监视和测量设备的控制程序实用文档.doc

代替Q/KF·10L743-2003、Q/KF·10L744-2003Q/KF·10L·CX718-2021Q/KFKF布发XXXX集团20210801实施20210715发布监视和测量设备的控制程序编 制： 校 核： 审 定：标准化检查： 复 审： XXX集团企业标准更改记录更改页号更改状态标记（a、b、c）更改单编号更改人日期监视和测量设备的控制程序1 范围本程序规定了用于产品及产品实现过程进行监视和测量设备的控制。本程序适用于产品在设计和开发、生产和服务过程中检验、测量和试验用的监视和测量设备的计量确认。2 术语和定义2.1 测量管理体系为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。GB/T19022-2003，定义3.12.2 测量过程确定量值的一组操作。GB/T19022-2003，定义3.22.3 测量设备实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。GB/T19022-2003，定义3.32.4 计量特性能影响测量结果的可区分的特性。GB/T19022-2003，定义3.42.5 计量确认为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。GB/T19022-2003，定义3.52.6 计量职能组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。GB/T19022-2003，定义3.62.7 专用量具用于产品及其零部件几何测量或简单性能试验的专门计量器具，如塞规、卡规、位置量规、形状量规等。该术语具有如下性质：属于对被测参数量值范围判断的计量器具，即用于其测量通常只给出特定被测件以及特定参数合格与否的结论，而不能用于其它被测件，也不能给出被测数据，但能使测量趋于简单、快速，因此通常为自行设计、制造。3 职责计量部门负责对监视和测量设备进行控制、校准、检定。采购部门负责采购监视和测量设备。4 工作程序4.1 监视和测量设备采购4.1.1 采购部门负责监视和测量设备采购及专用量具和校对规等采购。4.1.2 产品设计开发过程中的监视和测量设备，由设计部门按产品结构和测量精度提出配备方案，经计量部门主管领导审核后，报主管副总经理批准，可自行采购或委托有关部门采购。4.1.3 生产、安装、检验和售后服务过程中的测量设备，由使用部门根据技术文件或工艺要求，提出采购计划，经计量部门主管领导审核，并经主管副总经理批准后交采购部门采购。4.1.4 各部门依据采购计划实施采购时，应保证以下条件：a) 购置的监视和测量设备必须有CMC产品标志；b) 购置的监视和测量设备的准确度、稳定性、量程、分辨力等技术指标应能满足量值传递和生产需要；c) 购置的监视和测量设备附件需完整、资料齐全，具有产品合格证。4.2 自制量具的设计与制造4.2.1 产品投产前，由工艺部门负责设计专用量具及其校对规。提供技术资料包括：零件图、技术条件、验收标准和校准工艺规程等。4.2.2 公司内承制的自制量具由使用单位提出要求，由生产部门下达计划安排工具制造部门加工制造。4.2.3 制造部门在技术资料齐全的情况下，按计划加工制造，并永久性标明型号、名称、图号、编号和制造年月。4.3 验收4.3.1 监视和测量设备由采购部门提出，由设备管理部门负责组织有关业务部门、使用单位、资产管理部门、技安环保部门、计量部门参加。由计量部门主持验收，验收后附验收单。验收合格的监视和测量设备，可投入使用；验收不合格的监视和测量设备由采购部门负责退货或换货。4.3.2 自制量具制造完毕后，由检验部门负责检测验收，检测合格的自制量具，出具计量确认合格证，方可（使用或）入库。自制量具出库使用前还需再次进行检测校准，方可用于生产。4.4 监视和测量设备的控制4.4.1 计量部门负责根据监视和测量设备的性质和用途划分种类，建立与之对应的公司最高计量标准，并通过国防计量管理考核认可合格，可追溯到上一级以至于国家基准或国防基准。按时对公司最高计量标准进行考核，保证其正常工作。定期接受上级计量管理考核。4.4.2 计量部门负责建立监视和测量设备总台账，各使用部门应指派专人负责建立、管理监视和测量设备分台账，各分台账应与总台账相符。4.4.3 计量部门负责建立监视和测量设备管理制度，编排年度周期检定计划大纲，监督各使用部门按时送检、校对，保证使用中的监视和测量设备受检率100%。