设备名称数字化超声诊断仪.pdf

第 1 包：设备名称：数字化超声诊断仪 数量：60 台 一、设备用途说明 数字化高性能超声诊断装置，用于腹部、心脏、妇科、产科、血管、小器官及泌尿系统等检查。二、主要技术参数（一）系统参数 1.显示器：12 英寸逐行扫描高分辨率显示器 2.探头：腹部探头及腔内探头各一个 3.探头接口：2 个全激活 4.8 段 TGC 增益补偿技术 5.具有谐波成像功能，谐波频率可调 6.电影回放：64 帧；手动/自动两种回放模式 7.主机标配 CD R/M 刻录机、双 USB 接口，配 DICOM3.0 接口，可直接联网。（二）主机技术参数 1.焦点数 4 个 2.扫描方式：电子线阵、电子凸阵 3.显示模式：实时和冻结的 B、B/B、B/M、M 模式 4.显示控制：图像左右、上下反转 5.变频探头，选择频率 4 种 6.体位标记 25 种（三）二维灰阶图像显示主要参数 1.二维灰阶成像：256 灰阶 2.动态范围 96dB 3.局部放大 图像放大 4 倍 4.波束形成器：全数字化波束形成技术 5.增益调节：BM 可独立调节；增益调节范围 180dB；8 段 TGC 6.图像处理：（1）前处理：动态滤波、帧相关、中值滤波、IP、平滑度调节（2）后处理：用户自定义灰阶曲线、变换、黑白翻转、左右翻转、上下翻转、边缘增强 7.聚焦方式：（1）发射聚焦 8 段（2）拥有可变孔径聚焦、声透镜聚焦（3）接收聚焦：动态逐点接收聚焦 8.扫描深度 20cm 9.预设条件：切换探头即进入最佳预设 10.声功率输出调节 16 级以上，屏幕可视调节（四）测量和分析 1.一般测量软件包：距离、面积、体积、周长、狭窄比、心率、斜率 2.妇产科测量：含卵泡测量，子宫/宫颈，胎儿体重计算，胎儿生长发育曲线，胎儿生理评分，胎龄自动计算，具有双胞胎测量软件 3.心脏测量软件包（五）探头技术规格 1.腹部探头（1）25MHz 宽频加变频探头（2）频率变换 4 段（3）探头扫描最大角度 60 度 2.腔内探头（1）4.07.5 MHz（2）扫描最大角度 135 度（3）频率变换 4 段（六）资格与认证 通过 ISO 9001、CMD、CE、FDA 认证（要求提供相关证书）。三、基本配置 （一）主机及附件 1 台（二）监视器 12 英寸，1 台（三）电子凸阵探头和腔内探头（变频+宽频）各 1 个（四）全激活探头接口 2 个（五）全套测量/分析软件和报告系统各 1 套（六）80G 硬盘，可刻录光驱 CD-R/W，2 个 USB 接口 四、投标产品制造厂家注册资本 5000 万元人民币。第 2 包：设备名称：电子阴道镜数字成像系统 数量：100 台 一、设备用途说明 阴道脱落细胞学涂片检查巴氏三级以上、诊断早期癌变和辨别肿瘤与炎症以及正常人群的健康普查。二、主要技术参数及配置：（一）摄像系统 1.CCD：采用 SONY CCD技术，1/4 英寸 SUPER HAD CCD 和光学系统，实现高分辨率和大画面。（1）像素：48 万（2）水平分辨率：470 线（3）放大倍数：光学 18 倍，无级连续放大（4）信噪比：48dB（5）景深：5mm 120mm（6）视场范围：10mm 60mm（7）工作距离：200mm 300mm（8）操作方式：掌式按钮控制图像放大、缩小、白光/绿光、显示、冻结、电源（9）聚焦方式：快速自动聚焦（10）绿色滤光：基于镜头硬件控制的电子绿色滤光功能（11）时间显示：在观察时图像实时显示醋酸反应和碘试验时间，在显示器观察和采集图像上标记当前组织的醋酸反应时间，并提供图文报告样本（12）放大倍数显示：可在显示器观察和采集图像上显示和标记放大倍数，并提供图文报告样本。