产品设计控制程序.docx

产品设计控制程序 产品设计限制程序 1 目的 确保本公司产品设计的产品符合顾客要求，对设计全过程进行限制和管理。明确设计输出满意设计输入，使所设计的产品满意顾客的需求和期望。 2 适用范围 适用于公司产品设计、评审、验证、小样确认及更改过程。 3 职责 3.1 工程部部负责产品的设计、评审、验证及更改方面的工作； 3.2 工程部经理（必要时顾客参加）负责设计的确认。 3.3 设计项目小组负责 a. 制订和确定新产品设计、开发活动进度安排并详细实施。 a) 制订生产图样、生产规范、材料规范。 b) 确定关键特性和特别特性。 c) 进行设计评审、设计验证和设计确认。 4 工作程序 4.1 设计开发的策划及立项 4.1.1 工程部会同各相关职能部门开展对新产品在技术上的可行性、经济上的合理性等方面进行调研评审。 4.1.2 视实际状况须要，调研方式可采纳询问顾客、样本考察、样件 或已有的国内外技术资料及其它资料的收集和消化等方式，从产品的可行性、先进性、经济性和牢靠性等方面进行综合分析 和评审。 4.1.3 新产品的设计开发被分析为可行时，技术开发部指定产品设计/开发负责人并成立设计项目小组，并责成其制订设计/开发安排，设计/开发安排包括： a. 设计/开发步骤（包括设计评审、设计验证、设计确认） b. 时间支配 c. 工作内容 d. 任务分工及人员支配等 4.1.4设计/开发安排由产品设计/开发负责人制订，工程部经理审核，总经理批准后下发，设计/开发安排由技术开发部门负责下发至有关部门/人员。设计开发安排随设计的进展，须要调整由产品设计负责人负责更改，经工程部经理批准后实施。 4.1.5 产品设计负责人应依据设计工作的繁杂程度，指定那些具备资格的人员从事有关的设计及相应的评审、验证和确认工作，并为其配备必要的工作条件。 4.2 组织和技术接口 4.2.1 产品设计小组在编制产品开发方案及安排时，应明确规定参加设计各过程的各部门/人员在组织上和技术上的接口。 4.2.2 与外单位协作进行设计时，须签订协作合同/协议，明确组织和技术上的接口。并将必要的设计信息形成文件，予以刚好传送并定期评审。 4.3 设计输入 4.3.1 产品设计负责人须明确设计要求及必需遵守的有关法规、法令以及规范等，形成输入草案，由主管副总负责组织相关部门的代表对草案进行评审，确定这些要求是否适当和足够，经评审形成设计任务书由工程部经理签发。 4.3.2 对不完善、模糊的或冲突的要求，必要时会同提出者一起解决。 4.3.3 设计任务书应包括以下内容（但不局限以下内容）： a. 功能和性能要求 b. 初始材料清单 c. 特别产品和过程特性的初始清单 d. 适用法律法规要求 e.以前类似设计供应的适用信息 4.4 设计输出 4.4.1 概括已审批的设计输入及新产品设计/开发。由技术开发部及产品设计小组负责按规定要求完成各种设计输出。 4.4.2 设计输出主要有： a. 可制造性和装配设计； b. 生产工艺图样（包括数学数据）； c. 生产规范； d.检验规范/标准； e.材料规范。 4.4.3 设计输出文件在发布前，由总工程师负责组织各相关部门的有关人员对其完整性和正确性进行评审。 4.5 设计评审 4.5.1 依据设计/开发安排要求，在设计的适当阶段由工程部经理组织、主持，有关人员参与开展设计评审，以保证有关的设计结果符合设计要求。 4.5.2 每次评审的参与者中应包括与被评审的设计阶段有关的全部职能部门的代表，须要时，也可邀请其他专家或顾客参加。 4.5.3 每次设计评审后，产品设计负责人负责组织有关设计人员针对设计评审报告中提出的改进建议，对原设计进行改进和完善。工程部经理负责对改进建议的落实状况进行验证。 4.5.4 全部的设计评审均由技术开发部门予以记录并保存。 4.5.5 设计验证 4.5.5.1 在设计的适当阶段，由产品设计负责人或其指定的设计人员负责组织有关人员进行设计验证，以保证设计输出满意设计输入的要求。 4.5.5.2 设计验证可采纳如下方法（但不限于以下方法）： a. 变换计算方法进行计算； b. 新设计与证明的类似设计进行比较； c. 进行鉴定试验等。 4.5.5.3 负责组织设计验证的人员依据设计验证结果编制设计验证报告，设计验证报告经工程部经理审批后实施。 4.5.5.4 产品设计负责人应组织有关人员，针对设计验证报告中提出的问题组织有关设计人员对设计进行修改。 4.5.5.5 设计验证不仅要评价产品性能、结构等方面是否满意预定的设计目标的要求，还要考虑产品寿命、牢靠性和耐久性，当顾客有明确的性能试验要求时，必需满意顾客此项要求。 4.6 设计确认 4.6.1 设计评审和设计验证符合要求后，在样品生产出来后，批量生产打算之前，由产品设计负责人提出设计确认的申请，工程部经理组织相关部门（必要时，邀请顾客或其代表参与）进行确认，顾客有要求时必需交付顾客确认，确认必需按顾客项目时间要求进行，由技术开发部记录确认结果。 4.6.2 产品负责人依据设计类型提出设计确认方案，确认应在实际的或模拟的运用条件下进行，经工程部经理批准后实施。 4.6.3 产品设计负责人负责针对设计确认中提出的问题组织有关人员进行整改并将整改结果书面报告主管副总。产品设计负责人确认设计结果符合规定的设计要求后，报主管副总对设计文件进行批准并发布实施。 4.6.4 设计确认的有关记录由技术开发部负责长期保存（15 年）。 4.7 设计更改 4.7.1 对已经正式投入生产的产品，任何人都可向技术开发部提出设计更改的提案。 4.7.2 设计更改的缘由主要有（但不限于）： a. 来料供应短缺； b. 产品改进； c. 生产或设计问题； d. 顾客要求等。 4.7.3 申请人应将更改缘由及要求填在设计更改申请单上，交技术开发部部长。 4.7.4 技术开发部部长会同有关技术人员对设计更改提案作出审核。若有须要，技术开发部部长可指派其它技术人员分析更改的可行性。技术开发部部长也可询问提案人及有关人员进一步探讨，收集资料，对设计更改提案作出审核。 4.7.5 设计更改审核看法应记录在设计更改申请单上，并由负责审核的人员签置看法，然后交工程部经理批准。 4.7.6 设计更改提案若未被接受，技术开发部部长将提案退回提案人。 4.7.7 设计更改提案若被接受后，按文件限制程序规定执行设计更改。 4.7.8 当产品设计更改风险超出肯定限度时，由产品设计负责人确定是否须要重新进行验证。 5 相关文件 无 6 质量记录 6.1 设计和开发安排书 6.2 设计任务书 6.3 设计和开发评审报告 6.4 设计和开发验证报告 6.5 设计和开发确认报告 6.6 设计更改申请单 第8页 共8页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页