DB1404_T 13-2021 检验检测机构药品试剂领用管理要求.docx

ICS 03.120.20CCS C 011404山 西 省 长 治 市 地 方 标 准DB 1404/T 132021检验检测机构药品试剂领用管理要求2021-11-10 发布2021-12-10 实施长治市市场监督管理局发 布DB 1404/T 132021目次前言1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  要求15  监督检查2附录 A（资料性） 药品试剂领取记录表3IDB 1404/T 132021检验检测机构药品试剂领用管理要求1 范围本文件规定了检验检测机构药品试剂领用的要求及监督检查。本文件适用于检验检测机构药品试剂的领用管理。2 规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。来源：RB/T 2142017，3.13.2药品试剂药品：广义上的药品包括化学药品和医用药品。试剂是指为实现物理、化学反应而使用的纯净化学品。4 要求4.1 领取4.1.1 药品试剂管理员应根据需求提前备好药品、试剂。4.1.2 剧毒试剂、危险化学品等危化品双人、专柜、专账保管。4.1.3 药品试剂的领取应执行先入先出的原则。4.1.4 领取药品试剂时，应查看药品试剂是否过期,应确认包装上标示名称是否为申请领取的实验用药品试剂。必要时检查或核对药品试剂的质量证明。4.1.5 管理员和领取人员按照药品试剂领取明细做好领取记录（见附录 A）。4.2 使用4.2.1 使用药品试剂时，应核查包装上的标签，名称、浓度、生产日期等信息是否完整。4.2.2 取出的药品试剂不能倒回原包装中，取出药品试剂后应将包装密封存放。4.2.3 易潮解或易挥发试剂使用后，应立即密封保存。4.2.4 药品试剂使用时，应严格控制使用量，并做好相关原始记录。1DB 1404/T 1320214.2.5  药品试剂摆放应有序排列。使用后，应归类放置。4.3 安全防护4.3.1  根据“谁管理、谁负责”的原则，做好药品试剂的防火、防爆、防毒、防潮等工作，实行部门和岗位安全责任制。4.3.2  凡进入药品试剂储存区域的人员、车辆均应采取防护措施。4.3.3  使用药品试剂前，应熟悉其安全性能及急救处理方法，使用时穿戴必要的防护用具。4.3.4  药品试剂使用后，使用人员应及时进行个人清洁，更换工作服。5监督检查质量管理人员应定期对药品试剂领用进行监督检查，特别是危化品、剧毒品等相关的领用记录。2序号名称规格数量用途领取日期领取人DB 1404/T 132021附 录 A（资料性）药品试剂领取记录表表 A.1 提出了药品、试剂领取记录的信息内容。表 A.1 药品试剂领取记录表3