江苏省中等职业学校学生学业水平考试制药类专业基础理论考试大纲.docx

江苏省中等职业学校学生学业水平考试制药类专业基础理论考试大纲（征求意见稿）根据省教育厅关于进一步完善中等职业学校学生学业水平考试工作的意见、江 苏省中等职业学校学生学业水平考试实施方案，依据教育部颁布的制药类相关专业教 学标准、江苏省中等职业教育制药类相关专业指导性人才培养方案和专业课程标准，制 定本考纲。一'适用专业本考纲适用于江苏省中等职业学校制药类专业，包括药剂、制药技术等专业。二' 命题原则1 .通用性：依据行业对相关岗位技能人才培养规格的共性要求，顺应基于专业类、 专业群的跨专业复合型人才培养趋势，关注技术发展的分化与综合，兼顾传统工艺与现 代技术的有机结合，归纳和提炼必备的技术核心素养，建构紧密联系生产实际、具有深 度评价意义的知识领域和考试内容。2 .基础性：着眼于学习者综合素质提升，以基础知识、基本技能、基本思想、基本 方法为主要考查内容，注重考查学生对基本概念和基本方法的掌握情况，强化学生手脑 并用与知行合一，促进学习者工程思维的形成、技术能力的成长和创造能力的提高。3 .科学性：命题力求科学、规范，试卷应有较高的信度、效度和必要的区分度，真 实、准确地检测出学生掌握专业理论知识的水平。三、考试内容及要求（一）考试范围本考纲所涉及的考试范围主要包括制药类专业涉及的“化学基础”、“生物学基础”、 “药物结构与性质”、“药物活性与应用”、“药物制剂与工艺”、“药物分析与检验”、 “药事管理与法规”、“药物储存与养护”、“职业素养与情感”、“职业健康与安全”、 “环保与法规”等11个知识领域，注重考查学生对基本知识、基本方法的掌握情况， 适度考查学生分析和解决实际问题的能力。100分六、考试样题（-）单项选择题（每小题0.5分）.按形态分类，下列不属于固体剂型的是（）A.片剂 B.胶囊剂 C.颗粒剂 D.气雾剂【解析】本题主要考查剂型的分类。本题属于容易题。考试能力要求为A。【答案】D.宜制成胶囊剂的药物是（）A.对光敏感的药物B.水溶性药物 C.易风化药物 D.易吸湿药物【解析】本题主要考查硬胶囊囊心物的要求。本题属于中等难度题。考试能力要求为Bo【答案】A.片剂包糖衣的工艺流程正确的是（）A.包隔离层f包粉衣层一包糖衣层f包有色糖衣层f打光B.包隔离层f包粉衣层f包有色糖衣层一包糖衣层f打光C.包粉衣层f包隔离层f包糖衣层f包有色糖衣层一打光D.包粉衣层f包糖衣层一包有色糖衣层f包隔离层f打光【解析】本题主要考查片剂包糖衣的生产技术。本题属于较难题。考试能力要求为C。【答案】A（二）多项选择题（每小题1分）.片剂包衣的目的是（）A.掩盖药物的不良气味B.增加药物的稳定性C.控制药物释放速度D.避免药物的首过效应【解析】本题主要考查片剂包衣的目的。本题属于容易题。考试能力要求为A。【答案】ABC.可用于粉末直接压片的辅料是（）A.淀粉 B.喷雾干燥乳糖 C.可压性淀粉 D.微晶纤维素【解析】本题主要考查片剂常用辅料相关知识点。本题属于中等难度题。考试能力要求 为Bo【答案】BCD.不能作为硬胶囊剂内容物的有（）A.以乙醇为溶剂的药物溶液 B.油性药物溶液C.水性药物溶液D.易吸湿的药物粉末【解析】本题主要考查可用于填充硬胶囊剂的药物的性质和形态相关知识点。本题属于 较难题。考试能力要求为C。【答案】ACD（三）判断题（每小题1分）.药物制剂中除主药以外的一切附加成分总称为辅料。【解析】本题主要考查辅料的定义。本题属于容易题。考试能力要求为A。【答案】正确.