主管药师相关专业知识核心考点.pdf

考试时间、科目、题型考试日期考试时间考试科目考试题型预计2021年 5 月 22或 23日（人机对话）8:30-10:00基础知识单选题、共用备选答案单选题10:45-12:15相关专业知识（药剂学、药事管理）14:00-15:30 专业知识单选题、共用备选答案单选16:15-17:45 专业实践能力题、共用题干单选题核心考点班授课思路1.考点分析2.重点解读考纲相关完整内容请继续学习其他班次内容基础学习抢分刷题冲刺精讲全名师阵容多款精选好课选你所需药剂学考试分值：60分左右药剂学考什么？具体内容常见剂型液体制剂、灭菌/无菌制剂、固体制剂、半固体制剂、气雾剂/喷雾剂/粉雾剂、浸出制剂：概念、特点、分类、制备、质检新技术、新剂型缓控释、靶向、透皮、生物技术药物制剂制、固体分散体、包合、微囊迟释制剂、聚合物胶束、纳米乳与亚微乳、纳米粒与亚微粒基本理论药典、溶解度、表面活性剂、分散体系、灭菌技术、粉体学、浸出过程、制剂稳定性药物稳定性试验、药物制剂设计药剂学-理论抽象、制备难懂、不接地气、专业词汇多怎么学？1.理解一关键词f秒杀！2.口诀/总结/图表/习题一再次秒杀！理解一关键词f秒杀！1.乳化剂变质可致乳剂？分层、絮凝、转相、酸败、破裂2.起效最快的注射给药途径？静脉、皮下、脊椎、肌内、皮内口诀/总结/图表/习题一再次秒杀！3.影响药物制剂降解的环境因素温度、光线、空 气（氧）、金属离子、湿度和水分（固体药物-液膜）、包装材料温室光氧金宝财4.适用于偏酸性药液的抗氧剂亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠核心考点举例表面活性剂考核要点1.概念和特点2.分类3.基本性质和应用4.生物学性质（了解）核心考点一、表面活性剂概念与特点1.表面活性:降低液体表面张力的性质2.表面活性剂:具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质（肥皂、洗衣粉）3.表面活性剂的结构极性亲水基团+非极性亲油基团OONaCH2 CH2 cH2 CH2 CH2 CH2 CH2 CH212 N R A亲油基*CH3）演化二甲基T f 薪十二烷基铉（新洁尔灭）亲水基uiiiiiiiniiiiiiiiiiinl舞luuu西 府intlRtuiiiinnirinrrnintifc核心考点二、表面活性剂的种类（根据分子组成特点和极性基团的解离性质）明离子咀离子通性离子韭离子复习诀窍一一种类与应用结合复习1.阴离子表面活性剂高级脂肪酸盐（肥皂类）分类:碱金属皂（一价：钾、钠皂）、碱土金属皂（二价：镁、钙皂）、多 价 皂（铅、铝皂）、有机 胺 皂（三乙醇胺皂）性质:具有良好的乳化能力，易被酸及多价盐破坏，电解质使之盐析。应用:具有一定的刺激性，用于外用制剂，不可口服。硫酸化物分类:硫酸化油（硫酸化薨麻油）、高级脂肪醇硫酸酯（十二烷基硫酸钠-月桂醇硫酸钠）性质：可与水混溶，乳化性很强，稳定、耐酸、钙，易与一些高分子阳离子药物发生沉淀。应用:代替肥皂洗涤皮肤；有一定刺激性，主要用于外用软膏的乳化剂。有时也用于片剂等固体制剂的润湿剂或增溶剂。磺酸化物分类:脂肪族磺酸化物：二辛基琥珀酸磺酸钠（阿洛索-0T）烷基芳基磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠，常用洗涤剂烷基蔡磺酸盐（补充）应用:施 优 良 洗 涤 剂阴离子型表面活性剂总结r高级脂肪酸盐（肥皂类）碱 金 属 皂；i 有机胺皂碱土金属皂v/o硬脂酸油酸月桂酸硫 酸 化 物/硫 酸 化 度 麻 油（土耳其红油）“,十 二 烷 基 硫 酸 钠（月桂酹硫酸钠）I磺酸化脂 肪 族：二辛基琥珀酸磺酸钠（阿 洛 索-0 T）烷基芳当：十二烷基苯磺酸钠：洗 涤 剂（去污剂）烷基奈|Q I A N：肥皂硫酸磺酸刺激强，外用更放心2 .阳离子型表面活性剂一一外用结构：含有一个五价氮原子,带正电荷。特点：水溶性大，在酸性和碱性溶液中较稳定，具有良好的表面活性和杀菌作用应用:杀菌；防腐：毒性大，主要用于皮肤、黏膜和手术器材的消毒常用品种：苯扎氯钱（洁尔灭）、苯扎漠镀（新洁尔灭）Br-、/产工CH3 .两性离子表面活性剂结构:同时具有正负电荷基团，随介质的p H可成阳或阴离子型。分类:注射用乳化剂、脂质体原料天然一一卵磷脂：不溶于水合成：氨基酸型甜菜碱型（适用于任何p H溶液，在等电点时也无沉淀）性质:碱性水溶液中呈阴离子性质，去污力强酸性水溶液中呈阳离子性质，杀菌力强极性头0非蚊性B肪S甘油横住头stttnKB4.非离子表面活性剂结构组成亲水基团：甘油、聚乙二醉、山梨醇亲油基团：长链脂肪酸、长链脂肪醇、烷基或芳基 亲水基和亲油基以酯键、酸键结合性质:毒性小，不解离，不受p H 的影响；能与大多数药物配伍，广泛应用于外用、内服、注射制剂。