DB22_T 3326-2021 口岸旅检现场人体样本采集及运送技术规范.docx

ICS 11CCS C 6222吉林省地方标准DB22/T 33262021口岸旅检现场人体样本采集及运送技术规范Technique specification for human specimen collection and transportation at ports2021 - 12 - 23 发布2021 - 12 - 23 实施吉林省市场监督管理厅发 布DB22/T 33262021口岸旅检现场人体样本采集及运送技术规范1范围本文件规定了口岸旅检现场进出境人体标本采集的技术人员要求、防护要求、标本采集方法、标本的运送以及废弃物处理。本文件适用于口岸旅检现场进出境人体标本的采集、保存和运送。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS/T 313医务人员手卫生规范WS/T 348尿液标本的收集及处理指南WS/T 367医疗机构消毒技术规范WS/T 4422014临床实验室生物安全指南WS/T 640临床微生物学检验标本的采集和转运WS/T 661静脉血液标本采集指南危险品航空安全运输技术细则（国际民用航空组织 Doc 9284 号文件）3术语和定义WS/T 313 和 WS/T 348 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。鼻咽拭子（nasopharyngeal swab）采集鼻咽部分泌物的拭子。口咽拭子（oropharyngeal swab）采集咽部和扁桃体分泌物的拭子。深咳痰液(deep cough sputum)在采样人员指导下被采集人员由气道远端咳出的分泌物，痰液。血清（Serum）血液离体凝固后分离出来的液体。全血标本（whole blood specimens）3.5.11DB22/T 33262021静脉全血 （blood specimens by venipuncture）从采集对象静脉穿刺获取的可供检测用的血液标本。3.5.2末梢全血（blood specimens by capillary）通过皮肤穿刺从采集对象毛细血管获取的可供检测用的血液标本。粪便标本（feces specimens）食物在体内消化的最终产物，是由未消化的食物残渣、食物的分解产物、消化液、胃肠脱落的上皮细胞和白细胞、肠道正常菌群等组成。肛拭子（anal swab）采集肛门附近消化道分泌物的拭子。中段尿（midstream urine）在排尿过程中，弃去前、后时段排出的尿液，以无菌容器收集中间时段的尿液。来源：WS/T 348 2011，2.4卫生手消毒医务人员用手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。来源：WS/T 3132019，3.34人员要求基本要求4.1.1采集人员4.1.1.1从事口岸旅检现场人体标本采集的技术人员应当经过采样技术和生物安全培训考核合格后方可上岗。4.1.1.2熟悉标本种类和采集方法，熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录。4.1.2运送人员运送人员应经过生物安全及样品溢洒等应急处置培训考核合格后方可上岗。防护要求4.2.1防护用品4.2.1.1内层工作服、工作鞋、胶靴或一次性鞋套、医用一次性防护服、一次性工作帽、一次性防水靴套、N95 及以上医用防护口罩、医用一次性手套（建议选择丁睛或乳胶）、防护眼镜或一次性防护面屏。有条件的口岸可选用头罩式动力送风过滤式呼吸器替代医用防护口罩。必要时，可加穿防水围裙或防水隔离衣。