粉末直接压片法工艺比湿法制粒压片法工艺简单，但对物料的成型性有较高的要求。【解析】本题主要考查片剂制备方法相关知识点。本题属于中等难度题。考试能力要求 为Bo【答案】正确.糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。【解析】本题主要考查糖衣片包衣材料相关知识点。本题属于较难题。考试能力要求为Co【答案】错误(二)考试要求参照学习目标分类，考试要求分为A (了解层次)、B (熟悉层次)、C (掌握层次) 三个层次。具体说明如下：A (了解层次)：要求对某一概念、知识内容，能够准确再认、再现，即知道“是 什么”。相应的行为动词：了解、认识、知道等。B (熟悉层次)：要求对某一概念、知识内容，在了解基础上，能够深刻领会相关 知识、原理、方法，并藉此解释、分析现象，辨明正误，即明白“为什么”。相应的行 为动词：理解、熟悉、领会、清楚、懂得等。C (掌握层次)：要求能够灵活运用相关原理、法则和方法，综合分析、解决实际 问题，即清楚“怎么办”。相应的行为动词：掌握、应用、运用、利用。(三)考试的具体内容和要求序号考试内容考试 要求知识领域知识点1化学基础(1) 了解物质的量、摩尔质量的概念及单位A(2)掌握溶液的组成、溶液浓度的表示方法(物质的量浓度、 质量浓度)C(3)掌握溶液的配制方法和稀释方法C(4) 了解原子的组成、元素周期表的基本概念A(5)熟悉氧化还原反应、氧化剂与还原剂的基本概念B(6) 了解配位化合物的定义与组成A(7)熟悉影响化学平衡移动的因素B(8) 了解电解质和非电解质、强电解质与弱电解质、缓冲溶 液的基本概念A(9)熟悉溶液的酸碱性和pHB(10)掌握常见简单有机化合物的结构、命名C(11)熟悉重要有机化合物和官能团(烧类、醇、酚、醛、酮、 竣酸)的性质B(12) 了解同分异构、手性碳原子、手性分子的基本概念A(13) 了解简单杂环化合物的分类和命名A(14)掌握萃取的操作方法C(15) 了解常见糖类化合物的结构A2生物学 基础(1) 了解微生物的种类、特点、生长规律、生长现象及群体 特征以及在自然界和正常人体中的分布、与人类的关系A(2)熟悉微生物实验所需常用设备的安全操作规程B(3) 了解细菌、真菌、放线菌、病毒等常见微生物的形态与 结构A(4)熟悉显微镜的构造、使用方法B(5)掌握培养基的配制方法C(6)熟悉微生物在药物生产环境中的分布B(7)掌握湿热灭菌、干热灭菌、紫外线灭菌、过滤除菌和化 学消毒剂的原理、注意事项及适用范圆C(8)掌握防止药物被微生物污染的方法C(9) 了解蛋白质、酶的化学组成和分子结构A(10)熟悉蛋白质的重要理化性质B(11)熟悉核酸的化学组成、结构、理化性质及其功能与应用B(12) 了解生物氧化的概念、特点和类型，以及ATP的生成、 利用和储存A(13) 了解糖的生理功能、消化吸收A(14)熟悉血糖的来源及血糖浓度的调节方法B(15) 了解脂类的主要生理功能及其在体内的分布A(16) 了解甘油三酯的生理功能及分解代谢A(17) 了解蛋白质的消化过程及氨基酸的吸收过程A3药物活性 与应用(1) 了解人体的组成和人体生命活动的基本特征A(2)熟悉人体及高等动物细胞的基本结构B(3) 了解血浆的主要成分及作用A(4)掌握心脏、呼吸系统、消化系统的结构与功能C(5) 了解血压的形成与正常数值A(6)熟悉消化和吸收的概念、食物在消化道中各部位消化吸 收的基本过程B(7)熟悉泌尿系统、神经系统的组成和功能B(8) 了解内分泌腺体的名称与位置A(9) 