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知情同意书签字制度实用文档(实用文档，可以直接使用，可编辑 优秀版资料，欢迎下载）广汉市中医医院知情同意书签字制度根据执业医师法、医疗机构管理条例、侵权责任法的规定，患者就医时享有知情权和同意权。为了做好医疗行为的告知义务，维护医院的合法权益,特制定本制度. 一、常规告知 即医院常规问题的告知。自患者人院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书等。 二、特殊告知 即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。 1、手术知情同意书，必须由术者或第一助手填写并签字，大中型疑难手术由副主任级别以上医师签字. 2、麻醉知情同意书,应由实施麻醉者与患者交待麻醉知情内容并签字。 3、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。 4、介人检查治疗知情同意书，在介入检查治疗前,由术者向患者交待知情内容并签字。 5、术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医师向患者或家属交待手术方式并签字。 6、透析治疗知情同意书,在患者需要透析时,由主管医师或值班医师交待透析知情内容并签字。 7、美容整形外科手术知情同意书，在美容整形前,由术者交待手术方式及术后效果并签字。 8、有创性诊断、治疗操作（包括内科、外科、骨科、妇科等）知情同意书,由主管医师或值班医师交待知情同意内容. 9、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。 10、对新开展的手术或大型手术等，应由科主任交待知情同意内容并签字。 11、使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患者交待,由患者选择后双方签字。 12、试用药品知情同意书，按相关法律法规执行. 13、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效。病情告知、谈话、签字制度诊疗知情同意是患者行使有关知情权、选择权的具体体现，也是 医务人员依法告知的责任和义务。为切实贯彻和落实此项制度，规定 如下： 一、72小时谈话制度 1、主要指非手术病人自入院当天后72小时内，经管医师必须与患者进行一次病情、诊疗措施的告知同意谈话，并以书面的形式记录在病程录中。 2、记录内容包括:患者入院后的主要病情、重要的体格检查结果、辅助检查结果、诊断、已采取的医疗措施、进一步的诊疗措施、医疗风险、重要或主要药物的严重不良反应、并发症及预后、患者本人或家属应注意的事项,让患方阅后签名，医师签名,谈话日期等。 二、术前、术中、术后谈话制度1、手术前由主刀医师同患者或授权委托人进行术前谈话，应详细交待术前诊断、手术指征、手术方案、危险性、术中及术后可能发生的并发症、预后以及术前准备、防范措施等进行说明和解释,尤其对重 大、疑难手术应预警告知可能造成的医疗技术损害。在患者或其授权委托人充分了解病情、风险和预后以及医师所采取的防范措施后，由患者或其授权委托人和主刀医师共同签署手术知情同意书。 外院专家 来院主刀手术，原则上应由外院专家同患方进行术前谈话,特殊情况下可由第一助手（本院医师）进行术前谈话. 2、手术进行过程中若发现新情况、新问题或需改变手术方案,必须及时与患者家属解释说明,征求其意见;谈话内容必须在病历上有记载，并有患方代表签字，并应及时向科主任和上级医师汇报. 3、为抢救病人生命而紧急施行手术治疗时，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，由医务科或总值班签字后施行手术. 4、手术记录应在手术后24小时内完成，必须有主刀医师签名；术后首次病程记录必须在术后即时完成。手术后经治医师就手术经过、术 中所见、术中诊断、术后处理措施、术后可能的并发症及防范措施、注意事项等向患者或其家属交代清楚，谈话内容在术后首次病程录中记录，并让患方阅后签字。