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中医辨证治疗对社区获得性肺炎患者的P R O 量表影响李建生，余学庆1，李素云I白云苹I王明航I王海峰2孙子凯:张伟,，周兆山5,贾新华，(1 河南中医学院第附属医院呼吸科，郑 州 45 0000；2.河南中医学院老年医学研究所，郑州 45 0008；)3 江苏省中医院，南京2 1 002 9；4 山东中医药大学附属医院，济南2 5 001 1；5 青岛市中医药,青岛 2 6 6 03 3)摘要目的探讨中医辨证治疗对社区获得性肺炎(C A P)患者PR O量表的影响。方法采用多中心、随机、平行对照试验原则，将 2 40例符合研究的C A P患者随机分为2 组，对照组采用基础治疗联合抗感染治疗，试验组在对照组治疗基础上采用中医辨证治疗。疗程1 4天，随访7 天。采用s p s s l 3.0软件进行数据分析。结果 完成病例2 3 5 例，脱落5 例，将脱落5 例纳入意向性分析。结果显示试验组综合疗效优于对照组，中西医结合治疗对P R O 各领域积分改善均优于单纯西医治疗。结论在西医常规治疗基础上加用中医辨证治疗治疗能够提高患者的疗效、改善患者症状、提高健康满意度和疗效满意度。P R O 量表能够较好的反映中医辨证治疗的疗效，可作为C A P 疗效评价工具的一部分，是病证结合模式下疗效体系的有益补充。患者报告临床结局(patient-reported outcome,PRO)所测量的内容是患者在接受某些治疗措施后对自身健康状况或疾病症状的主观感觉，以及患者对治疗措施疗效的满意程度。该指标主要突出患者的主观感受，并完全来自于病人，在临床疗效评价中具有越来越重要的地位。本课题组在充分总结文献分析中医药治疗肺炎的临床特点，咨询有关专家的基础上，按照国际上有关量表研制的程序规范，参照肺炎诊疗信息采集收集的数据分析结果进行条目指标的筛选，研制了基于疗效评价的肺炎患者报告结局量表(PR O)量表，并经考核具有较好的信度、效度和反应度，并具有可行性。本研究以社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CA P)患者为研究对象，开展多中心、随机、对照的中医辨证治疗临床试验，以期能客观地评价中医辨证治疗的疗效和对PRO量表的影响。对象与方法1研究对象L 1研究人群 河南中医学院第一附属医院、江苏省中医院、山东中医药大学附属医院、青岛市中医院2009年1月-2010年1月收治的肺炎住院患者。1.2 诊断标准西医诊断标准参照中华医学会呼吸病分会2006年制定的 社区获得性肺炎诊断和治疗指南s 中有关的“细菌性肺炎诊断标准”内容制定。中医辨证标准的制定根据前期研究基础，拟定了中医证候辨证标准，具体参见文献1.3 纳入标准 符合以上诊断标准的肺炎患者；中医辨证符合风热袭肺、外寒内热、痰热壅肺、痰湿阻肺、肺脾气虚、气阴两虚等6个证型辩证诊断标准者；年龄2 4 5岁；自愿接受治疗，并签署知情同意书。1.4 排除标准妊娠及哺乳期妇女；神志不清、痴呆、各种精神病患者；合并支气管扩张、活动性肺结核或肺脓肿患者；病原微生物为非典型病原体、真菌、病毒者；合并肿瘤、脑血管疾病、严重心功能不全及严重肝肾疾病者；热入心包、邪陷正脱证患者；正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。1.5 剔除标准受试者不符合纳入标准而被误入者；取得随机号但未实施干预措施者。2研究设计2.1 样本量根据有关样本量计算方法，本试验样本量试验组120例，对照组120例。2.2 随机化分组随机方案由统计学专业人员提供。采用分层（以中心为分层因素）、区组随机方法，应用SAS统计分析系统Proc plan过程语句，给定种子数，产生受试者所接受处理（试验组、对照组）的随机安排，受试者入选后，严格按入选时间先后顺序，确定该受试者随机号，按随机号所对应的分组，进入各处理组的治疗。2.3干预措施 对照组采用基础治疗联合抗感染治疗，试验组在对照组治疗基础上采用中医辨证治疗。基础治疗包括：一般治疗：卧床休息，保持室内空气流通，注意隔离消毒，防止交叉感染。维持水、电解质平衡。缺氧者给予合理氧疗。保持呼吸道通畅，及时清除呼吸道分泌物，经常变换体位，以利于痰液的排出；对 症 处 理 退 热：（体温2 3 8.5）首先考虑物理降温，必要时加用解热镇痛类药：如对氨基乙酰酚；止咳：咳嗽严重，影响患者休息者，可选用必嗽平,每 次8 m g,每 日3次，口服；祛痰：咯痰不畅者，可用盐酸氨浪索片，每 次3 0 m g,每 日3次，口服；平喘：气喘明显者，加用氨茶碱,每 次0.1 g,每 日3次，口服。抗感染治疗参照中华医学会呼吸病分会2 0 0 6年制定的 社区获得性肺炎诊断和治疗指南选择合理的抗感染治疗措施。中医辨证治疗方案参见文献团。2.3疗 程7天为一疗程，治疗2个疗程，随 访7天。3疗效指标3.1综合疗效 参 照1 9 9 3版 新 药（西药）临床研究指导原则中 抗菌药物临床研究指导原则中的疗效判定标准，将本研究临床疗效分为临床痊愈、显效、进步、无 效4个等级。