欧盟食品添加剂法规0419774.doc

理事会指107EEC使各成员国食品添加剂法律趋于一致的指 修订标注修订指官方公报卷页码日M11994年6月30日欧洲议会和理事会指9434ECL 23711994-09-10M22003年9月29日欧洲议会和理事会法规(EC)No 18822003L 284l2003-10-31注：文中凡被修订的条款均加注了Ml、M2的上标修订指的生效日如下：Ml的生效日为：1994年9月10日。M2的生效日为：2003年11月20日。欧洲共同体理事会考虑到建立欧洲经济共同体的条约特别是其00a条考虑到会的提案为与欧洲议会合作(OJ No C 991341987p65和OJ No C 1216119)考虑到会的(OJ No C 32822121986p5)鉴于各国食品添加剂的法律和使用条件的差异阻碍了食品的流通；鉴于这些差异可能会为不公平的竞争创造条件进而会对共同的建立或机能产生直接影响；鉴于有必要使这些法律趋于一致；鉴于这些要求应包含在一项全面综合性的指中而该指有必要分阶段起草；鉴于一个指所涵盖的食品添加剂种类的根据条约00a条规定的程序是由理事会做出；鉴于属于上述种类的食品添加剂的使用只有建立在与理事会规定的科学技术一致的根底上才应被批准；鉴于在起草食品添加剂和它们的使用条件时在采用很可能会影响公众安康的规定之前应与根据会74234EEC(OJ No L 1362051974p1),成立的食品科学会磋商；鉴于采用认可的添加剂必须就科学技术的开展而言是可行的；有鉴于此除了条约规定程序的规那么外为了寻求共同体的解决通过采用临时的措施来建立允许各成员挥作用的体制也可能是适当的； 鉴于上述食品添加剂纯度的测定以及分析和取样的制定都是委托会处理的技术问题； 鉴于任何情况下理事会都会受权会施行有关食品的规那么应制订条款个成员国与会 间就食品常务会根据会69414EEC(OJ No L 29l19111969p9)设立)业务范围内严合作的程序； 兹通过本指：条1本指应适用于附录中列出的、在食品加工或制备过程中用作或打算用作配料且在最终中仍然存在(尽改变了存在的形式)的各种食品添加剂。下文简称“食品添加剂。 2就本指的目的而言“食品添加剂“是指本身通常不作为食品消费也不是食品的特有成分的任何物质而不其是否具有营养价值。它们在食品的消费、加工、制备、处理、包装、运输或存储的过程中由于技术的目的有意参加食品中会成为或者可合理地预这些物质或其副产物会直接或间接地成为食品的组成局部。3本指不应适用于：(a)加工助剂(就本指的目的而言“加工助剂是指本身不作为食品成分消费而是为实现某些技术目的在处理或加工过程中有意添加用于处理原料、食品或其成分的任何物质。它们的使用可能会导致无意但在技术上又不可防止的这些物质或其衍生物在最终中的残留条件是这些残留的存在即不会引起任何安康风险也不会对成品产生任何技术上的影响。)；(b)按照有关植物卫生的共同体规那么用于保护植物和植物的物质；(c)属88/388EEC(OJ No L 1841571988p61)理事会指适用范围的用于食品的调味品；(d)作为营养物(例如矿物质微量元素或维生素)添加到食品中的物质。第2条1.就根据第3条第3款起草的附录中中列出的任何种类食品添加剂而言只有列人上述的食品添加剂才可用于食品的消费或制备并且只能在中规定的使用条件下使用。2.附录I中任何种类的食品添加剂的内含物通常应详细食品添加剂种类的主要功能。然而对于特定种类的添加剂内含物的配置不排除认定其具有数种功能的可能性。3.食品添加剂应包括在附录规定的通用而确定的中。第3条1应在一个综合指中制定有关附录I中各种类的添加剂的详细规定并包括有关现有特定添加剂种类的特定指的规定。但此类指可分阶段起草。