4.2.1.2口岸旅检现场采集人员可根据不同病原体的风险等级选择合适的安全防护用品，参见表 A.1。4.2.1.3送样人员运送规范包装的生物安全转运箱时应戴医用外科口罩、医用一次性乳胶手套。2DB22/T 332620214.2.2洗手和卫生手消毒4.2.2.1采集人员对每位采集对象采样前，均应进行卫生手消毒后更换新的乳胶手套。无明显污染物时，可洗手或直接使用速干手消毒剂进行卫生手消毒；有肉眼可见污染物时，以及在接触或处理污染物后，应使用洗手液（或肥皂）在流动水下采取标准洗手方法，然后使用速干手消毒剂。4.2.2.2速干手消毒剂可选用含醇速干手消毒剂或醇类复配速干手消毒剂，或直接选用 75% 乙醇进行擦拭消毒；醇类过敏者可选用季铵盐类等有效的非醇类手消毒剂。4.2.2.3洗手与卫生手消毒详细操作方法以及消毒设施按 WS/T 313 执行。5用物准备及采集对象评估总则5.1.1采样器具和耗材的使用做到“一人一针，一样一管”，严防因采样导致的交叉污染。5.1.2标本采集管大小适合、带螺旋盖、内有垫圈、耐冷冻。5.1.3参照口岸旅检现场关注的人间传染病采样清单进行采样，清单见表 B.1。呼吸道标本5.2.1采集上呼吸道标本时（鼻咽、口咽拭子）宜采用由无菌塑料杆与人造纤维（如聚酯纤维或涤纶）或植绒拭子头组成的拭子，不应采用含海藻酸钙的拭子头以及木质拭子。5.2.2采集前评估患者年龄、意识、自理能力、配合程度等因素及采集对象口鼻粘膜有无出血等情况。采集对象坐稳后，递给采集对象消毒湿巾，告知采集对象采样过程中可能会产生的不适，缓解采集对象紧张感。血液标本5.3.1应准备 2 mL 含有 EDTA 抗凝剂的真空釆血管（紫帽）、5 mL 不含添加剂的真空釆血管（红帽）、0.5 mL 微量采血管、采血针以及持针器、一次性末梢采血器、一次性止血带、消毒剂（碘伏或75%乙醇）、止血用品（无菌棉球、创可贴等）、一次性垫巾、锐器盒。5.3.2采血前应评估采集对象的意识，肢体活动度，穿刺血管情况，配合程度，是否对乳胶、碘、乙醇等过敏。消化道标本5.4.1粪便标本5.4.1.1自然排便法采样时应准备清洁干燥的便盆、无菌便盒。5.4.1.2肛拭子采样时应准备消毒棉拭子和含有病毒保存液的带盖采样管。5.4.1.3采集粪便标本前应评估采集对象的年龄、意识、自理能力、配合程度等因素。5.4.2呕吐物标本采样时应准备压舌板或拭子、无菌塑料管。尿液标本5.5.1应准备无菌 10 mL 塑料尖底离心管。3DB22/T 332620215.5.2采集尿液标本前应评估采集对象的年龄、意识、自理能力、配合程度等因素。6标本采集呼吸道标本6.1.1鼻咽拭子6.1.1.1嘱采集对象头部后仰约 70°，保持不动用拭子棒估测耳根到鼻孔距离。采集标本时操作人员手不要离开采集对象额部，插入拭子后的采样工作中采样人员不应再进行其他工作。6.1.1.2采集人员一手轻扶采集对象的头部，一手执拭子，拭子朝耳垂方向贴鼻孔垂直进入，沿下鼻道的底部、与上腭保持平行，向后缓缓深入，不可用力过猛。如果拭子通过鼻道时遇到阻力，则需要后退拭子并尝试改变角度重新进入，拭子的插入深度应该等于从鼻尖到耳垂的距离。6.1.1.3待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，沿同一方向轻轻旋转一圈（如遇反射性咳嗽，应停留片刻）。6.1.1.4缓缓取出拭子，将拭子头浸入含 2 mL3 mL 病毒保存液（也可使用 RNA 标本保存液、等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，顶端处折断无菌拭子杆，尾部弃去，旋紧管盖。6.1.1.5鼻咽拭子标本采集无特殊禁忌症。