其中，临床痊愈是指治疗结束时，患者临床症状、体征、主要实验室检查及病原学检查均恢复正常；显效：治疗结束时，病情明显好转，但上述4项 有1项未完全恢复正常；进步：治疗结束时，病情有所好转，但不够明显；无效:治疗结束时，患者病情无改善，甚或加重。临床痊愈与显效两者合计为有效，据此计算有效率。3.2 P R O量表应用研制并经过考核的 基于疗效评价的肺炎患者报告结局量表对研究对象进行评价。量表由临床症状、健康满意度、疗效满意度3个领域，计1 7个条目构成。量表每个条目均设有五个选项，依次计为1、2、3、4、5分，各领域计分按所含条目原始分累计,得分越高，表明患者对该领域情况的自我感受越差。4统计分析临床资料经审校后，将所有病例报告表（C R F）录 入E p i D a t a 3.0数据库进行双人录入，经校对无误后，米 用SAS6.12或Spssl3.0统计分析软件。统计分析人群包括意向治疗分析（ITT）和符合方案分析（PP）,按资料性质不同进行相应统计学分析处理。结果1 一般资料收集病例共240例，根据脱落剔除标准，将资料不全、未按规定完成观察的5例，按病例脱落处理，试验组4例，对 照 组1例。脱落病例部分缺失数据采用末次访视向前结转处理。本试验无剔除病例。符合方案集例数为235例，意向治疗集例数240例。两组患者经检验,在民族、性别、年龄、体重指数、体温、疾病程度、既往健康、并发症等方面无显著性 差 异（P0.05）,具有可比性。见 表1。表1两组基线 比 较（ITT和PP人群）_ I T T人群 PP人群试验组 对照组 P_一 试验组_ 对照组年 龄（M+Q）7 1 2 12 2.8 9 2.6 37 1 1 80.1 5 50.2 3 97 0.5 2 17 1.0 i1 80.1 9 5B M I (y)2 3.4 0 U3.I 2 72 3.4 3 3.1 4体 温（土，）民 族（n）汉族其他3 7.3 4 0.9 63 7.4 8 0.8 70.2 2 33 7.3 1 0.9 43 7.4 8 0.81 1 911 1 911.0 0 01 1 511 1 816 86 50.6 9 76 56 55 25 55 15 43 13 30.8 9 73 03 27 47 17 17 11 51 61 51 6(n)n)男女度轻中(程2疗 效 评 价2.1综 合 疗 效 评 价 治 疗 结 束 后，试 验 组 痊 愈56例,显 效46例,痊 愈 率48.28%,有 效 率87.93%o对 照 组 痊 愈29例，显 效71例，痊 愈 率24.37%,有 效 率84.03%o意 向 性 分 析 结 果 示 试 验 组 痊 愈 率46.67%,有 效 率85%,对 照 组 痊 愈 率25%,有 效率84.17虬试 验 组 疗 效 优 于 对 照 组，两 组 之 间 差 异 有 统 计 学 意 义（P 扣 除中心效应（P）试验组对照组P扣除P）临床痊愈56 30 0.003*0.004*56 29 0.0007*0.000 显效 46*?!有效 13 15 13 15*无效4 1 4 注：*概 率 检 验。羊试验组对照组P扣 除中心效应（P）试验组对照组P扣 除中心效应（P）组对照组P扣除中心效应（P）试验组对照 组 扣 除 中 心 效 应（P）临床痊愈）0 3 0.004 56 29 0.0007,0.000 显效46 71 46 71 有 效 1315无 效4 4 注：*Fisher确 切 概 率 检 验。切 尸扣除中心效应（P）试验组对照 组扣除中心效应（P）临床痊愈）03 .0.004*5629-0.0007 0.000显 效4671 4671有 效 1315无效54 14 注：*Fisher确 切 概 率 检 验。P扣 除中心效应（P）试验组对照 组 扣除中心效应（P）临床痊愈）03A.0.004-56290.0007A.0.000.显效4671 4671 有效 1315 无 效54 14 注：*Fisher确 切 概 率 检 验。照组”扣除中心效应（P）试验组对照组尸扣除中心效应（P）临床痊愈）03*0.004 56 29 0.0007*0.000 显效46 71 46 71 有效 1315 无 效54 14 注：*Fisher确 切 概 率 检 验。中心效 应（P）试验组对照组尸扣除中心效应（P）临床痊愈56300.0030.0 0 4*56*29*0.0 0 0 7A 0.0 0 0*显效46 71*46*71*有效 1315 1315 无效4 3 4 注:*Fisher确 切 概 率 检 验。P扣除中心效应（P）试验组对照组P扣 除中心效应（P）临床碎愈5630 0.0 0 3人0.0 0 4*56 29 0.0 0 0 7A 0.0 0 0*显效46 71*46*?!有效 13 15 13 15 无效4 4 注：*Fisher确 切 概 率 检 验。