药企新员工岗前培训考核试题与答案.pdf

新员工岗前培训考核试题 姓名 岗位 考核时间 成绩 一、填空题（每空 1.5 分，共 45 分）1、生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的，取得，方可上岗工作业。2、从业人员在作业过程中，应当严格遵守本单位的 和，服从管理，正确 和 劳动防护用品。3、从业人员发现 或者其他不，应当立即向现场安全生产 或者本单位 报告；接到报告的人员应当及时予以处理。4、洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制 在，相对湿度控制在。5、待验、合格、不合格物料要。不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。6、进入洁净室（区）的人员不得化妆和,不得裸手直接接触药品。7、因质量原因退货和收回的药品制剂，应在 部门监督下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。8、生产区不得存放 和。9、空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于 帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于 帕，并应有指示压差的装置。10、口服固体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别最底要求为 级。11、生产操作时要严格按 操作。12、药品零头包装只限 个批号为一个合箱，合箱外应标明 批号，并建立合箱。13、生产操作前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况等，生产结束后。14、原辅料过筛前应核对、等。15、称量所用的衡器，使用前应 并定期校验，做好记录。二、不定项选择题。多选或少选不得分。（每题 2 分，共 10 分 1、安全标志分为（）。A禁止标志 B 警告标志 C 指令标志 D 提示标志 2、空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应保持相对（）。A、正压 B、负压 C、压差 D、静压 3、物料进入洁净区应从清外包间进入，清外包后的物料送入缓冲间自净（），然后再运到相应岗位或物料暂存间。A、20 分钟 B、30 分钟 C、2 3 分钟 D、5 10 分钟 4、（）的验收、贮存、保管应严格执行国家有关规定（专库、双人双锁等）。A、麻醉药品 B、精神药品 C、毒性药品 D、贵细药材 5、清场的内容包括（）A、设备、容器及其它器具的清洗 B、操作间的清洁 C、物料的清点 D、文件的整理 三、问答题（每题 15 分，共 45 分）1、人员、物料进入洁净区的净化程序。2、为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取哪些措施？3、简述报火警的程序 新员工岗前培训考试试题（答案）一、填空题 1、安全作业培训，特种作业操作资格证书 2、安全生产规章制度，操作规程，佩戴，使用 3、事故隐患，安全因素，管理人员、负责人 4、18-26，45-65 5、严格管理 6、佩戴饰物 7、质量管理 8、非生产物品，个人杂物 9、5，10 10、D 11、SOP 12、两，全部，记录 13、进行检查，进行清场 14、品名、规格、数量、批号 15、校正 二、不定项选择题 1、ABCD 2、B 3、D 4、A B C 5、ABCD 三、问答题 1、人员：换鞋 脱外衣洗手烘干 更换洁净工作服、戴口罩 缓冲室洗手消毒、戴手套 净室。物料：去除外包装清洁外包装传递窗（缓冲室、货淋）洁净室 2、答：（1）生产前应确认无上次生产遗留物。（2）应防止尘埃的产生和扩散。（3）不用产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行，有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或者其它有效防止污染或混淆的设施。（4）生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。（5）每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。（6）拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤，洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则，直接入药的粉末，配料前应做微生物检查。3、答：报火警的程序是：（1）讲清什么区，什么路，门牌号，周围有什么大的建筑物。（2）讲清什么着火，火势怎么样。（3）讲清报警人姓名、电话号码以便联系。（4）报警后指派人员到主要路口接应消防车。