但有以下情况者应谨慎：a)  对于近期有鼻部外伤或手术病史；b)  有鼻中隔明显偏曲；c)  有慢性鼻道阻塞及严重凝血障碍的病史；d)  3 岁以下婴幼儿不进行鼻咽拭子采样。6.1.2口咽拭子6.1.2.1嘱采集对象头部微仰，嘴张大，并发“啊”音，露出两侧咽扁桃体。6.1.2.2将拭子越过舌根，在采集对象两侧扁桃体稍微用力来回擦拭至少 3 次，再在咽后壁上下擦拭至少 3 次。6.1.2.3将拭子头浸入含 2 mL3 mL 病毒保存液（也可使用 RNA 标本保存液、等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管盖。6.1.2.4有条件的口岸可用 2 支拭子同时擦拭双侧扁桃体及咽后壁放置于同一管中，口咽拭子也可与鼻咽拭子放置于同一管中。6.1.3深咳痰液6.1.3.1深咳痰液应做到有痰即检，将咳出的痰液收集于含 3 mL 采样液的 50 mL 螺口塑料管中。如果痰液未收集于采样液中，可在检测前加入 2 mL3 mL 采样液，或加入痰液等体积的痰消化液，也可以采用痰液等体积的含 1 g/L 蛋白酶 K 的磷酸盐缓冲液将痰液化。6.1.3.2具体咳痰方法按 WS/T 640 提及的方法执行。血液标本6.2.1静脉采血部位的选择首选手臂肘前区静脉，优先顺序依次为无皮损、炎症、结痂、疤痕等的正中静脉、头静脉及贵要静脉，不宜选用手腕内侧的静脉。其他可用于静脉穿刺的部位见 WS/T 661。4DB22/T 332620216.2.2真空采血管的采集顺序先用不含添加剂的真空釆血管（红帽），后用 EDTA 抗凝剂的真空釆血管（紫帽）。6.2.3血清标本使用 5 mL 不含添加剂的的真空釆血管（红帽）采集血液标本，室温静置 30 min，分离血清宜在实验室进行，口岸旅检现场不宜进行血清分离，运输过程中避免剧烈震荡。6.2.4静脉全血标本6.2.4.1使用 2 mL 含有 EDTA 抗凝剂的真空釆血管（紫帽）采集静脉全血标本，采集后宜立即轻柔颠倒混匀，混匀次数宜按照产品说明书的要求。不可剧烈震荡混匀，以避免溶血。6.2.4.2分离血浆宜在实验室进行，口岸旅检现场不宜进行血浆分离。静脉全血采集的具体方法见WS/T 661。6.2.5末梢全血标本6.2.5.1需要采集全血但无法采集静脉全血时可采集末梢全血。6.2.5.2轻轻按摩采集对象左手无名指指端内侧肌肉较多的中心部位，使局部组织自然充血，避免使用指尖。用 75% 乙醇或碘伏棉签擦拭采血部位，待其自然干燥。用左手拇指、食指和中指固定采血部位使皮肤和皮下组织绷紧，右手持一次性末梢采血器自指端腹尺侧刺入，深度 2 mm3 mm，立即出针。待血液自然流出后，用无菌干棉球（棉签）擦去第一滴血，收集末梢全血于末梢采血管中。消化道标本6.3.1总则对于消化道传染病，采用“逢泻必检”的原则。6.3.2粪便标本6.3.2.1自然排便法嘱采集对象使用干燥清洁便盆（避免使用坐式或蹲式马桶）排便后，挑取约 2 g5 g（黄豆大小）的便标本放于无菌便盒中，优先选取脓血部分、粘液部分、水样便或稀便。粪便标本中不宜混入尿液及其他异物。6.3.2.2肛拭子法将拭子前端用生理盐水湿润，插入肛门 3 cm5 cm（幼儿 2 cm3 cm）处，轻轻旋转，取直肠表面粪便/黏液后取出。确保退出的拭子上有可见的粪便，立即放入含有保存液的采样管中。6.3.3呕吐物标本用无菌压舌板或拭子挑取少量呕吐物（3 g5 g）放入灭菌螺口塑料管中，密封。尿液标本采集中段尿液标本 10 mL，置于无菌 10 mL 塑料尖底离心管中，可根据检测目的需要加入防腐剂。常用的尿液防腐剂见 WS/T 348。5DB22/T 332620217环境卫生控制采样场所应符合有关生物安全标准，配置充足的场地、物品、液体和空气等不同对象的消毒设施设备、冷藏设施和药品，并做好日常消毒。