ISO9001标准贯标培训大纲(PPT 61页).pptx

ISO9001：2023质量管理体系贯标讲座本讲座的主要内容ISO基本知识 1、什么是ISO 2、ISO9000族标准产生的历史背景 3、ISO9000族标准的修订过程 4、ISO9000族标准的特点ISO理论基础 1、质量管理七大原则 2、过程方法 3、PDCA循环ISO基本概念和术语ISO简介*第一局部：ISO基本知识一、ISO 基本知识宣讲l 国际标准化组织-International Standardization Organizationl 成立于1947年，总部设在瑞士的日内瓦l 非官方组织，自愿性标准l 成员包括150多个国家或地区的标准化组织l 创立宗旨：在世界上促进标准化及其相关活动的开展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作l 目前已发布10,000多个国际标准，经相关成员国批准后公布l 标准分类：产品标准/管理标准1、什么是ISO？l 科学技术和生产力的开展，是形成和产生ISO9000族标准的社会基础l 世界各国质量保证的成功经验，推动了ISO9000族标准的制定和开展l 国际经济贸易事业的开展，加速了ISO9000族标准的诞生和推广l 组织生存和提高效益的需要，是产生ISO9000族标准的重要原因l ISO9000族标准是世界质量管理开展最新阶段的必然产物2、ISO9000 族标准产生的历史背景一、ISO 基本知识宣讲*质量管理四阶段在世界范围内，质量管理的开展先后经历了四个阶段：l传统质量管理阶段质量检验l统计质量管理阶段检验+预防l全面质量管理阶段全要素、全过程、全员l综合质量管理阶段标准模式时代*质量管理四阶段 源自 方标准：MIL-Q-9858A质量大纲要求1959 基于英国标准：BS5750：1979 1979：TC176质量管理和质量保证技术 会成立 1987：十年磨一剑，公布第一版国际质量标准ISO9000:1987 1994：第一次修订 2000：第二次修订 2023：第三次修订（现行有效版本，2023年作废）2023：第四次修订（现行有效版本）目前已有100多个国家采用该标准 3、ISO9000 族标准的开展历程一、ISO 基本知识宣讲 ISO9000不是特指某个单一的标准，而是一个族标准的统称。第五版的 ISO9000族标准，主要包括以下几个分标准：ISO9000：2023质量管理体系 基础和术语idt GB/T190002023 ISO9001：2023质量管理体系 要求idt GB/T190012023 ISO9004：2023组织的持续成功管理idt GB/T190042023 ISO19011：2023管理体系审核指南 idt GB/T1901120234、ISO9000 族标准家庭成员一、ISO 基本知识宣讲*标准编号图解10质量管理体系-要求Quality management system-Requirements 国家标准推荐使用国家标准号国标发布年号发布年号标 准 号国际标准化组织Equ:等效采用 Ref:参考采用等同采用 ISO 9001:2023 GB/T 19001-2023 Idt ISO9000 族标准是自愿性的，适合于所有产品类别，以及不同规模和各种类型的组织。和其它标准相比，具备以下特点：1、强调顾客为中心2、强调领导的作用3、重视全员的参与性4、强调双赢：互利的供方关系5、ISO9000 族标准的特点一、ISO 基本知识宣讲5、强调做事的方法：A.过程方法B.基于事实的决策方法6、强调体系的效率、有效性及持续改进：7、重视筹划：体系、产品实现、设计、内审、管理评审、改进等8、重视文件化的管理（有法可依，有据可查）9、强调预防性（基于风险的思维/上医治未病）5、ISO9000 族标准的特点一、ISO 基本知识宣讲*第二局部：ISO理论基础七大原则 二、ISO理论基础a.以顾客为关注焦点b.领导作用c.全员参与d.过程方法e.持续改进f.基于证据的决策方法g.关系管理1、质量管理七大原则原则一：以顾客为关注焦点*简述：质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。*理论依据：组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越 顾客期望。*潜在的获益之处是：增加顾客价值；提高顾客满意度；增进顾客忠诚；增加重复性业务；提高组织的声誉；扩展顾客群；增加收入和市场份额。*可开展的活动包括：了解每个顾客的需求和期望，包括对产品、交货期、价格和可靠性等；将顾客要求转化为组织的要求，并传递到组织内的各个部门；设计和生产符合顾客要求的产品；提供所承诺的及法律法规要求的售后服务；对顾客满意度进行调查并采取措施；收集顾客的反响和顾客的未来需求；在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定并采取措施；积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。原则二：领导作用 领导者应确保 组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持良好的内部 环境，使员工能充分参与实现组织目标的活 动。制订远景规 划和目标 向顾客作出承 诺 在全体员工中建立共同的价值观 明确职责和 权限 提供足够的 资源 定期检查和 评价原则三：全员参与 各级人员都是 组织之本，唯有其充分参与，才能使他 们为组织的利益发挥 其才干。