扣除中心效应（P）试验组对照组”扣除中心效应（P）临床痊愈5630 0.0 0 3,0.0 0 4*56 29*0.0 0 0 7A 0.0 0 0*显效46 71*46*71*有效 13151315无效541 4 注:*Fisher确 切 概 率 检 验。试验组对照组/扣除中心效应（P）临床痊愈5630*0.0 0 3A*0.0 0 4*56 29 0.0 0 0 7A0.0 0 0显 效46 71*46?1有效13 15 13 15*无效543 14“注：*Fisher确 切 概 率 检 验。试验组对照组尸 扣除中心效应（P）临床痊愈5630*0.0 0 3A 0.0 0 4*56*2%0.0 0 0 7A0.0 0 0*显效46 71*46*71*有效15 13 15 无效543 注:*Fisher确 切 概 率 检 验。对照组扣除中心效应（P）临床痊愈56 30*0.0 0 3A 0.0 0 4*56 29*0.0 0 0 7A*0,0 0 0*P扣 除中心效应（P）临床痊愈563 0 0.0 0 3A 0.0 0 4*5629*0.0 0 0 7A0.0 0 0*显效46*71*4671有效15*13 15*无效4 1 4 注：*Fisher确 切 概 率 检 验。扣除中心效应（P）临床痊愈5630 0.0 0 3人0.0 0 456290.0 0 0 740.0 0 0 显效46 71 46*?1有效 13 15 13 15 无效4 1 4 注：*Fisher确 切 概 率 检 验。临床痊愈56 30*0.0 0 3A 0.0 0 4*56 29*0.0 0 0 7A 0.0 0 0*显效46*71*46?1有效15*13*15*无效4 1 4 注：*Fisher确 切 概 率 检 验。临床痊愈56 30 0.0 0 3A*0.0 0 4*56*29*0.0 0 0 7A 0.0 0 0*显效46 71 46 71 56 30 0.0 0 3A 0.0 0 4*56*2%0.0 0 0 7 显效46 71 46*?!有效 1315 1315 无效4 3 4 注:*Fisher确 切 概 率 检 验。30 0.0 0 3A 0.0 0 4*56 29 0.0 0 0 7A*0.0 0 0*显效46 71*46*71*有效 13 15*13 15*无效4 4 注:*Fisher确 切 概 率 检 验。0.0 0 3 eO.OO 56 2%0.0 0 0 7A 显效46 71 46 71 有 效 13 15*13 15 无效4 注：*Fisher确 切 概 率 检 验。0.0 0 4*56 29*0.0 0 0 7 A 0.0 0 0*显效46 71 46 71*有效 1315 1315无 效4 4 注:*Fisher确 切 概 率 检 验。56*29 0.0 0 0 7A 0.0 0 0*显效46 71 46 71*有效15 13 15*无效 注：*Fisher确 切 概 率 检 验。29*0.0 0 0 7,0.0 0 0*显效46 71 4671有效 13 15*13 15 无效54 14 注:*Fisher确 切 概 率 检 验。0.0 0 0 740.0 0 0*显效46 71*46*?!有效 13 15 13 15*无效5 4“1 4一 注：*Fisher确切概率检验。0.0 0 0*显效46 71 46 71*有效15 13 15 无 效 4 1 4 显效4671*46*?1有效1315 1315-无效5 4 4注：*Fisher确切概率检验。显效4671 4671有效15 13 15 无 效 4 !4 注：*Fisher确切概率检验。46*71*46*?!有效13 15 13 15 无 效 4 4注:*Fisher确切概率检验。71 46 71 有效 13 15 13 15*无 效 4 1 4注：*Fisher 确切概率检验。46*?!有效13 15 13 15 无 效 4 4 注：*Fisher 确切概率检验。46*?!有效15 13 15*无 效 4 4 注：*Fisher确切概率检验。4671有效15 13 15*无 效 4 4 注：*Fisher 确切概率检验。71有效1315 1315 无 效 4 4 注：*Fisher确切概率检验。有效15 13*15*无 效 4 14 注：*Fisher确切概率检验。有效1315 13 15*无 效 4 4 注：*Fisher确切概率检验。有效15 1315-无 效 4 4 注:*Fisher确切概率检验。有效1315 13 15*无 效 4 1 4 注：*Fisher确切概率检验。13 15*13*15*无 效 4 1 4 注：*Fisher 确切概率检验。15 1315无效4 4 注：*Fisher确切概率检验。1315无效4 4 注:*Fisher确切概率检验。1 3 无效5 4“1 4 注：*Fisher确切概率检验。1315无效4 4 注：*Fisher确切概率检验。15”无效5 4“14”注：*Fisher确切概率检验。无效注：*Fisher确切概率检验。无效4 4注：*Fisher确切概率检验。无效54 14 注：*Fisher确切概率检验。