药店GSP认证现场检查整改报告.docx

药店GSP认证现场检查整改报告市食品药品监督管理局：省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派, 于20年5月18日对我店进行了 GSP认证现场检查。通过认 证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度 基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库 管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺 陷0项，一般缺陷6项。我店依据药品经营质量管理规范， 针对存在的问题，进行认真地整改，现将整改汇报如下：1、企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改 措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了 修订。并制订定期考核和检查制度。2、企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等 定期进行校验或检定。整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度 调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每 月校验、检查一次。3、现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生 产的脉络通胶囊（批号：）无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脉络通胶囊 （批号：）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。4、企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握 相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。5、该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印 件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说 明书原件。6、企业的销售记录不完整。整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包 括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范 的要求，认真做好药店的各项管理工作。特此报告。药店20年月日