常用品种脂肪酸甘油酯种类：脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯应用：主要用作W /O 型辅助乳化剂。多元醇型蔗糖脂肪酸酯0/W 型乳化剂、分散剂脂肪酸山梨坦一一失水山梨醇脂肪酸酯类（司盘）W/0乳化剂、0/W 辅助乳化聚山梨酯一一聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯类（吐温）增溶剂、0/W 乳化剂、润湿剂、分散剂脂肪酸山梨坦（司盘类S p a n）w/o 型乳化剂 司盘2 0（月桂山梨坦）司盘4 0（棕檎山梨坦）司盘6 0（硬脂山梨坦）司盘6 5 （三硬脂山梨坦）司盘8 0（单油酸山梨坦）司盘8 5 （三油酸山梨坦）Q I A N 司盘类型：2月失踪，留影吧友司盘司盘分子通式聚山梨酯（吐温类T w e e n）易溶于水和乙醇，酸、碱和酶作用易水解，H L B 值大，常用作0/W 型乳化剂、增溶齐上聚山梨酯2 0（吐温2 0）聚山梨酯6 0聚山梨酯6 5聚山梨酯8 0聚山梨酯8 5（吐温6 0）（吐温6 5）（吐温8 0）（吐温8 5）常用品种聚氧乙烯型聚氧乙烯脂肪 酸 酯（卖泽）O/R聚氧乙烯脂肪 醇 酸（芳泽、西土马哥、平平加0）0/W聚氧乙烯一聚氧丙烯共 聚 物（泊洛沙姆）（普朗尼克）P o l o x a m e r l 8 8 （p l u r o n i c F 6 8）,0/乳化剂，可用于 静脉乳剂,能够耐受热压灭菌和低温冰冻而不改变其物理稳定性。，嬲 眄 颈 加 加 胭 QIAN非离子型总结不解离，毒性低，内服外用少数注射非离子型表面活性剂商品名脂肪酸山梨坦类司盘/Span W/0聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯吐温/Tween蔗糖脂肪酸酯0/W聚氧乙烯脂肪酸酯卖泽/Myrj聚氧乙烯脂肪醇醛类苇泽/B rij聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆普朗尼克/Plutonic-o 0-0-2)离子型（水中能电离）阴离子型阳离子型两性离子型表面活性剂非禽子型（水中不电离）脂肪酸甘油酯多元醇型 o聚氧乙烯型聚氧乙烯-聚氧丙烯型QIAN：表面活性剂分类应用总结阴一肥皂硫酸磺酸刺激强，外用更放心阳一新、旧洁尔灭扎你两一卵磷脂注射、脂质体非一司盘亲油油包水，吐温卖泽水包油A型题：属于阴离子型表面活性剂的是A.聚山梨酯80B.司盘80C.卵磷脂D.新洁尔灭E.月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）正确答案E 答案解析月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）属于阴离子型表面活性剂。A型题：属于非离子型表面活性剂的是A.苯扎滨钱B.普朗尼克C.十二烷基硫酸钠D.十二烷基苯磺酸钠E.卵磷脂 正确答案B 答案解析普朗尼克属于非离子型表面活性剂。A.羟苯乙酯B.聚山梨酯80C.苯扎漠钱D.硬脂酸钙E.卵磷脂1 .属于阳离子表面活性剂的是2 .属于阴离子表面活性剂的是3 .属于两性离子表面活性剂的是4 .属于非离子表面活性剂的是 正确答案C、I）、E、B 答案解析苯扎澳镀属于阳离子表面活性剂；硬脂酸钙属于阴离子表面活性剂；卵磷脂属于两性离子表面活性剂；聚山梨酯80 属于非离子表面活性剂。核心考点三、表面活性剂的基本性质和应用临界胶束浓度（C M C）表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。胶束：亲油基团向内、亲水基团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围2.亲水亲油平衡值（H L B）表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力：04 0非离子表面活性剂：。2 0完全由疏水碳氢基团组成的石蜡分子：0完全由亲水性的氧乙烯基组成的聚氧乙烯：2 0数大亲水小亲油表面活性剂的H L B 值与其应用性质有密切关系I起泡剂J增溶剂去污剂 油/水乳化剂 润湿剂水/油乳化剂消泡剂QIAN HLB总结亲水亲油平衡值数大亲水小亲油15以上可增溶7到9做润湿剂8前8后各不同油包水来水包油2 .亲水亲油平衡值（H L B）一个小小的计算问题韭离子型表面活性剂I I L B 具有加和性:HLB混合二HLBaxWa+HLBbxWbWa+Wb亲水亲油平衡值（H L B）计算例题：计算用4 5%司盘6 0 （H L B=4.7）和 5 5%吐温6 0 （H L B=1 4.9）组成的混合表面活性剂的H L B值？