模具治具管理控制程序模治具制造、验证、使用保管规定.docx

浙江XX电气有限公司程序文件文件编号：ZLQP-10版 本：A生效日期：2020. 10. 23文件名称模治具管理控制程序修订状态：0页码:1/4会议主题地点主持日期时间记录审核相关技术 资料准备会议内容摘要厂内技术总结：参加人员会签开模技术协议：供应商签名:日期:小批量试作流程表文件编号:ZLJL-10-06产品名称试作数量试作材料试作日期核准申请部门审核制 表试作类型口新原料试作口新模具试作样品试作其它：试作目的生 管 要 求试 作 流 程部门产品试作意见产品品质判定确认：判定:确认：判定：确认：判定：试作综合评审制造部意见：主管：品保部意见：主管：工程意见：工程：副总意见：扣：示：出货判定口可出货口重新试作口待定营业部：备注：附注：1 .小批量试作一律由工程发出，生管进行试作安排。2 .相关部门必须认真填写小批量试作表，如因小批量试作确认失误影响正常量产，相关单位和个人须承担相 关责任。3 .样品试作由销售部进行出货评审，其它试作则无此需要。4 .此单最终由工程进行存档保存。模治具履历卡文件编号：ZLJL-10-04B模具名称制造厂商模具日期模具类型验收入修改履 历日 期目的内容结果跟进制表:审核:模治具台帐序号模具名称备注文件编号：ZLJL-10-02B口注塑模 口注塑模治具 口冲模 口其它制表：审核:模治具维修申请单模具类型：口注塑模口冲模口治具模（治）具名称申请日期申请者单位主管不良描述产品检验表/数据（有口 无口）描述者：使用问题点：（使用单位）主管：描述者：生管意见：生管:口急件口普件文件编号：ZLJL-10-08维修内容:第联*生管提供（图面口数字口无口）主管:拟定者:附注：1.模具如未如期完成维修,工程应及时通知生管,并确定新的完成日期.2.本单最后由生管保存一联，工程保存一联.试模通知单缺席原因附注1 .工程部至少提前1天通知模具到位时间，由生管具体安排实际的试模时间。2 .如果模具在事先通知的时间内延期，则工程部必须提前两个小时通知参加人员, 同时告之最新试模时间。各 相 关 部 门文件编号：ZLJL-10-09 审 核:工程部承办人:模具名称模具类型试模数量试作目的试模材料名称 及到位状况模具到位时间年 月日时工程部计划试模时间年 月日时实际试模时间年 月 日时试模设备生管日期:参加人员会签应到签名 实到签名精品文档精心整理药品保管储存操作规程1 .药品入库1.1 药品入库时，必须有验收员出具的验收入库单，保管员须对验收入库 单进行审核并签收。1.2 保管员必须认真核对入库药品与验收入库单所列项目，逐项确认药品 品名、剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、包装数量、储存条件 等。入库药品须质量完好、数量正确、包装牢固、标识清楚。1.3 保管员须对入库药品的储存要求进行检查，严格按照验收入库单及药 品所需要求分别储存于与之相适应的仓库。1.4 . 1凡明示“10C以下”、“0-10”、“冷处”、“冷暗处”储存药 品必须存放冷库。1.3.2 凡明示“阴凉处”、“阴暗处”、“凉处”、“凉暗处”、“20 以下”、“25以下”储存药品必须存放阴凉库。1.3.3 凡明示“常温”、“0-30”或无明示温度要求的药品须存放常温 库。1.3.4 保管员对入库药品点验完毕确认无误后，在验收入库单上签署全 名，如有单货不符须立即通知验收员复验。1.3.5 凡包装破损、污染、标识模糊及其他不符合的药品均不得入库。2.药品在库储存2.1 保管员应合理存放药品，应做到药品与屋顶的间距不少于30厘米， 药品与墙、柱、库房管道的间距不少于30厘米，药品与空调设备的间距不少于 30厘米，药品与地面的间距不少于10厘米，垛与垛间应有间隙。2. 2药品储存严格实行色标管理和批号管理。2.3在库药品须严格实行分库（区）分类储存管理。2. 3.1药品与非药品必须分区存放；2. 3.2内用药与外用药应分区存放；2. 3.3易串味的药品分库存放；1 .目的对模具、治具进行控制，确保模治具的制造、委外加工、验收、使用达到高效率、高质量 并有效地降低物耗及其费用。2 .适用范围适用于本公司模、治具管理。3 .职责3.1 采购负责委外厂家的选点及商务洽谈；负责合同的执行及管理；负责验收后的通知；3.2 制造部负责模、治具日常的维护和保养以及验证过程中的协助配合；3.3 工程部负责模治具的制造、委外加工，模具外观、结构的验收，模、治具维修及管理；3.4 总经理负责模、治具制造和委外加工的审批；3 . 5品保部负责试模产品的验收和试模验证过程中的协助配合。3.6生管负责模治具验证工作的时间、机台及人员的安排。