2019年版贵州省药材标准艾纳香油质量标准.docx

DB52/YC 0212019艾纳香油AinaxiangyouBLUMEAE BALSAMIFERAE OLEUM【来源】本品为菊科植物艾纳香Blumea balsamifera（L） DC.叶的粗升华物经压榨分离得到的 油，其中含有左旋龙脑（1-bomeol）、樟脑、挥发油、油脂及其他成分，本品亦为我省少数民 族习用药物。【性状】本品为黄色至黄棕色油状澄明液体，具特殊的清凉香气。本品与其他植物油（菜油、麓麻油等）能任意混溶，在乙酥、乙酸乙酯、无水乙醇中极易溶解， 在水中不溶。【鉴别】取本品150mg,加乙酸乙酯10ml溶解，作为供试品溶液。另取龙脑对照品适量, 加乙酸乙酯制成每1ml含5.0mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2015 年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各51,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油 献（60-90C）-乙酸乙酯一二氯甲烷（12： 2： 5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%香草 醛硫酸乙醇（1-10）溶液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】异龙脑取异龙脑对照品适量，加乙酸乙酯制成每1ml含0.12mg的溶液，作为对 照品溶液，分别取含量测定项下的供试品溶液及上述对照品溶液各Ipl注入气相色谱仪，记 录色谱图，在与异龙脑保留时间相同的位置处，如检出异龙脑，异龙脑峰面积与龙脑峰面积 的比值应不大于5%。【含量测定】照气相色谱法（中国药典2015年版四部通则0521）测定。色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG-20M毛细管柱（柱长为30m,内径 为0.32 0）,膜厚度为1.01）；柱温为程序升温：起始温度100C,保持1分钟，然后以每 分钟1.0C的速率升温至110C,保持3分钟，再以每分钟40c的速率升温至150,保持5 分钟；采用FID检测器，检测器温度为240C,进样口温度为240C；分流进样。理论塔板 数以水杨酸甲酯和龙脑峰计算均应不低于10000。校正因子测定取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含12.0mg的溶液， 作为内标溶液。另取龙脑对照品15mg,精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液1.0ml, 用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，0.45um微孔滤膜滤过，吸取续滤液II注入气相色谱仪，计 算交正因子。测定法取本品约50mg,精密称定，置25ml容量瓶中，精密加入内标溶液1.0mL加酸乙 酯稀释至刻度，摇匀，0.45um微孔滤膜滤过，取续滤液II,注入气相色谱仪，测定，得。 本品含左旋龙脑以龙脑（CH。0）计，不得少于20.0%,【性味与归经】辛、微苦、微寒。归肺经。【功能与主治】清热解毒，消肿止痛，止痒。用于咽喉肿痛，口疮，烧伤，烫伤，皮肤损伤 及蚊虫叮咬。【用法与用量】多供制剂用，或口服，一次。外用：适品，均匀涂搽，一日3-4次。 【贮藏】密封，置阴凉处。