解：代入公式HLB混合二WAHLBA+WBHLBBWA+WB=4.7x0.45+14.9x0.55=10.318 前 8 后各不同，油包水来水包油0/W 乳化剂3 .增溶作用胶束增溶：甲 酚 皇（甲酚浓度5 0%）温度对增溶的影响胶束形成、增溶质溶解、表面活性剂溶解度J离子型一一K r a fft 点,溶解度急剧升高一一应用温度下限J非离子型（聚氧乙烯型）一一起昙：温度升高至昙点（浊点701 0 0）,溶解度急剧下降J 观察不到浊点：泊洛沙姆实际应用：解离型药物增溶、多组分增溶质增溶、抑菌剂增溶（降低抑菌活性）4.表面活性剂在药剂学中的应用增 溶（抑菌剂被增溶降低活性，需增加用量）乳化润湿助悬起 泡（皮肤、腔道黏膜给药）消泡去污消毒杀菌重点回顾一一表面活性剂的应用3：W/0 型乳化剂8 1 6：0/W 型乳化剂1 5-1 8：增溶剂7 9：润湿剂1 3-1 6：去污剂阳、两性一消毒剂、杀菌剂四、表面活性剂的生物学性质（了解）1 .影响药物吸收：可能增加吸收、也可能减少吸收2 .与蛋白质的相互作用：电性结合、变性3 .毒性：阳阴非，静脉口服泊洛沙姆1 8 8 毒性很低可静脉4 .溶血：阳、阴毒性大还溶血，非离子溶血作用轻微（吐温8 0 最小）5 .刺激性：皮肤黏膜损害，吐温很低A：下列有关表面活性剂的说法正确的是A.在 C M C 以下时，具有增溶作用B.H L B 值越小，亲水性越大C.用作乳化剂时，浓度必须达到临界胶束浓度D.阳离子型表面活性剂可用作杀菌剂和防腐剂E.具有毒性、溶血性，只能外用 正确答案D 答案解析J在 C M C 以上时，具有增溶作用，A错误；H L B 值越大，亲水性越大，B 错误；用作增溶剂时，浓度必须达到临界胶束浓度，C错误；迫洛沙姆1 8 8 毒性很低可静脉，E错误。B型题：A.吐温8 0B.司盘8 0C.卵磷脂D.十二烷基硫酸钠E.苯扎溪钱1 .可作为W/O 型乳化剂的表面活性剂r 正确答案Br 答案解析司盘可作为w/o 型乳化剂。2 .具有杀菌作用的表面活性剂 正确答案E 答案解析苯扎澳钱属于阳离子表面活性剂，有杀菌作用。3 .具有起昙现象的表面活性剂r 正确答案A 答案解析聚氧乙烯型非离子表面活性剂具有起昙现象。4 .两性离子表面活性剂 正确答案Cr 答案解析卵磷脂属于两性离子表面活性剂。A.C M CB.H L BC.M A CD.K r a f f t 点E.昙点1 .离子型表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度2 .表面活性剂的溶解度急剧下降，出现浑浊时的温度3 .表面活性剂用量为1 g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度4 .表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度5 .表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力 正确答案D、E、C、A、Br 答案解析概念考察，注意准确记忆。核心考点一一表面活性剂小结1.表面活性剂的概念、性质、分类2.表面活性剂的物理化学性质：表面活性、胶束、亲水亲油平衡值、增溶3.表面活性剂的应用：增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂4.生物学性质：对药物吸收的影响、毒性、刺激性核心考点举例一一液体制剂考核要点1.液体制剂的简介2.低分子溶液剂与高分子溶液剂3.溶胶剂4.混悬剂5.乳剂6.不同给药途径用液体制剂核心考点一、液体制剂的简介1.特点2.分类与质量要求3.溶剂和附加剂药物：分散相溶剂：分散介质（一）液体制剂的特点优点：药物分散度大,吸收快、起效快；给药途径多，可内服外用I;服用方便，适于婴幼儿和老年患者；能减少刺激性；固体药物制成液体制剂，生物利用度提高。缺点：分散度大,受分散介质影响，易化学降解，药效降低甚至失效;体积大，携运贮不方便；水性制剂易霉变，需加防腐剂；非均相，物理稳定性问题多。核心考点二、液体制剂的分类与质量要求1 .按分散系统分类均相：低分子溶液剂、高分子溶液剂一一稳定非均相：溶胶剂、乳剂、混悬剂一一不稳定2 .按给药途径分类内服：合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂外用：皮 肤（洗/搽）、五 官（洗/滴/含漱）直肠/阴道/尿道基础理论：微粒分散体系 药剂学绪论内容详见基础班，此处不拓展微粒分散系：一种或儿种物质高度分散在介质中被分散的物质：分散相连续的介质：分散介质微粒K T，1 0 一、小分子真溶 液:1 0 m混悬剂、乳剂、微囊、微球液体药剂按分散系统分类分散体系微粒大小特征低分子溶液剂 1 0 0 n m小液滴,多相，聚结和重力不 稳 定（动力学、热力学不稳定）混悬剂 5 0 0 n m难溶固体微粒,多相，聚结和重力不 稳 定（动力学、热力学不稳定）3 .