三、麻醉术前谈话制度需麻醉的手术病人，在术前应由施麻醉者进行麻醉前谈话。内容包括术前诊断、拟施麻醉名称及方式、术中或术后可能出现的并发症、麻醉风险及防范措施等，让患方阅后在麻醉知情同意书上签字。 四、特殊检查（治疗)知情同意制度 特殊检查、特殊治疗同意书是指在实施特殊检查、特殊治疗前,经治医师向患者或其授权委托人告知特殊检查、特殊治疗的相关情况，并由患者或其授权委托人签署同意检查、治疗的医学文书。内容包括特殊检查、特殊治疗项目名称、目的、可能出现的并发症及风险、注意事项及防范措施、患者签名、医师签名等。特殊检查、特殊治疗是指 具有下列情形之一的诊断、治疗活动： 1、有一定损伤或危险性，可能产生不良后果的检查和治疗（如组织活检、 各种穿刺、 各种内窥镜等检查和肿瘤化疗、放疗、介入治疗等) 。 2、由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果的危险的检查和治疗。 3、临床试验性检查和治疗。 4、费用对患者造成较大的经济负担的检查和治疗. 五、输血谈话制度1输血治疗前，经治医生必须与患者或家属谈话。告知：（1）患者病况需要输血治疗；（2）输血可能发生不良反应；(3）存在经血液传播疾病的可能性。2为避免发生上述情况，经治医生应动员患者在可能情况下自身输血或家属、亲友献血互助.3凡异体血液输注需征得患者及其家属同意,并签订输血同意书后方能实施输血.4输血治疗同意书必须与病历同时存档。六、重大手术术前医疗技术损害预警告知制度1、凡需施行手术的病员，术前要完成必要地检查，尽可能明确诊断，严格掌握手术指征. 2、凡施行重大手术、复杂疑难手术、危险性较大手术，诊断未明确的探查手术(急症例外）以及新开展的手术，均需进行术前讨论,由科主任或病区主任主持，经管医师书写术前讨论记录，并且主治医师签字。术前讨论以进一步明确诊断、手术适应症、手术方式、步骤、麻醉及术中术后可能发生的问题及其对策，确定术者和助手。一般手术由经管医师书写术前小结。 3、手术批准权限:原则上是逐级审批。 (1）、住院医师主持手术，由主治医师审批。 （2)、主治医师主持手术,由副主任医师、主任医师、科主任审批。 (3)、重大手术、复杂疑难手术、新开展的大手术；由主治医师提出报告，经科主任审定，报医务科请求院长审批。 (4)、一般急症，需进行手术者,由当班二线医师批准。疑难重症,须报告主任批准. (5)、审批者，应按手术分级标准进行审批，如遇特殊情况需超过标准者，应请示科主任同意后方可执行。否则发生问题由审批者负责。未经审批自行决定者,由本人承担责任。 4、手术分级规定:一般分为三种。 （1）、一般手术，如阑尾摘除、疝修补、简单乳房切除、急性脓胸引流、膀胱结石、鞘膜积液、一般四肢手术、体表肿瘤、胎头吸引器助产等手术由主治医师或科主任批准，由住院医师担任手术者（实习医师担任术者，必须在主治医师或高年住院医师带领和指导下进行)。 （2）、重大手术，如内脏手术、食道手术、甲状腺、血管瘤、内耳、各种复杂的矫形术及移植术、脊髓神经手术和手术后可能导致病员残废、影响生育者，需经医务科或业务副院长批准，由主治医师或副主任医师担任术者或负责指导手术. （3)、凡施行危险性较大手术、新开展的大手术、诊断未明确的探查手术，或病情危重又必须进行手术时，除术前仔细讨论外，应由高年主治医师或副主任医师及主任医师担任术者。同时应报院长批准，必要时请上级批准. 5、施行各种手术都应与患者家属进行谈话，说明手术目的、术中可能发生意外及预后情况，并做好谈话录记，必须由病员家属或单位签字同意.对于无主病人须紧急手术或紧急手术来不及征求家属或单位同意时，应报医务科并经院办公会议决定后进行手术 ，上报卫生局备案。 6、术前的各种准备工作，必须及时完成,如有脱水、休克、贫血等不利于手术的现象应先行治疗,待情况好转后方可考虑手术,同时做好病员和家属思想工作,以减少或消除不必要的顾虑。 7、术者或第一助手应在术前一日开好医嘱，并检查手术前护理工作的实施情况,必要时协助手术室护士准备好特殊器械，应根据病情,手术需要配好备用血。 