4 .工作程序4.1 模，治具的制造（更改）申请的提出批准4.1.1 新模具的制造（更改）申请及批准销售部根据客户所提供的产品信息：产品图纸、样件等，填写模、治具委外制造（更改）申 请表经总经理批准后，移交至工程部。4.1.2 工程部在收到经批准的申请表后，根据模具的制作要求及模房的生产状况进行制造评 估：4.1. 2.1如为工程部自行设计制作，由工程部组织制造部、品保部共同讨论制作方案。如为委外制造，由工程部组织制造部、品保部连同采购共同讨论制作的初步方案， 包括模、治具结构（包括:分模面、模内型腔数量等）、成型注意事项等。治具的制造（更改）由各需求单位填写模、治具委外制造（更改）申请表经总经理 准后，移交给工程部，其余按执行。4.2模，治具的制造4.2.1 模，治具的自行制造4.2.2 . 1工程部根据讨论后的模治具制造方案，进行模治具的设计和制作，模治具材料（包 括生产原物料及相关设备配件）的申请由工程部提出，采购进行采购作业，具体依据采购 控制程序进行，模治具材料的验收由工程部完成。4.2.3 委外模具的制造4. 2, 2. 1采购根据制造意向、价格、交货期和以往制模质量状况等选定制造厂家，进行商务 谈判。必要时通知厂家到本公司面谈，工程部组织模治具制作的技术洽谈。浙江XX电气有限公司4. 2. 2. 2工程部、制造部及品保部与委外厂家商谈模治具技术要求，对重大技术问题进行讨 论协商，必要时起草技术协议，并在技术协议上签字。文件编号：ZLQP-10版 本：A生效日期：2020. 10. 23文件名称模治具控制程序修订状态：0页码：2/4麻醉药品、一类精神药品、易制毒化学品、按一类精神药品管理的 处方药必须实行专库存放，双人双锁管理，专帐记录。2. 3.5二类精神药品必须专库存放。2. 3.6蛋白同化制剂、肽类激素应实行专柜存放，双人双锁管理。2.4 保管员应严格按照药品外包装图示标志要求进行合理堆码，货垛堆码 必须按要求牢固、整齐堆放。堆码无倒置、侧置、混堆混放现象，易于数量清 点、易于识别标识，整件按数量合理堆放在底垫或货架上。2.5 每日应密切注意库房温湿度情况、空调运行情况，发生异常立即通知 养护员处理。2.6 每季度须按时完成仓库安排的库存药品盘点计划，点验库存药品的数 量、批号、效期，保证帐货相符。2.7 保管员对近效期药品加挂近效期牌。2.8 保管员发现库存药品中有外观性状异常、包装污损、过期失效等药品 须暂停发货并悬挂黄牌，填写有疑问药品报告单报质量管理员，依照质量 管理员复查结果进行相应处理。2.9 根据养护员的指导进行仓间温湿度的调控，在养护员的指导下做好防 虫、防鼠、防潮等工作。2 . 10应保持库区的清洁卫生及库容库貌，每日清扫，每周进行大扫除一 次。3 .药品配发出库3.1 药品出库须有正式凭证，保管员应认真审查发货单据，对手续不全及 “白条”应拒绝发货。3.2 保管员须严格按照发货单据所列购货单位、药品品名、规格、数量、 生产企业、批号、效期等进行配发。3.3 出现发货单据与实货不符则应退回发货单据，及时通知物流负责人核 查。3.4 配发整件药品应依次从货垛上取货，保持货垛的整齐、牢固，严禁乱 取混发。3.5 配发零货应首先从零货柜中取货，需开箱拆零时，应用剪刀从箱顶部开拆，严禁从底部、侧面取货。3.6 保管员配发药品完毕后，将配好的药品放至发货区。4. 2. 2. 3采购负责合同的执行、进度跟踪和管理，并协助工程部做好与供应商的联络与协调 工作；工程部负责模治具制造过程中的质量跟踪，协调处理技术、必要时到现场分析定案， 并将其过程纳入模、治具档案中。4. 3模治具验证4. 3.1新模、治具的验证工作由工程部负责；新模、治具的具体操作工作由制造部负责。4.3. 2采购将需验证的委外模、治具按计划时间安排运送到验证的指定存放区，工程部 将委外单位送来的模治具实物、图纸及相关资料进行清点，清点完成后，由工程部签收；制 造部安排人员卸模并协助模、治具的清点工作。4. 3.3工程部负责将自制模、治具按计划时间安排运送到验证的指定存放区。4.3 . 4制造部按验证要求准备试模用设备及试模材料，并将材料按时运到指定地点，同时做 好验证工作的人员安排。4.4 .5在初步验证过程中，制造部执行验证的具体操作，工程部必须根据试模情况和各部门 意见将验证发现的问题点记录于模、治具验证记录表(委外模治具及时将验证确认意见 反馈模、治具制造厂商及采购)，明确模、治具整改意见和完成时间，(对于委外模治具， 工程部需协助采购根据模、治具验证记录表督促完成模、治具的整改工作)，各部门必 须配合工程部做好模治具的初步验证。4. 