液体制剂的质量要求均相：澄明非均相：分散均匀，浓度准确口服：外观良好，口感适宜外用：无刺激性有防腐能力，包装方便携带、使用核心考点三、液体制剂的溶剂和附加剂1 .液体制剂常用溶剂（分散介质、分散剂）极性：水、甘油、二甲基亚飒（D M S O）半极性：乙醇、丙二醇、聚乙二醇（P E G 3 0 0 6 0 0）非极性：脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯2 .液体制剂常用的附加剂潜溶剂混合溶剂一水+乙醇/丙二醇/甘油/P E G助溶剂第三种物质一K I （助溶剂）+L-KL增溶剂表面活性剂一聚山梨酯（吐温）H L B 1 5-1 8重要的防腐剂苯甲酸/苯甲酸钠山梨酸/山梨酸钾对拴基堇甲酸度类（尼泊金）内服，有甲、乙、丙、丁四种酯苯扎溪铉（新洁尔灭）外用其他醋酸氯己定（醋酸洗必泰）2 0%乙醇、3 0%甘油邻苯基苯酚、枝叶油、桂皮油、薄荷油总结：液体制剂常用的附加剂附加刑例潜溶剂混合溶剂一水+乙醇/丙二醇/甘油/P E G助溶剂第三种物质一K I （助溶剂）+I 2-K L增溶剂表面活性剂f聚山梨酯（吐温）H L B 1 5-1 8防腐剂苯、山、酯、醇、油矫味剂甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂着色剂色素其他抗氧剂、pH 调节剂、金属离子络合剂A 型题：关于液体制剂的溶剂，下列说法错误的是A.水是最常用的溶剂B.含甘油在3 0%以上时有防腐作用C.P E G 分子量在1 0 0 0 以上适于作为溶剂D.二甲基亚碉的溶解范围很广E.丙二醇属于半极性溶剂 正确答案C 答案解析聚乙二醇分子量在1 0 0 0 以下者为液体，超 过 1 0 0 0 为半固体或固体，液体制剂中常用聚乙二醇3 0 06 0 0。A 型题：不能增加药物溶解度的方法是A.加入助溶剂B.加入增溶剂C.制成盐类D.应用混合溶剂E.加入助悬剂 正确答案E 答案解析助悬剂不能增加药物溶解度。A 型题：难溶性药物溶液中加入表面活性剂，使药物溶解度增加的现象是A.增溶B.潜溶C.助溶D.转相E.包合 正确答案J A 答案解析表面活性剂作为增溶剂可增加药物溶解度。B型题：A.增溶剂B.助溶剂C.防腐剂D.矫味剂E.着色剂1 .羟苯甲酯在液体药剂中常作2 .聚山梨酯在液体药剂中常作r 正确答案c、A 答案解析 羟苯甲酯在液体药剂中常作防腐剂；聚山梨酯是表面活性剂在液体药剂中常作增溶剂。核心考点四、低分子溶液剂低分子溶液剂分类：溶液剂、芳香水剂、浓芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醋剂、甘油剂、涂剂分散体系粒径特征低分子溶液剂 l n m真溶液、分子/离子,澄明，体系稳定低分子溶液型特点及质量要求制备溶液剂药物+水/醇/油溶解法、稀释法芳香水剂芳香挥发性药物+水（饱和/近饱和，浓度低）密闭不宜久贮溶解法、稀释法水蒸气蒸馆法浓芳香水剂 芳香挥发性药物+乙醇水酷剂挥发性药物+浓乙醇溶解法、蒸储法甘油剂药物+甘油专供外用一口耳鼻喉溶解法、化学反应法糖浆剂药物+浓蔗糖水溶液（糖45%）溶 解 法（冷热）、混合法涂剂涂搽皮肤，黏膜，多为甘油溶液酊剂药物乙醇溶液，毒剧药物100m l-10g,其他一20g溶解法或稀释法、浸渍法、渗漉法A 型题：关于糖浆剂的说法不正确的是A.可作矫味剂、助悬剂、片剂包糖衣材料B.单糖浆的浓度为8 5%（g/m l）C.糖浆剂属于低分子溶液剂D.热熔法适于制备对热不稳定药物或挥发性药物E.混合法系将含药溶液与单糖浆均匀混合r 正确答案D 答案解析热熔法不适于对热不稳定药物或挥发性药物。A 型题：有关糖浆剂制备贮存过程的注意事项，不正确的是A.可添加乙醇作为稳定剂B.应在30以下密封贮存C.制剂中不可添加防腐剂D.生产中需采用蒸气夹层锅加热E.生产所用容器应灭菌处理 正确答案C 答案解析糖浆剂可以添加防腐剂.A 型题：以下有关溶液剂说法正确的是A.溶液剂的制备有溶解法和水蒸气蒸储法B.芳香水剂含大量挥发油，多矫味矫臭并作为分散剂C.单糖浆浓度为8 5%(g/m l)或 6 4.7%(g/g),除供制备含药糖浆外，可作矫味糖浆、助悬剂D.醋剂系用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液E.甘油剂系指药物溶于甘油制成溶液，可供内服外用r 正确答案c 答案解析单糖浆浓度为8 5%(g/m l)或 6 4.7%(g/g),除供制备含药糖浆外，可作矫味糖浆、助悬剂。核心考点五、高分子溶液剂1.