2023年制剂工艺岗位职责6篇.docx
2023年制剂工艺岗位职责6篇 书目 第1篇制剂工艺探讨员（集团研发岗位）岗位职责描述岗位要求 第2篇制剂工艺员岗位职责制剂工艺员职责任职要求 第3篇制剂工艺员岗位职责 第4篇制剂工艺岗位职责制剂工艺职责任职要求 第5篇制剂工艺探讨员岗位职责 第6篇制剂工艺岗位职责 制剂工艺员岗位职责 生产工艺员(生物、合成、微生物、制剂) 海正药业 浙江海正药业股份有限公司,伊索佳,浙江省医药工业有限公司,海正药业,浙江海正 岗位职责: 生产管理、生产工艺、生产质量(qa)等相关工作 任职要求: 1-3年以上生产阅历 制剂工艺探讨员（集团研发岗位）岗位职责描述岗位要求 职位描述： 岗位职责： 1.依据部门分派的项目，帮助制订制剂工艺开发方案和开发安排并实施； 2.负责编写制剂工艺探讨原始记录及相关申报资料，对原始记录与申报资料中数据的精确性、一样性负责； 3.帮助进行项目申报资料撰写，负责解答审评专家提出的有关制剂探讨问题。 职位要求： 1.学历：本科及以上学历； 2.专业：药剂学、药学等相关专业； 3.阅历：1年以上化药的制剂处方工艺探讨阅历； 4.技能：具备较好的制剂专业学问；能娴熟操作各种制剂设备；能独立进行制剂处方工艺探讨和申报资料的撰写；熟识药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则；有较强的专利查阅和分析实力；具有基本的gmp学问； 5.其他：较强的分析推断实力；较强的团队精神；较强的责任感和进取心，执行力强；肯定的创新实力。 制剂工艺探讨员岗位职责 制剂工艺探讨员 广西科伦制药有限公司 广西科伦制药有限公司(分支机构) 职责描述: 1、负责注射剂质量一样性评价工艺处方探讨; 2、负责内包材的质量探讨与剖析; 3、制定制剂项目的中试及工艺验证安排与协调工作 任职要求: 1、具有药学及相关专业,本科以上学历(985或211); 制剂工艺岗位职责 研发分析探讨员 北京民康百草医药科技有限公司 北京民康百草医药科技有限公司,民康百草,民康百草 岗位描述: 本职位隶属于公司研发中心下属的分析部门,主要负责分析研发工作,向分析主管汇报。 工作职责: 1. 能独立进行文献调研、制定和实施探讨安排、总结和归纳探讨结果。 2. 负责质量标准的建立和验证 3. 协作合成和制剂工艺摸索 4. 记录和整理试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性 5. 负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写 6. 负责试验员的工作制定和培训 7. 负责分析仪器的维护保养 8. 完成部门和公司领导交给的其他任务 职位要求 1、 要求药物分析及相关专业本科以上学历; 2、 2年以上相关工作阅历,能独立完成化学药品的质量探讨; 3、 熟识新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟识申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录; 4、 良好的试验操作实力,能完成各种理化检验和仪器分析试验; 5、 文献资料检索实力较强,熟识常用医药网站和数据库; 6、 诚恳、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。 制剂工艺员岗位职责制剂工艺员职责任职要求 制剂工艺员岗位职责 岗位职责: 1、负责固体车间的生产工艺，对产品工艺进行优化。 2、生产前必要时进行中试，为正式生产供应工艺参数支持，并指导新产品生产过程，保证产品一样性; 3、起草生产工艺，修订生产工艺规程; 任职要求: 1.专业要求大专及以上学历; 2.医药、食品相关专业; 3.阅历要求2年以上药品、食品相关的生产阅历; 4.品行素养稳重、诚恳、擅长沟通，动手实力强。 工作日及非工作日均免费供应中餐、晚餐、住宿。 制剂工艺岗位职责制剂工艺职责任职要求 制剂工艺岗位职责 设备工程师(gmp) 主要职责: 1. 负责制定符合cgmp要求的工艺设备管理制度及设备维护sop，负责设备日常运维，确保工艺设备的正常运行; 2. 负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作，针对设备出现的异样状况能快速发觉缘由，并实行行之有效的方法快速解决问题，以实现尽快复原生产，最大限度削减设备停车导致的损失; 3. 负责生产线工艺设备技术改造工作的实施，包括但不限于设备选型、选购技术评估、安装和调试支持等，确保设备技术改造后能够平稳运行; 4. 负责制定工艺设备的验证方案，并组织实施相关验证工作; 聘请要求:(参考) 1. 本科及以上学历，化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业，35年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护阅历，熟识包括喷雾干燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和修理程序; 2. 良好的gmp和gep学问及意识，较强的修理安排统筹实力和工作平安意识; 3. 良好的工艺设备验证阅历，熟识验证流程和验证要点; 4. 娴熟运用各种计算机软件，包括microsoft word、excel、powerpoint，autocad等相关软件; 5. 良好的英文阅读实力。 主要职责: 1. 负责制定符合cgmp要求的工艺设备管理制度及设备维护sop，负责设备日常运维，确保工艺设备的正常运行; 2. 负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作，针对设备出现的异样状况能快速发觉缘由，并实行行之有效的方法快速解决问题，以实现尽快复原生产，最大限度削减设备停车导致的损失; 3. 负责生产线工艺设备技术改造工作的实施，包括但不限于设备选型、选购技术评估、安装和调试支持等，确保设备技术改造后能够平稳运行; 4. 负责制定工艺设备的验证方案，并组织实施相关验证工作; 聘请要求:(参考) 1. 本科及以上学历，化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业，35年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护阅历，熟识包括喷雾干燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和修理程序; 2. 良好的gmp和gep学问及意识，较强的修理安排统筹实力和工作平安意识; 3. 良好的工艺设备验证阅历，熟识验证流程和验证要点; 4. 娴熟运用各种计算机软件，包括microsoft word、excel、powerpoint，autocad等相关软件; 5. 良好的英文阅读实力。
