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生产质量管理YY0033-20002017年02月28日所谓医疗器具生产管理规范，就是把医疗器械生产的方法、制度、标准等加以规范化，从而对生产中的主要环节和影响质量的主要因素、从原材料采购生产操作质量控制产品销售和患者使用的全过程中都必须实行严格的管理，以保证产品安全、有效、可靠。YY0033-2000内容简介4.质量体系4.1质量方针4.2组织机构4.3人员YY0033-2000内容简介5.生产环境、设施与布局5.1厂址与厂区5.2生产厂房5.3人员净化5.4物料净化5.5工艺布局YY0033-2000内容简介6.设备与工装7.采购与物料管理8.文件8.1质量体系文件8.2技术文件8.3文件的控制YY0033-2000内容简介9.质量管理10.生产管理过程11.卫生管理11.1洁净室（区）卫生11.2个人卫生11.3工艺卫生12.产品销售和用户服务主要内容一、人员净化二、物料净化三、工艺布局四、设备与工装五、采购与物料管理六、质量体系文件七、生产管理八、卫生管理一、人员净化人体是微生物和颗粒污染的主要来源颗粒无处不在人眼可见最小颗粒为30um坐着不动能产生100,000个颗粒行走能产生5,000,000个颗粒跑到能产生15,000,000个颗粒微生物在空气和人体内外表面，包括细菌、病毒、霉菌和酵母人体携带的微生物数量惊人，且根据个人卫生习惯的不同，因人而异微生物污染难以察觉的污染源 一个字母“D”的发音可产生30个颗粒（5um）一个字母“P”的发音可产生100个颗粒（5um）说话1分钟可产生15,000-20,000个颗粒（5um）咳嗽可产生700,000左右个颗粒（5um）打喷嚏可产生1,400,000左右个颗粒（5um）认识微粒污染的严重性微粒是指50um以下，肉眼看不见的不溶性微小颗粒。它对人体的危害主要表现在以下几方面：较大的微粒可直接使血管栓塞，引起局部堵塞和供氧不足，导致组织缺氧而产生水肿和炎症；u人体最小的毛细血管直径约为6-8um，微粒随血液循环可直接造成血栓，或由于红细胞聚积在微粒异物上形成血栓和静脉炎，从而引起脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足，造成循环障碍，直至坏死。微粒侵入人体组织后，在巨噬细胞的包围和增殖下，造成肉芽肿，还可导致癌症的发生。大量的实验和事实证明：微粒对人体会产生长期的、潜在的危害，有时是直接的，甚至危及生命。如果产品在普通的环境下生产，空气中的一些微粒便会进入产品的腔管，在使用时会随着药液进入人体，给人身健康埋下致命的隐患。认识了微粒及其危害，我们就会明白为什么产品必须放在洁净车间生产。因为进入我们净化车间的空气都是经过三级过滤后的清洁空气，它将对人体产生危害的微粒降低到了最小限度。三级过滤是指初效过滤器（位于风机进风口端）、中效过滤器（位于风机送风口端）、高效过滤器（位于控制区顶部送风口内）认识细菌细菌是一种肉眼看不见的微生物，塔广泛分布于我们的生活中。例如：手、手表、钥匙扣、纸巾等日常生活用品上。细菌新陈代谢的产物：热原质和毒素都是致病的大敌。热原质：能溶解于水，并且能透过药液过滤器，它一旦进入人体数分钟至1h内，患者就会出现寒战、高热症状，严重者甚至会出现死亡，这就是我们通常所说的热原反应或输液反应。虽然我们的产品出厂前经过了辐照灭菌，活的细菌基本不存在（10-6），但细菌的尸体仍然存在，而细菌的尸体就是一种热原质。大量的实验表明：如果大输液中的细菌个数每毫升超过10个，即使进行了灭菌，仍然会引起热原反应。