概 念:高分子化合物，均匀分散，液体水为溶剂：亲水性高分子溶液剂、胶浆剂非水溶剂：非水性高分子溶液剂2.制备：胶溶=有限溶胀+无限溶胀(搅拌或加热)分散体系粒径特征低分子溶液剂 l n m真溶液、分子/离子,澄明，体系稳定高分子溶液剂1l O O n m3.高分子溶液剂的性质荷电性渗透压高测定黏度，可以确定分子量聚结特性：水化膜阻止高分子凝聚胶凝性：温热黏稠流动，温度降低不流动，胶凝形成半固体凝胶、失水形成固体干胶和珅年年来搅局核心考点六、溶 胶 剂（疏水胶体溶液）】概念固体药物微细粒子,分散在水中，非均相胶粒-多分子聚集体：11 0 0 n m热力学不稳定2 .制备分散法：机械分散法、胶溶法、超声分散法凝聚法：物理凝聚法、化学凝聚法Fl3 .溶胶剂的性质光学：丁铎尔效应（散射）电学：电泳现象（电场下微粒定向移动）动力学：布朗运动（胶粒不规则运动）稳定性：热力学不稳定体系溶胶的双电层构造溶胶剂稳定性因素一一Fe(OH)3nx nFeO+(n-x)Cr x+xCf zyz:电 位 离 壬 反着令 反离子:吸 附 层)扩散层月旃、1 _J、胶团u 电位：双电层之间的电位差，电位高斥力大，溶胶稳定U电位降至25mV以下时，溶胶产生聚结不稳定性。溶胶剂稳定性主要因素是U电位，其次是水化膜我是溶胶非均相，分子聚集成组合z e ta 电位有斥力，稳定得靠双电层核心考点七、混悬剂1.概 念:难溶性固体，微 粒(0.510um),非均相制 逐 件难溶性药物适 用 剂 量 超 过 溶 解 度 配伍降低溶解度I缓释毒剧不适用小剂量2.混悬剂的物理稳定性混悬粒子的沉降速度荷电与水化絮凝与反絮凝结晶增长与转型(加入抑制剂)分散相的浓度和温度(不可冷冻)3 .混悬剂的稳定剂助悬剂（分散介质n1）低分子：甘油一外、糖浆高分子：阿拉伯胶/西黄蓍胶/桃胶，纤维素衍生物，硅皂土，单硬脂酸铝触变胶润湿剂：H L B 7 1 1 表面活性剂（吐温、泊洛沙姆）絮凝剂与反絮凝剂：电 解 质 上一絮凝枸椽酸盐、酒石酸盐4 .混悬剂的制备（1）分散法：药物粉碎一分散小量：乳钵，大生产：乳匀机、胶体磨（2）凝聚法 物理凝聚法：将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液 化学凝聚法：用化学反应使两种药物生成难溶性的药物微粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂5 .混悬剂的质量评价微粒大小的测定沉降容积比（F）的测定：沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。01,F值愈大愈稳定絮凝度的测定：B值愈大，絮凝效果好重新分散试验 C电位测定：2 5 m V 絮凝，5 0-6 0 m V 反絮凝流变学测定P甘石惟M英 1502051、A 型题：高分子溶液的性质不包括A.荷电性B.热力学不稳定性C.聚结性D.胶凝性E.高渗透性r正确答案Br答案解析高分子溶液属于热力学稳定系统。A 型题：关于Stokes公式的错误表述是A.V 与 r 成正比B.V 与（PL P2）成正比C.g 指重力加速度D.v 与 n 成反比E.V 指沉降速度 正确答案A 答案解析微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。v 2-（外-p jgA 型题：混悬剂中与微粒的沉降速度成正比的是A.混悬微粒的半径B.混悬微粒的密度C.分散介质的密度D.重力加速度E.分散介质的黏度 正确答案D 答案解析微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。A 型题:某种混悬剂的制备工艺如下:取沉降硫磺至乳钵中,加甘油研磨成细糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另将竣甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醋，加蒸储水至全量。搅匀，即得。从此判断出，此种制备方法为A.凝聚法B.溶胀法C.分散法D.溶解法E.乳化法 正确答案C 答案解析分散法：是将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度，再分散于分散介质中制备混悬剂的方法。B 型题A.助悬剂B.稳定剂C.润湿剂D.反絮凝剂E.絮凝剂1.在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂2.使微粒U 电位增加的电解质3.使微粒U 电位减少的电解质4.增加分散介质黏度的附加剂r正确答案B、D、E、A 答案解析在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂是稳定剂。