每年组织定期和不定期抽查，保证使用中的监视和测量设备均在有效期内。4.4.4 计量部门负责对监视和测量设备进行周期检定（校准），合格的贴上标识，注明其使用有效期。对公司没有建立计量标准但却起着关键性、重要性作用的监视和测量设备可安排具有资质的外方检定；对没有国家检定规程或规范的监视和测量设备，要编写公司校准规程或规范，经主管副总经理批准后，遵照执行。专用量具、校对规等监视和测量设备由各使用部门在产品投产前，将其送到计量部门进行校对，校对人员根据生产状况编制校准周期，并遵照执行。4.4.5 计量部门应保证检定（校准）的环境条件符合国家检定规定或规范和公司校准规程或规范要求。4.4.6 对特殊情况下生产与检验共用的监视和测量设备，生产者使用后，必须再次校准方可用于检验。4.4.7 计量部门应对检定（校准）不合格的、使用中出现失效的监视和测量设备进行修理或外委修理，修理后重新检定（校准），合格的填发合格证或贴上标识再次投入使用。对于无法修复的，由专业检定（校准）人员填写报废通知单，经责任工程师和主任工程师审查盖章认可。报废的监视和测量设备由计量部门回收入库，并贴上报废标识。4.4.8 计量部门在实施计量检定（校准）过程中，若发现监视和测量设备接近允许误差或处于临界状态，应采取缩短检定（校准）周期等措施，及时控制临界状态下的监视和测量设备。若在使用或检验过程中发现监视和测量设备失效，使用者（检验员）必须立即停止工作，同时报告计量部门。计量部门应及时组织对其进行故障分析修理并重新检定（校准）。检验部门负责组织相关部门对使用失效的监视和测量设备检验或试验结果的有效性进行追溯。4.4.9 因停产、转产、复产、人员变动等因素，监视和测量设备需停用、封存、调转、重新启用时，使用部门应提前以书面形式报告计量部门，计量部门要根据情况对年度周期检定计划大纲进行调整并及时更改标识，否则均视为超期使用。对丢失、损坏的监视和测量设备，视情节轻重给予相应的处罚，对工作现场发现的在用非受控监视和测量设备给予收回处理。4.4.10 对大型、贵重的监视和测量设备使用部门应指派专人负责管理，编写使用制度，未经许可不准他人调试或使用。4.4.11 从事计量确认工作的人员需经国防计量机构二级站考核合格，持有关专业的计量检定员证书，方可进行检定（校准）和出具检定证书、标识。4.4.12 监视和测量设备的检定（校准）记录、证书由计量部门的各相关专业人员负责保存。5 报告及记录a) 监视和测量设备修理通知单（企理计07表）；b) 监视和测量设备报废通知单（企理计14表）。文件标题内部审核控制程序受控印记受控文件印章如果文件无加盖“正本”章，则为受控副本。批准审核编制日期日期日期文 件 修 订 记 录序号修订日期版本修订摘要修订人12021/04/01A新制订陈华10目的 为验证公司现行质量管理体系的规定要求与实施要求的符合性以及体系运行的持续有效性，并为质量体系的改进及管理评审提供依据。20范围 适用于对公司质量管理体系内部审核（以下简称内部审核）活动的管理和实施过程。30职责和权限 31管理者代表负责审批公司年度审核计划、确定审核小组成员、任命内审组长、批准内审计划和内部审核报告以及相应的纠正预防措施报告 32内审组长负责编制内部审核计划并组织内部质量体系审核 33内审小组成员编制内审查检表并按查建表内容进行审核，跟进验证纠正预防措施 34受审核部门积极配合内审小组的审核工作，针对不符合事项制订并实施相应的纠正预防措施。40术语与定义41内部 为获得证明公司质量管理体系及其过程满足ISO9001质量管理体系和相关程序文件规定的证据，以及确定满足程度并对其进行客观的评价所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。50流程图流 程责任部门相关记录NY内审策划制订内审计划内审计划审批内审计划发放首次会议现场审核审核小组会议末次会议编制审核报告编制不合格报告审核报告审批分发责任部门制订纠正措施纠正措施的跟踪及验证是否有效记录存档管理者代表/内审组长内审组长管理者代表文控中心管理者代表/内审小组/各相关部门内审员审核小组管理者代表/内审小组/各相关部门内审组长/内审员管理者/文控中心/各相关部门内审员文控中心年度质量体系审核计划内审计划/内审查检表内审首次会议记录内审查检表内审末次会议记录质量管理体系内部审核报告/不合格及纠正&预防措施报告不合格及纠正&预防措施报告不合格及纠正&预防措施报告60程序要求 61内部审核的策划 611管理者代表根据公司质量管理体系的需求组建内部审核小组并委任内部审核组长（以下简称内审组长），并确定内部审核员（以下简称内审员）人数。 