（13）图像输出方式：S-Video 方式，NTSC/PAL 制式可选（14）光源：环型 18 点 LED 组光源（15）光源寿命：50000 小时（16）光源照度：1000Lux（工作距离 L=250mm）（二）支架 支架类型：直立可升降式内磨钢支架，360全方位可调节 （三）数字成像工作站 1.Windows XP操作系统 2.集图像显示、采集、编辑、存储、打印的一体化管理 3.支持病人信息输入、检查和拟诊等术语编辑、病例资料自动备份等功能 4.支持检查、诊断结果和彩色图像的病例报告打印，有四种打印报告形式可选 5.提供宫颈、阴道、外阴常见病例图谱和已确诊的精选参考病例 6.当前病人图像可与诊断知识库内容对比 7.支持大容量图像数据存储（可保存 640 480,24bit 图像 30 万幅以上）8.可脚踏板或键盘、鼠标控制图像采集 9.主机配置：Intel CPU，2G DDR 内存 250G 硬盘，CD-RW 10.显示器：17液晶显示器 11.打印机：惠普彩色喷墨打印机系列 12.电源：AC100 240V 10V，50/60Hz 13.工作温度：545，环境湿度：080%RH 14.安全标准：IEC60601-1（EN60601-1）15.电磁兼容性：IEC60601-1-2（EN60601-1-2）16.必须通过 CMD、ISO9001、CE 等认证 17.摄像系统和工作站产品同时通过国内 SFDA 注册（需提供注册证和制造认可表）18.制造厂家注册资金人民币2000 万 19.至少省内五家，国内十家以上三甲医院用户，需提供合同及提供查询电话（四）配置 摄像系统（含支架等）、数字成像工作站（台车、计算机、打印机等)。第 3 包：设备名称：妇科治疗仪技术参数 数量：100 台 一、设备用途说明 用于细菌性、霉菌性、老年性等阴道炎的治疗，宫颈炎的治疗，盆腔炎的治疗，宫颈糜烂的辅助治疗，妇科手术前的消毒和消炎等方面。二、主要技术参数（一）臭氧产生原理：采用纯氧高压放电法或电解水法（二）快速杀菌，立即见效。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等杀菌率99。（提供卫生部认定检验机构的检验报告）（三）主机 1.额定电压：交流 220V 10%；2.频率：50Hz；3.正常工作条件：环境温度 540；相对湿度 80；大气压力：80.6kPa 106 kPa。4.臭氧水浓度：4-14mg/L（以医疗器械注册登记表为准）；5.出水流量：01400mL/min，可调节；6.功率 1000W；（工作系统）7.工作方式：即开即用，可连续工作。8.噪音56dB；（四）恒温净水系统 1.具有水质净化系统。加热器可即开即热型或贮藏式加热；2.恒温 1035，可调；3.净化后的环境臭氧浓度达到环保要求（提供相关省级检测报告）。（五）无臭氧泄漏，最好为除臭一体化处理；（六）提供川内 3 家以上三甲医院用户名单（提供合同复印件）。（七）生产厂家注册资金 300 万。（八）必须通过 ISO9001 和 ISO13485 认证 三、基本配置 主机（含臭氧发生系统、臭氧处理系统、气水混合系统、原料水水箱等）第 4 包：医用一次性器具毁形器（161 套）1.处理能力：一次性注射器 500 支/分钟、塑料制品 60kg/小时;2.毁形方式：连续粉碎;3.投料口尺寸：160mm 80mm;4.减 容 比：100%;5.电 源：AC（220 或 380V，50HZ）;功率消耗：3000W;6.具有消毒功能，消毒时间：15 分钟 7.整体由不锈钢材料制作 手提高压消毒器（151 套）1.电加热蒸汽消毒，移动式快开结构，全不锈钢材料。2.自胀式闭封，压力自锁盖装置；3.容积：2426L，功率：2KW；压力：0.145-0.165mPa，超压自泄；4.灭菌温度：121-134；电源：AC220V/50HZ；5.压力及温度两个安全阀，消毒灭菌过程由安全阀控制；6.