2按照条约第100a条规定的程序针对会的提案理事会应通过：(a)食品添加剂只有该表中列出的食品添加剂才被准许使用；(b)这些食品添加剂可以添加的食品可以添加的条件适用时还有技术目的的使用限制；(c)添加剂作为载体物质和溶剂时的规那么必要时包括它们的纯度。3根据1条规定的程序应通过以下内容：(a)文讨的添加剂的纯度；(b)必要时用来验证是否满足(a)中所述纯度所需的分析；(c)必要时食品中或食品外表的食品添加剂抽样程序和定性定量分析；(d)为确保符合第2条规定所必须的其他规那么。第3a条M11作为对第3条第2款(a)和(b)的局部废除理事会应按照条约第100a条规定的程序就会提交的提案受权各成员国保存对在某些传统食品消费中禁用食品添加剂的规定条件是：一一禁用的规定在1992年1月1日前公布； 一一有关成员国认可在其境内不作为传统食品的消费和销售遵循第3条中规定。2对(EEC)No 2081921992年7月14日理事会农产晶和食品原产地地理迹象和名称保护的(EEC)No 2081/92法规 OJ No L 2082471992p1和(EEC)No 2082921992年7 月14日理事会农和食品详细特性证书的(EEC)No 2082/92法规( OJ No L 2082471992p9不产生任何影响在1994年7月1日前各成员国应向会各自认定的传统食品的并给出详细的理由以及在上述食品中制止使用某些添加剂的相关立法规定。1995年4月1日之前会应向理事会递交适用于确定是否为传统食品的以及按照这些各成员国可保存的禁用规定的提案。理事会应在1996年4月1-日前就该提案做出。3理事会一旦对第2款所述内容做出了裁决各成员国便可保存那些已按照第2款段的规定向会的禁用规定条件是它们符合第l款规定的通用条件。第4条1当某成员国在本指或第3条提及的综合指通过后由于新出现的情况或对现有情况重新评估的结果有详细的根据认为食品中添加剂的使用危类的安康时尽符合本指或符合第3条规定的任一该成员国仍可临时延缓或限制问题条款在其境内的应用。该成员国应立即就此其他成员国和会并给出做此的理由。2会应就第I款提及的某成员国给出的理由尽快地在食品常务会内展开调查随后应立即发表自己的并采取适当的措施。3假如会认为有必要修订本指或第3条提及的综合性指以解决第I款所述的困难并确保人类的安康它应启动1条规定的程序采用这些修订；已采取了平安措施的成员国那么可保存相应的规定直至上述修订被采用。第5条1考虑到按照第3条通过的确认之后科学技术的开展成员国可临时批准在其境内经营和使用属附录I所列种类但并未包括在随后规定了其需要符合的条件的相关内的某种添加剂：(a) 批准的限应为两年；b该成员国应确保含有已批准添加剂的食品承受正式的监控；(c) 该成员国在受权中可以要求使用了被质疑的添加剂的食品应带有特别的标志。2该成员国应就其根据第l款所通过的任何受权的文本在生效之日后两个月内其他成员国和会。3在第I款(a)规定的两年满之前该成员国可以要求会将其按照本条第l款在本国已批准使用的添加剂纳入按照第3条通过的中。与此同时该成员国应提供按其观点支持上述内容的证据并应指明该添加剂应如何使用。假如会认为要求是正当的它应启动条约第OOa条规定的程序来修订按照第3条通过的食品添加剂。理事会应就会提案在其提交后的18个月内做出。4在第l款规定的两年内假如会没有按照第3款的规定递交提案或理事会没有按照第3条规定在18个月内采取行动那么成员国的受权必须取消。同时其他成员国针对同一添加剂使用的批准受权也必须取消。5.按照第4款规定取消受权后除非有新的科学技术进展证明是正当的否那么不得对同一添加剂的使用有新的受权。第6条可能影响公众安康的条款规定应与食品科学会磋商之后再行通过。