612公司质量管理体系内部审核原则上每年进行一次，时间安排在每年十月份。当发生以下情况时，经管理者代表同意可临时组织内部 1）组织架构、管理体系发生重大变化； 2）出现重大品质事故，或用户对某一环节连续投诉； 3）法律法规及其他外部要求的变更； 4）在接受第三方审核之前； 5）在质量体系认证证书到期换证审核前。 以上临时审核均为针对导致需要增加临时审核的原因所进行的局部审核，审核结果也应形成报告，但不需要编制审核计划和审核查检表。 613内审组长应在每年年初（2-3月份）编制年度质量体系审核计划并呈报管理者代表审批。所有内审员必须经过培训考核并取得内审员资格证书。62内部审核计划和实施 621内审组长应于每年内部审核前一个月内编制质量管理体系内部审核计划（以下简称内审计划）并呈报管理者代表审批，同时各内审员应依据内审计划编制相应的内审查检表。 622内审计划应包括以下内容： 1）审核目的、范围、依据； 2）审核人员； 3）审核日程安排； 4）受审核部门和涉及的要求、内容。 623内审计划应在内审实施前一周发放至各受审核部门的主管人员手中，若受审核部门对审核时间安排有异议，应于审核前三天通知内审组长以便作出调整。 624内审前由内审组长组织召开并主持首次会议，管理者代表、内审员、受审核部门负责人应出席。首次会议内容包括： 1）说明审核的目的、范围、依据，解释审核计划中不明确的内容； 2）审核员分工及审核进程安排； 3）要求各相关部门配合的事项； 4）管理者代表对本次内审的要求事项。 应保持首次会议记录。 625首次会议结束后，各内审员按照内审计划安排对各相关部门进行现场审核，审核应根据事先编制的内审查检表所设定的查检内容逐项审核，审核的方式可包括但不限于：询问、查阅文件或记录、现场检查等。内审的重点应在于收集符合要求的证据，对于发现的不符合事项应进行记录。 626内审组长应每日召开内审小组会议，交流各内审员的审核进度及各部门的审核状况，必要时可对审核人员安排和审核进度作出调整。 626现场审核结束后，内审组长支持召开末次会议，参加人员同首次会议。末次会议内容包括： 1）对本次审核状况作出评估； 2）本次审核过程中发现的问题； 3）要求各相关责任部门对审核过程中发现的不合格事项作出整改； 4）管理者代表对本次内审的总结。 应保持末次会议记录63纠正措施及验证 631内审组长应在内审结束后一周内编写质量管理体系内部审核报告经管理者代表审批后由文控中心分发至各相关部门，以作为管理评审的输入之一。 632各内审员应在内审结束后三天内整理审核记录并针对审核过程中发现的不合格事项编制不合格及纠正&预防措施报告交相关责任部门，相关责任部门针对出现的不合格事项进行原因分析并制订纠正措施及其实施和完成日期。（参见纠正和预防措施控制程序） 633内审员应跟进各责任部门的纠正措施实施状况并对实施效果进行验证。若验证有效的纠正措施，涉及文件修改的，按文件和资料控制程序执行。若纠正措施达不到预期目标和效果，应重新研究并制订新的纠正措施。 634应保持纠正措施验证结果的相应记录并提交管理评审。70引用文件71纠正和预防措施控制程序72文件和资料控制程序80相关记录81年度质量体系审核计划82质量管理体系内部审核计划83内审查检表84质量管理体系内部审核报告85不合格及纠正&预防措施报告86内审首次会议记录87内审末次会议记录过程的监视和测量控制程序（QGB/QC8.2-2021-R1）一、 目的对公司质量管理体系的过程进行监视和测量，以验证过程实现所策划结果的能力，并确保产品的符合性。二、 适用范围公司质量管理体系过程的监视和测量，主要包括以下几个方面：1. 合同管理过程2. 设计和开发过程3. 采购和外包过程4. 生产过程5. 服务过程6. 管理过程7. 资源管理过程三、 职责范围1. 总师办应准确把握用户的需求，密切与用户的沟通，及时提供满足用户要求的产品和服务。2. 总师办和工程技术部负责设计出高水平、有竞争力的产品，并对设计造成的问题和缺陷进行统计、分析和评价，新技术、新工艺的应用，取得的成果和效益。3. 计划供应部应确保供方评价、定点采购和满足产品的要求，供应是否及时，统计进货检验合格率和性价比，对外包产品的进行控制。4. 工程技术部应确保持续、稳定地提供合格产品，按相关工艺要求进行生产，生产环境的良好率。5. 