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    医学伦理审查申请表.docx

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    医学伦理审查申请表.docx

    医学伦理审查申请表Medical Ethics Review Application Form批件号 (由委员会填写):项目名称Study Title项目类别 Category 人体标本收集 Human Specimen Collection 受试者资料收集 Subject Data Collection 新技术临床应用 New Technology Clinical Application 新药临床试验 New Drug Clinical Trial 其他 Other:二级单位Work Unit研究期限Research Period负责人Project Manager性别Gender职称Academic Level研究方向Research Direction联系方式Phone Number邮箱E-mail项目来源Issued By(指科研项目/课题下达部门、组织、企业),例:国家自然科学基金委研究内容 摘要Summary ofResearch(请从研究背景/目的、受试者选择、样本量、观察指标、受试者保护措施等方面填写)审查方式Type of Review 简易程序审查Quick Review 会议审查 Meeting Review 紧急会议审查 Emergency Meeting Review 跟踪审查 Follow-up Review注:本申请表一式两份,提交至医学伦理委员会审批。审查依据Basis of Review 研究方案 Research Proposal 知情同意书 Informed Consent Form 研究者简历 Curriculum Vitae of Project Manager 安全措施及应急预案 Safety Measures and Emergency Plans 其他资料 Other Information :(其他资料包括:试验用品安全性资料、生产企业资质证明、试验用品提供者的资质证明)负责人 承诺Commitment以上所填内容均属实,如获批准立项,我将严格按照提供的方 案进行研究,并遵守河北医科大学医学伦理委员会的相关规定。The above contents are true. If approved, I will conduct research in strict accordance with the provided programs and comply with the relevant regulations of the Medical Ethics Committee of Hebei Medical University.申请人(项目负责人)签字:申报单位伦理审查意见:主管科研领导:(签章)单位(盖章)医学伦理委员会审批意见审查结果Review Result同意 (Approve)不同 意(Disapprove)口作必要修改后同意(Approve After Making Necessary Changes)作必要修改后重审(Review After Making Necessary Changes)口终止或暂停已批准的项目(Terminate Or Suspend Approved Projects)医学伦理委员会签章:主任委员:(签章)河北医科大学医学伦理委员会(章)Signature ChairmanMedical Ethics Committee of Hebei Medical University0 期 Date:

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