(1)--1.1药剂学的性质与剂型.doc

知识点一：药剂学的性质与剂型同学们好，今天我们学习药剂学的性质与剂型。通过学习，要求大家了解药剂学的性质；熟悉药剂学的任务；掌握药剂学的重要性。内容分为三个方面：1、药剂学的性质；2、药剂学的重要性；3、药剂学的任务。以双氯芬酸为原料，根据临床需要制成不同的剂型，比如片剂、胶囊剂、注射剂、栓剂、气雾剂等。将药物制成适宜的剂型，是药剂学的基本任务。首先，我们学习第一部分：药剂学的性质。1、由于药剂学以药物剂型和药物制剂为对象，研究一切与药物原料加工成制剂成品的科学，所以药剂学具有工艺学性质。2、鉴于各种形式的制剂最终都要应用于临床，以满足临床预防、治疗和诊断的需要，所以药剂学具有临床医疗实践性质。接下来，我们学习第二部分：药剂学的重要性，分为7个方面：1、可以改变药物的作用速度同一药物不同剂型的制剂产品，药物作用速度不相同，比如：注射剂、吸入气雾剂等，起效较快；片剂、胶囊剂等普通制剂，作用缓慢。2、可以降低或消除原料药的毒副作用氨茶碱治疗哮喘病效果虽好，但是引起心跳加快的毒副作用，若制成栓剂，则可消除毒副作用；硝苯地平若制成缓、控释片，则能避免血药浓度的峰谷现象。3、可以改善患者的用药依从性儿童和老年及吞咽困难的患者，使用咀嚼片、速溶片、速溶膜剂，能够提高患者的依从性。4、可以提高药物稳定性一般而言，稳定性方面：固体剂型优于液体剂型；包衣片剂高于普通片剂；冻干粉针剂优于常规注射剂。5、可以提高生物利用度和疗效异丙肾上腺素的首关效应强，口服剂型设计为注射剂、气雾剂，可以提高生物利用度。6、可以产生靶向作用微粒分散系的静脉注射剂，比如紫杉醇脂质体，由于在体内可被巨噬细胞吞噬，起到肝、脾的被动靶向作用。7、可以改变药物的作用性质虽然多数药物的药理活性与剂型无关，但是有些药物除外。比如，硫酸镁，口服有泻下作用；静脉注射有镇静、止痉作用。最后，我们学习第三部分：药剂学的任务，分为7个方面。1、药剂学基本理论的研究。药剂学基本理论为制剂的处方设计、制备方法、质量控制、合理应用提供理论支撑。比如，10-羟基喜树碱不溶于水，可以通过增溶、助溶解决。2、基本药物剂型的研究药剂学本质是药物制剂，药物制剂通过剂型体现，药剂学的核心是药物剂型。所以，我们应加大基本理论研究，支撑药物剂型发展。3、新剂型与新技术的研发新剂型的开发离不开新技术的应用。3D打印技术制备的新型制剂，内部成多空状，短时间可被少量水融化，水中扩散程度明显优于传统片剂。比如，2015年美国FDA批准的首款3D打印的抗癫痫药物-左乙拉西坦速溶片。4、新型药用辅料的研发辅料是剂型的基础，新辅料对新剂型与新制剂发展起关键作用。HPC、HPMC、EC、PLGA等为缓控释制剂辅料。5、中药新剂型的研发运用现代技术和方法，实现中药制剂的现代化、国际化，是目前努力方向。复方丹参滴丸实现了中药生产的数字化、规模化、标准化、集约化。6、生物技术药物制剂的研发生物技术药物存在分子量大、稳定性差、体内吸收差、半衰期短等问题，研究新剂型是摆在面前的艰巨任务。比如，注射用胰岛素，可以制成吸入装置和智能贴片。7、制剂机械和设备的研发制剂设备是制剂生产的重要工具。GMP要求制剂生产应向封闭、高效、多功能、连续化、自动化与机械化发展。比如，旋转压片机、一步制粒机等。小结：1、药剂学既有原料药物加工科学的属性，又需保证制剂具有良好的理化性质和药理活性。2、药物对疗效起主要作用，剂型对疗效起主导作用，正所谓无型不成药。3、药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。好了，同学们，以上就是本节课的全部内容，希望大家课后及时进行复习，我们下次课继续，再见！