售后部应及时、准确地获取、分析和利用用户满意信息，进行持续改进，增强用户满意。6. 各部门应确保管理的高效率和有效性。7. 设备动力室应做好设备的维护，经理/人力资源部应测量公司各岗位人力资源的配备、各类人员能力的考核和培训。四、 过程的监视和测量1. 合同管理过程的监视和测量1.1. 项目：a) 合同履行率b) 用户检验合格率1.2. 方法a) 按期履行合同数/应履行合同总数*100%b) 用户一次检验合格数/用户检验总数*100%1.3. 频次每半年检查一次以上各个项目的情况。1.4. 判定准则是否满足策划的预期目标要求。2. 设计和开发过程的监视和测量2.2.1. 项目：a) 设计和开发的缺陷率b) 新技术、新工艺的采用2.2. 方法a) 设计和开发缺陷的产品数/设计和开发的总产品数*100%、设计和开发缺陷的分析报告、改进报告b) 取得的成果和经济效益统计2.3. 频次每年检查一次以上各个项目的情况。2.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求，有设计和开发缺陷的产品能否提供其分析报告、改进报告。3. 采购和外包过程的监视和测量3.3.1. 项目：a) 供货及时率b) 采购产品问题率（包括退货率、维修率）c) 外包过程控制3.2. 方法a) 及时供货的产品数/供货产品总数*100%b) 采购的有问题产品数/采购产品总数*100%c) 外包过程控制要求、控制记录，外包按时交付情况、产品质量情况3.3. 频次每半年检查一次以上各个项目的情况。3.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求，能否及时供应，外包过程的记录完整性、质量数据统计。4. 生产过程的监视和测量4.4.1. 项目a) 工艺纪律执行率（生产现场使用的所有文件图纸是否现行有效）b) 质量损失c) 生产环境良好率4.2. 方法a) 按工艺纪律进行生产的项目数/生产项目总数*100%b) 生产过程中发生的质量损失费用c) 6S检查4.3. 频次每半年检查一次以上各个项目的情况。4.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求，质量损失是否符合要求，生产环境按6S要求。5. 服务过程的监视和测量5.5.1. 项目：a) 用户意见/投诉的处理5.2. 方法a) 用户意见/投诉的分析报告、解决方案以及用户反馈5.3. 频次每年检查一次以上项目的情况。5.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求，对于用户意见/投诉的处理报告。6. 管理过程6.6.1. 项目：a) 职责、权限是否明确、分配合理；管理职责的落实与效果b) 内部沟通、处理问题的及时性和效果c) 质量目标设置是否完善、合理，具有可测量性d) 质量目标是否结合各自职责分解落实到各职能部门和层次e) 质量目标是否按策划结果定期考核/测量f) 未实现质量目标时，是否采取纠正措施g) 管理评审是否按规定实施h) 管理评审输入是否符合要求，有无改进建议i) 管理评审输出有无改进决定j) 改进决定是否执行；改进措施的有效性6.2. 方法a) 日常工作检查b) 内审、管理评审c) 查公司的质量目标d) 查各职能部门和层次的质量目标e) 查质量目标考核/测量记录f) 查相关纠正措施实施记录g) 查管理评审计划与记录h) 查管理评审输入资料i) 查管理评审报告/输出资料j) 查改进措施实施及其有效性评价记录6.3. 频次每年检查一次以上各个项目的情况。6.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求。7. 资源管理过程7.7.1. 项目：a) 生产用设备完好率b) 生产用设备按期定检率c) 培训计划和完成率d) 培训合格和有效率7.2. 方法a) 完好的设备数/设备总数*100%b) 按期定检的设备数/需定检设备总数*100%c) 相关培训计划和培训记录，培训实施数/计划培训数*100%，参加培训人数/应培训人员*100%d) 培训有效性评价记录，培训合格人次/培训参与人次*100%7.3. 频次每年检查一次以上各个项目的情况。7.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求，各岗位能力考核记录，相关的培训计划文件和培训记录，培训有效性的评价记录。五、 相关文件公司质量管理体系文件。