使微粒U 电位增加的电解质是反絮凝剂，使微粒U 电位降低的电解质是絮凝剂。增加分散介质黏度的附加剂是助悬剂。核心考点八、乳剂1.概念互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散，非均相,分散度大，热力学不稳定液滴：分散相、内相、非连续相互不相溶的另一液体：分散介质、外相、连续相2.乳剂的基本组成油相：0水相：乳化剂：乳化膜乳剂的形成理论:降低表面张力（粒子形成球体）形成牢固的乳化膜.出吻/一 O O油一 o 油水包洎9K0/W）油包水9KW/0）水包油或油包水型乳剂的区别乳剂0/W型（水包油）W/0型（油包水）分散状态油分散在水中水分散在油中外观通常为乳白色接近油的颜色稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性染料外相染色内相染色油溶性染料内相染色外相染色一子)3.乳剂的类型乳剂粒 径（UID）外现特点普通乳1 100乳白色不透明内服、外用亚微乳0.1-1浑浊或乳状不透明胃肠外给药载体、静脉注射纳米乳0.010.1透明4.乳剂的特点分散度大：吸收起效快，生物利用度高油性药物：制成乳剂剂量准确，使用方便0/W 型：掩盖不良臭味外用：改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性静脉注射：分布快、药效高、靶向性静脉营养乳剂：营养输液5.乳化剂的分类表面活性剂：单分子膜,吐温、司盘天然高分子化合物：多分子膜，0/W阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄固体微粒：固体微粒膜硅皂土，氢氧化镁辅助乳化剂：提高乳剂黏度（增加水相黏度、增加油相黏度），增强乳化膜强度，防止乳滴合并6 .乳化剂的选择根据乳剂类型一一乳化剂性质决定乳剂类型0/W 乳剂选择0/W 乳化剂W/0 乳剂选择W/0 乳化剂根据乳剂给药途径口服无毒，外用无刺激性、无毒，注射磷脂、泊洛沙姆根据乳化剂性能混合乳化剂的选择：阴、阳离子型不能混合7 .乳剂的稳定性 分 层（乳析）乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。产生原因：分散相和分散介质之间的密度差造成的。絮凝乳滴荷电减少，C电位降低，出现可逆性的聚集成团的现象。产生原因：乳剂中的电解质和离子型乳化剂是产生絮凝的主要原因，其次与黏度、相容积比、流变性有关系。若絮凝状态进一步发生变化也可引起乳剂的合并或破裂。合并与破裂合并：乳剂中乳滴周围的乳化膜出现部分破裂导致液滴合并变大的现象破裂：分散相乳滴合并进一步发展，且与连续相分离，最后成不相混溶的两层液体（油相、水相）的现象。破裂不可逆。转 相（转型）由0/W型乳剂转变为W/0型乳剂，或出现相反的变化产生原因：外加物质使乳化剂性质发生改变，如油酸钠变成油酸钙加入相反类型的乳化剂0/W W/0酸败受外界因素及微生物作用，油相或乳化剂发生变质根据需要加入抗氧剂、防腐剂Q I A N总结：乳剂不稳定现象及主要原因！分 层（乳析）：密度差絮凝：电解质、离子型乳化剂 转 相（转型）：乳化剂性质转变合并与破裂：乳滴大小不均一酸败：油相、乳化剂变质有什么？是什么？为什么？怎么办？可逆（乳剂实例：鱼肝油乳（0 /W）【处方】鱼肝油5 0 0 m l 阿拉伯胶细粉1 2 5 g西黄蓍胶细粉7 g 糖精钠0.1 g 挥发杏仁油1 m l羟苯乙酯0.5 g 纯化水加至1 0 0 0 m l油相+主药？乳化剂？稳定剂？矫味剂？8 .乳剂的制备主要制法：油中乳化剂法（干胶法）、水中乳化剂法（湿胶法）、新生皂法、两相交替加入法、机械法干胶法、湿胶法初乳油水胶比例非常重要!擅物油：水：胶=4：2：1遭状石蜡：水：胶=3：2：1挂发油：水：胶=2：2：1药物加入方法：加入水相、加入油相、加入亲和力大液相、与少量乳剂研磨后与乳剂混合9 .乳剂的质量评价乳剂粒径大小的测定分层现象的观察乳滴合并速度的测定稳定常数的测定A型题：易出现分层的剂型是A.乳剂B.片剂C.软膏剂D.颗粒剂E.胶囊剂 正确答案Ar 答案解析易出现分层的剂型是乳剂。A型题：下列关于乳剂分层的说法错误的是A.加入适量电解质可减慢分层速度B.增加分散介质的黏度可减慢分层速度C.使乳剂的相容积比至5 0%左右可减慢分层速度D.减小分散介质与分散相之间的密度差可减慢分层速度E.分层的乳剂经振摇后仍能恢复成均匀的乳剂 正确答案A 答案解析电解质不能影响分层，可以影响絮凝。B型题A.低分子溶液剂B.高分子溶液剂C.溶胶剂D.混悬剂E.乳剂1 .药物以分子或离子状态分散的胶体溶液是2 .以 0.51 0 um的微粒分散，具有双电层结构的是3 .