人员进出洁净区的一般流程洁净室（区）空气洁净度级别表人是洁净室中最大的污染源，要获得生产环境所需要的空气洁净度，人员的净化是十分必要的进入洁净室的要求：进入洁净区前应换鞋；进入洁净区须经一更、洗手、二更（换上专用洁净服、工作鞋、帽）、洗手消毒方可进入洁净区内工作；洁净区专用的洁净服、帽、口罩、鞋等，不得穿到非洁净区使用；为防止交叉污染，一般生产区所用物品应与洁净区严格分开存放；凡进入洁净区的所有设备、工装、工位器具、材料等都必须进行清扫、擦拭、除尘等处理；按规定对洁净室进行清洁、消毒，对洁净工作服的清洗、烘干应在同级别洁净间进行。对洁净室内工作人员的要求1、出入洁净室必须按规定的净化程序和路线进行，不得私自改变；2、必须换上专用鞋进入洁净室；3、外衣和洁净工作服应分室、分柜存放，不得未脱外衣进入更衣室；4、进入风淋室或气闸室必须关好一个门再开另一个门（二门不得同时打开）；5、进入洁净区后，脱下外衣后必须按规定洗手（六步洗手法）；对洁净室内工作人员的要求6、洗过的手要用烘干器烘干；7、要以站立姿势穿洁净服，不要使工作服碰地面、工作台等可能有尘的物品；8、换穿洁净服后须对手进行消毒；9、在洁净室内不得拉开衣服上的拉链或扣子，不得将洁净服穿出洁净区；10、在洁净室内动作要轻，不得拖足行走。六步洗手法第一步：掌心相对，手指并拢相互摩擦；第二步：手心对手背沿指缝相互搓擦，交换进行；第三步：掌心相对，双手交叉沿指缝相互摩擦；第四步：一手握另一手大拇指旋转搓擦，交换进行；第五步：弯曲各手指关节，在另一手掌心旋转搓擦，交换进行；第六步：搓洗手腕，交换进行。气闸室气闸室：为保持洁净室内的空气洁净度和正压控制而设置的缓冲室，洁净室入口宜设空气吹淋室。当不设空气吹淋室时，应设气闸室。气闸室相对于相连接的各功能间（或环境）的空气压力为负压，并且全排。气闸室的两侧，可以是非洁净区对洁净区，也可以是洁净区对洁净区。二、物料净化GMP对原辅料，包装材料均作了相应的规范要求，如原辅料进入洁净区其“洗、吹”车间必须在有相应净化级别的条件下进行。进入洁净室（区）的原辅料、包装材料等必须有一定程序的物净措施。具体来说，工艺上的物料净化包括脱包、传递和传输。脱外包包括采用吸尘器或清扫的方式清除物料外包装表面的尘粒，污染较大，故脱外包间应设置在洁净室外侧。在脱外包间与洁净室（区）之间应设置传递窗（柜）或缓冲间，用于清洁后的原辅料、包装材料和其他物品的传递。传递窗（柜）两边的传递门，应有连锁装置，防止同时被打开，密封性好并易清洁。传递窗（柜）的尺寸和结构，应满足传递物品的大小和重量需要。三、工艺布局洁净室（区）的工艺布局应按生产流程及各工序所要求的空气洁净级别，做到布局合理、紧凑、既要有利于生产操作和管理，又要有利于空气洁净度的控制。同时既要考虑生产的流程，还需防止人流、物流之间的混杂和交叉污染。主要应符合以下各项要求：1、进出不同洁净级别的人员和物料的出入口，均应分别设置，人员和物料进入洁净室（区）的入口处，应设有各自的净化室和设施。2、洁净室（区）内应只设置必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。3、洁净区每一生产层每一洁净区均应设安全出口，一般应在相对方向上设一个，面积较小或人员较少时，可按建筑设计防火规范设一个。4、洁净区门的开启方向，除同向室外的门和安全门应向外开启外，其余的门均向压力大的方向开启。5、有防爆要求的洁净室应按有关规定设置。6、人净措施及人流。生产区平面上的人身净化（简称人净）布置包括一更（含鞋）、洗手、二更、缓冲几个部分。b.更衣阶段宜分为洁净工作服和无菌工作服。c.一更一般为第一次换鞋，脱外衣，不能进入洁净区；二更为换洁净工作服，二更可按 30 万级或 10 万级设计，使其干净气流靠正压通过一更压出。一更不必另送洁净风，当然，少送一些也是可以的。