设有消毒灭菌计时器、过载漏电保护器，自动报警、自动断电装置，具有自动断水以及干燥功能。柜式高压消毒器（175 套）1.电热蒸汽消毒，容积：6080L，消毒仓内胆采用不锈钢；2.灭菌温度：121-136；3.压力科：0.3-0.5mPa 可调；水源压力：0.15-0.3mPa；4.全过程消毒灭菌时间：45min；5.电源：AC220V/50HZ/KW，动力电源：380V/50HZ；6.脉动真空3 次，真空度-80；具有后真空干燥功能；7.控制方式：手动或电动；8.压力温度双重安全阀；自动报警，自动断电；柜门具有安全锁定功能；9.配套器械：托盘 46 个，取盘夹 2 个。第 5 包：单导心电图机（9套）1.交直流两用，内置直流可充电电池，含后备电池,标准 12 导联,手动/自动换导。2.具有抗除颤电击保护功能。3.频率响应：0.05Hz-150Hz,通用热敏记录纸，热敏记录，记录速度 12.5、25、50mm/s。4.同步显示 ECG波形及参数，内置存储器具有存储功能，干扰滤波器 35Hz,5.重量要求 2Kg以下，6.运行条件：0-40，连续工作时间：交流4 小时，直流2.5小时。三导心电图机（177 套）1.ECG输入：12 导联同步采集，三通道同步记录，同步显示 ECG波形及参数；2.导联选择：手动/自动；3.输入阻抗：50M ；4.耐极化电压：+500MV；5.增益：2.5，5，10，20MM/MV 及自动；6.定标电压：1MV+1%；7.输入保护：标配导联线内附除颤保护电路；8.共模抑制比100DB；9.频率响应：0.05Hz150Hz；10.标准灵敏度：10MM/MV，误差2%；11.滤波器：低通滤波，肌电滤波，交流滤波，基线抑制滤波；12.不正常状态检测功能；13.记录器：高分辨率热敏打印，记录速度 5、10、12.5、25、50MM/S；14.记录通道：1、2、3 道；15.走纸速度：12.5、25、50MM/S；16.内置存储器，可存储100 件心电图数据；17.交直流两用，内置电池可连续工作 2.5 小时；18.安全性：电击防护类型：类 CF型；19.基本配置、附件齐全；20.重量要求：2.5KG 以下;21.具有 CE认证。台式呼吸机（180 套）1.驱动方式：气动电控；2.工作方式：定容，定压，有创，适用于成人和儿童；3.通气模式：A/C，SIMV，SPONT/CPAP，具有 PEEP功能；4.TFT 彩色液晶显示，中文平台界面；5.中文操作界面，简单，易用；6.可提供多种监测参数，包括数字参数，波型显示；7.声光双重三级报警，简洁文字提示问题；8.采用内置空氧混合技术，氧浓度连续可调 21%100%，内置呼气端流量传感器；9.窒息后备通气（定容控制）；10.带温化湿化功能；11.无毒耐高温的整体呼出阀；12.内部电池使用时间大于 2 小时。13.配备 10 升氧气瓶 1 个,减压阀 1 个,带外置空压机 1 台。洗胃机（268 套）1.数字式、标准配置;2.进出胃液量500ml/次;3.洗胃压力：-0.05MPa-+0.05MPa;4.泵结构：无油膜式泵;5.洗胃速度不小于 1000ML/MIN;6.贮液桶 10L2;7.噪声低于或等于 50DB(A)。多普勒胎儿听诊器（156 套）1.超声工作频率:3.32.2MHz,超声传输功 率10mw/c；2.心率监测范围：30240bpm；3.要求有平均和实时两种心率显示方式。第 6 包：检验类 尿分析仪（1157台）1.项目选择：11 项以上。2.测量重复性：0.5%。3.测量速度连续测试120 次/小时。4.中文操作界面，液晶显示。5.内置打印机，可外接打印机接口。6.机内数据容量：1000 份结果以上。血球计数器（331套）1.