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    2023年药店自查报告8篇.docx

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    2023年药店自查报告8篇.docx

    2023年药店自查报告8篇 时间荏苒,光阴似箭,辛苦的工作已经告一段落,回忆这一段时间存在的工作问题,我想这个时候,你需要写一份自查报告了。读书破万卷下笔如有神,以下内容是为您带来的8篇药店自查报告,盼望能够满意亲的需求。 药店自查报告 篇一 康复堂药店成立于2023年5月,是一家个体零售药店,经营范围包括:中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素,药店地址为温宿县克孜勒镇大十字,经营场所43平方米。经营药品近265种,全部经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。 药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地根据GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量治理工作标准化。尤其是今年以来,我通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对比GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量治理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已根本到达了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报: 一、机构设置与人员配置 GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后效劳等多个环节,是全员、全过程的治理。为了保证GSP认证工作的顺当实施,由本人详细负责GSP认证组织和质量治理工作以及GSP认证工作落实。详细负责实施本店质量治理制度和经营治理过程中各项质量治理工作的治理与审核及零售处方审核工作,保证药品和效劳质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参与安康体检。 二、重视宣传及教育培训工作 为了顺当实施GSP认证工作,提高本人专业素养和质量意识,本人积极参与岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习内容涉及药品经营的“相关法律法规、药品质量治理学问以及药店制定的质量治理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,提高了本人的专业素养及岗位技能,使我熟悉到GSP是药品经营活动必需遵循的准绳,确保了GSP认证工作的顺当进展并落到实处。 三、完善质量治理制度 依据药品治理法、药品经营质量治理标准及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求,结合本店自身的实际状况,本人制定了药店质量治理制、药品质量掌握程序,让自己明确岗位质量治理规定,使工作有章可循。 四、加大硬件投入,完善设施设备 为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。 五、严格把关,加强购、存、销质量治理 为保证质量治理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进展全面系统的治理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的治理都有具体真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、治理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未消失与药品质量有关的不良反响及客户投诉。 六、药店在药品的购、存、销及售后效劳过程中,详细做到以下几点 1、药品的购进 严格根据本药店的质量治理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的。协议;购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量治理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件:从源头上把好质量关。 2、药品的验收关 本人依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观外形、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。 3、标准药品陈设治理 药店依据GSP要求,标准药品陈设治理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清楚。每月对陈设药品进展检查并照实记录。 4、重视药品的养护工作 依据药店的质量治理制度,我依据药品储存条件对药品进展合理的储存及陈设,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况,在温湿度不符合药品储存要求时,准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进展循检,对重点养护品种每月进展循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、标准。 5、做好药品的销售工作 为标准药品经营业行为,给消费者供应放心的药品和优质的效劳,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代留意事项,依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示效劳公约,公布监视电话和设置顾客意见簿;并供应询问效劳,指导顾客安全合理用药。 通过实施GSP认证,本店经营质量治理体系得到不断完善;经营质量治理水平得到不断提高;信誉得到增加;本店得以持续壮大与进展。固然对比药品经营质量治理标准及实施细则的各项条款标准,药店的质量治理工作尚有一些薄弱之处,有待进一步改良。通过这次自查,根本能够到达GSP认证的标准要求,请求上级有关部门对我店进展药品经营质量治理标准的认证。 药店检查自查报告 篇二 接你处的通知,x药业公司准时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对比国家食品药品监视治理法和GSP治理的规定,严格自查,并依据各自的状况写出自查报告。我们x药业五部根据要求,仔细进展了自查,现将自查结果汇报如下: 我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带着下,对门店内部进展了全面的检查,检查用了一天的时间,最终我们汇总了检查结果发觉有如下问题: 1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们准时进展了更改,现在已经更换了新的警示牌。 2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生清扫不够洁净。比方各柜台的最下面一格,里面卫生清扫不彻底。当场对售货员进展了批判教育,并要求他以后肯定改正。 3、近效期药品没有准时关注,以至顾客看到时才发觉了问题。