换洁净工作服后，可进入除无菌操作的万级下局部百级或万级洁净室之外的任何级别区域。不允许穿不同洁净室（区）或不同级别的服装的人乱窜。d.进入无菌操作区（万级下的局部百级或万级）须要换上无菌工作服e.进入时脱下衣服和换上工作服必须分室进行。设计换鞋、脱衣、换衣（二更）各环节时应采用通过式，这是很重要的原则。f.由于洗衣房是有水、汽的场所，要求有排风，保持负压。7、物净措施及物料流通在洁净室之间做物件短暂非连续传递时可用传递窗。传递窗分为一般型、连锁型和净化型。一般室间传递（含级别不同），可用一般型，必要时可用警示标识提示门的开关与否；无菌和非无菌或有强烈污染源的和无污染源的室间传递，可用连锁型。非常担心交叉污染的重要场合之间的传递，可用净化型。传递窗内部均可设置紫外灯。四、设备与工装洁净室室（区区）内内设备与与工工艺装装备的的选用用原原则防防尘、防、防污染染结构构型型式式与与材材料料不不应对洁净环境境产生生污染染，有有防止防止尘埃埃产生和生和扩散的措施。散的措施。设备、工工装装表表面面是是光光洁、平平整整、无无颗粒粒物物质脱脱落，并易于清洗和消毒或落，并易于清洗和消毒或灭菌。菌。操操作作台台光光滑滑、平平整整、无无缝隙隙、不不脱脱落落尘粒粒和和纤维，不易，不易积尘，并便于清洗、消毒，并便于清洗、消毒洁净区内使用的设备、工装等不应因发尘、扬尘、积尘和不便于清洁处理而污染洁净环境；企业在设备采购程序文件或规定中对洁净区使用的设备、工装等应有防尘和防污染等要求。结构简单、外型平整，不平的表面和复杂的机构要有不锈钢罩。洁净室室（区区）内内与与物物料料或或产品品直直接接接触的接触的设备、工装表面的要求、工装表面的要求无无毒毒、耐耐腐腐蚀，不不与与物物料料或或产品品发生生化学反化学反应和粘和粘连。设备、工艺装备与产品和物料接触的表面不能对产品有不良影响。设备辅助用助用剂的要求的要求洁净室室（区区）内内设备所所用用的的润滑滑剂、防防锈剂、清清洗洗剂（酒酒精精）不会不会对产品造成品造成污染。染。若若适适用用时，不不清清洗洗零零配配件件所所用用的的脱脱模模剂应无无毒毒、无无腐腐蚀，不不会影响最会影响最终产品的品的质量量。如果所用辅助剂会对产品造成暂时性污染，应可以用合适的工艺用水清洗干净管体，不应影响最终产品的质量主要是防止对产品产生化学危害、生物学危害和微粒污染。对设备、工装、工装管理的要求管理的要求制定管理文件、登制定管理文件、登记和和记录。数量足数量足够。能能够避避免免产品品受受损和和有有效效防防止止产品品污染。染。设备、工装表面要光洁、平整、不得有物质脱落，要具有良好的密封性，易于清洗和消毒（需要时）。设备、工装要尽可能固定岗位和体现专用，洁净区内外的设备、工装要严格区别和分开，不能跨区传递和使用。五、采购与物料管理 供应商的选择该供应商选择原则：已获得各种官方要求的相关许可证照行业知名度、信誉、服务、价格等、资料评估确认 采购部要求候选供应商提供以下资料并进行确认：企业证照等资格确认，证照复印件需盖有供应商公司印章确认物料质量标准是否符合国家、行业及我司产品特性要求确认物料的近期检验报告等资料物料安全数据表（MSDS)、原辅料国际命名功效说明样品试验质量部对该供应商所提供的的物料样品依据相应的标准进行检测研发部（生产部）对物料进行试验原料需提供三批样品及相应的检验报告验证原料按实际生产条件进行连续三批工艺验证加速稳定性试验（45，75%RH，6个月）加速稳定性试验（3个月后）及常规检验合格，此三批产品可放行销售，该物料应用于相应产品供应商现场评估新物料供应商或供应商进行了重大变更及必要时进行由质量部、采购部对供应商进行评估，必要时研发部、生产部参与评估内容企业资料员工总数及专业能力产品研发能力制造能力评估：设备制造能力、保养制度、生产工艺水平等、质量管理制度