三分类，18 个参数以上（白细胞数、淋巴细胞绝对值、中间细胞绝对值、粒细胞绝对值、淋巴细胞百分比、中间细胞百分比、粒细胞百分比、血小板、平均血小板体积、红细胞、血红蛋白量、红细胞分布幅、血小板比积、血小板分布幅），三个直方图。2.速度60 个样本/小时。3.有配套校正品和质控品，试剂全开放。4.全自动(主机能自动加入溶血剂并自动进行二次稀释)。5.可用静脉血、预稀释末稍血方式 20ul。6.中文自动输入输出。7.全中文报告单，内置高效热敏记录仪，可外接打印机。8.彩色大屏幕液晶显示。半自动生化分析仪（184 套）1分析方法：吸光度法、终点法、两点法、样品空白法、单双波长法。2波长范围：330nm-800nm，光栅型连续可调。测试波长：单/双波长测试。3吸光度范围：0-2.5ABS,吸光度分辨率：0.001ABS。4温度控制：控温25、30、37任选，温度精确度0.1。5比色池：不锈钢石英窗流动式：10mm 6项目参数存储：存储128 个以上项目参数，中英文开放式编程。7显示及操作方式：大屏幕液晶中文显示。试剂开放，可采用国内外厂家生产试剂，可根据不同的试剂要求自编所用试剂程序。8.打印机：内置高速热敏打印机，通用热敏记录纸。配外接打印机接口，能打印中文格式报告。双目生物显微镜（158 套）1.双目。2.目镜 10，物镜 4、10、40、100。3.消色差物镜 4/0.1,10/0.25,(s)40/0.25。4.机架：粗、微动分轴。5.目镜带指针。6.光源:内置 6v20w卤钨灯，亮度可调。第 7 包：简易手术床（163 张）1.床面长：1960mm 2%,床面宽：580-600mm 床面高：600-910mm 2.背板可倾斜 上折范围：30，下折10。脚板下折90 3.床面可拆卸，移动方便，轮闸制动。4.材质及表面处理：碳钢喷塑，床垫和把手能抗消毒剂腐蚀，外覆防静电，易清洗塑料涂层抗静电脚轮，每个脚含双轮带底座锁定功能 5.安全承重：180kg 6.垂直升降范围：250mm,脚踏式控制。液压式手术床（203张）1.床长 1900-2100mm（配置 2 片式可分叉腿板时床长 2070mm）床宽480-500mm（不含两侧导轨）2.防静电床垫尺寸：500X2040（或者2070）X50mm，床垫尺寸与手术床匹配 3.安全承重180kg 4.体位调节参数：电动控制，床面升降范围 730-900mm，床面侧倾15，床面前后倾（头低脚高/头高脚低）25。5.材质及表面处理：碳钢喷塑。台面和底座结构由环氧涂层钢构成，床垫和把手能抗消毒剂腐蚀，外覆防静电，易清洗塑料涂层抗静电脚轮，每个脚含双轮带底座锁定功能 6.床面头板和腿板可拆卸。产床（236张）1.床面长度及宽度：长1320mm，宽600 mm；2.辅助台长度及宽度：长500mm，宽 550mm；3.台面高度：660-910mm 4.床面调节参数：前倾8，后倾20；背面上折60；5.材质要求：碳钢喷塑,带床垫。6.安全承重200kg 1.灯体上聚光手柄可脱卸,消毒方便。2.采用连续式调光系统,稳定可靠。3.配备平衡臂,操作时启动力小,移动灵活,稳定性好,灯体活动范围大,可低角度照射,满足各种手术需要。4.安装高度为 27503100 毫米,满足手术室层高的安装要求。5.照度：Lux 60,000-100,000+6,0000 120,000(子母灯分别控制)；色温：K 4500500/4500 500，照明深度500mm，6.灯泡额定功率120W2 (24V),7.供电电源：220v10%,50Hz。1.适合一般中小型手术室手术时照明需要，简便易操作；2.技术规格：照度：50,000lx；色温：4000500k；3.电源：ac 220v 10%50hz；4.灯泡额定电压：ac 24v；灯泡额定功率：100w。吊式无影灯（145 套）1.灯体上聚光手柄可脱卸,消毒方便。2.采用连续式调光系统,稳定可靠。