无 效4 4注：*Fisher确切概率检验。54 14 注:*Fisher确切概率检验。4 14 注：*Fisher确切概率检验。14 注：*Fisher确切概率检验。14 注：*Fisher确切概率检验。14注：*Fisher确切概率检验。4 注：*Fisher确切概率检验。注：*Fisher确切概率检验。注：*Fisher确切概率检验。注：*Fisher确切概率检验。注：*Fisher确切概率检验。2.2 PRO量表积分变化 重复测量结果显示治疗不同时间PRO量表各领域积分及其总积分差异均有统计学意义（PV0.01）,随着时间延长，两组各领域积分及其总积分均数均降低。以试验组降低较为明显（P0.05）,总积分时间与组别之间有交互效应（P0.05）。见表 3o表3两组PRO量表各领域情况比较(士s)时 间ITT人 群PP人群”.试验绢对照组/人试验组对照组分方临床症状 ”治 疗 前36.667.88 38.147.33 19.693*0.000*36.628.00 38.217.32,19.838*0.000*治 疗 第 4 大30.466.77 33.536.25 305.912-0.000-30.396.88 33.546.27 296.880*().00()治 疗 第 7 天26.396.59 29.706.79 3.079匚0.081 26.396.62 29.716.82 2.932%0.088 治 疗 第 14 大22.875.77 26.537.47 22.815.86 26.557.50 随 访 第 7 天21.317.11 25.929.3521.247.21 25.939.39 健康满意度治 疗 前6.402.09 6.781,86 21.755*0.000*6.392.07 6.801.86 22.964*0.000*治 疗 第 4 天5.331.585.821.47 180.02600.00005.29l,58 5.821.48 176.20000.000-*治 疗 第 7 天4.291.19 5.001.39 l.602T0.172T4.271.15 5.011.39 1.4780.221 治 疗 第 14 天3.821.40 4.541.42 3.811.42 4.541.43 随 访 第 7 天3.511.23 4.421.63 3.501.25 4.421.63 疗效满意度 治 疗 前5.461.72 5.59l.67 20.736*0.0(K)*5.47l,70 5.591.68 20.395*0.000*治 疗 第 4 天4.191.10 4.641.39 166.751 00.00()4.191.12 4.641.40 l64.150-0.000-治 疗 第 7 天3.500.91 4.161.36 3.205T0.075T3,480.92 4.161.37 3.523匚().062 治 疗 第 14 大3.091.05 3.811.42 3.081.06 3.811.42 随 访 第 7 大2.910.97 3.641.50 2.900.98 3.631.50 总 积 分 治 疗 前48.5310.13 50.528.70 25.643*0.00*48.4810.23 50.608.70 25.884*0.000*治 疗 第 4 天39.978.11 43.997.76 388.632-0.000-39.888.23 44.0l7.79 378.4()8O.OOo*治 疗 第 7 天34.187.58 38.868.28 4O480.01234.147.61 38.888.31,3.9570.048)治 疗 第 14 天29.787.08 34.888.8229.707.19 34.908.86 随 访 第 7 天27.747.88 33.9611.01 27.648.00 33.9911.06*注：*组别效应,时间效应,组别与时间交互效应。ITT人群PP人群”试验组对照组/*试验组对照组临 床 症 状 “治疗前36.667.88,38.147.33 19.693*0.000*36.628.00 38.217.32 19.838*0.000*治疗第 4 天30.466.77 33.536.25 305.91200.000030.396.88*33.546.27 296.880,-0.000 治疗第 7 天26.396.59 29.706.79 3.07910.081、26.396.62 29.716.82 2.932v 0.088T 治疗第 14 天22.875.77 26.537.47 22.815.86 26.557.50 随访第 7 大21.317.11 25.929.35 21.247.21 25.939.39 健 康 满 意 度 治疗前6.402.09 6.781.86 21.755*0.000*6.392.07 6.801.86 22.964*0.000*治疗第 4 天5.331.58 5.821.47 180.026-0.000-5.291.58 5.821.48 176.200-0.000-治疗第 