执业药师2019《药事管理与法规》练习试题2.doc.pdf

执业药师 2019药事管理与法规练习试题 2 执业药师 2019 年药事管理与法规练习试题 2 1.药品生产质量管理规范 规定已印有批号的剩余标签，应（E）A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录 2.药品广告中可以使用的广告语是（D）A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 E.最先进生产工艺 3.药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为.（A）A.温度 1826，相对湿度 45%一 65%B.温度 1824，相对湿度 50%一 80%C.温度 2530，相对湿度 45%一 65%D.温度 2030，相对湿度 50%一 70%E.温度 2025，相对湿度 50%一 80%4.中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗用毒性药品的标签应为（B）A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 5.开办药品批发企业，不符合中华人民共和国药品管理法规定的是（D）A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件 B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员 D.有在 24 小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力 E.具有保证药品质量的规章制度 6.药品批生产记录应按（B）A.生产日期归档 B.批号归档 C.检验报告日期顺序归档 D.药品品种归档 E.药品入库日期归档 7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产（E）A.片剂、胶囊剂的制粒 B.口服液的配制 C.注射剂的包装 D.原料的精制、烘干 E.大容量注射剂的灌封 8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有（A）A.草珊瑚含片 B.医院制剂 C.经批准试生产的药品 D.进口药品 E.二类精神药品 9.药品的每个最小销售单元的包装必须（A）A.按规定印有或贴有标签并附说明书 B.按规定印有标签和相应标识 C.按规定贴有标签和应有的标识 D.按规定附说明书和相关的标识 E.按规定夹带相关标识并附说明书 10.我国遴选 0TC 药物的基本原则是（A）A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 11.某药品批号为 20050418，其有效期为 2 年，该药品可使用至（B）A.2007 年 12 月 31 日 B.2007 年 4 月 17 日 C.2007 年 6 月 31 日 D.2007 年 4 月 18 日 E.2006 年 4 月 18 日 12.以下按劣药处理的是（A）A.超过有效期的 B.变质的 C.被污染的 D.必须检验而未经检验即销售的 E.必须批准而未经批准进口的 13.麻醉药品专用卡供（E）A.医疗单位使用 B.经营单位使用 C.教学单位使用 D.科研单位使用 E.经批淮的危重病人使用 14.新的药品不良反应是指（D）A.医药期刊上从未发表过的不良反应 B.药品使用说明书中未收载的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应 D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应 E.从没出现的不良反应 15.必须持有使用许可证才能使用的药品是（D）A.麻醉药品 B，医疗用毒性药品 C.血液制品 D.放射性药品 E.戒毒药品 16.以下属于不准零售的药品是（B）A.第二类精神药品 B.医院制剂 C.戒毒药品 D.医疗毒性中药 E.处方药 17.新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（C）A 西药四类 B 中药四类 C 中药二类 D 中药三类 E 中药一类 18.以下与 GMP 的规定不相符的是（E）A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 C.进入洁净室（区）的人员不得化装 D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入 19.药品质量的检验方法选择原则是（E）A.“安全、先进、经济、合理”的原则 B.“合理、安全、简单、快速”的原则 C.“准确、简便、合理、快速”的原则 D.“先进、安全、合理、快速”的原则 E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则 20.我国对药品名称有关规定，错误的是（E）A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称 B.必须用中文显著标示 C.对过去习惯药名，不要轻易改动 D.不能用政治性名词命名 E.必经工商行政管理部门批准后方可使用