H227、负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门D.县级以上地方公安机关【答案】 DCG7D3L7C6L3P7H3HO2P1E6L3M5A4M3ZX8S5J10C2B4G8N1028、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（ ）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 BCL3G3H7G5K1P7L3HW2H9U8G1P1G3J6ZK5X1U3G8C3K4Q729、下列不属于处方规范性审核内容的是A.电子处方是否有处方医师的电子签名B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄C.中药饮片是否单独开具处方D.是否有重复给药和相互作用情况【答案】 DCY4K2W3W1K2P2V9HM5K1N3I9V1T5T5ZZ1F8E4A9H1K10B330、（2015年真题）在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 DCF7G5H9Y4B3Y7W4HM6F2G1J7O4E1C6ZQ9U3L1R6F7N9W931、根据2019年国家医保药品目录调整工作方案，国家医保药品目录调整的基本原则不包括A.坚持以维护参保人健康为根本出发点B.坚持保基本的定位C.坚持公开、公平、公正的备案制度D.坚持统筹兼顾【答案】 CCZ10O6H6U4D6D2A8HV2A4K9S2N5I9S9ZF6M7X5H9G9G4S332、（2021年真题）根据药品管理法，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 ACC10V7M2G3W10P9P4HP7S8V9U9K1K6Y2ZS4G3N10R1E7O2E233、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（ ）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 BCN8V2W9P5P1A3P7HE2M9P9I10C8R7O5ZB7O6N8Q5V8Z2Y134、下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】 DCJ1J1M9Z10G6G5H6HB1J7U8F3A3W8N1ZO6Q5A8H1M9W2M335、国家基本药物目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCT9E4Z6D8E6P8P2HG2K1U6J4X5X2G2ZH1C10Q2F3V3C8B936、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），下列属于制剂室负责人的学历要求是A.中专以上药学或者相关专业学历B.大专以上药学或者相关专业学历C.本科以上药学或者相关专业学历D.大专以上药学学历【答案】 BCT8O2D1L9E6W9J4HP8E3Z5Z5P9A9E10ZX5J7W10R10D4I5D237、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产、经营活动B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款C.二十年内不得从事药品生产、经营活动D.终身禁止从事药品生产、经营活动【答案】 DCO1R5T5V6W10Q2H4HX4N10S9W1D6R4M1ZY2S7P7C6S2W9R938、根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.自药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 DCY10N3C10U10V6M5C8HD7D10U4H2L7F5Y9ZO10T1R8G9T2A4Y1039、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，某些老年病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 DCV9N8C3W3X5M9P10HG5R7Y10J1B7C10B2ZT5P10J6P7T5I1Q540、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCK9J5D3M3E9C6K3HV5A2T1B1Y8B9P6ZM2Y3D9Z2S10B4U141、根据药品经营质量管理规范药品零售企业应对陈列、存放的药品进行A.质量查询B.综合评审C.复核D.定期检查【答案】 DCG2W10G9O9W5V8H8HB1E10E7M1D1F2R7ZV3C1V6I9N6U1X442、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 CCQ10R8I9U4U10H6D3HZ7A1R4B1S4F3Z10ZZ3J10N4C7M4A8U643、第一类精神药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCW4O2L8P5X3J7W3HL5W9P4D1R3X7J2ZS5B7G7S1T10C6T444、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是A.保障职工医疗用药B.降低国家卫生服务的财政负担C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效D.保障职工基本医疗需求【答案】 DCN6D6N3A10R7S9W9HW10B2Y7P7W5X2G7ZU1E4C1Y7D6P2G345、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 CCP7G5G3V9O5X10G4HT8U3X7O8V2Q8B3ZN8A1G5Z6Z8H5P846、药品批准文号为国药准字S20150002的药品属于（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 CCK3M1G2X5F5R3O3HY10R10H6R1X1N8G6ZD7Q4C9H5H1K9Y847、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP5Z1C1T1Z6C4G8HF3V10N5V1S10A6P8ZK3E10T1Z10U9H1T648、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 ACC2N7Z4T7X7O6J5HE1T10P3R10U6M7B6ZZ5I1D5P6B8O4J349、属于二级保护药材的是A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕【答案】 BCZ9T3O8X6H4Y9J5HL6M3C7A8B9E6M1ZE7H8R2W1W3O7C350、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 DCM9Y7A7V10Y9F3G5HM3W2X7N10A1P8B2ZS7Z3J3O10N1K5D1051、根据化妆品监督管理条例，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是A.处2000元以下罚款B.处20000元以下罚款C.处5000元以下罚款D.处50000元以下罚款【答案】 ACO6N9H10U10L10V6I1HK3E7A10T8W9B5Y3ZP2C7S7O3Q6G9G352、药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（ ）A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】 ACP5J2B10P3N4C7P6HB6S6H8U8T1V1F4ZN10V1A10F1H10E6Z253、某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂AC.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者D.将制剂A销售给药品零售企业【答案】 BCU6C7A1G4H10R9Z10HR9J8T7K7N9E3K9ZB2I8Q8H3D4G6N654、负责标定国家药品标准品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 ACC10R4P10C8L7H8M7HD10O3K8X6Z10I1D7ZJ6F5D3P7Y5R4J355、执业药师注册证有效期满前3 个月，应申请办理A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 CCZ3L7S1W6J1G3G1HN7U5R2Q7G9R3Q9ZN4T10F2L7A7J2J556、医疗用毒性药品管理办法的法律层级属于（ ）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 BCP5Q4Y5Q4D7D4S7HR6N7D8B7D9J5H4ZY7X1E5R10T3Z6S1057、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A.