3.6新模、治具的初步验证工作完成后，工程部组织小批量试产500次，并记录于小批 量试作流程表中，小批量试产验证合格后10天内，组织办理模、治具的验证手续，不能 通过验证的模、治具，则必须按整改计划时间完成整改(对于委外模治具，工程部协调处 理，采购予以协助)。4. 3. 7验证的责任分工4. 3. 7. 1工程部的责任：负责整个模治具验证过程中的组织、协调和统一。负责委外模、治具的实物验证和签收；负责填写模、治具验证记录表；(4)负责组织模治具验证总结，制订整改意见；负责自制模治具的整改；负责在验证后督促委外单位按整改意见或验证记录的要求完成委外模治具的整改。4. 3. 8. 2制造部的责任：负责验证设备、材料的准备工作；(2)模、治具到厂后，负责组织卸模；负责操作设备和参加模、治具的验证工作，并及时提供验证过程所发现的问题；负责协助工程部做好模治具的初步验证和小批量试产的验证工作。品保部的责任:(1)负责试模产品的尺寸检验和判定；负责协助工程部做好模治具的初步验证和小批量试产的验证工作。浙江XX电气有限公司文件编号：ZLQP-10版 本：A程序文件生效日期:2020. 10. 23文件名称模治具控制程序修订状态：0页码：3/44.4模、治具使用管理4. 4.1模、治具的领用管理模治具统一由制造部负责管理。进出仓需填写模具出入库记录表模治具需离厂使用时，需求部门需在外发加工单上明确注明离厂模治具明细， 经批准后，方可向制造部领取模具。4. 4.2模、治具使用保管模、治具的维护和管理。(1)制造部生产中定期应对模具进行日常简单的保养维护。(2)对于完单后的模具，因模具的简易程度不同，是否需保养，由工程部决定。(3)模治具的保养执行后需在模治具履历卡上注明。4. 4. 2. 2模、治具入存放区必须进行防锈处理，同时核对编号，要求号、物相符，数量正 确。4. 4. 2. 3模、治具入存放区须按模具摆放示意图次序摆放整齐。4. 4. 2. 4车间用后的模、治具，应及时退回模、治具存放区，存放在模、治具架上，并明确 标识，同时进行防锈处理。4. 4.3模、治具使用质量控制4. 4. 3. 1使用模、治具加工的首件产品必须检验合格，发现模、治具不合格时，操作人员或 品检应立即停止该模、治具的使用，并告知车间主管、工程部对该模、治具进行鉴定，以决 定模、治具的修理复用或报废。4. 4. 3. 2模、治具需修理时，制造部以模、治具维修申请单的形式通知生管，生管知会 工程部，工程根据模、治具的具体状况：(1)维修由工程部自行组织处理，修理后的模、治具经品保首件检验合格后方可投入使用。(2)外发维修由工程部填写外发加工单经审批后，知会采购联系，工程部在委外加工过 程中负责技术和进度跟踪工作。修理后的模、治具经评审合格后方可投入使用，验证情况应 记录于模、治具验证记录表。4. 4. 3. 4需报废的模、治具，由使用部门填写模、治具报废单，经工程部确认后，交总 经理审核执行，同时保存相应处理记录。(附模、治具报废单)。供应商处的模，治具的日常维护保养由工程技术作出保养点检规范，由采购联络供商 执行，由采购不定期进行验证；模治具有维修时由供应商开出模、治具维修 申请单至公司制造单位生管，由生管联络工程，按执行。淅汀XX由与有限公司文件编号：ZLQP-10程序文件版 本：A生效日期：2020. 10. 23文件名称模治具控制程序修订状态：0页码：4/45.相关记录：1.1 1模、治具委外制造（更改）申请表ZLJL-10-011.2 模、治具台帐ZLJL-10-021.3 3模、治具验证记录表ZLJL-10-031.4 模、治具履历卡ZLJL-10-041.5 模、治具报废单ZLJL-10-051.6 小批量试作流程表ZLJL-10-061.7 模、治具开发（变更）会议记录表ZLJL-10-071.8 模、治具维修申请单ZLJL-10-081.9 9试模通知单ZLJL-10-09编 号名称制 件件请制日期需要日期加工费用模治具委外制造（更改）申请表文件编号：ZLJL-10-01B承制厂商负责人申请人制造说明批准会签米购工程品保制造模、治具验证记录表模治具编号模治具类型第次试模模具制造试模供责人试模设备新模口维修模口加工件口治具口其他文件编号：ZLJL-10-03B单位制模负责人试模开始时间试模结束 时间验证总结部门问题点描述处理意见制造部签名：品保部签名：工程部签名：最终 判定口合格口不合格签名：整改方案及交期：签名：模、治具报废单模具编号模具名称报废数量文件编号:ZLJL-10-05B日期： 年 月 日报废原因:工程部签名：品保部意见：品保部签名：制造部意见：制造部签名：总经理意见：总经理签名：模治具开发（变更）会议记录表文件编号:ZLJL-10-07