7 天4.291.19 5.001.39 1.6020 7214.271.15 5.011.39 1.47屋0.22/治疗第 14 天3.821.40 4.541.42“3.811.42 4.541.43 随访第 7 天3.511.23 4.421.63 3.501.25 4.421.63 疗效满意度 治疗前5.461.72 5.591.67 20.736*0.000*5.471,70 5.591.68*20.395*0.000*治疗第 4 天4.191.10 4.641.39 166.751-0.000-4.191.12 4.641.40-164.150-*0.000-*治疗第 7 天3.500.914.161.36 3.2050.0753.480.92 4.161.37 3.523,0.062,治疗第 14 天3.091.05 3.811.42 3.081.06 3.8H1.42 随访第 7 天2.910.97 3.641.50 2.900.98 3.631.50 总积分 治疗前48.5310.13 50.528.70 25.643*0.00*48.4810.23 50.608.70 25.884*0.000*39.978.11 43.997.76 388.63200.0000*39.888.23 44.017.79 378,408-0.000-*34.187.58 38.868.28 4.048*0.01234.147.61 38.888.31 3.957，0.048，29.787.08 34.888.82,329.707.19 34.908.86 随访第 1 天27.747.88 33.9611.01 27.648.00 33.9911.06 *组别效应,时间效应,治疗第4 天治疗第7 天治疗第14天 组别与时间交互效应。PP人群.试验组对照组/试验组对照组门/临 床 症 状 .”.治疗前36.667.88 38.147.33*19.693*0.000*36.628.00 38.217.32 19.838*0.000*治疗第 4 天30.466.77 33.536.25 305.912*0.00030.396.88 33.546.27 296.880,*0.000 治疗第 7 天26.396.59 29.706.79 3.079二0.081 26.396.62 29.716.82 2.932T 0.088T 治疗第 14 天22.875.77 26.537.47 22.815.86 26.557.50 随访第 7 天21.3U7.il*25.929.3521.247.21 25.939.39 健 康 满 意 度 治疗前6.402.09 6.781.86 21.755*0.000*6.392.07 6.801.86 22.964*0.000*治疗第 4 天5.331.585.821.47 180.026B0.000-5.29l,58 5.821.48 176.200-0.000 治疗第 7 天4.291.19 5.001.39 1.602，0.172，4.271.15 5.011.39 1.4780.22 治疗第 14 天3.821.40 4.541.42 33.811.42 4.541.43 随访第 7 天3.511.23 4.421.63 3.501.25 4.421.63 疗 效 满 意 度 治 疗 前5.461.72 5.591.67 20.736*0.000*5.471.70 5.591.68 20.395*0.000*治疗第 4 天4.191.10 4.641.39*166.751 0.000B4.19 1.12 4.64 1.40*164.150-0.000 治疗第 7 天3.500.91 4.161.36 3.205、0.075，3.480.92 4.161.37 3.5230.062 治疗第 14 天3.091.05 3.811.42 3.081.06 3.811.42 随访第 7 天2.910.97 3.641.50 2.900.98 3.631.50 总积分”治疗前48.5310.13 50.528.70 25.643*0.00*48.4810.23 50.608.70 25.884*0.000*治疗第 4 天39.978.1 1 43.997.76 388.632B0.000039.888.23 44.017.79 378.408-0.000-*治疗第 7 天34.187.58 38.868.28 4.0480.01234.147.61 38.888.31 3.9570.048*治疗第 14 天29.787.08 34.888.82 29.707.19 34.908.86 随访第 7 天27.747.88 33.9611.01 27.648.00 33.9911.06 f t：*组别效应，时间效应，组别与时间交互效应。