以后肯定仔细进展陈设检查。 4、温湿度记录书写不够标准,字体有的潦草看不清。 总之,通过这次检查,我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们肯定要以这次检查为契机,仔细整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满足,让群众真正用上放心药。 药店的自查报告 篇三 接你处的通知,市三力药业公司准时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对比国家食品药品监视治理法和GSP治理的规定,严格自查,并依据各自的状况写出自查报告。我们三力药业五部根据要求,仔细进展了自查,现将自查结果汇报如下: 1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们准时进展了更改,现在已经更换了新的警示牌。 2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生清扫不够洁净。比方各柜台的最下面一格,里面卫生清扫不彻底。当场对售货员进展了批判教育,并要求他以后肯定改正。 3、近效期药品没有准时关注,以至顾客看到时才发觉了问题。以后肯定仔细进展陈设检查。 4、温湿度记录书写不够标准,字体有的潦草看不清。 总之,通过这次检查,我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们肯定要以这次检查为契机,仔细整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满足,让群众真正用上放心药。 药店检查自查报告 篇四 为深入贯彻落实山东省药品使用质量治理标准,提高 医疗质量和整体素养,对我们医院药房的状况进展了仔细、全面查,自查状况如下: 一、药房工作人员仔细学习并执行药品治理法和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量治理工作。二、制定了学习规划,业务人员定期进展法律学问和专业技术学问的学习,提高业务人员的综合素养和业务技术水平。 三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业选购合格药品。 四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。 五、验收需要保持特别运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。 六、药房干净有序,存放、陈设药品有专用货架和药 橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对全部设施设备、养护用仪器定期保养,准时修理。 七、定期对储存和陈设药品进展质量检查,每天观看室内温湿度。陈设药品依据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。 八、调剂室干净,药品与所用物品固定放置,工作人员严格根据调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时仔细核对,杜绝过失事故发生。 九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,准时销毁。 十、仔细执行药品不良反响报告制度,有专人负责药品不良反响信息的收集和上报工作。发觉药物不良反响准时填报药品不良反响/大事报告表向上级有关部门报告。 十一、每月盘点一次,帐物相符 药店的自查报告 篇五 随着GSP在全国的开展,在我国加强药品质量监管的大环境下,公司领导充分熟悉到实施GSP是药品经营企业适应市场经济进展的必定,是企业加强自身治理,求得自身生存,不断增加企业竞争力的必由之路,因此打算以GSP认证为契机,全面推动和提高公司的经营和质量治理水平。 一、企业概况 淮北市金宝康药业有限公司成立于2022年,2022年12月成为药品零售连锁公司,注册资金100万元,位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。 公司现有在册员工57人,其中执业药师9人,主管药师1人,药士2人, 药学及相关专业人员50余人,占公司总人数的87%,从事质量治理、验收、养护的工作人员21人,占员工总数的36%。 公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营工程。公司经营的药品品种累计3000余个,年销售额每年1000多万元。 为通过GSP认证,公司投入八十余万元资金对软硬件进展增加和改造。尤其对仓储投入较大,对设施设备按GSP要求进展了改扩建。 二、GSP开展及自查状况 为了通过GSP认证,公司于2022年10月成立了以法定代表人为组长,各部门负责人为成员的质量治理领导小组,于今年十二月初成立GSP认证领导小组,负责GSP认证工作。通过不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手,建立健全质量治理组织机构,完善质量治理制度、职责与程序, 改善药品经营质量治理软、硬件设施,加强药品经营过程的治理与现场治理等一系列措施,使公司的质量体系更趋科学、合理,使我们的GSP各项工作更加完善。现将GSP的开展及自查状况报告如下: 1、组织机构及程序制度 公司严格根据药品治理法及药品经营质量治理标准的要求,以质量为中心,设立了由法人任组长,小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组,全面负责公司质量治理工作。公司除总经理外,设有质量副总经理,质管 部、营业部、选购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门,质量治理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量治理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成,负责贯彻落实药品治理法和GSP实施,负责药品经营全过程的质量监视;营业部由谢春娇负责、选购部由总经理廖春雷兼任,储配部由谢雪英负责,保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人,负责药品的接收、在库治理、发运等工作;财务部由经理邵士宏主持,负责企业财务治理,处理财务关系,为企业生存进展供应有效的资金支持,综合办由谢静负责,分管人事、防损等日常事务处理。 依据药品治理法及GSP要求,结合本公司的实际状况,公司由总经理牵头,质量治理部详细负责,组成了质量治理体系文件制定小组,成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成,依据药品治理法和药品经营质量治理标准以及参考其他企业的胜利模式和阅历,依据公司实际状况对公司整套质量体系文件,包括质量治理制度、质量治理职责、程序文件和质量治理记录表,进展评审。评审围绕公司的治理与职责,人员与培训,设施与设备,进货与验收,储存与养护,出库与运输,销售与售后效劳,门店治理及计算机治理系统的运行等主要环节根据质量治理程序进展标准运作。 根据质量治理程序及质量治理职责的要求,各部门员工依据自己的岗位工作特点,不断学习、仔细实践、做了大量的工作,也找到了差距,并实行措施准时改正。对质量治理程序及职责的执行状况现已由质管部会同业务部进展一次特地检查,从检查结果来看,都能从执行不抱负到有所提高,再到执行好,是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作,对质量治理程序及职责有了全面熟悉,现在,绝大多数员工已能根据程序的要求进展操作。 