了解药物作用与药理效应、药物的两重性、受体学说、 首关消除、半衰期的含义A(10)掌握常用抗高血压药的临床应用、不良反应及高血压治 疗的原则(氢氯嘎嗪、硝苯地平、美托洛尔、卡托普利、氯沙C坦)(11)熟悉硝酸酯类、B受体阻滞药、钙通道阻滞药抗心绞痛 的不良反应和用药注意事项(硝酸甘油、普蔡洛尔、硝苯地平)B(12)熟悉糖皮质激素、抗甲状腺药、降血糖药的药理作用、 临床应用、不良反应、用药注意事项(氢化可的松、卡比马哇、 碘、胰岛素、格列齐特、二甲双服、阿卡波糖)B(14)掌握常用抗酸药、胃酸分泌抑制药、胃粘膜保护药、抗 幽门螺杆菌药、泻药与止泻药的临床应用、不良反应和用药注 意事项(铝碳酸镁、法莫替丁、奥美拉哇、硫糖铝、枸檬酸钺 钾、硫酸镁、甘油、地芬诺酯、蒙脱石)C(14)掌握常用平喘药、镇咳药、祛痰药的临床应用、不良反 应和用药注意事项(氨茶碱、沙丁胺醇、色甘酸钠、倍氯米松、 可待因、苯佐那酯、氯化锭、浪己新)C(15)熟悉常用抗组胺药的临床应用、不良反应和用药注意事 项(氯苯那敏、氯雷他定)B(16) 了解大环内酯类、四环素类、喳诺酮类典型药物的作用， 临床作用，不良反应(红霉素、四环素、诺氟沙星)A(17)掌握青霉素的性状、抗菌谱、临床应用、不良反应及防 治青霉素过敏性休克的措施C(18) 了解部分合成青霉素的抗菌作用特点及临床应用(阿莫 西林)A(19)熟悉头抱菌素类的抗菌作用特点、用途、不良反应(头 抱氨羊、头泡拉定)B4药物结构 与性质(1) 了解镇静催眠药的结构类型，典型药物地西泮、苯巴比 妥的结构及其主要性质A(2) 了解解热镇痛药的结构类型A(3)掌握阿司匹林、对乙酰氨基酚的结构和主要性质C(4) 了解镇痛药的类型，典型药物盐酸吗啡、盐酸哌替味的 结构及其主要性质A(5)熟悉根据盐酸吗啡稳定性制备其注射液的注意事项B(6) 了解中枢兴奋药的用途及典型药物咖啡因的结构和主要 性质A(7) 了解利尿药的结构类型和典型药物氢氯嘎嗪、螺内酯、 依他尼酸A(8)熟悉硫酸阿托品的结构和主要性质B(9) 了解肾上腺素、麻黄碱的结构及主要性质A(10)熟悉组胺乩、出受体拮抗剂的用途、结构类型、典型药 物盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏B(11) 了解抗心绞痛药、抗高血压药的类型和典型药物硝酸甘A油、盐酸普蔡洛尔、利血平、卡托普利(12) 了解平喘药、镇咳祛痰药的类型和典型药物磷酸可待因、 氨茶碱、氢澳酸右美沙芬A(13)熟悉喳诺酮类抗菌药、磺胺类抗菌药物的类型和典型药 物诺氟沙星、磺胺甲嗯嘎B(14) 了解抗生素类药物的类型和典型药物青霉素钠、头袍氨 羊、红霉素、氯霉素、四环素、硫酸链霉素A(15)熟悉青霉素钠及阿莫西林的结构特点B(16) 了解激素类药物的类型、结构特征A(17)熟悉维生素类药物的类型，维生素C的结构及主要性质B5药物制剂 与工艺(1)掌握药物剂型、药物制剂、GMP、药典的含义和剂型分类C(2)掌握药物制剂稳定性的意义和增加药物稳定性的方法C(3)掌握颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂的概念、特点、分 类、质量要求及检查项目C(4)熟悉颗粒剂、片剂常用辅料的种类及其作用，能进行典 型处方分析B(5)掌握热原的含义、组成、性质、污染热原的途径和去除 热原的方法C(6)熟悉注射剂的溶剂及附加剂，能进行典型处方分析B(7)熟悉无菌、灭菌、消毒、防腐、无菌操作法的概念，以 