试验组对照组内/、试验组对照组/*临 床 症 状 一治 疗前36.667.88 38.147.33 19.693*0.000*36.628.0()38.217.32 19.838*0.000*30.466.77 33.536.25 305.912-0.000-30.396.88 33.546.27 296.880*().0()(),26.396.59 29.706.79 3.079，,0.081 26.396.62 29.716.82 2.932T O.O88T 22.875.77 26.537.4722.815.86 26.557.50 随访第 7 天治疗第4大治疗第7 天治疗第14天21.317.11 25.929.35 221.247.21 25.939.39 健 康 满意度治疗前6.402.09 6.781.86*21,755*0.000*6.392.07 6.801.86 22.964*0.000*治疗第 4 天5.331.585.821.47 180.02600.00005.29l,58 5.821.48 176.2000*0.000-治疗第 7 天4.291.19*5.001.39 1.602 0.172,4.271.15 5.011.39 1.478*0.221 治疗第 14 天3.821.40 4.541.42 3.811.42 4.541.43 随访第 7 天3.511.23*4.421.63*3.501.25*4.42l.63 疗效满意度 治疗前5.461.72*5.591.67*20.736*0.000*5.471.70*5.591.68 20.395*0.000*治疗第 4 天4.191.10 4.641.39 166.751-0.000-4.191.12 4.641.40-164.150-*0.000-*治疗第 7 天3.500.914.161.36 3.2050.0753.480.92 4.I61.37 3.523,0.062,治疗第 14 天3.091.05 3.811.42 3.081.06 3.8H1.42 随访第 7 天2.910.97 3.641.50 2.900.98 3.631.50 总积分 治疗前48.5310.13 50.528.70 25.643*0.00*48.4810.23 50.608.70 25.884*0.000*39.978.11 43.997.76 388.632-0.000039.888.23 44.017.79 378.40800.000-*34.187.58 38.868.28 4.0480.01234.147.61 38.888.31 3.957，0.048，29.787.08 34.888.82,329.707.19 34.908.86 随访第 1 天27.747.88 33.9611.01 27.648.00 33.9911.06 *组别效应,时间效应,治疗第4 天治疗第7 天治疗第14天 组别与时间交互效应。试验组对照组厂/*试验组对照组临 床 症 状”“治疗前36.667.88 38.147.33 19.693*0.000*36.628.00 38.217.32 19.838*0.000*治疗第 4 天30.466.77 33.536.25 305.91200.000030.396.88 33.546.27 296.880*0,0000 治疗第 7 天26.396.59 29.706.79 3.079匚0.081，26.396.62 29.716.82 2.932%0.088T 治疗第 14 天22.875.77 26.537.47 22.815.86 26.557.50 随访第 7 天21.3U7.il*25.929.3521.247.21 25.939.39 健 康 满 意 度 治疗前6.402.09 6.781.86 21.755*0.000*6.392.07 6.801.86 22.964*0.000*治疗第 4 天5.331.585.821.47 180.026B0.000-5.29l,58 5.821.48 176.200-0.000 治疗第 7 天4.291.19 5.001.39 1.602，0.172，4.271.15 5.011.39 1.4780.22 治疗第 14 天3.821.40 4.541.42 33.811.42 4.541.43 随访第 7 天3.511.23 4.421.63 3.501.25 4.421.63 疗 效 满 意 度 治 疗 前5.461.72 5.591.67 20.736*0.000*5.471.70 5.591.68 20.395*0.000*治疗第 4 天4.191.10 4.641.39*166.751 0.000-4.19 1.12 4.64 1.40*164.150-0.000 治疗第 7 天3.500.914.161.36 3.205、0.075，3.480.92 4.161.37 3.5230.062,治疗第 14 天3.091.05 3.811.42 3.081.06 3.81 1.42*随访第 7 天2.910.97 3.641.50 2.900.98 3.631.50 总积分”治疗前48.5310.13 50.528.70 25.643*0.00*48.4810.23 50.608.70 25.884*0.000*治疗第 4 天39.978.1 1 43.997.76 388.632B0.000039.888.23 44.017.79 378.408-0.000-*治疗第 7 天34.187.58 38.868.28 4.0480.01234.147.61 38.888.31 3.957“0.048,“治疗第 14 天29.787.08 34.888.82 29.707.19 34.908.86 随访第 7 天27.747.88 33.9611.01 27.648.00 33.9911.06 3注:*组别效应,时间效应,组别与时间交互效应。