顾客订单保障能力及客户服务建立合作关系：各部门提交物资需求表，经相关部门或总经理批准后，采购部与供应商正式建立合作关系原辅料的采购还需与供应商签署质量协议等确认文件采购部建立合格供应商档案采购流程物料采购应从合格供应商名录中选择对采购计划进行评估，确认采购计划是否可达成采购合同需经审批，并归档备查供应商档案供应物料列表（清单）供应商基本信息质量标准供应商相关证照（及时更新）现场评估报告样品检验报告稳定性试验报告物料验收物料管理员依据送货单、采购订单或协议核对各项信息检查物料进厂标识按照进货检验规程对物料进行相应的检验检验完毕，出具检验报告不符合验收标准的则提交不合格报告，并提交不合格处理单，由技术、采购、生产、质量部门协商处理物料有效期物料有效期一般为三年有效期到期将进行复验，复验合格可延长原有效期一半的时间只可延长一次有效期不合格物料按照“不合格处理单”审批结果处理物料特殊放行需要由提出部门提交“紧急放行单”经质量部、技术部审批后直接使用或经挑选后放行使用，放行前质量部应核查供应商为合格供应商不合格物料处理方式包括退回供应商，标签说明书类包材及内包材在我司销毁而不退回供应商，供应商承担相应费用降级使用生产前返工物料贮存管理物料需按区域存放按物料状态：待验、合格、不合格、退货原料需依据其具体要求（温湿度、光照，物料安全性）贮存，应要求供应商提供相关信息不合格物料贮存在不合格区域，采购部或仓库管理员应尽快对其按照“不合格处理单”进行处理物料异常处理检验合格后，物料在贮存、使用过程中发生霉变、受潮、变色、破裂、数量不符等情况则属于物料异常处理方式：优先使用、不合格退回供应商或报废质量部或采购部就该物料异常与供应商联系，必要时应要求供应商回复纠正及预防措施物料变更供应商按照新供应商评估相关流程执行物料生产工艺、规格等重大变更需进行相应的测试、验证以确认该变更的符合性原料变更供应商：验证合格后由研发部（技术部）提交变更申请表，经质量部批准后实施变更内包材变更包括供应商、材质、工艺、模具等重大变更采购部提交“变更申请审批表”及内包材材料开发（变更）测试方案等文件，由研发部、技术部、生产部等进行相关测试、验证测试通过后，由质量部进行评审，必要时需由注册部提交药监部门备案质量部批准变更后，相关部门执行变更六、质量体系文件质量体系文件的构成和作用A层次质量手册B层次质量体系程序文件C层次其他质量文件（表格、报告、作业指导书等）按质量管理标准描述的质量体系描述质量管理体系所涉及到的各个部门的职能活动详细的作业文件 质量体系文件层次图质量管理体系文件通常包括：质量方针和质量目标质量手册程序文件作业指导书、规范、表格、外来文件质量记录体系为主线质量体系文件的构成和作用文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：满足顾客要求和质量改进提供适宜的培训重复性和可追溯性提供客观证据评价质量管理体系的有效性和持续适宜性1.2 文件的价值 贯彻阐明组织的质量方针、质量目标、管理承诺、贯彻阐明组织的质量方针、质量目标、管理承诺、程序和要求程序和要求描述和实施有效的质量管理体系，提供总体性控制描述和实施有效的质量管理体系，提供总体性控制要求要求对外介绍其质量管理体系，证明体系符合标准要求，对外介绍其质量管理体系，证明体系符合标准要求，证实组织有能力稳定提供满足顾客和符合法律证实组织有能力稳定提供满足顾客和符合法律法规要求的产品法规要求的产品作为质量体系审核的依据作为质量体系审核的依据质量管理体系情况改变时，保持质量管理体系的完质量管理体系情况改变时，保持质量管理体系的完整性整性按手册要求和相应方法培训人员按手册要求和相应方法培训人员1.3 质量手册的作用是质量手册的支持性文件能恰当而连续地控制各项质量活动使质量体系具有预防控制和及时纠偏的能力变“人治”为“法治”，实现依法治厂1.4 程序文件的作用1.5 作业指导书的作用只有在程序文件不能满足某些具体活动的特定要求时，才有必要编制作业指导书。