3.配备平衡臂,操作时启动力小,移动灵活,稳定性好,灯体活动范围大,可低角度照射,满足各种手术需要。4.安装高度为 27503100毫米,满足手术室层高的安装要求。5.照度：Lux 60,000-100,000+6,0000 120,000(子母灯分别控制)；色温：K 4500500/4500500，照明深度500mm，6.灯泡额定功率120W2 (24V),7.供电电源：220v10%,50Hz。立式无影灯（150 套）1.适合一般中小型手术室手术时照明需要，简便易操作；2.技术规格：照度：50,000lx；色温：4000500k；3.电源：ac 220v 10%50hz；4.灯泡额定电压：ac 24v；灯泡额定功率：100w。第 8 包 便携式超声波诊断仪（106 套）1.适用范围：腹部、妇产科、浅表器官等。2.数字波束成像技术 3.探头 2 个，中心频率 3.5MHz电子凸阵一个、中心频率 7.5MHz电子线阵一个.4.可选配腔内探头。5.显示方式:B 型、M型、B/B 型、B/M型。6.灰阶：256 级。8.分辩率:侧向分辩率1mm、轴向分辩率1mm。9.最大探测深度:240mm。10.含产科、泌尿科等分析软件包。11.活动探头接口 2 个；12.带 USB接口。13.带中文屏幕信息显示。14.显示器：10 英寸，逐行扫描，无闪烁。15.配台车.台式超声波诊断仪（151 套）1.适用范围：腹部、妇产科、浅表器官等。2.数字波束成像技术 3.探头 2 个，中心频率 3.5MHz电子凸阵一个、中心频 7.5MHz电子线阵一个.4.可选配腔内探头。5.显示方式:B 型、M型、B/B 型、B/M型。6.灰阶：256 级。8.分辩率:侧向分辩率1mm、轴向分辩率1mm。9.最大探测深度:240mm。10.含产科、泌尿科等分析软件包。11.活动探头接口 2 个；12.带 USB接口。13.带中文屏幕信息显示。14.显示器：14 英寸，高分辨率,逐行扫描，无闪烁。15.具有组织谐波成像技术 16.TGC:8 级 17.可预设多种诊断模式 18.带 1 个以上 Video 信号输出接口.包 9：200mA高频x 光机（89套）1.单床单管：具有电视透视、普通摄影、滤线器摄影的诊断检查。2.电源：三相 380v10%/单相 220v10%,频率 50Hz1Hz，内阻0.50 欧姆/380V 或0.15 欧姆/220V。3.最大输出功率20kw，逆变频率25kHz。4.摄影：管电流范围 25-200mA，分档可调；管电压范围 40kv-125kv，连续可调；曝光时间：0.04-5S，分档可调或电流时间积 0.5mAs-300mAs；双焦点：小焦点 0.6-1 平方毫米，20kw，大焦点 1-2 平方毫米，40kw。5.阳极转速（旋转阳极）2800 转/分；限束器：自动或手动多叶式。6.摄影床，床面移动：纵向 900mm，横向200mm，电磁锁止；X 射线源组件支柱沿床身的纵向移动 580mm；X射线管焦点距胶片移动行程 1100mm；X射线管组件绕横臂转动范围 90 度；滤线器：振动式；7.X 射线管容量保护装置和阳极启动保护装置，摄影限时保护装置；CCC 产品认证；具有国家或省食品药品监督管理局认可的产品注册许可证或 FDA或CE认证。8.基本配置：高频高压发生装置 1 台，X射线管组件 1 只，摄影床 1 台，高压电缆 2 条，限束器 1 台，立式胸片架 1 个（配滤线器）。包 10：HIV抗体确认试剂（2096 人份）技术参数：1.*HIV 蛋白印迹检测试剂盒，进口品牌 2.获国药准字，有检定所批批检报告 3.*18 人份/盒包装 4.*能免费提供 20 孔板槽。