第7条1不打算给最终消费者的食品添加剂只有在其包装或容器上带有明显明晰不能拭除的以下信息时才可以销售：a对于单独或混合后出的每种食品添加剂要标注由共同体适用条款规定的名称以及它的EEC编或者假如没有适用的上述条款时要标注足够准确的描绘以确保难与其他可能与其混淆的添加剂区分开标注顺序应按所占重量比例的降序排列为便于某种食品添加剂的贮藏、销售、化、稀释或分解在其中混合有其他物质或原料或食品成分或食品添加剂时要按照上一段的要求标注出添加剂的名称并应按所占重量的比例以递减的顺序标出每种成分；(b)或标注“用于食品或标注“仅限用于食品“或标注出更多详细的用于食品的信息；(c) 必要时标注特殊的贮藏和使用条件；(d) 假如略使用说明会阻碍添加剂的正确使用那么标注出使用说明；(e) 消费批(可区分其消费批次的标记)；(f) 消费商或包装商或共同体内的销售商的名称或企业名称和；(g) 标明在食品中有限量规定的任何成分的百分比或恰当的成分信息以使购置者能遵循共同体的条款或没有规定时使其用于食品。当对单独使用或复合使用的一组成分适用的限量一样时可以给出一个组合的百分比数字；(h) 净含量；(i) 第3条提及的综合指规定的任何其他信息。2作为对第I款的简化a中第2段和d至g所要求的信息可以只出如今将要发送的发货单上或发运前的相关上条件是要在相应的包装或容器上的显著部位标“用于加工食品不得零售的字样。第8条只有其包装或容器上标注有以下信息且必须是显著、明晰不可拭除时方可经营准备销售给最终消费者的食品添加剂：(a) 销售时使用的名称。该名称应由共同体适用于相关的条款规定的名称和EEC编组成或当没有适用的上述条款时其名称应给出足够准确的描绘为的是能与其他；丁能与其混淆的进展区分；(b) 第7条第l款(a)至(f)以及(h)所要求的信息；(c) 理事会指79112EEC()第9条规定的最短耐用；(d) 第3条提及的综合性指规定的任何其他信息。第9条第7条和第8条不应影响更详细或更广泛性的有关计量方面或适用于危险物质的说明、分类、包装和标签以及上述物质的制备或运输的法律、法规或理规定。0条各成员国应防止制定比第7和第8条中有关规定更详细的要求。第7和第8条规定的细节应使用购置者易于理解的语言除非采取了其他措施以确保告知购置者相关的信息。本规定应不阻碍使用多种语言标注上述细节。1条M21按照法规(EC)No 1782 000(OJ L 31,2.2002,p.1)中第58条成立的食品链和动物卫生常务会(以下简称食委会)应协助会：工作。2当引用本条时考虑到1999,468EC(1999年6月28日理事会1999468EC会受权施行的程序()J L 1841771999p23)第8条的规定应适用其中第5条和第7条1999468Et：的第5条第6款中提到的限应设为三个月。3食委会应通过它的程序规那么。2条1各成员国应采取所有必要的措施以确保属于附录工中界定种类的食品添加剂只有它们符合本指及其附录中规定的定义和规那么时方可上。2假如符合本指或符合第3条提到的已有的特定指和综合指的规定各成员国不可以与食品添加剂有关的理由制止、限制或阻碍食品添加剂、食品或食品成分的销售。3在第3条提及的综合性指中没有相应规定时第2款应不影响适用的规定。3条应根据1条规定的程序通过使现有共同体指与本指一致的措施。4条1各成员国应在本指发布之后的18个月内采取所有必要的措施以符合本指的要求并应就采取的措施立即会。采取的措施应:在本指发布后两年批准销售和使用符合本指的食品添加剂；在本指发布本指于1988年12月28日各成员国。后的三年内制止销售和使用不符合本指的食品添加剂。2. 在缺少第3条提及的综合指时。款应不影响已有的共同体规定或规定适用于某些类别的食品添加剂或规定食品可以使用符合本指的食品添加剂。