具体要求按 WS/T 442 规定的执行。呼吸道标本采集区应与其他标本采集区有物理隔离，采集深咳痰液时应在远离人群的开放空间进行，或在通风良好的留痰室内进行；留痰室应与其他场所进行物理隔离。标本采集应避免气溶胶和飞沫的产生。严格落实“一人一采一消毒”措施，采样完毕后应对环境（空气、地面和物表等）进行消毒处理。采集好的拭子弃去尾部时应避免其他物品接触，直接拧断，如须使用剪刀，应做到“一用一消毒”，避免交叉污染。标本采集完成后，应将每支拧紧、盖正管盖的标本采集管用含氯消毒剂喷洒或擦拭消毒。按每人份标本装入密封袋，在密封袋表面喷洒消毒剂后放入标本罐中冷藏保存。运输容器使用前后应使用含氯消毒剂进行擦拭或喷洒消毒。8标本的运送运送标本的包装8.1.1包装应按照危险品航空安全运输技术细则的规定执行。8.1.2标本采集后应在生物安全二级或以上实验室生物安全柜内分装。运送要求8.2.1一般要求8.2.1.1标本采集后应填写标本送检表，运送时至少双人沿固定路线配送。8.2.1.2各口岸应建立感染性及潜在感染性物质运输应急预案，可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或标本运送前应获得准运证书，专人专车运送。运输途中应严防标本被抢夺、被盗窃、泄漏、遗失和误用。8.2.1.3运送人员应携带应急处置箱（包），内含：工作服、医用一次性防护服、一次性工作帽、医用一次性乳胶手套和长袖厚橡胶手套、医用防护口罩（N95 或以上级别）、护目镜或防护面屏、长筒胶靴、一次性防水靴套、防水围裙或防水隔离衣等防护装备，吸水性材料、镊子、24 h 内配置的 5000mg/L 含氯消毒液或同等效力的消毒液、锐器盒、感染性废弃物专用垃圾袋、警示标识、隔离带等现场处置用品。8.2.2用于病毒学检测的标本8.2.2.1冷链运输尽可能在 2 h 内送往生物安全二级或以上防护级别的实验室，冷冻标本运送期间应避免反复冻融。8.2.2.2血液标本室温运送，其他标本在 2 8  下转运；若运送时间超过 24 h，标本宜在-70 或更低的温度下保存和转运。如果需要长途运输的，应采用干冰等制冷方式保藏。8.2.3用于细菌、寄生虫等其他检测的标本8.2.3.1标本采集后应依据具体病原体要求立即送往生物安全二级或以上防护级别的实验室，标本送达实验室前不应冷冻。6DB22/T 332620218.2.3.2不同病原体运送按照危险品航空安全运输技术细则和可感人人类的高致病性病原微生物（菌）毒种或标本运输管理规定规定执行。意外处置在标本运输途中如出现标本溢洒或采样管破裂等意外情况，运送人员应及时进行现场处置。具体处置方法见 WS/T 442 中附录 B。9废弃物处理采样产生的锐器和感染性废弃物，应分别放置于锐器盒和感染性废弃物专用垃圾箱中，标本采集期间产生的医疗废弃物以及脱卸的防护装备的处置按照医疗废弃物管理条例和医疗卫生机构医疗废弃物管理办法的规定进行处置。配备高压灭菌器的口岸在旅检现场采用 2 层医疗垃圾袋盛装，将废弃物 121 ，30 min 高压灭菌，灭菌后按普通医疗垃圾处理。高压灭菌器应定期进行灭菌效果监测，监测方法见 WS/T 367。未配备高压灭菌器的口岸，使用双层包装袋盛装医疗废物，采用鹅颈结式封口，分层封扎。垃圾袋外标注“感染性废物”，使用含氯消毒剂对废弃物均匀喷洒消毒后交给医疗垃圾处理机构。7风险等级个人防护物资选择低风险工作服、工作鞋（或一次性鞋套）、一次性工作帽、一次性外科口罩。中风险一次性工作帽、防护眼罩或防护面屏、医用防护口罩（N95 及以上）、医用一次性防护服、一次性手套、工作鞋、一次性鞋套或一次性防水靴套。