医药制造企业安全生产风险分级管控和隐患排查治理双体系方案全套资料[2019-2020完整实施方案模板].docx

制药厂风险分级管控和隐患排查治理双体系全套资料标准汇编文件医药制造企业风险分级管控和隐患排查治理双体系全套方案资料标准汇编编号：Q/RAH-001-20192019-2020 版目录第一部分 风险分级管控体系.6.第 1 章 总则 .7.1.1 适用范围 .7.1.2 编制依据 .7.1.2.1相关法规及规定.7.1.2.2部门规章.8.1.2.3地方法规及文件.9.1.2.4标准和规范.1.0.1.3 总体要求、目标与原则 .1.2.1.4 术语和定义 .1.3.1.4.1风险.1.3.1.4.2危险源.1.3.1.4.3风险点.1.4.1.4.4风险辨识.1.4.1.4.5风险评估/评价.1.4.1.4.6风险分级.1.4.1.4.7风险管控.1.5.1.4.8风险信息.1.5.1.4.9重大风险.1.5.1.4.10重大危险源.1.5.第 2 章 工作机制 .1.7.2.1 安全风险分级管控工作责任体系 .1.7.2.2 安全风险分级管控工作制度 .1.8.2.2.1总 则.1.8.2.2.2组织管理.1.8.2.2.3安全风险辨识.1.9.2.2.4方法及要求.2.3.2.2.5检查考核.2.6.2.2.6常用安全风险评估方式方法 .2.8.2.3 安全风险管控流程 .3.1.第 3 章 风险点识别方法.3.4.4.3 作业环境的缺陷 .3.8.4.4 安全健康管理的缺陷 .3.9.第 5 章 医药制造企业危险源（风险点）及辨识标准.4.4.5.1 危险源辨识和风险分析 .4.4.5.1.1重大危险源辩识.4.4.5.1.2事故类型及危害程度分析 .4.4.5.2 风险辨识清单 .4.7.第 6 章 作业条件风险程度评价MES 法.6.5.6.1 风险的定义 .6.5.6.2 事故发生的可能性L .6.5.6.3 事故的可能后果S .6.7.第 7 章 作业风险分析法（TRA ） .7.1.7.1 事故发生的可能性（L）取值.7.1.7.2 事故发生的严重程度(S)取值.7.2.7.3 风险矩阵 .7.3.7.4 风险分级 .7.3.第 8 章 风险分级管控建设成果.7.5.8.1 风险评估表 .7.5.8.2 风险控制措施及实施期限 .1.0.7.8.3 企业工作危害分析（JHA ）记录表（样表） .1.0.7.8.4 企业安全检查表表法（SCL ）记录表（样表） .1.1.2.8.5 作业活动清单 .1.1.5.8.6 安全检查对照样表 .1.1.6.8.7 设备设施清单 .1.2.3.8.1 制药企业风险分级管控信息表 .1.2.4.8.2 制药企业风险分级管控信息表 .1.2.5.8.3 制药企业风险分级管控登记台账 .1.2.6.8.4 制药企业风险分级管控登记台账 .1.2.7.8.5 制药企业风险分布统计表 .1.3.0.8.6 制药企业风险分级管控登记台账 .1.3.1.8.7 制药企业风险分级管控信息表 .1.3.2.第 9 章 保障措施 .1.3.5.9.4 其他保障措施 .1.4.0.第 10 章 风险分级管控程序框图.1.4.2.第 11 章 风险告知卡.1.4.3.第 12 章 附表 .1.9.6.12.1 安全风险预控管理专项培训计划表.1.9.6.12.2 公司安全风险预控管理考核表（表1）.1.9.7.12.3 安全风险预控管理考核表（表 2）.1.9.9.12.4 安全风险预控管理考核表（表 3）.2.0.0.第二部分 隐患排查治理体系.2.0.2.第 1 章 总则.2.0.3.1.1 编制目的 .2.0.3.1.2 术语及定义 .2.0.3.1.3 编制依据 .2.0.4.1.4 基本要求 .2.0.7.1.4.1健全机构.2.0.7.1.4.2完善制度.2.0.7.1.4.3组织培训.2.0.7.1.4.4落实责任.2.0.7.第 2 章 工作任务及实施.2.0.8.2.1 成立隐患排查领导小组 .2.0.8.2.2 责任及职责划分 .2.0.8.2.3 隐患排查 .2.0.9.2.4 隐患排查治理程序 .2.1.2.2.5 隐患排查结果的处理 .2.1.2.2.5.1隐患分级.2.1.2.2.5.2隐患的判定标准.2.1.3.2.5.3隐患级别的确定.2.1.3.2.5.4隐患排查治理情况通报 .2.1.4.2.6 隐患分级治理 .2.1.4.2.6.1隐患治理实行分级治理。 .2.1.4.2.6.2一般隐患的整改.2.1.4.2.6.3重大事故隐患的整改 .2.1.4.4.1 隐患排查台账 .3.5.2.4.2 安全隐患整改通知单 .3.5.4.4.3 隐患排查治理记录台账 .3.5.7.4.4 药品制造企业安全生产隐患排查标准 .3.5.8.4.5 药品生产企业自查记录表 .3.7.0.4.6 药品生产企业现场管理隐患排查清单 .3.7.7.4.7 职业健康安全隐患检查表 .4.1.9.4.8 安全生产隐患通知单（排查） .4.2.0.4.9 安全生产隐患验收单（治理和验收） .4.2.3.第 5 章 附录样表 .4.2.5.5.1 表 1：隐患排查治理清单样表 .4.2.5.5.2 表 2：隐患排查治理记录样表 .4.2.7.5.3 表 3：隐患排查治理公示样表 .4.2.8.5.4 表 4：隐患排查治理通知单样表 .4.3.0.5.5 表 5：一般隐患登记及整改销号审批样表.4.3.2.5.6 表 6：重大安全生产隐患登记及整改销号审批表.4.3.4.5.7 表 7：事故隐患分类汇总表 .4.3.7.5.8 各专业隐患排查表 .4.3.9.5.8.1安全基础管理隐患排查表 .4.3.9.5.8.2区域位置及总图布置隐患排查表 .4.4.4.5.8.3工艺隐患排查表.4.4.8.5.8.4设备隐患排查表.4.5.1.5.8.5电气系统隐患排查表 .4.5.4.5.8.6仪表隐患排查表.4.5.8.5.8.7危险化学品管理隐患排查表 .4.6.0.5.8.8储运系统隐患排查表 .4.6.2.5.8.9公用工程隐患排查表 .4.6.9.5.8.10消防系统隐患排查表.4.7.1.第一部分 风险分级管控体系第1章 总则1.1 适用范围本实施方案