以液滴分散的非均相体系是 正确答案B、1）、E 答案解析 药物以分子或离子状态分散的胶体溶液是高分子溶液剂；以 0.51 0 um的微粒分散,具有双电层结构的是混悬剂；以液滴分散的非均相体系是乳剂。B型题A.分层B.转相C.酸败D.絮凝E.合并1 .C电位降低可造成 正确答案D 答案解析 4电位降低可造成絮凝。2 .分散相和分散介质有密度差可造成r 正确答案A 答案解析分散相和分散介质有密度差可造成分层。3 .油相或乳化剂变质可导致 正确答案C 答案解析油相或乳化剂变质可导致酸败。4 .乳化膜破裂可导致 正确答案E 答案解析乳化膜破裂可导致合并。5 .乳化剂类型改变，最终可导致 正确答案B 答案解析乳化剂类型改变，最终可导致转相。核心考点九、不同给药途径用液体制剂L搽剂：无破损皮肤揉搽2 .涂剂：用纱布、棉花蘸取涂搽皮肤、口腔、喉部黏膜3.涂膜剂：涂布成膜（高分子成膜材料+挥发性有机溶剂）4.洗剂：清洗无破损皮肤或腔道5.滴鼻剂:p H=5.5 7.56.滴耳剂：多用混合溶剂，水、乙醇、甘油7.含漱剂：着色以示外用（复方硼砂溶液-朵贝尔氏液）8.滴牙剂：刺激性毒性大，医护人员使用9.合剂：溶剂为水，内服B型题A.洗剂B.搽剂C.含漱剂D.滴鼻剂E.涂膜剂1 .可涂布成膜的外用液体制剂是2 .供清洗无破损皮肤或腔道用的液体制剂是3.专供揉搽皮肤表面用的液体制剂是 正确答案E、A、B 答案解析 可涂布成膜的外用液体制剂是涂膜剂;供清洗无破损皮肤或腔道用的液体制剂是洗剂;专供揉搽皮肤表面用的液体制剂是搽剂。分散体系微粒大公特征低分子溶液剂 1 00n m小液滴,多相，聚结和重力丕 稳 定（动力学、热力学不稳定）混悬剂 500n m难溶固体微粒,多相，聚结和重力丕 稳 定（动力学、热力学不稳定）考试时间、科目、题型考试日期考试时回考试科目考试题型预计2 02 1 年 5 月 2 2 或 2 3 8:30-1 0:00 基础知识单选题、共用备选答案单选题日(人机对话)10:45-12:15相关专业知识(药剂学、药事管理)14:00-15:30 专业知识单选题、共用备选答案单选16:15-17:45 专业实践能力题、共用题干单选题核心考点班授课思路1.考点分析2.重点解读考纲相关完整内容请继续学习其他班次内容基础学习抢分刷题冲刺精讲全名师阵容多款精选好课选你所需医院药事管理考试分值：40分左右医院药事管理考纲内容n重点第一节医院药事与医院药事管理2工作内容第二节医院药事的组织管理3委员会组成第三节调剂管理5处方制度、调剂制度第四节制剂管理5管理规范第五节药品供应管理5采购管理、特殊管理药品的供应管理第六节医院药品质量管理2检验室主要任务、质量监督管理内容第七节临床用药管理5合理用药、抗菌药合理应用、不良反应第八节医院药学科研管理2新药、新药临床试验附 录(11分左右)1.药品管理法(2019修订)2.中华人民共和国药品管理法实施条例(2016修订)3.医疗机构药事管理规定(2011)4.处方管理办法(2007)5.处方药与非处方药分类管理办法(2000)6.药品说明书和标签管理规定(2006)7.麻醉药品和精神药品管理条例(2006)8.医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定(2005)麻醉药品临床应用指导原则/精神药品临床应用指导原则(2007)9.医疗用毒性药品管理办法(1988)10.药品类易制毒化学品管理办法(2010)11.医院处方点评管理规范(试行)(2010)12.抗菌药物临床应用指导原则(2015)13.药品不良反应报告和监测管理办法(2011)14.医疗机构配制制剂质量管理规范(2001)15.静脉用药集中配制质量管理规范(2010)16.原卫生部关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知(2011)其他可能涉及的法规：医疗机构药品监督管理办法(试行)(2011)新生物制品审批办法(2002)医疗机构处方审核规范(2018)核心考点：调剂管理要点及要求1.处方概念及组成熟练掌握2.处方制度与书写规则熟练掌握3.调剂的概念及其质量管理掌握4.调剂管理的法律、法规规定熟练掌握5.门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点掌握核心考点一、处方的概念与组成1.处方由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(简称药 师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。医师有处方权，药师有调配处方权。2.处方的组成(1)处方前记：包括医院名称、就诊科室、门诊病历号、住院病历号、就诊日期、患者姓名、性别、年龄、临床诊断和处方编号等，处方前记也称为处方的自然项目。