8、病员去手术前应排尿，摘下假牙、贵重物品交护士长或家属代管。手术室工作人员应热情接待病员，核对病员姓名、床号、诊断、手术、部位，尔后进行麻醉,然后再施行手术。 9、手术人员必须严格遵守无菌原则，如穿戴鞋帽、衣裤、口罩、隔离衣和洗手及整个手术操作过程要保持无菌。 10、一般情况下术者在手术过程中对病员负完全责任，助手应按照术者要求协助手术，发现不利于病员情况时，助手可提醒术者注意，但必须互相商讨，必要时应请上级医师决定。当手术是在上级医师指导下，由低年资医师或进修学习医师担任术者时,仍由上级医师对病员完全负责任，术者必须服从指导. 11、手术操作过程中，原则上按手术前讨论方案进行，如术中病情变化需改手术方式,要经上级医师同意，术者和助手的安排无特殊情况不准变化。 12、在手术进行的全过程中应爱护机体组织,按解剖层次分离，分离时要区别正常组织与病变组织,不应损伤手术毗邻部位的器官和组织，止血应彻底，操作应稳、准、轻、快。 13、手术中有异常发现与术前估计不符，发生意外的重要组织或器官损伤和术者难以控制的大出血，出现术者不易辩认的解剖关系或肿瘤侵犯邻近器官使用手术进行有困难，在手术进行的全过程中病情急剧恶化，或发生术者无把握处理的情况时，均应及时请示上级医师到场指导或参加手术进行处理,以免发生严重后果。 14、手术过程中出现特别严重情况，有可能危及病员生命安全时，应立即向科主任、医务科、院长汇报，以便及时组织抢救处理。 15、手术完毕缝合切口前（特别是体腔和深部组织手术），要认真检查手术用药和敷料器械(特别是针线、刀剪、线轴及纱布等)是否齐全，严防遗留体内.全麻术后病人，要严格掌握拔管指征，确认病情许可后才能拔管. 16、术后24小时内作好手术记录,密切观察患者的病情变化,注意术后并发症的预防，绝不能因为手术结束而万事大吉。七、在实际工作中，发生下列等情况（如医生对患者的诊断、治疗方案有修改，患者病情发生突然变化，特殊用药，严重的药物毒副反应) 时,可根据医疗需要进行知情同意谈话、记录. 八、对新入院患者，经治医师必须在入院后即与患者或患方代表签署知情选择书、患者授权书。知情同意管理制度及程序根据执业医师法、医疗机构管理条例实施细则、医疗事故处理条例等法律法规的规定，患者就医时享有知情权和同意权。为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中,要尽好告知及知情同意义务。 一、常规告知:医疗常规问题的告知，自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如患者入院须知、患者入院时医患沟通记录单、患者知情同意授权委托书、患者住院期间医患沟通记录单、医保自费项目清单、病危通知单等。 二、特殊告知:在医疗过程中，进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治疗等，应当向家属交代清楚，履行告知义务，得到理解并签署书面的知情同意书。 1、手术治疗知情同意书，必须由术者或主要助手填写或签字，大中型疑难手术由副主任医师级别以上人员签字. 2、麻醉知情同意书,应有实施麻醉者与患者交代麻醉知情同意内容并签字。 3、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交代输血知情内容并签字. 4、有创性诊断、治疗操作的知情同意书，如胸穿、腰穿、腹穿和骨穿等，要由主管医生或值班医生交代知情同意内容。 5、使用贵重药物和一次性耗材以及非医保目录的药物和器械之前，必须由主管医师向患者交代,由患者选择后双方签字。 6、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字. 7、进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等，要按照国家相关法律法规的规定签署相应的知情同意书. 8、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其指定的代理人签字；如由其代理人签字，必须同时签署“患者知情同意授权委托书”，方能生效。