包 11：CD4/CD8 试剂（数量：1440 人份）技术参数：1与 BD FACSCount流式细胞仪匹配实现 CD4 绝对计数 2无需溶血、离心、洗涤等过程 3单平台实现绝对计数 4可提供 CD8+T 淋巴细胞的绝对计数，CD3+T 淋巴细胞的绝对计数以及 T 辅助细胞与 T 抑制细胞的比值（TH/TS）。5免费配三盒机器质控（效期 1 年以上）。6.免费配一盒流式细胞仪检测质控全血（6 ml，有效期应自运抵买方指定交货地点起保持 3 个月以上）。7.每人份检测试剂可以准确完成一份样本 CD3、CD4、CD8+T 淋巴细胞计数，不需要购置附加设备和试剂。包 12：病毒载量检测试剂 1（数量：192 人份）技术参数：1*与西门子公司的 bDNA 病毒载量仪匹配，用于定量检测病毒核酸；296 人份/盒包装 3线性范围：至少 4 个数量级；4特异性 99%以上；5每人份检测试剂可以准确完成一份样本病毒载量检测，不需要购置附加设备和试剂。6试剂按试剂盒说明要求保存条件送抵用户指定交货地点。7符合国家有关质量及安全标准。包 13：病毒载量检测试剂 2（数量：660 人份）技术参数：1*实时 NASBA 原理，与 EasyQ 病毒载量仪匹配，用于定量检测病毒核酸；2带磁粉硅胶，裂解液为 2ml；3线性范围：至少 4 个数量级；4特异性 99.5%以上；5检测样品能力：可以同时检测 48 个；6检测速度:48 个标本扩增检测时间小于 2 小时；7热均一性：0.4，温度控制精确度在 0.3 内；8检测亚型：HIV-1 M组 A-J亚型；9试剂与实验室仪器相匹配；每人份检测试剂可以准确完成一份样本病毒载量检测，不需要购置附加设备和试剂。10符合国家有关质量及安全标准。包 14：耗材 技术参数：1利器收集器参数（2000 个）利器收集器，能耐酸碱，高压消毒不变型，能对污染的采血针进行永久性隔离销毁。1000 个大的，1000 个小的。2移液吸头参数（1000 盒）*进口盒装，96 支/盒，200ul 标准移液吸头，无菌、无滤芯、无 DNA/RNA 酶，能与真空采血系统相匹配进行使用。3移液吸头参数（1000 盒）*进口盒装，100 支/盒，1000ul 标准移液吸头，无菌、无滤芯，最好无 DNA/RNA 酶。4一次性滴管（103400 支）*进口无菌包装，10-30 支/包或 1 支独立包装，1-2ml 规格。5乳胶手套（30000 双）无粉，一次性使用橡胶检查手套，不易扯破，大号 4000 双，中、小号各 13000 双。6.*公司必须具备以上六种产品同时供给的能力，必须提供样品。一、投标人的资质与业绩 投标人投标时须提供生产厂家的名称和地址并出具下列资质文件的复印件及业绩的证明文件。1*企业法人营业执照 2*生产企业许可证 3*试剂耗材批准证书（批准文号）4试剂生产厂家获得国家食品药品监督管理局的生产许可证和说明书 5试剂生产厂家近三年生产、销售该试剂的情况，需提供有关证明文件 6试剂生产厂家(生产试剂的车间)的 GMP 证明文件 注：上述资质与业绩中带“*”的条款为投标人必须达到的资质要求。二、包装 包装及标识应执行国家标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。三、试剂的质量保证：1除参数中明确表明的试剂外，国产试剂有效期应自运抵买方指定交货地点起保持12 个月以上，进口试剂有效期应自运抵买方指定交货地点起保持10 个月以上。2试剂生产厂家应在试剂的有效期内保证药品的质量。在有效期内试剂生产厂家对确因试剂检验表明是试剂的质量引起的任何缺陷应实施补偿措施，更换所有需要更换的试剂并承担所需费用。更换时间在得到通知后，到达最终用户地不得超过30 个工作日。但是，由于最终用户的失误或工作怠慢引起的缺陷和劣变除外。3如果由于质量问题需要回收试剂，试剂厂家有义务尽快通知买方，并按买方能够认同的质量标准重新供货并承担所需费用。