2、人员与培训 公司参照GSP中关于职位、岗位的学历或职称的要求,配备了一系列专业人员。质量治理工作的负责人,具有执业药师资格并注册,有多年的药品经营质量治理阅历。质量治理机构负责人具有执业药师资格并注册,有多年的药品质量治理阅历,能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量治理人员为大专学历,质量验收、养护(计量)人员为高中以上学历,从事其它职位及岗位的人员,均具备相应的学历,此外公司将亲密关注省局有关质量治理人员培训事宜,要求三员积极参与省局组织的学习培训。 公司严格执行人员定期体检规定,全部新聘人员均通过体检合格后才正式录用上岗,对质量治理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员规划每年进展了一次安康体检,要求必需合格,并实行安康档案治理。 公司对新聘人员均进展了药品治理法、GSP以及相关岗位岗前培训,培训合格后,由市局进一步考核合格发给上岗证,方可上岗,公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人,均取得了上岗证。 公司按年度培训规划对在职员工进展系统培训,培训规划的内容包括:药品治理法律法规、专业技能、药品学问、职业道德等。2022年规划安排集中培训18次,以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。承受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员 ,培训成绩均达及格要求,同时,对每个员工都建立了教育培训档案。 通过参与药监局培训,企业内部培训,公司各级员工已对GSP及其相关学问有较高的熟悉和理解,工作意识、态度、力量、效率均比培训前有较大提高。 3、设施与设备 设施与设备是保证药品质量的根底,公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金,公司阴凉仓库500平方米,验收养护室20平方米,按GSP要求对库房进展了合理布局,建立40多立方的冷酷,配备制冷机组二台、配用发电机一套,120空调3台、35空调7台,温湿度计8个,换气扇5个。公司目前拥有运输车辆2辆,并预备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。仓库对门窗进展了避光及防虫、防鼠处理,购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。库房内消防设施完备,库内地面干净,墙体、顶棚光滑,门窗构造坚固、严密,符合安全防盗要求。 为了加强药品质量治理,确保购进、销售的药品质量合格,公司不断完善验收及养护设备,配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套,计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进展检定,检定结果合格,保证了药品验收养护的需要。 公司对全部验收养护仪器、设备由养护员专人治理,建立了仪器、设备档案,定期进展保养维护,对仪器、设备的使用仔细作了使用记录,确保了验收养护仪器、设备的正常运行。 4、药品进货治理 药品购进工作质量的好坏,直接关系到企业经营药品质量的凹凸,关系到人民的用药安全和身体安康,所以,药品购进质量的治理至关重要。 为保证进货质量,公司以“质量第一”为进货原则,依据首营企业质量审核程序和首营品种质量审核程序的规定,要求选购部经理或选购员在选购进货时严格审核供货单位供应的合法证照与相关资料,由质管部审核把关,对首营企业、首营品种实行先审批、后经营,严格根据要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行,做好选购规划、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案,药品质量档案等,便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考察、分析。以便确立合格供货方,“择优选购”。 5、药品验收的治理 验收是药品入库前掌握质量的重要环节,验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口,公司设立了验收组,按GSP要求严格执行验收程序,对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进展逐批验收,认真查验到库药品的相关标识与附件,同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书,并仔细做好验收记录以及相关配套记录。凡未阅历收的药品坚决不入库,需要双人验收的药品,严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量,。 6、药品的储存与养护 储存与养护是药品经营企业的重要工作之一,也是保证药品质量的重要环节,依据储存条件要求,公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计,保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求,公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危急品柜,中药饮片库等,特地用于储存相应的药品。此外公司配备了特地负责退货区及不合格品区的保管人员,库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放,干净大方,既做到了五距标准,又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责,并指导保管员对库存药品进展合理储存,按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作,按月进展近效期品种催销等工作,并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、修理、保养等台帐和建档工作,以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。 7、出库与运输 发货、复核、运输是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。公司保管员遵照“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则发货,复核员将发至配货区的药品逐一对比出库单,进展复核,并检查所发出药品质量,同时做好 复核记录,以便实行药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚决停顿发货,保证出库药品合格率为100%。 为保证药品在搬运、运输过程中的质量,公司搬运人员严格根据包装标示图进展搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品,运输员采纳了特地的保温及冷藏设备,最大限度地保证了药品在搬运、运输途中不受外界条件影响而变质。 8、销售、售后效劳与门店治理 为做好销售、售后效劳工作,营业部对各门店进展有效治理,协作综合办做好门店形象统一,统一选购,统一储存,统一治理,严禁门店自行选购药品,员工着装统一,按公司制度及按员工手册统一考核,使用文明效劳用语,关怀客户,设立询问台,热心效劳,急躁解答客户提问,正确介绍药品性能成效,宣传公司质量、方针目标。