高风险一次性工作帽、防护面屏、防护口罩（N95 及以上）、医用一次性防护服、一次性手套、长袖橡胶手套、工作鞋、一次性防水靴套、长筒胶靴、防水围裙等，戴全面型自吸过滤式呼吸器或动力送风呼吸器。DB22/T 33262021A                    A附录A（资料性）不同风险等级个人防护用品选用清单不同风险等级个人防护用品选用参见表 A.1。表A.1  不同风险等级个人防护用品选用清单8序号疾病种类疾病名称现场能否采样现场需要采集标本1检疫传染病鼠疫能血液2霍乱能吐泻物3黄热病能血液4口岸重点关注传染病传染性非典型肺炎（SARS）否-5人感染高致病性禽流感（H5N1）能口咽拭子、鼻咽拭子6人感染 H7N9 禽流感能口咽拭子、鼻咽拭子7肺炭疽否-8中东呼吸综合征（MERS）否-9肺结核能痰液10流行性脑脊髓膜炎能口咽拭子、鼻咽拭子、血清11肠出血性大肠杆菌 O157：H7感染性腹泻能肛拭子、粪便12西尼罗热能血清、全血、尿液13寨卡病毒病能血清、全血、尿液14裂谷热能血清15埃博拉出血热否-16马尔堡出血热否-17拉沙热否-18流行性出血热能血清19尼帕病毒病否-20口岸关注传染病麻疹能口咽拭子、鼻咽拭子、血清、尿液21风疹能口咽拭子、鼻咽拭子、血清、全血22细菌性痢疾（菌痢）能肛拭子、粪便23诺如病毒感染能肛拭子、粪便24副溶血弧菌感染能肛拭子、粪便DB22/T 33262021B                    B附录B（资料性）口岸旅检现场关注的人间传染病采样清单口岸旅检现场人体标本采集时应根据目的病原体的特性用不同的方法采集，采集的标本应无外源性污染，采集量不应过少，且有代表性。具体标本采集类型见表 B.1。表B.1  口岸旅检现场关注的人间传染病采样清单9序号疾病种类疾病名称现场能否采样现场需要采集标本25口岸关注传染病大肠杆菌感染能肛拭子、粪便26阿米巴感染能肛拭子、粪便27轮状病毒感染能肛拭子、粪便28登革热能血清、全血29疟疾能全血30基孔肯雅热能血清31流行性乙型脑炎（日本脑炎）能血清32野生毒株导致的脊髓灰质炎能血清、全血、粪便33猩红热能口咽拭子、鼻咽拭子、血清、血浆、痰34艾滋病能血液35狂犬病能口咽拭子、鼻咽拭子、血清36百日咳能口咽拭子、鼻咽拭子、痰液37白喉能口咽拭子38伤寒和副伤寒能肛拭子、粪便、全血39血吸虫病能肛拭子、粪便40钩端螺旋体病能血清、尿液41病毒性肝炎能血液42新生儿破伤风能血液43布鲁氏菌病能血清、尿液44淋病能全血45梅毒能全血46一般传染病流行性感冒能口咽拭子、鼻咽拭子47流行性腮腺炎能血清、尿液、全血48急性出血性结膜炎能眼拭子49麻风病能口咽拭子、鼻咽拭子，血清、全血50流行性和地方性斑疹伤寒能血清51黑热病能血清52包虫病能血清53丝虫病能血清54除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病能肛拭子、粪便55其他常见传染病水痘能咽拭子、血液56手足口病能肛拭子、粪便、血液DB22/T 33262021表 B.1 口岸旅检现场关注的人间传染病采样清单（续）10DB22/T 33262021参考文  献1可感人人类的高致病性病原微生物（菌）毒种或标本运输管理规定（中华人民共和国卫生部令 第45 号）2医疗废弃物管理条例（中华人民共和国国务院令第 380 号）3医疗卫生机构医疗废弃物管理办法（中华人民共和国卫生部令第 36 号）4人间传染的病原微生物名录（卫科教发 2006 15 号）5新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）6新型冠状病毒肺炎防控技术方案（第八版）7医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）11