六、 相关记录过程的监视和测量记录表合同管理过程检查记录表频次：每年检查一次序号项目内容方法判定准则检查结果备注1合同履行率a) 按期履行合同数按期履行合同数/履行合同总数*100%合同履行率不低于95%b) 未按期履行合同数2用户检验合格率a) 检验合格产品数检验合格产品数/检验产品总数*100%检验合格率不低于95%b) 检验产品总数检查结论：整改记录：被检查部门检查人验证人检查日期设计和开发过程检查记录表频次：每年检查一次序号项目内容方法判定准则检查结果备注1设计和开发缺陷率a) 缺陷产品数设计和开发缺陷产品数/总产品数*100%设计和开发缺陷率不高于5%b) 总产品数c) 缺陷分析报告检查报告内容报告切实有效是 否a)b)c)d) 缺陷改进报告检查报告内容方案切实可行是 否2新技术、新工艺的采用a) 取得的成果新技术、新工艺使用报告报告切实有效是 否b) 取得的经济效益经济效益统计经济效益良好是 否检查结论：整改记录：被检查部门检查人验证人检查日期采购和外包过程检查记录表频次：每半年检查一次序号项目内容方法判定准则检查结果备注1供货及时率a) 及时供货的产品及时供货的产品数/供货产品总数*100%供货及时率不低于95%b) 未及时供货的产品2采购产品问题率a) 退货的产品数有问题产品数/采购产品总数*100%产品问题率不高于5%b) 返修的产品数3外包过程控制a) 外包过程技术协议查看相关技术协议有相关协议b) 外包过程控制记录查看相关控制记录有相关记录c) 按时交付情况对比计划与实际交付周期交付及时d) 产品质量情况评价产品质量产品验收记录单检查结论：整改记录：被检查部门检查人验证人检查日期生产过程检查记录表频次：每半年检查一次序号项目内容方法判定准则检查结果备注1工艺纪律执行率a) 工艺纪律检查查看工艺纪律检查记录表有相关记录表b) 执行纪律项目数按工艺纪律生产的项目数/项目总数*100%工艺纪律执行率不低于95%c) 项目总数2质量损失质量损失统计查看质量损失统计内容不高于预计损失是 否3生产环境检查生产环境6S检查生产环境良好是 否检查结论：整改记录：被检查部门检查人验证人检查日期服务过程检查记录表频次：每年检查一次序号项目内容方法判定准则检查结果备注1用户意见/投诉的处理a) 用户意见统计检查用户意见统计情况有相关统计是 否b) 用户意见处理检查用户意见处理措施有相关措施是 否c) 用户投诉统计检查用户投诉统计情况有相关统计是 否d) 用户投诉处理检查用户投诉处理措施有相关措施是 否c)d)e) 用户反馈检查相关用户反馈统计有相关统计是 否检查结论：整改记录：被检查部门检查人验证人检查日期管理过程检查记录表频次：每年检查一次序号项目内容方法判定准则检查结果备注1职责和权限，管理职责职责、权限是否明确、分配合理；管理职责的落实与效果日常工作检查检查结果良好是 否2内部沟通内部沟通、处理问题的及时性和效果内审、管理评审内部沟通良好是 否3公司质量目标质量目标设置是否完善、合理，具有可测量性检查公司质量目标质量目标合理是 否4各部门质量目标质量目标是否结合各自职责分解落实到各职能部门和层次检查各部门质量目标质量目标合理是 否5质量目标的考核/测量质量目标是否按策划结果定期考核/测量检查考核/测量的记录有相关考核/测量记录是 否6纠正措施未实现质量目标时，是否采取纠正措施检查相关纠正措施实施记录有相关记录是 否7管理评审管理评审是否按规定实施检查相关管理评审的计划和记录有相关计划和记录是 否管理评审输入是否符合要求，有无改进建议检查管理评审输入资料输入符合要求是 否管理评审输出有无改进决定检查管理评审报告/输出资料输出符合要求是 否8改进措施改进决定是否执行；改进措施的有效性检查改进措施实施及其有效性评价记录有相关实施和评价记录是 否检查结论：整改记录：被检查部门检查人验证人检查日期资源管理过程检查记录表频次：每年检查一次序号项目内容方法判定准则检查结果备注1生产用设备a) 完好率完好设备数/设备总数完好率不低于95%b) 定期定检率定期定检设备数/需定检设备总数*100%定期定检率不低于90%2培训a) 培训计划检查培训计划有相关计划安排是 否b) 培训记录检查培训记录有相关记录是 否c) 培训完成率培训实施数/计划培训数不低于95%培训人数/应培训人员不低于95%d) 培训合格率培训合格人次/培训参与人次*100%不低于90%e) 培训有效性检查培训有效性记录有相关记录是 否检查结论：整改记录：被检查部门检查人验证人检查日期