5条本指发送各成员国理事会 VPAPANDREOU1988年12月21日于布鲁塞尔附录I 食品添加剂的种类中文名称 英文名称中文名称 英文名称着色剂防腐剂抗氧化剂乳化剂乳化盐增稠剂胶凝剂稳定剂(1)增味剂酸酸度调节剂(2)抗结剂改性淀粉C010UrPreservatiVeAnti-oxidantEmulsifierEmulsifylng saltThickenerGellinggentStabilizerFlavour enhancerAcidAcidity regulatorAntiCaking agentModied stareh甜味剂膨松剂消泡剂上光剂3面粉处理剂固化剂保湿剂螯合剂酶制剂(4)(5)填充剂推进气体和包装气体SweetenerRaising agentAntifoaming agentGlazing agentF10ur treatment agentFirming agentHumectantSequestrantEnzymeBulklng agentPropellent gas and packaging g9s(1)该类也包括泡沫稳定剂。2以作为双向酸度调节剂。3这些物质中包括滑润剂。4所列的工程类别不影响任何将来对其作或在最终消费食品的标签中对其的提及。5仅指使用于食品添加剂的酶制剂。附录 食品添加剂使用的通用1食品添加剂只有满足以下条件方可批准使用：证明存在着合理的工艺需求并且通过其他经济上和技术上可行的无法实现其目的；要根据可获得的科学证据证明按照推荐使用的用量它们的存在不对消费者的安康构成危害；不得误导消费者。2只有当有证据说明推荐添加剂的使用对消费者具有显而易见的好处时可以考虑使用食品添加剂换句话说确立情况是通常所说的“需求是必要的。食品添加剂的使用应效劳应于(a)到d所述的一种或更多的目的并且只有当其他经济上和技术上可行的无法实现这些日的其存在对消费者的安康不构成危害时才可使用：(a)为了保持食品的营养质量：只有当食品不属于正常饮食中的有重要意义的成分时或为消费满足各种消费者群体的特殊饮食需求而必须使用添加剂时有意降低其营养质量才是正气的；(b)为具有特殊饮食需求的消费者群体特制的食品提供必要的成分或配料；(c)为增强食品保持其质量和稳定性或改善其感官特性条件是不得改变食品的性质、物质或质量以致于欺骗消费者；(d)为食品的消费、加工、制备、处理、包装、运输或储藏过程提供帮助条件是添加剂不得用于掩饰由于在消费和工艺处理上使用有缺陷的原材料或存在不符合要求(包括不卫生)的操作或工艺产生的结果。的科技信息进展重新评估。3为对食品添加剂或其衍生物可能存在的危害做出评估必须进展适当的理学测试和评价。例如评估也应考虑使用添加剂所产生的累积、互相作用或加强的效果以体不能忍受外采物质的现象。4所有食品添加剂必须处于持续的监测状态并且不何时需要都必须根据使用条件的改变和新的科技信息进展重新评估。5.食品添加剂必须始终符合批准的纯度。6.批准食品添加剂必须：(a) 指定这些添加剂可以添加的食品以及它们可以添加的条件；(b) 限定为到达目的望的结果所需的最低使用程度；(c) 考虑针对食品添加剂制定的任何人体每日允许摄人量(AD工)或等效的评估和来自各种来源可能的日摄人量。当食品添加剂打算用于特殊人群消费的食品时应考虑这些消费者对该食品添加剂可能的日摄入量。(d) 内容总结(e) （1）理事会指107EEC使各成员国食品添加剂法律趋于一致的指 注：文中凡被修订的条款均加注了Ml、M2的上标修订指的生效日如下：Ml的生效日为：1994年9月10日（2）鉴于任何情况下理事会都会受权会施行有关食品的规那么应制订条款个成员国与会 间就食品常务会根据会69414EEC(OJ No L 29l19111969p9)设立)业务范围内严合作的程序