同时,公司制定了质量投诉查询治理制度、药品不良反响监测报告制度、药品召回治理制度等,要求营业人员仔细做好售后效劳及药品质量追踪工作,恳切征求顾客对销售药品的质量和不良反响状况及效劳质量提出意见或建议,为改良我们的工作供应参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反响报告和药品召回的状况,但我们也将坚持常抓不懈。 9、计算机治理系统 我公司使用软件是千方百剂,能够满意日常经营需要和承受远程监控,各关联环节受控较好,站点设置有选购、销售点,验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台,完全能满意公司经营治理需要。 10、质量治理体系内部审核 公司围绕药品流通过程的特点,在药品的进、存、销及门店治理等四个环节的质量治理掌握做了大量工作,为验证公司质量治理体系的符合性、有效性,确保质量治理体系持续有效运行,依据GSP及其检查条款及相关法律法规,组织了审核小组,对影响药品质量和效劳质量的职能部门和相关场所(包括质管部、选购部、营业部、储运部、财务部及门店治理等GSP规定的187条)进展了内部自查审核,审核人员包括总经理、质量副总、各部门负责人及质管员。通过这次内审检查状况来看,我公司绝大局部工作均已根据GSP规定和要求去做,审核结果为无严峻缺陷,根本到达了GSP认证的标准。但公司在实施GSP工作中仍存在有缺乏的地方,如公司人员业务水平有待提高,售后效劳不够主动等一系列问题直接或间接影响公司经营,所以我们还要连续努力,提高业务学问,不断标准和完善公司规章制度,以吸引人才,开展多方位效劳,促进企业正向进展。 药店自查报告 篇六 上蔡县鸿康医保定点零售药店,依据上蔡县人劳局要求 ,结合年初定点零售药店效劳协议仔细对比量化考核标准,组织本店员工对全年来履行定点零售药店效劳协议工作开展状况做了逐项的自检自查,现将自检自查状况汇报如下: 根本状况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。 自检自查中发觉有做得好的一面,也有做得缺乏之处。 优点: (1)严格遵守中华人民共和国药品治理法及上蔡城镇职工根本医疗和疗保险暂行规定; (2)仔细组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品; (3)店员积极热忱为参保人员效劳,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。 存在问题和薄弱环节: (1)电脑技术使用把握不够娴熟,特殊是店内近期新调入药品品种名目没能准时精确无误维护进电脑系统; (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领悟不全面,理解不到位,学习不够深入详细,致使实际上机操作没有很好落实到实外; (3)效劳质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能成效了解和推广宣传力度不够; (4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不准时。 针对以上存在问题,我们店的整改措施是: (1)加强学习医保政策,常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、守法; (2)提高效劳质量,熟识药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及留意事项,更好地发挥参谋参谋作用; (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用娴熟操作训练。 (4)准时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员效劳。 最终盼望上级主管部门对我们药店日常工作赐予进展监视和指导,多提珍贵意见和建议。 药店自查报告 篇七 一、企业概况: 我药店成立于200x年x月x日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市*区*路*号,注册资金为*万元。药店营业场所*平方米,仓库*平方米,办公及帮助区面积x平方米。目前共有人员x人,其中药学专业技术人员x人,质量治理员(兼验收员)x人,*学历,职称为*,养护员x人,*学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达*个,200x年实现销售*万元。为确保GSP认证,公司花费近x万元对内部硬件进展了改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项治理制度。 二、企业GSP质量体系自查总结 (一)治理职责 为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了*项质量治理制度和岗位质量职责,并准时对药店全体员工进展了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行状况进展检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。 (二)人员与培训 药店目前共有人员x人,企业负责人为*学历,*职称,熟识有关药品的法律法规。质量负责人*学历,*职称(资格),质管部经理*学历,*职称(资格)。其他员工x名,均经药品监视治理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有安康证,并建立了安康档案。 药店自成立以来,每年年初制定年度培训规划,并按规划实施。一年来,药店自行组织各类培训x次,其中药品治理法制培训x次,药店质量治理制度培训x次,药品专业学问培训x次,参与药监部门组织的GSP培训x次,我店的执业药师每年参与省药监局组织的连续教育。 (三)设施与设备 我店营业场所*m2,环境干净。营业场所、办公、生活区分开。门窗构造严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈设的各项设施设备,主要有冰箱x台,地架x个,空调x台,温湿度计x只,鼠夹x个,避光用窗帘等。 (四)进货与验收 我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进展。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。 对购进的药品,验收人员依据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进展具体检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须供应加盖供货单位原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书,中药饮片必需标明品名、生产企业、生产日期。 (五)陈设与储存 陈设药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈设,商品摆放整齐美观,类别标签放置精确,字迹清楚。对陈设药品进展检查并记录,发觉质量问题准时进展处理。 我店每*对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在x个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进展监测并记录,发觉超出规定范围,准时实行调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理,建立设备档案。 仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标治理。 (六)销售与效劳 我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和留意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有询问台,店堂内明示效劳公约,公布监视电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批判或投诉能够仔细对待,准时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 我店于200x年*月份根据GSP条款进展了全面自查,认证的各项预备工作已根本落实到位,现提出认证申请,盼望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进展核查。 药店的自查报告 篇八 一、企业概况 我店是经*x县食品药品监视治理局批准于2023年4月成立的药品零售企业。企业负责人:*x,企业性质:个体;注册地址:*x,营业面积*x平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来,我店始终以GSP为准则,遵循“治理标准、品质保证、效劳周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织构造、职责制度、过程治理和设施设备等方面的。质量治理体系,目前经营三佰余个品种。现有员工*x人,其中药师*x名,全部人员均具有*x以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量治理员,特地负责药店的质量治理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量治理的人员2人,占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全符合药品经营质量治理标准的要求。 二、治理职责 我店依据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量治理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进治理规定、首营企业和首营品种审核治理规定、药品验收治理规定、药品储存治理规定、药品陈设治理规定、药品养护治理规定、药品销售治理规定、药品拆零销售治理规定、退换货治理规定、药品不良反响报告治理规定、不合格药品治理规定、处方药与非处方药分类治理规定、质量事故治理规定、质量信息治理规定、卫生和安康治理规定、效劳质量治理规定、设施设备治理规定等*项质量治理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程治理、设施设备等方面的完整的质量治理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量治理。并规划每半年对各项质量体系的执行状况都有检查和记录。 三、人员与培训 本店始终注意员工的连续教育,从事药品质量治理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营治理3年,熟识药品治理相关法律法规,熟识门店治理,具有丰富的经营质量治理阅历,具备全面组织协议各项工作开展的力量。为了提高员工的综合素养及员工的质量意识,确保GSP的顺当实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参与市局有关部门的培训,并取得上岗证。同时制定了具体的全年培训规划,定期对员工进展了培训,培训内容涉及药品治理法、药品治理法实施条例、药品经营质量治理标准等法律、法规和专业学问等内容,实行相应的方式进展考核,并建立了培训档案。 为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,依据GSP要求,本店全部员工都要求进展体检,没有发觉身体不合格人员,并为全部员工建立了安康档案。 四、设施和设备 本店营业面积55平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、干净,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避开了对药品质量产生的不良影响,符合GSP规定。 五、进货与验收 本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进治理程序并能严格根据药品的购进治理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进展了合法资格和质量保证力量的审核,仔细填写了“首营企业审批表”,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料工程齐全、内容正确、真实有效。 验收员严格根据规定验收药品,依据药品治理法等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进展了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进展了逐一检查。验收员依据质量验收实际状况,将验收药品的质量状况记录下来同时做出验收结论,并保存验收记录。对不合格药品进展拒收,并报质量治理员。 六、陈设与储存 本店对所经营的药品严格根据药品经营质量治理标准的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并依据药品的特性进展存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保存原包装标签和说明书。 为保证药品储存质量,药品养护员对陈设的药品每月进展定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进展了质量检查,发觉的问题准时实行有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发觉近期药品准时填写药品催销记录表并做出标记告知全体员工,对不合格药品准时下架,并通知质量治理员。 七、销售与效劳 本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售治理制度,标准门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及留意事项,不夸张药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客供应用药指导,同时公布了本店的询问电话和当地药监部门的监视电话,对顾客的批判和投诉准时处理解决。 八、存在问题及改良措施: 我店依据药品经营质量治理标准及其实施细则进展严格自查,发觉也存在一些缺乏,如:员工专业学问、治理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题,本店打算加强员工培训;重新对陈设的药品进展了检查,同时要求质量治理员在以后的工作中仔细收集药品质量档案与药品质量信息。 经过对存在问题的准时整改,本店根本上符合GSP认证标准,特向贵局申请认证。 以上就是为大家带来的8篇药店自查报告,盼望对您有一些参考价值。

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