2023年XX公司内部审核控制程序.pdf
程序文件 文件编号：QP1701 文件版次：A/0 内部审核控制程序 文件页码：1/4 生效日期：（新）XX 公司内部审核控制程序 1 目的 本程序规定了企业内部质量审核的基本内容，工作程序和管理原则，以审查本公司质量体系，产品的符合性，确保体系及产品持续符合标准的要求，完善和提高质量体系的运行效果及提高和改进产品质量.2 适用范围 本程序适用于本公司质量体系审核和产品质量审核以及过程审核.3.定义 3.1 质量审核-确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查.3.2 产品审核-用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况.3.3 过程审核-用于检查产品是否符合质量要求过程是否受控和有能力.4 职责 4.1 管理者代表负责策划、领导质量审核；任命审核组组长和审核员并规定其职责；审定、批准公司质量审核计划。4.2 质保部负责制订质量审核计划,报管理者代表审批,并负责对审核后纠正预防措施的跟踪检查,验证工作.4.3 审核组长负责按计划实施公司质量审核,并经审核后提交质量审核报告.4.4 受审核部门负责配合质量审核,对审核中本部门出现的不符合项制订纠正措施及时整改.5 工作程序 5.1 总则 5.1.1 质量审核是审核有关质量活动是否符合规定的计划程序和实施要求,其结果是否达到预期目的,从而明确计划,程序要求是否采取纠正措施,实施过程应改善等,以提高本公司的质量管理水平.程序文件 文件编号：QP1701 文件版次：A/0 内部审核控制程序 文件页码：2/4 生效日期：（新）XX 公司内部审核控制程序 5.1.2 质量审核必须是独立的,有计划,有组织的定期进行,并作出审核报告.5.1.3 由管理者代表负责组织和确定审核小组组成,各质量审核小组具体执行,开展各项工作的计划,组织,协调,督促和检查,质量体系/过程审核一年内须覆盖全部要素/部门/班次和工序.5.2 审核小组人员与被审核业务无直接责任关系,审核人员(包括从事体系,过程,产品和供应商审核)应具备以下条件:1)经过按 ISO10011-2标准和 EDQ 准则进行的内审员培训;2)从事体系审核的审核员须通过 QS9000 及 VDA6.1 标准培训:3)从事过程/产品供应商审核的审核员须通过有关审核指导书的培训:4)具备一年以上与质量管理有关经验,掌握各种质量技术:5)审核员须正直,诚实,有判断能力,分析能力,容易接受新知识素质;6)具备通过调查,询问,评价和报告方法等评定技术;7)对于审核组长须具备策划,组织,交流和领导能力.以上资格除通过内审员培训证书验证外,还须由审核组长在每次审核完毕后对审核员在以上方面表现进行评估,(审核组长由管理者代表评估).对于验证报告中显示还未具备以上素质要求时,该审核员不能单独进行审核和出具审核报告,必要时可请有经验的外部专家参与审核.5.2.2 产品质量审核组由质保部主管任组长。过程质量审核组由质保部主管任组长,技术课主管负责工作人员的协调.质量体系审核小组由管理者代表任命审核组长,质保部等部门协助.5.3 质量体系审核 5.3.1 由管理者代表制定年度内部质量审核计划,确保每年二次,全年审核须覆盖全部要素/生产班次,当体系结构有重大变化或产品/过程 出现重大问题时,须及时进行补充审核.5.3.2 根据年度质量体系审核计划,由管理者代表任命审核组长(其资格须符合 5.2.1.7)要求),并组成审核组,由审核组长制订内部质量审核计划（体系审核）（明确审核目的，范围，依据，被审核部门，日程安排，审核流程，审核员/审核组构成等），报送管理者代表审批，批准后将审核计划提前一周通知被审核部门，审核员依据审核计划中分工编制内部质量体系检查表明确审核具体项目并经审核组长审批.的运行效果及提高和改进产品质量适用范围本程序适用于本公司质量体系审核和产品质量审核以及过程审核定义质量的独立的检查产品审核用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况过程审核用于检查产品是否符合质量司质量审核计划质保部负责制订质量审核计划报管理者代表审批并负责对审核后纠正预防措施的跟踪检查验证工作审程序文件 文件编号：QP1701 文件版次：A/0 内部审核控制程序 文件页码：3/4 生效日期：（新）XX 公司内部审核控制程序 5.3.3 根据审核计划进行实施审核,审核员须以批准的检查表进行审核.对审核中发现的问题提请受审区域责任人员确认,并将审核结果如实记录在检查表内.5.3.4 审核组根据审核结果开具不符合项报告和内部质量体系审核报告分发各有关部门，并提交管理者代表和总经理.5.3.5 纠正措施的制定与跟踪 a.受审部门在收到审核报告一周后,对不符合项制定纠正措施,交质保部备案;b.质保部对相关部门制定的纠正措施进行跟踪检查,将检查结果记入不符合项报告的验证栏中.c.内部质量审核中形成的全部记录待纠正措施验证有效后由质保部保管.d.所有不符合报告单和纠正措施落实情况均列入被审核区域责任者考核范围.e.审核组应对纠正措施的有效性进行评价。5.4 过程质量审核 5.4.1 由质保部制订年度内部质量审核计划确保一年二次，一年内须覆盖全部工序，经管理者代表批准如出现重大质量问题可适当增加频率，由质保部制订 过程质量审核规程经管理者代表批准.5.4.2 由质保部组织具备资格的审核员组成审核组,由审核组长制订 年度内部质量审核计划(过程审核)(明确审核目的,范围,依据,被审核部门,日程安排,审核流程,审核员/审核组构成等),报送管理者代表审批,审批后将计划前一周通知被审核部门,审核员依据此批准的过程质量审核计划按 5.3.3-5.3.5实施过程审核.5.5 产品质量审核 5.5.1 由质保部制订产品质量审核计划表,报送管理者代表审批,顾客要求时须经认可.当计划批准后提前分发相关部门.5.5.2 由质保部编制产品质量审核规程，经管理者代表批准。针对生产产品按批准的审核计划表，按 5.3.3-5.3.5 进行产品质量审核,可根据产品质量的实际情况适当增减审核频次.记录结果计算QKZ 值,如QKZ 值低于90%则由质保部负责制订纠正措施并追回结果.5.6 质量审核结果由管理者代表提交管理评审.5.7 对于质量体系审核和过程审核中出现以下问题时作为严重不合格项,其它为一般不合格的运行效果及提高和改进产品质量适用范围本程序适用于本公司质量体系审核和产品质量审核以及过程审核定义质量的独立的检查产品审核用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况过程审核用于检查产品是否符合质量司质量审核计划质保部负责制订质量审核计划报管理者代表审批并负责对审核后纠正预防措施的跟踪检查验证工作审程序文件 文件编号：QP1701 文件版次：A/0 内部审核控制程序 文件页码：4/4 生效日期：（新）XX 公司内部审核控制程序 项.1)不合格项经由审核员判断及经表示有可能导致质量体系失控;2)不合格项可能导致不合格品出厂;3)有多个不合格项集中在某一部门负责的某一要素上;4)严重不符合质量体系要求.6使用记录 略 的运行效果及提高和改进产品质量适用范围本程序适用于本公司质量体系审核和产品质量审核以及过程审核定义质量的独立的检查产品审核用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况过程审核用于检查产品是否符合质量司质量审核计划质保部负责制订质量审核计划报管理者代表审批并负责对审核后纠正预防措施的跟踪检查验证工作审