达到作业的一致性。提供证实实现可追溯性预防的依据1.6 质量记录作用 2.如何编写质量手册 2.1 内容2.2 质量手册的编写步骤与方法3.如何编写质量体系程序文件程序定义：为进行某项活动或过程所规定的途径 3.1基本要求3.2 质量体系文件的内容3.3 质量体系考核至少所需的程序文件3.4 程序文件编写要点（1）满足质量体系考核要求；（2）符合法律法规要求；（3）系统性：层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序；（4）适宜性：充分考虑组织规模、产品的特点、原有的管理经验、人员素质和技能以及培训的程度，以使体系文件保持一个合理的水平；（5）高增值性、不断优化。3.1 基本要求3.2 质量体系文件的内容3.3 质量体系考核至少所需的程序文件（示例）3.4 程序文件编写要点除工作指导书外，其余都属于技术文件范畴4.如何编写作业指导书（work instructions）基本要求：应能指导具体的作业活动，详细规定某项活动如何进行，怎么展开，需要什么设备条件，达到什么要求。从实际出发，当没有作业指导书就会产生不利影响时，应制定并保持作业指导书，对所有活动的实施进行描述；服从体系文件特别是程序文件的需要；要以技术规范、技术标准、以及相关法规和其他要求为依据；必须由相关作业的操作人员、技术人员参与编制，并由部门负责人审批。力求简练、准确。4.1 基本要求 4.2 作业指导书的内容 5.如何编写表格和报告 5.1 质量记录的种类5.2 表格报告和质量记录的区别5.3 表格和报告的编制5.5 编制质量记录需注意的几个方面6 质量体系文件的批准、发布和控制过程 由授权人员评审确保清楚、准确、充分、结构恰当；放行前应得到负责文件实施的管理者的批准；确保所有需要文件有人员能够得到适用文件的有效版本。6.1 评审和批准、分发更改过程应当执行与制定原文件相同的评审和批准过程6.2 更改6.3发布和更改控制七、生产管理稳定的工艺工艺查证工艺变更及新产品投产洁净室的管理工艺用水的管理水是不稳定系统，没有合格报告书不使用饮用水每年需向当地检疫站或水厂索取当年的检测报告严格按照工艺用水要求使用，不得随意变更，降级使用。使用前应先放水3060s。压缩空气的管理3、不合格品管理状态标识管理状态标识是有效避免差错的有效措施，调换状态标识与生产记录一样是生产过程的一部分。生产状态（生产状态卡、清场合格证）设备状态（运行中、检修中、备用、完好等）清洁状态（已清洁、待清洁）生产记录的管理1、各种记录填写要求字迹清晰、内容真实、数据准确，及时填写，不得提前记录或追记2、各种记录必须有操作人、复核人签名3、记录不得撕毁或任意更改，确实需要更改时，应用“”划去，原记录仍可清晰辨认（不准使用小刀、涂改液或橡皮改正），就近将正确的内容填写清楚，在更改处签上更改人姓名、更改日期。4、审核完的记录交质量部归档。批记录应按批号归档，保存至产品有效期后一年，不低于2年。八、洁净区个人卫生管理洁净区内工作人员定期（每年一次）应进行健康体检，并建立职工健康档案。传染病、皮肤病、呼吸道疾病、结核病患者以及体表感染未愈者不得参加直接接触产品的生产。进入洁净区的人员必须穿工作服、带帽和口罩，严禁日常服装及头发外露。工作服不可拖在地面上，禁止穿工作服离开洁净区或上厕所。在洁净区内的工作人员应养成良好的卫生习惯，如勤做梳洗、换内衣、换鞋、理发、刮胡须、修剪指甲等个人卫生，不得留长发、长指甲。