2023年中药自查报告门诊(4篇).docx

2023年中药自查报告门诊(4篇) 书目 第1篇2023乡镇中药饮片自查报告 第2篇中药饮片管理自查报告范文 第3篇中药饮片自查报告范文 第4篇中药饮片自查报告 2023乡镇中药饮片自查报告 根据市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局仔细地开展了中药饮片经营运用环节的整顿和规范的专项行动，详细状况总结如下： 一、提高相识，统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品两打两建工作结合起来，组织全体执法人员仔细领悟文件的精神，通过学习，充分相识中药饮片经营运用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必需加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营运用单位进行专项治理。 二、突出重点，打防结合 这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通运用市场秩序，确保人民群众用药平安。在专项整治中做到集中时间、集中力气、突出重点、行动快速、措施到位、标本兼治。对抽查中发觉的不合格中药饮片，我局刚好进行了调查取证，查扣了尚未运用不合格的中药饮片并进行相应的行政惩罚，避开了不合格的中药饮片接着运用危及人体健康。 三、加强监督抽验，提中学药质量 在全局的统一部署下，各科室通力协作，亲密协作，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营运用单位。对中药饮片的质量进行了仔细核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元,行政惩罚18.09万元。在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导，讲解相关的法律法规学问，发觉问题要求企业刚好整改。 四、强化宣扬，营造氛围 在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣扬报道，营造声势，扩大影响。由于宣扬工作刚好到位，有力地增加了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了行政相对人遵守法律经营、运用的自觉性，营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。 下一步我们将加大对中药饮片经营运用企业的监督检查的力度。 乡镇中药饮片自查报告范文 中药饮片管理自查报告范文 依据*市卫生和安排生育委员会办公室的关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知文件要求及辽宁省中药饮片管理检查评估细则，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查状况报告如下： 一、中药饮片管理现状 1、成立管理小组。我院已于2023年1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药平安有效。 2、完善管理制度。我院严格根据医院中药饮片管理规范、中药处方格式及书写规范等有关文件的要求，制定了中药饮片选购验收管理制度、中药饮片储存、保管、养护管理制度、中药饮片调配管理制度等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药平安。 3、中药饮片选购验收管理状况。能严格按规定从具有药品生产许可证的中药饮片生产企业或具有药品经营许可证的中药饮片经营企业选购中药饮片。购入中药饮片时，严格根据国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必需附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。 4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房惊慌，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定，定期查看饮片状况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备特地的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过中华人民共和国国药典规定剂量等可能引起用药平安问题的处方反复比照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特别煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。 二、存在问题 1、业务用房惊慌，中药架过少，造成中药摆放不规整，个别中药没有上架。 2、中药房设备较少，可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。 3、没有特地的中药调剂人员。 三、整改措施 1、中药房已经严格根据标准设计建设，并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。 2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关学问和技能的培训。 四、依据辽宁省中药饮片管理检查评估细则的评分标准及我院的实际工作状况，我院自评得分84分。 中药饮片自查报告范文 依据宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案(甬食药监安2023138号)和关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知(甬食药监安202350号)文件要求，现对北仑区中药质量管理状况评估总结如下。 一、 提高相识，明确任务，确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，仔细学习文件精神，结合本区实际，深化探讨当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案(以下简称工作方案)。 工作方案依据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片运用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。 二、 监督检查状况 (一)基本信息 北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2023年8月23日取得药品生产许可证;于2023年9月10日取得gmp证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药有限公司于2023年2月21日取得药品生产许可证，目前尚未申报药品批准文号。 (二)现场眷查状况 我局根据上级文件要求，加强沟通，形成合力，快速组织监督检查。我局实行了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在干脆购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等状况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和运用单位着重检查了中药饮片的选购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。 此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家，检查覆盖率为100%。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号y130333)、白花蛇舌草(批号y130164)、菟丝子(批号y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格后方投料生产，成品二氧化硫残留量未检测。 宁波中药制药有限公司现场眷查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，一部分由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的全部产品全部外销。 (三)监督抽样状况 2023年4月至2023年4月间，我局对中药饮片配方经营及运用单位的中药饮片共抽样25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样)，其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样，抽验结果均为合格。 三、 发觉的违法违规行为状况 中药生产领域至今未发觉有违法违规行为。对于现场眷查发觉的问题，企业均予以了整改。 四、 巩固专项整治现阶段工作成果，建立强化监管长效机制 (一)接着实行飞行检查模式，加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改进检查方式，提高检查效能，实行多种方式，主动收集线索，明察暗访，深化调查，做到重大隐患早发觉，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等状况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发觉的不规范生产经营行为，要督促企业实行措施刚好整改。 居大监督抽验力度，提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性，对监督检查中发觉可能存在问题的产品应进行重点抽验。 (二)加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场眷查和抽样检验发觉的各种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要马上实行限制措施，追根溯源，一查究竟，绝不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应刚好函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应刚好上报局领导。对于构成犯罪的，要刚好移交公安机关。 (三)加强信息沟通，切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与沟通，刚好通报相关状况，切实履行各自职责。 (四)抓好工作结合，规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场眷查与日常监管工作有机结合，监督企业严格执行药品gmp和gsp，加大新修订药品gmp和gsp实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序供应有力支撑。 五、 对中药监督检查的总体评估。 经过此次专项整治，相关企业的规范管理意识、责随意识、质量意识得到进一步提升。 北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点，主动发挥主观能动性，努力探究、创新监管方式，建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步，北仑局将加大中药材、中药饮片的质量平安监管力度，进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和运用行为，确保北仑区域中药质量平安。 中药饮片自查报告范文 中药饮片自查报告 为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广阔人民群众用药平安，依据攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知(攀食药监发202312号)文件要求，我局于2023年4月15日8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展状况总结如下： 一、加强领导，落实责任 我局结合医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设和药品抽检两个工作，制定了仁和区药械平安专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推动。 二、强化宣扬，营造氛围 主动落实企业责任为确保专项整治工作顺当开展，我局刚好传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位比照重点整治内容进行仔细自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人遵守法律经营、运用的自觉性，主动落实企业责任，为专项整治创建了良好的氛围。绝大部分单位都能根据要求，比照整治内容仔细开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发觉的问题都能做到照实上报，并做到刚好改正或结合自身实际提出限改时间。 三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位 为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格根据要求，比照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一样，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发觉可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发觉的中药饮片经营企业的违法行为，依法肃穆查处;涉嫌犯罪的，刚好移送公安机关调查处理。 四、工作成效 专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发觉中药材中药饮片违法违规行为，但发觉其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。 五、存在问题 (一)专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、运用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关学问，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟识，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。 (二)市场不规范，存在违法违规问题。部分单位选购中药饮片时未完整地索取供应商资质及选购票据。 (三)宣扬不够，相识有误区。由于中药材、中药饮片相关学问带有较强的专业性，加之宣扬力度不够，广阔消费者平安合理运用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和实力缺乏，不能正确辨别中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创建了条件，给监管工作带来了难题。 (四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。 (五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了肯定的难度。六、下一步工作准备为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将接着做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售运用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作;三是查处一批经营运用假劣药品和非法渠道购进运用中药饮片案件，追根溯源，加大惩罚力度，规范中药饮片市场秩序。 中药饮片自查报告范文