(50)--粉体的吸湿性执业药师药剂学.ppt

粉体的吸湿性与润湿性吸湿性(moisture absorption)危害：可使粉末流动性下降、固结、润湿、液化等，甚至危害：可使粉末流动性下降、固结、润湿、液化等，甚至促进化学反应而降低药物稳定性。促进化学反应而降低药物稳定性。p=pw时吸湿与干燥达动态平衡，此时水分称平衡水分。物料长期放置一定空气中，所含水分为平衡水分。药物的吸湿特性可用吸湿平衡曲线表示水分含量%水分含量%当空气中相对湿度达到某一值时，药物表面吸附的平衡水当空气中相对湿度达到某一值时，药物表面吸附的平衡水分溶解药物形成饱和溶液，此时物料表面产生的蒸汽压小分溶解药物形成饱和溶液，此时物料表面产生的蒸汽压小于空气中水蒸气压力，因而物料不断吸湿，致使整个物料于空气中水蒸气压力，因而物料不断吸湿，致使整个物料不断润湿或液化，含水量急剧上升。通常在不断润湿或液化，含水量急剧上升。通常在2525度条件下，度条件下，CRHCRH小于小于50%50%的物料，必须采取除湿措施的物料，必须采取除湿措施（一）水溶性药物的吸湿性 水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿性急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度(critical relative humidity,CRH)。水分含量%混合物的吸湿性：水溶性物质的更强，根据Elder假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关。CRHAB=CRHACRHB 使用Elder方程的条件是各成分间不发生相互作用，因此该假说不适用于含同离子或水溶液中形成复合物的体系。测定CRH的意义：(1)CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿；(2)为生产、贮藏的环境提供参考；(3)为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料。(二)水不溶性药物的吸湿性 水不溶性药物的吸湿性随着相对湿度的变化而缓慢发生变化，没有临界点。水不溶性药物混合物吸湿性具有加和性。水分含量%粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等到固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。固体的润湿性用接触角表示。液滴在固体表面上所受的力达平衡时符合Yongs公式：sg=sl+lgcossg、sl、lg分别固-气、固-液、气-液间的界面张力。润湿性(wetting)=0，完全润湿；=180，完全不润湿；=0-90，能被润湿；=90-180，不润湿。（二）接触角的测定方法1.将粉体压缩成平面水平放置后滴上液滴直接由量角器测定。2.在圆筒管里精密充填粉体下端用滤纸轻轻堵住后接触水面，测定水在管内粉体层中上升的高度与时间。根据Washburn公式计算接触角：h2=r gl cos t/2 式中，h:t时间内液体上升的高度；gl:表面张力;:粘度；r:粉体层内毛细管半径。