及常用于药剂的灭菌法及其应用范围B(8)熟悉溶液剂、口服液、散剂、丸剂、滴眼剂、软膏剂、 栓剂的概念、特点、分类、质量要求及检查项目B(9) 了解浸出药剂、气雾剂的概念、特点、分类、质量要求 及检查项目A(10) 了解表面活性剂的分类、性质及在药剂中的应用A(11)熟悉颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂的生产工艺流程B(12) 了解散剂、软膏剂、栓剂、滴眼剂的生产工艺流程A(13)熟悉片剂包衣的目的、种类、材料、工艺流程B(14) 了解散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、软膏剂、注射剂、 栓剂包装与贮存要求A(15) 了解DDS、缓控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂、脂 质体等新剂型的概念A(16) 了解包合技术、固体分散技术、速崩技术等新技术在制 剂中的应用A(17) 了解制剂配伍变化的概念、分类、研究意义A6药物分析 与检验(1) 了解误差的概念、误差产生的原因及减免方法、准确度 和精密度的表示方法、有效数字的修约规则及运算规则A(2) 了解滴定分析中常用的滴定方式A(3)熟悉酸碱滴定法、配位滴定法、氧化还原滴定法标准溶 液的配制、标定及其浓度的表示和计算方法B(4)掌握熟悉移液管、滴定管、容量瓶等实验室常用玻璃仪 器的使用方法C(5)熟悉电子天平、紫外-可见分光光度计、pH计、崩解仪、 硬度仪、脆碎度仪等的操作规程B(6)熟悉pH值的测定方法B(7) 了解紫外-可见分光光度计的基本部件及操作步骤A(8) 了解药物杂质的概念、分类A(9)熟悉药品检验的基本流程B(10)掌握颗粒剂的粒度、装量差异、溶化性的检查C(11)掌握胶囊剂的装量差异、崩解时限的检查C(12)掌握片剂的重量差异、崩解时限、脆碎度、硬度的检查C7药物储存 与养护(1)熟悉药品入库和出库的程序和要求B(2) 了解药库的避光、通风、干燥、防潮、防霉、防污染， 以及防鼠、防虫、防火的要求A(3)熟悉温湿度调控设备及温湿度检测、调控方法B(4)熟悉避光、遮光、降温、保温、降湿、升湿等药品养护 措施B(5)掌握药品堆放管理、标识管理、批号管理、有效期管理 等一般管理要求及规则C(6)熟悉药品的“五距”、“三色”存放要求B(7)熟悉散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、一般水剂 类、糖浆剂、软膏剂、栓剂等的储藏条件和保管养护方法B(8) 了解不同剂型中有代表性药品的保管养护措施和常见的 氧化、吸潮、风化、挥发等变异现象A(9) 了解规定的储存条件下仍易变质的品种、特殊药品(麻 醉药品、精神药品等)、生物制品、危险品等的保管和重点养 护措施A(10)熟悉散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、 栓剂等常见剂型的外观质量判断标准B8药事管理 与法规(1)熟悉药事、药事管理、药事法规的定义以及药事管理立 法的概念、基本特征B(2) 了解我国药事法规的法律体系及基本构成A(3)熟悉药事管理组织的类型和我国现行的药品监督管理机 构设置B(4) 了解药品生产、经营(批发、零售)许可的申请、审批 程序和许可证的管理A(5)掌握假药、劣药的认定范围C(6)掌握药品批号、药品批准文号的相关规定C(7) 了解生产、销售假药与劣药的行政责任和刑事责任A(8) 