非处方药B.处方药和非处方药C.处方药D.特殊管理的药品【答案】 ACX5Z10Z7Z5H2I6H2HE2Q7C5B2I2Q8Y8ZX4Q1V5O1V3G7J458、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，瑞马唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体）属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCC10I8B7U9P9P9R3HE9N4Z3N5H4N8B4ZV7V8Q2F1L2M4O359、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。【答案】 CCJ9X5M1P7R5P3H5HQ7E6H8I10U8I8Z1ZW9X6B6Z3V8S8B760、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请C.向所在省级药品监督管理部门申请D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】 CCC3B4X6N3L9P4C8HJ9W7Z5Q7U2F3C5ZW8F7V7P1S5I4K161、药品不良反应报告和监测管理办法属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCM4V1S2S7U1G8F8HD4S9N10U4T6R10U1ZR1U5N6D8B4E3F462、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】 DCL7D1C2H10G3N5D9HE5L1U4C8F9Q6H4ZO4N4Q1A1K3N4H963、委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCV8K9Q7J2A7P2A7HC1S10G1U9F5X4Q7ZJ9V9L3I2L2V1Q464、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCQ6A1K4S2C10B6Q4HQ9Z8R7Y8N7Y7W4ZC6H2X6D2B5G9W965、关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（ ）A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求【答案】 CCF2Y10S5Z4E2J2L6HU2R10Q2N3D9W1R6ZG9C10O7T6I8O3I266、主要负责审定考试科目、考试大纲的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【答案】 CCY2N4F6Y3Y6Y4M4HT3D9D9O8Z1A10X5ZZ10Z7R2A4X10Q4O467、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 CCC4B4K4I4R8Z4E2HX1R5Z10Y1E3T8F8ZA8Y1Z10Y10R4U6X968、有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收合格的药品应当及时入库或者上架C.验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理【答案】 DCR9E4W5Q5A4X9W6HU5A1C1G7Z2D4L10ZM8N6T8K10Z3M4Z669、根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于麻醉药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】 DCU7T8V2Q8U6Q2X2HT2X3P1L3T6U4P9ZD7M7J8K5B5M10O1070、某进口药品不良反应大，对该进口药品应当A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销进口药品注册证D.进行临床药学监测【答案】 CCB10L5Y1Y9X7X5Y5HU1G4O3O3E5H2U9ZM1Q1J2S9U8B7J571、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ6P10K1Z8F1T3R4HR1S6J1X5A3E1Q8ZG8U10S5Y2W6Y10F1072、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告【答案】 CCN5E4A1P1O8J6Q7HI5Y9D3E9L9E3Z1ZO6A6O5Y7O1U5B573、根据GSP附录冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法，错误的是A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，报送质量管理部门处置B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品，不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品【答案】 DCM7X5R7K10K10G4M9HH7E10Z2N3A9S10U2ZX9U2Q9V7H2R5U574、（2019年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 CCR5R7D6T1X7F2A6HB9F10Z1M10G10B1W1ZI8Q4F5Z6D8U4T275、唐某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是A.零售药店断货，要等几天进货后再告知B.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，故不能销售D.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配【答案】 DCM10I8R4O4V2T5S7HP10L1F8Y8X4N9J10ZB1Y5E4U1J3E10Z776、医疗机构制剂批准文号的有效期A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCI8G4V10P10P10Z4A4HZ6H4D2W9W8X4Z9ZS2W10C4V4R6U7J1077、处方最长有效期一般不得超过A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 BCS4C4U7U7A6Q10N7HV8I4T1W5I2D9O9ZN2U3W4P6Z8W5J978、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（ ）A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品、C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】 CCN6E3I4E10J1V5M10HU2H9G7V2N7H8L8ZZ3V10U1A1O1A1G979、卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCDA.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 DCD7D5K8O3I3L7L9HS2H7B8H3F3C2N2ZD3R5W7W2I8E7B1080、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCU7N4V2Q9B5X10F3HI9F8F6T2F8Y4C7ZC4R8J10R3B5L9B581、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液?B.阿奇霉素原料药?C.清开灵注射液?D.白蛋白注射液?【答案】 ACL10M2C8I6U1W10L4HH6Y7H9B1M9Y7Q9ZI8B1K3B3S1G7P482、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需要具备通风条件D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】 CCD10G9F10D8K9T4T4HI4L8H6N8G2K10W7ZT9X5A4R4M10O9T483、不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24 小时供应B.质量负责人应有1 年以上（含1 年）药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立