严禁携带食品、钥匙扣、发卡、笔记本、纸巾或其他私人用品（戴手表、戒指、手镯、项链、手链等）、涂指甲油及浓妆艳抹者进入洁净区。洁净区严禁吸烟、饮食。个人物品及未按规定洁净处理的物品不得带入洁净室。洁净区的卫生要求洁净地漏应确保干净，定期清洗和消毒，经常保持液封状态，盖严上盖。洗手池、工具清洗池等设施，应定期进行清洗和消毒，以保持洁净，无浮尘、垢斑和水迹。缓冲间、传递窗等缓冲设施，在任何时候两侧门不能同时打开，其中对传递窗两侧门应具有连锁装置。洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、凳子、清洁工具等均应选用无脱落物，易清洁、易消毒不生锈、不长霉的材质，不宜使用竹、木、陶瓷、铁等材质。不宜使用不易清洗，凹陷或凸出的架、柜、设备等。清洁工具用后要及时清洗干净或消毒。对于布类材料并及时干燥，置于通风良好洁具清洗间内规定的位置。用前，用后要检查拖布、抹布是否会脱落纤维。洁净区内使用的消毒剂要定期交替使用，以防止洁净区内产生耐药菌株。生产过程中的废弃物应及时装入洁净不产尘的容器或袋中，密闭放在指定地点，并按规定，在生产结束时及时清除出洁净区。袋宜用一次性的。谢谢！1、不是井里没有水，而是你挖的不够深。不是成功来得慢，而是你努力的不够多。2、孤单一人的时间使自己变得优秀，给来的人一个惊喜，也给自己一个好的交代。3、命运给你一个比别人低的起点是想告诉你，让你用你的一生去奋斗出一个绝地反击的故事，所以有什么理由不努力!4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。口里不说多余的话，自然祸就少。腹内的食物能减少，自然病就少。思绪中没有过分欲，自然忧就少。大悲是无泪的，同样大悟无言。缘来尽量要惜，缘尽就放。人生本来就空，对人家笑笑，对自己笑笑，笑着看天下，看日出日落，花谢花开，岂不自在，哪里来的尘埃!5、心情就像衣服，脏了就拿去洗洗，晒晒，阳光自然就会蔓延开来。阳光那么好，何必自寻烦恼，过好每一个当下，一万个美丽的未来抵不过一个温暖的现在。6、无论你正遭遇着什么，你都要从落魄中站起来重振旗鼓，要继续保持热忱，要继续保持微笑，就像从未受伤过一样。7、生命的美丽，永远展现在她的进取之中;就像大树的美丽，是展现在它负势向上高耸入云的蓬勃生机中;像雄鹰的美丽，是展现在它搏风击雨如苍天之魂的翱翔中;像江河的美丽，是展现在它波涛汹涌一泻千里的奔流中。8、有些事，不可避免地发生，阴晴圆缺皆有规律，我们只能坦然地接受;有些事，只要你愿意努力，矢志不渝地付出，就能慢慢改变它的轨迹。9、与其埋怨世界，不如改变自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都强。人生无完美，曲折亦风景。别把失去看得过重，放弃是另一种拥有;不要经常艳羡他人，人做到了，心悟到了，相信属于你的风景就在下一个拐弯处。10、有些事想开了，你就会明白，在世上，你就是你，你痛痛你自己，你累累你自己，就算有人同情你，那又怎样，最后收拾残局的还是要靠你自己。11、人生的某些障碍，你是逃不掉的。与其费尽周折绕过去，不如勇敢地攀登，或许这会铸就你人生的高点。12、有些压力总是得自己扛过去，说出来就成了充满负能量的抱怨。寻求安慰也无济于事，还徒增了别人的烦恼。13、认识到我们的所见所闻都是假象，认识到此生都是虚幻，我们才能真正认识到佛法的真相。钱多了会压死你，你承受得了吗?带，带不走，放，放不下。时时刻刻发悲心，饶益众生为他人。14、梦想总是跑在我的前面。努力追寻它们，为了那一瞬间的同步，这就是动人的生命奇迹。15、懒惰不会让你一下子跌倒，但会在不知不觉中减少你的收获;勤奋也不会让你一夜成功，但会在不知不觉中积累你的成果。