试验组对照组”试验组对照组/临床 症 状 ”“治疗前36.667.88*38.147.33 19.693*0.000*36.628.00 38.217.32 19.838*0.000*治疗第 4 天30.466.77 33.536.25 305.91200.000-30.396.88 33.546.27,296.880,*0.000*治疗第 7 天26.396.59 29.706.79 3.079，0.081 26.396.62 29.716.82 2.932。0.088T 治疗第 14 天22.875.77 26.537.47 22.815.86 26.557.50 随访第 7 天21.317.11 25.929.35 21.247.21 25.939.39 健康满意度治疗前6.402.09 6.781.86*21.755*0.000*6.392.07 6.801.86 22.964*0.000*治疗第 4 天5.331.585.821.47 180.026-0.000-5.291.58 5.821.48 176.2Oo O.OOo 治疗第 7 天4.291.19 5.001.39 1.6020.1724.271.15 5.011.39 1.478,4).221 治疗第 14 X3.82l.40 4.541.42 4.541.43 随访第 7 大3.511.23 4.421.63 3.501.25 4.421.63 疗效满意度 治疗前5.461.72 5.591.67 20.736*0.0()0*5.471,70 5.591.68 20.395*0.000*治疗.第 4 天4.191.10 4.641.39 166.751 0.00()4.191.12 4.641.40*164.15o-O.O()o*治疗第 7 天3.500.914.161.36 3.205T0.075T3.480.92 4.161.37 3.5230.062 治疗第 14 天3.091.05 3.811.42 S.OSil.Ob*3.811.42 随访第 7 天2.9U0.97*3.641.50 2.900.98 3.631.50 总积分 治疗前48.5310.13 50.528.70 25.643*0.00*4.4810.23 50.608.70 25.884*0.000*治疗.第 4 大39.978.ll43.997.76 388.632-0.000-39.888.23 44.0l7.79 378.4()s-O.O()o 治疗第 7 大34.I87.58 38.868.28 4O 48,)O 1234.147.61 38.888.31 3.957，().048，”治疗第 14 天29.787.08 34.888.82 29.707.19,34.908.86 随访第 7 天27.747.88*33.9611.01 27.648.00 33.9911.06*”注：*组别效应，时间效应,组别与时间交互效应。对照组试验组对照组临 床症状治疗前36.667.8838.147.33 19.693*0.000*36.628.00 38.217.32*19.838*0.000*0.000-30.396.88 33.546.27 296.880,*0.000,0.081 26.396.62 29.71 6.82 2.932%().0 8 8 治疗第 4 天30.466.77 33.536.25 305.912治疗第 7 天26.396.59 29.706.79 3.079,治疗第M 天22.875.77 26.537.47 22.815.86 26.557.50 随访第 7 天21.3I7.I1 25.929.35 21.247.21 25.939.39 健 康 满 意 度 治疗前6.402.09 6.781.86 21.755*0.000*6.392.07 6.801.86 22.964*0.000*治疗第 4 天5.33l.58 5.821.47 180.026-0.000-5.291.58 5.821.48 l76.200-0.000-治疗第 7 天4.291.19 5.001.39 1.6020 7214.271.15 5.011.39 1.478”,0.22治疗第 14 天3.821.40 4.541.42“3.811.42 4.541.43 随访第 7 天3.511.23 4.421.6