2023年制剂生产岗位职责3篇.docx

2023年制剂生产岗位职责3篇 书目 第1篇制剂生产主管岗位职责 第2篇制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求 第3篇制剂生产技术员岗位职责 制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求 制剂生产主管岗位职责 岗位职责: 1. 依据公司下达的指令，合理的支配新项目的导入安排以及商业化品种的生产安排; 2. 监督车间生产现场各方面管理工作，指导车间达成生产指标; 3. 按gmp标准监督车间执行生产任务; 4. 与相关部门沟通，协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作; 5. 协作验证主管部门，跟进车间验证及再验证工作; 6. 负责跟进车间的变更管理以及偏差调查; 7. 负责起草、修订本部门相关gmp文件，包括各类管理规程和操作规程; 8. 负责起草或审核产品生产方案，批生产记录，工艺规程等文件; 9. 负责本部门生产业务状况的汇总分析工作。 任职要求: 1. 专科及以上学历，3年以上口服固体制剂药厂(化药)工作阅历; 2. 熟识固体制剂工艺设备，驾驭制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术; 3. 药厂生产车间技术管理、生产管理阅历; 4. 熟识药品管理法、药品生产质量管理规程;有国内外gmp审计阅历; 5. 了解gmp相关法律、法规学问，驾驭药事管理与法规、化学制药、药学基本学问等; 6. 英语娴熟，能够娴熟阅读英文资料，有较强的英文听说读写实力; 7. 娴熟运用现代办公设备;文字组织实力优秀，具有较强的的文件编写实力; 8、有制剂工厂建设阅历者优先。 制剂生产主管岗位职责 制剂生产主管 上海百迈博制药有限公司 上海百迈博制药有限公司,百迈博,百迈博 职责描述: 1.帮助制剂生产经理对预充针和西林瓶车间生产技术、生产工艺及人员进行管理; 2.督促生产操作人员严格根据工艺规程、岗位sop及设备sop进行生产; 3.负责对产品的工艺规程、sop的起草与修订; 4.对生产现场出现的质量与技术问题能妥当处理; 5.对生产现场出现的偏差刚好上报并帮助qa部门妥当处理; 6.组织完成车间各种的工艺验证; 7.负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作; 8.负责生产车间操作人员和新员工的技术及gmp相关学问培训; 9.上级交办其他任务。 任职要求: 1.本科及以上学历,药学、生物等相关专业; 2.五年以上无菌制剂车间工作阅历,其中至少一年以上同岗位管理阅历,有过工业化生产车间操作及管理阅历,有生物制品,如单抗等生产阅历优先考虑,有冻干产品或预充针产品生产阅历优先考虑; 3.能吃苦耐劳,表达实力好,沟通实力强,能娴熟运用各类office软件,有肯定英语听说写实力。 制剂生产技术员岗位职责 药厂制剂生产技术员 联合赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔 任职要求: 1、生物、制药工程、制剂类相关专业,大专及以上学历,工作阅历丰富者可适当放宽; 2、对生物制药有热忱,工作主动仔细、有责任心,较强的独立工作实力。 岗位职责: 1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤; 2、负责灌装机的运用和清洁、维护,无菌灌装; 3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养; 4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集; 5、负责口服胶囊的制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装; 6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的运用、清洁和日常维护;