人生需要挑战，更需要坚持和勤奋!16、人生在世：可以缺钱，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盗名;可以低落，但不能堕落;可以放松，但不能放纵;可以虚荣，但不能虚伪;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪荡;可以生气，但不能生事。17、人生没有笔直路，当你感到迷茫、失落时，找几部这种充满正能量的电影，坐下来静静欣赏，去发现生命中真正重要的东西。18、在人生的舞台上，当有人愿意在台下陪你度过无数个没有未来的夜时，你就更想展现精彩绝伦的自己。但愿每个被努力支撑的灵魂能吸引更多的人同行。19、积极的人在每一次忧患中都看到一个机会，而消极的人则在每个机会中看到了某种忧患。莫找借口失败，只找理由成功。20、每一个成就和长进，都蕴含着曾经受过的寂寞、洒过的汗水、流过的眼泪。许多时候不是看到希望才去坚持，而是坚持了才能看到希望。1、这世上，没有谁活得比谁容易，只是有人在呼天抢地，有人在默默努力。2、当热诚变成习惯，恐惧和忧虑即无处容身。缺乏热诚的人也没有明确的目标。热诚使想象的轮子转动。一个人缺乏热诚就象汽车没有汽油。善于安排玩乐和工作，两者保持热诚，就是最快乐的人。热诚使平凡的话题变得生动。3、起点低怕什么，大不了加倍努力。人生就像一场马拉松比赛，拼的不是起点，而是坚持的耐力和成长的速度。只要努力不止，进步也会不止。4、如果你不相信努力和时光，那么时光第一个就会辜负你。不要去否定你的过去，也不要用你的过去牵扯你的未来。不是因为有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。5、人生每天都要笑，生活的下一秒发生什么，我们谁也不知道。所以，放下心里的纠结，放下脑中的烦恼，放下生活的不愉快，活在当下。人生喜怒哀乐，百般形态，不如在心里全部淡然处之，轻轻一笑，让心更自在，生命更恒久。积极者相信只有推动自己才能推动世界，只要推动自己就能推动世界。6、人性本善，纯如清溪流水凝露莹烁。欲望与情绪如风沙袭扰，把原本如天空旷蔚蓝的心蒙蔽。但我知道，每个人的心灵深处，不管乌云密布还是阴淤苍茫，但依然有一道彩虹，亮丽于心中某处。7、每个人的心里，都藏着一个了不起的自己，只要你不颓废，不消极，一直悄悄酝酿着乐观，培养着豁达，坚持着善良，只要在路上，就没有到达不了的远方！8、不要活在别人眼中，更不要活在别人嘴中。世界不会因为你的抱怨不满而为你改变，你能做到的只有改变你自己！9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天赐，不都是一路披荆斩棘才换来的。10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你会觉得解脱。但舌头总会不由自主地往那个空空的牙洞里舔，一天数次。不痛了不代表你能完全无视，留下的那个空缺永远都在，偶尔甚至会异常挂念。适应是需要时间的，但牙总是要拔，因为太痛，所以终归还是要放手，随它去。11、这个世界其实很公平，你想要比别人强，你就必须去做别人不想做的事，你想要过更好的生活，你就必须去承受更多的困难，承受别人不能承受的压力。12、逆境给人宝贵的磨炼机会。只有经得起环境考验的人，才能算是真正的强者。自古以来的伟人，大多是抱着不屈不挠的精神，从逆境中挣扎奋斗过来的。13、不同的人生，有不同的幸福。去发现你所拥有幸运，少抱怨上苍的不公，把握属于自己的幸福。你，我，我们大家都可以经历幸福的人生。14、给自己一份坚强，擦干眼泪；给自己一份自信，不卑不亢；给自己一份洒脱，悠然前行。轻轻品，静静藏。为了看阳光，我来到这世上；为了与阳光同行，我笑对忧伤。