了解药品不良反应的界定和种类、监测范围和监督机构、 报告程序和要求A(9) 了解国家基本药物遴选原则和范围A(10)掌握处方药与非处方药分类、遴选原则及其管理C(11)掌握特殊管理药品的种类和标识C(12)熟悉药品包装、说明书和标签的管理内容B(13) 了解药品广告的审批、及违法广告的认定A(14) 了解我国生产和使用的麻醉药品、精神药品品种以及麻 醉药品和精神药品生产、经营、使用审批和印鉴卡管理A(15) 了解国家重点保护野生药材物种的分级、名录、采猎管 理要求和出口管理要点A(16)熟悉我国执业药师制度的内涵、执业药师资格考试和注 册管理的要求B(17) 了解医疗机构药事管理主要内容A9职业素养 与情感(1) 了解职业素养的定义、核心、特征及涵盖的几个方面A(2) 了解医药行业的发展概况A(3) 了解7s管理的内容及要求A(4)掌握通过语言、文字进行有效沟通的基本方法C(5)熟悉团队合作的基本要素B(6)熟悉职场礼仪和社交礼仪的基本常识B(7) 了解积极情绪的培养方法A(8)熟悉我国执业药师职业道德准则的具体内容B(9) 了解我国执业药师药学服务规范的主要内容A10职业健康 与安全(1) 了解职业健康的概念及影响职业健康的因素A(2) 了解噪音、高温、高压、高热的危害及防护措施A(3)熟悉生产特殊性质药品的预防措施B（4） 了解工作压力危害及预防A（5） 了解机械伤害的成因及防护措施A（6） 了解使用有电、高压、蒸汽设备时的安全操作规程和防 护措施A（7）熟悉使用有毒有害、易燃易爆危险化学药品时的防护措 施B（8） 了解电气、易燃易爆物品火灾的防范及扑救常识A（9）熟悉药品生产企业对人员卫生和健康的管理要求B11环保与法规（1）了解中华人民共和国环境保护法的颁发部门及环境 质量标准的制定部门A（2）熟悉生活废弃物分类的标准B（3） 了解药品生产、经营企业产生的废水、废气和固体废弃 物的处理办法A（4） 了解违反中华人民共和国环境保护法应承担的责任A（5） 了解环境损害赔偿诉讼的有效期及流程A（6） 了解劳动保护法的意义及劳动者享有的权益A（7）熟悉劳动合同的作用及无效条款B（8）熟悉危化品管理的一般知识B（9）掌握用人单位无法解除劳动合同的几个情形，以及试用 期的定义及其最大时长C（10）掌握劳动者可以通知用人单位解除劳动合同的几个情形c（11）掌握国家规定劳动者每日、每周的工时制度及超出日常 工作时间的工资报酬c（12） 了解未成年工的年龄界限及不得从事的工作岗位A（13）熟悉解决劳动争议的流程B四、试卷结构（一）题型及比例题型题目数量、分值、答题要求占分比例单项选择题100小题,每小题0.5分，共50分。在每小题4 个备选答案中选择1个正确的答案50%多项选择题10小题，每小题1分，共10分。在每小题的4个 备选答案中，选出2个或2个以上正确的答案，多 选、错选、漏选均不得分10%判断题40小题，每小题1分，共40分。认为该小题正确 的选“A”，错误的选“B”40%（二）难易题及比例试题难度分为容易题、中等难度题、较难题三个等级，容易题、中等难度题、较难题的占分比例约为7：2：lo（三）内容比例序号知识领域分值1化学基础7%2生物学基础8%3药物结构与性质8%4药物活性与应用16%5药物制剂与工艺16%6药物分析与检验12%7药事管理与法规10%8药物储存与养护8%9职业素养与情感5%10职业健康与安全5%11环保与法规5%五、考试形式和时间（一）考试形式闭卷、上机考试（二）考试时间120分钟（三）试卷满分值