提高全员的 质量意识 公开和坦诚 的交流 注重管理人 员和其他员工的培训 主动寻找时 机改进工作进程和参与决策 鼓励团队精神和集体合作 激发每个人的 积极性和创造性 评价和认可 员工的奉献 增加员工满 意度和归属感原则四：过程方法*简述：当活动被作为相互关联且功能连贯的过程系统进行管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。*理论依据：通过过程的有效管理，资源的高效利用及职能交叉障碍的减少，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。*可开展的活动包括：进行全面的识别和筹划 确定过程目标 明确过程的输入和输出 确认各个过程的内、外部顾客和供给商 为管理过程确定职责、权限和义务 明确各个过程之间的接口，注重各部门之间的配合资源保证对过程及其相互关系进行管理，有效和高效的实现组织目标测量和评价过程及体系的有效性管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险原则五：持续改进 持续改进总体业绩应当是 组织的永恒目标。ISO 的灵魂之一 适应技术和市场的急剧变 化 对产品、过程和管理体系都适用 日常工作的渐进改进 工作流程的彻底重组 定期的评审 强调预防为主 提供改进方法和工具的培 训原则六：基于证据的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的基础之上。事实求是的 态度 测量和收集各 过程的数据 衡量组织运作的各 项指 标 数据要真实 可靠 有效的分析方法 应用统计技 术 依据客观证 据做决策 预测技术和行 业的开展原则七：关系管理 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。确定关键的供 给商 平衡短期利益和 长远效益 分享信息和坦 诚的交流 共同理解和 满足顾客的要求 共同改进产 品和过程 共同制订长远规 划 认可供给商取得的成 绩 为供给商提供培 训，提高其能力 建立战略合作的伙伴关系1、质量管理七大原则*七大原则总结：一个目标（持续改进），二个方法（过程方法，循证决策方法），四个对象（内部：领导和员工；外部：顾客和供方）。二、ISO理论基础2、过程方法l 首先介绍一下“过程”这个词，在标准中它的定义是：（通过使用资源和管理）一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。l ISO9000认为“一切工作是通过过程来完成的”。因此只要对过程进行操作，就可以保证工作的质量。l 过程三要素：输入、输出、活动。资源 是过程得以实施的必要条件。二、ISO理论基础过程的定义27l 在应用于质 量管理体系时，从2000 版开始ISO9000 标准建立了一个过 程模式。l 此模式把管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进 作为体系的大主要过程，描述其相互关系、并以顾客要求为输 入，提供给顾客的产品为输出，通过信息反响来测定的顾 客满意度，评价质量管理体系的业绩。2、过程方法二、ISO理论基础质量管理体系的持续改进测量，分析和改进管理职责资源管理产品实现顾客满意顾客要求产品输入 输出增值的过程信息传递的途径以过程为基础的质量管理体系模式（2000版）ISO 9001:2023 的新结构（HLS）过程方法总图322、过程方法l 任何通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动可视为一个过程。l 过程可大可小。对管理而言，过程分得越细越好。l 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。l 组织为了增值通常对过程进行筹划并使其在受控条件下运行。l 对特殊过程 和关键过程 要定期确认其过程能力（人、机、料、法、环、测）。l 通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。为使组织有效运行，组织必须确定和管理众多相互关联和相互作用 的过程。l 系统地识别和管理 组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。其优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的操作。二、ISO理论基础l 过程方法要求：过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：理解和满足要求；从增值的角度考虑过程；获得有效的过程绩效；在评价数据和信息的基础上改进过程。2、过程方法二、ISO理论基础l 过程的操作：可通过采用PDCA 循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期的结果。1.PDCA循环 2.风险防范 3.六大要素（主要指对生产过程的操作）：组织应科学地筹划生产各过程，对每个工序采取有效的措施进行操作，包括操作该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六要素。2、过程方法二、ISO理论基础l PDCA 循环是过程管理的基本工作方法。l 它是指把过 程管理划分 为4 个阶段：P D C A3、P D C A 循环（Plan方案）（Do实施）（Check检查）（Act总结处理）二、ISO理论基础过程操作PDCA示意图37