15、总不能流血就喊痛，怕黑就开灯，想念就联系，疲惫就放空，被孤立就讨好，脆弱就想家，不要被现在而蒙蔽双眼，终究是要长大，最漆黑的那段路终要自己走完。16、在路上，我们生命得到了肯定，一路上，我们有失败也有成功，有泪水也有感动，有曲折也有坦途，有机遇也有梦想。一路走来，我们熟悉了陌生的世界，我们熟悉了陌生的面孔，遇人无数，匆匆又匆匆，有些成了我们忘不掉的背影，有些成了我们一生的风景。我笑，便面如春花，定是能感动人的，任他是谁。17、努力是一种生活态度，与年龄无关。所以，无论什么时候，千万不可放纵自己，给自己找懒散和拖延的借口，对自己严格一点儿，时间长了，努力便成为一种心理习惯，一种生活方式！18、自己想要的东西，要么奋力直追，要么干脆放弃。别总是逢人就喋喋不休的表决心或者哀怨不断，做别人茶余饭后的笑点。19、即使不能像依米花那样画上完美的感叹号，但我们可以歌咏最感人的诗篇；即使不能阻挡暴风雨的肆虐，但我们可以左右自己的心情；即使无法预料失败的打击，但我们可以把它当作成功的一个个驿站。20、能力配不上野心，是所有烦扰的根源。这个世界是公平的，你要想得到，就得学会付出和坚持。每个人都是通过自己的努力，去决定生活的样子。1、只要有坚强的意志力，就自然而然地会有能耐、机灵和知识。2、你们应该培养对自己，对自己的力量的信心，百这种信心是靠克服障碍，培养意志和锻炼意志而获得的。3、坚强的信念能赢得强者的心，并使他们变得更坚强。4、天行健，君子以自强不息。5、有百折不挠的信念的所支持的人的意志，比那些似乎是无敌的物质力量有更强大的威力。6、永远没有人力可以击退一个坚决强毅的希望。7、意大利有一句谚语：对一个歌手的要求，首先是嗓子、嗓子和嗓子我现在按照这一公式拙劣地摹仿为：对一个要成为不负于高尔基所声称的那种“人”的要求，首先是意志、意志和意志。8、执着追求并从中得到最大快乐的人，才是成功者。9、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。10、发现者，尤其是一个初出茅庐的年轻发现者，需要勇气才能无视他人的冷漠和怀疑，才能坚持自己发现的意志，并把研究继续下去。11、我的本质不是我的意志的结果，相反，我的意志是我的本质的结果，因为我先有存在，后有意志，存在可以没有意志，但是没有存在就没有意志。12、公共的利益，人类的福利，可以使可憎的工作变为可贵，只有开明人士才能知道克服困难所需要的热忱。13、立志用功如种树然，方其根芽，犹未有干；及其有干，尚未有枝；枝而后叶，叶而后花。14、意志的出现不是对愿望的否定，而是把愿望合并和提升到一个更高的意识水平上。15、无论是美女的歌声，还是鬓狗的狂吠，无论是鳄鱼的眼泪，还是恶狼的嚎叫，都不会使我动摇。16、即使遇到了不幸的灾难，已经开始了的事情决不放弃。17、最可怕的敌人，就是没有坚强的信念。18、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。19、意志若是屈从，不论程度如何，它都帮助了暴力。20、有了坚定的意志，就等于给双脚添了一对翅膀。21、意志坚强，就会战胜恶运。22、只有刚强的人，才有神圣的意志，凡是战斗的人，才能取得胜利。23、卓越的人的一大优点是：在不利和艰难的遭遇里百折不挠。24、疼痛的强度，同自然赋于人类的意志和刚度成正比。25、能够岿然不动，坚持正见，度过难关的人是不多的。26、钢是在烈火和急剧冷却里锻炼出来的，所以才能坚硬和什么也不怕。我们的一代也是这样的在斗争中和可怕的考验中锻炼出来的，学习了不在生活面前屈服。27、只要持续地努力，不懈地奋斗，就没有征服不了的东西。28、立志不坚，终不济事。29、功崇惟志，业广惟勤。30、一个崇高的目标，只要不渝地追求，就会居为壮举；在它纯洁的目光里，一切美德必将胜利。