(2)处方正文：以 Rp.或 R.起头，正文包括药品名称、剂型、规格、数量、用法和用量等。所开药品单价和总计金额通常也标明在正文中，也可列在前记或后记。(3)处方后记：包括医师、配方人、核对人、发药人的签名和发药日期等。电子处方其格式与书写处方一致，应有处方医师和调剂配发药师的签字，开具后不能修改。姓名1 隼 也 无被您收交；儿科/】诊8断：耳事R P 药8名弊/黑格身份：北京改保k 病人性 卧 女 年 初 4 岁7月;工司长帆电牛（尔宁）（Lw遥片/却加热）（2 7.82 元）代险方】的气客（碾 林）t ，&分白6 臼费儿童 工饰 生,此处方仅作MM用 4 n t e A*i d f l l H*4 n合计全3:75.4 4打印时阿，2 0 1 9-1 2 2 1 1 0:58:3 4F3.处方颜色一一便于识别和管理精二、麻、精一、急诊、儿科：在处方右上角标注普通、精二：白色急诊：淡黄色儿科：淡绿色麻醉、精一：粉红色普 通 处 方 儿科处方核心考点二、处方制度与书写规则1.处方制度权限：经注册的执业医师、助理医师有相应的处方权书写：如有修 改,应由处方医生在修改处签字或盖章,以示责任限量：一般不得超过7 日用 量;急诊处方一般不得超过3日用量:对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。麻精毒放执行相应规定。有效时间：当日有效,特殊情况下，不得超过3 天。保管规定：每日处方应分类装订成册，并加封面，妥善保存。普通、急诊、儿科处方保存1 年,1性药品、第二类精神药品及戒毒药品处方保存2 年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。保存期满经医院领导批准后登记并销毁。精二毒，存 2 年麻醉精一满3 年以下内容已结合附录相应考点附录：医疗用毒性药品管理办法（2 7 中药+1 1 西药）医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品管理品种（西药毒药品种）去乙酰毛花昔C、阿托品、洋地黄毒甘、氢澳酸后马托品 三氧化二碑、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚碑酸钾、氢澳酸东蔗碧碱、士的宁毒药二碎二氢澳，阿洋去毛土升水附录：处方管理办法处方限量相关第十九条 处方一般不得超过7 日用量；急诊处方一般不得超过3 日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。第二十三条 为 门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。哌醋甲酣用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7 日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第二十四条 为 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3 日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7 日常用量。第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1 日常用量。第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替咤处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每 3 个月复诊或者随诊一次。处方限量总结一般不超过7 日用量（含精2）,急诊不超过3 日用量，慢性病或特殊情况,可 适当延长,医师注明理由。麻醉、精 一（门、急诊）注射剂普通制剂控、缓释普通患者癌症、慢性疼痛患者LH15 B一七三急慢延长，麻醉精一一三七，三七十五癌慢疼麻醉、精一特殊情况住院患者：逐日开具，1日常用量长期使用：每3个月复诊或随诊一次哌 醋 甲 酯（精 一）：儿童多动，不得超过15日常用量盐酸二氢埃托啡：1次常用量，仅限二级以上医院使用一盐酸哌替咤：1次常用量，仅限于医疗机构使用特殊管理麻精一，住院患者逐日开长期使用需复诊，每 隔3月来一次儿童多动哌甲酯，不得超过十五日托啡替咤一次用，处方限量定牢记书写规则相关第六条处方书写应当符合下列规则：（-）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（-）每张处方限于一名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代